農(nóng)機(jī)產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則-中小功率輪式拖拉機(jī)(doc15)-經(jīng)營管理(參考版)
2024-08-19 14:48本頁面
【正文】 。 工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣機(jī)的一致性）在實施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。 8. 內(nèi)部質(zhì)量審核 工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。 運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。必要時 ,應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。 運(yùn)行檢查 對用于例行檢驗和確認(rèn)檢驗的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。 檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。 確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗。檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗記錄。 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。 可行時 ,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。 4. 生產(chǎn)過程控制和過 程檢驗 工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時 ,工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗 /驗證 工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認(rèn)檢驗的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。 供應(yīng)商的控制 工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定 和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量 — 13 — 記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。質(zhì)量計劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。 資源 工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備 以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。 1. 職責(zé)和資源 職責(zé) 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a）負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持； b）確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； c）建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用； d）建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。 6 收費規(guī)定 認(rèn)證收費由認(rèn)證機(jī)構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。 — 9 — 加施位置 采用統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志時，認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)加施在產(chǎn)品銘牌附近，認(rèn)證標(biāo)志 尺寸為 45mm。 5 認(rèn)證標(biāo)志的使用規(guī)定 認(rèn)證證書持有者必須遵守《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》的規(guī)定 準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式 準(zhǔn)許使用的認(rèn)證標(biāo)志樣式為： 變形認(rèn)證標(biāo)志的使用限制 本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品不允許加施任何形式的變形認(rèn)證標(biāo)志。 認(rèn)證證書有關(guān)名稱、地址等內(nèi)容的變更 認(rèn)證證書持有者需要變更認(rèn)證證書有關(guān)名稱、地址等內(nèi)容時，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請文件，認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)變更內(nèi)容，采取書面確認(rèn)、工廠補(bǔ)充審查、型式試驗等方式進(jìn)行確認(rèn)，符合要求后換發(fā)認(rèn)證證書。 當(dāng)獲證組織自愿申請注銷部分獲證產(chǎn)品時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)縮小獲證范圍。 符合要求后，根據(jù)認(rèn)證證書持有者的要求單獨頒發(fā)認(rèn)證證書或換發(fā)認(rèn)證證書。 在已獲證的認(rèn)證單元內(nèi)擴(kuò)大認(rèn)證產(chǎn)品范圍時，必要時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)安排產(chǎn)品檢測或工廠審查。認(rèn)證證書的有效性依賴認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期的監(jiān)督獲得保持。如果監(jiān)督不合格，則應(yīng)根據(jù)具體情況按 處理，并予以公告。 對抽取樣品的檢測由國家指定的檢測機(jī)構(gòu)實施。 抽樣人員由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出。 產(chǎn)品一致性檢查 應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場對每個認(rèn)證單元至少抽取一個型號規(guī)格的產(chǎn)品，進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查。審查內(nèi)容和審查時間與初次工廠審查相同。 工廠監(jiān)督審查 獲證后 ,每年抽取附件 3《工廠質(zhì)量保證能力要求》部分內(nèi)容進(jìn)行工廠監(jiān)督審查，其中第 、 、 、 9 條為必查項目，每 4 年內(nèi) 的監(jiān)督審查范圍應(yīng)覆蓋《工廠質(zhì)量保證能力要求》的全部內(nèi)容。 若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次： 1）獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問 題或用戶提出投訴并經(jīng)查實為認(rèn)證證書持有者責(zé)任的； 2）認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)安全要求的符合性提出質(zhì)疑時； — 7 — 3）有足夠信息表明工廠因變更組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等，從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時。 認(rèn)證結(jié)論評定、批準(zhǔn)時間以及認(rèn)證證書制作時間一般不超過 5 天。 型式試驗時間一般為 30 天（因檢測項目不合格，企業(yè)進(jìn)行整改和復(fù)試的時間不計算在內(nèi)），從收到樣品和檢
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