20xx年疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例(參考版)
2025-03-15 02:13本頁(yè)面
【正文】
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此外，草案還完善了預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度等內(nèi)容。三是為嚴(yán)格落實(shí)地方政府的屬地監(jiān)管責(zé)任，加大了對(duì)地方政府以及監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人的問責(zé)力度。一是針對(duì)向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位或者個(gè)人銷售第二類疫苗，未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗等嚴(yán)重違法行為，提高罰款金額，增設(shè)給予責(zé)任人員5年至2019年的禁業(yè)處罰。
(四)加大處罰及問責(zé)力度。實(shí)施接種，應(yīng)當(dāng)記錄疫苗的品種、生產(chǎn)企業(yè)、最小包裝單位的識(shí)別信息、有效期、接種時(shí)間、實(shí)施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員、受種者等內(nèi)容，接種記錄保存時(shí)間不得少于5年。針對(duì)案件暴露出的疫苗全程追溯制度不完善、接種記錄制度落實(shí)不到位的問題，草案在《條例》現(xiàn)有疫苗購(gòu)銷、接種記錄制度的基礎(chǔ)上進(jìn)一步規(guī)定，國(guó)家建立疫苗全程追溯制度，生產(chǎn)企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法、本條例和國(guó)務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定記錄疫苗流通、使用信息，實(shí)現(xiàn)疫苗最小包裝單位的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用全程可追溯。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)索要儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過程的溫度監(jiān)測(cè)記錄，發(fā)現(xiàn)無全過程溫度監(jiān)測(cè)記錄或者溫度控制不符合要求的疫苗，不得接收或者購(gòu)進(jìn)，并應(yīng)向藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生主管部門報(bào)告。
定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度，按要求加貼溫度控制標(biāo)簽。
此外，草案還完善了預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度等內(nèi)容。三是為嚴(yán)格落實(shí)地方政府的屬地監(jiān)管責(zé)任，加大了對(duì)地方政府以及監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人的問責(zé)力度。一是針對(duì)向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位或者個(gè)人銷售第二類疫苗，未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗等嚴(yán)重違法行
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