執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)綜合知識與技能模擬題(doc11)-醫(yī)藥保健-資料下載頁
2024-08-15 09:21本頁面
【導(dǎo)讀】中國最大的管理資料下載中心。1不需要獲得批準(zhǔn)文號就可以生產(chǎn)的藥品有。A必須按照工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。C不通過GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)一律不準(zhǔn)生產(chǎn)藥品。D藥品出廠前必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗，不符合標(biāo)準(zhǔn)的，不得出廠。E除中藥材和中藥飲片外生產(chǎn)藥品必須取得藥品批準(zhǔn)文號。3城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售。E持有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品。4國家限制或禁止出口的品種有。C發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品擅自銷售或作退換貨處理的。D超過有效期變質(zhì)不能藥用的。E微生物含量超標(biāo)的。C由省級藥品監(jiān)督管理部門確定。7下列哪些不需國家藥品監(jiān)督管理局的審查批準(zhǔn)。9有權(quán)使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須。B醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品。10進(jìn)口檢驗的樣品留存。E備案加蓋國家藥品監(jiān)督管理局備案專用章后有效，備案一式兩份，由受理備案部門和備。E經(jīng)有關(guān)部門查明原因，確認(rèn)無潛在質(zhì)量事故后可按正常產(chǎn)品處理。人民政府有權(quán)審批開辦。E對臨床用藥緊缺的中藥保護(hù)品種，
【正文】 位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)＜?、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明 34 《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（ GLP）的適用范圍是 A 所有藥品科研單位 B 所有臨床藥理基地 C 新藥臨床前研究 D 為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究 E 藥品安全性評價研究 35 藥品監(jiān)督行政處罰的執(zhí)法人員是 A 公安 B 警察 C 法官 D 律師 E 藥品監(jiān)督員 36 我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的特點及藥品監(jiān)督管理工作的指導(dǎo)方針 A 全面質(zhì)量管理 B “ 監(jiān)、幫、促 ” 相結(jié)合 C 監(jiān)督檢驗與群眾參與相結(jié)合 D 質(zhì)量第一 E 以社會效益為最高準(zhǔn)則 37 2020版《中國藥典》的指導(dǎo)思想 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 10 頁 共 11 頁 A 中藥立足特色，西藥立足趕超 B 盡可能反映藥品的質(zhì)量、生產(chǎn)技術(shù)和管理水平 C 突出特色，立足提高 D 趕超與國情相結(jié)合，先進(jìn)與特色相結(jié)合 E 中藥突出特色，立足提高；西藥趕超與國情相結(jié)合，先進(jìn)與特色相結(jié)合 38 下列不能遴選為 OTC藥物的是 A 根據(jù)文獻(xiàn)和長期臨床使用證實安全性大的藥品 B 安全有效的腫瘤藥、麻毒藥、精神藥物 C重金屬限量不超過國內(nèi)或國際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的 中藥 D 基本無不良反應(yīng)的藥物、不引起依賴性、無 “ 三致 ” 作用的藥物 E 無潛在毒性，不易引起蓄積中毒的藥物 39 藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦的程序 A 開辦資格申請（或立項申請） GMP廠房的設(shè)計、施工 GMP認(rèn)證 核 發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》 《營業(yè)執(zhí)照》 B GMP廠房的設(shè)計、施工 開辦資格申請（或立項申請） GMP認(rèn)證 核 發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》 《營業(yè)執(zhí)照》 C 開辦資格申請（或立項申請） 獲得新藥證書 GMP認(rèn)證 核發(fā)《藥品 生產(chǎn)企業(yè)許可證 《營業(yè)執(zhí)照》 D 獲得新 藥證書 開辦資格申請（或立項申請） 核發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》 GMP認(rèn)證 《營業(yè)執(zhí)照》 E 開辦資格申請（或立項申請） GMP廠房的設(shè)計、施工 GMP認(rèn)證 核發(fā) 《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》 核發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》 《營業(yè)執(zhí)照》 40 我國對外出口藥品總的原則是 A 爭創(chuàng)外匯 B 鼓勵出口 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 11 頁 共 11 頁 C 堅持質(zhì)量第一，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價 D 優(yōu)先滿足國內(nèi)市場需要，自給有余的基礎(chǔ)上鼓勵出口 E 維護(hù)國家名譽，不合格的藥品不準(zhǔn)出口
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