執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)綜合知識與技能模擬題(doc11)-醫(yī)藥保健(參考版)
2024-08-19 09:21本頁面
【正文】 1 不需要獲得批準(zhǔn)文號就可以生產(chǎn)的藥品有 A 試生產(chǎn)的新藥 B 中成藥 C 仿制藥品 D 中藥飲片 E 醫(yī)院制劑 2 關(guān)于藥品生產(chǎn)，不正確的是 A 必須按照工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn) B 生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確 C 不通過 GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)一律不準(zhǔn)生產(chǎn)藥品 D 藥品出廠前必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合標(biāo)準(zhǔn)的，不得出廠 E 除中藥材和中藥飲片外生 產(chǎn)藥品必須取得藥品批準(zhǔn)文號 3 城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售 A 中藥飲片 B 中成藥 C 化學(xué)藥品 D 醫(yī)院制劑 E 持有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品 4 國家限制或禁止出口的品種有 A 中藥一級保護(hù)品種 B 中藥二級保護(hù)品種 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 2 頁 共 11 頁 C 中藥三級保護(hù)品種 D 國內(nèi)供應(yīng)不足的中藥材、中成藥 E 中藥酒 5 下列按劣藥處理的是 A 未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的 B 擅自仿制中藥保護(hù)品種的 C 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品擅自銷售或作退換貨處理的 D 超過有效期變質(zhì)不能藥用的 E 微生物含量超標(biāo)的 6 藥品臨床研究基地 A 由藥品審評中心專家組確定 B 由科研機(jī)構(gòu)投票確定 C 由省級藥品監(jiān)督管理部門確定 D 由國家藥品監(jiān)督管理局確定 E 由進(jìn)行新藥臨床研究的單位自定 7 下列哪些不需國家藥品監(jiān)督管理局的審查批準(zhǔn) A 新藥品生產(chǎn)企業(yè)的開辦資格 B 進(jìn)口藥品 C 仿制空心膠囊以外的藥用輔料 D 新藥臨床研究 E 仿制藥品的生產(chǎn) 8 下列哪些新藥的轉(zhuǎn)讓必須遵守《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》 A 在我國取得專利的新藥 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 3 頁 共 11 頁 B 申 請中藥品種保護(hù)的新藥 C 已獲得我國藥品行政保護(hù)的新藥 D 戒毒新藥 E 獲得新藥證書 2年無特殊原因尚未生產(chǎn)或轉(zhuǎn)讓的新藥 9 有權(quán)使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須 A 醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品 B 醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品 C 主管醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品 D 有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員 E 副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)者 10 進(jìn)口檢驗(yàn)的樣品留存 A 一年 B 二年 C 三年 D 四年 E 五年 11 與《進(jìn)口藥品國內(nèi)銷
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