【正文】 。 2． 企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。 2．是否在工藝流程圖上標出質(zhì)量控制點。 抽查 35名工人（關(guān)鍵工序、特殊工序操作工人各 1名）進行現(xiàn)場考核 ４７ 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查要點 審查方法 審查記錄 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 質(zhì)量控制 1． 企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進行質(zhì)量控制，并應(yīng)在生產(chǎn)工藝流程圖上標出關(guān)鍵的質(zhì)量控制點。 2． 企業(yè)職工應(yīng)嚴格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。 1．查有關(guān)制度和考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行。 五、 過程質(zhì)量管理 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查要點 審查方法 審查記錄 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 工藝管理 1． 企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴格進行管理和考核。 3．是否保留檢驗或驗證的記錄。 1．是否對采購及外協(xié)件的質(zhì)量檢驗或驗證作出規(guī)定。 抽 35種主要外購?fù)鈪f(xié)件，查有關(guān)采購文件及記錄。 3．采購文件是否經(jīng)正式批準。 1．是否有采購文件（如：采購計劃、采購清單、采購合同等）。 查有關(guān)紀錄，抽查1015個供方檔案、10個采購合同（關(guān)鍵、安全件必查）。 1．是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。 查供方評價準則，并抽查 1015個供方檔案、 10個采購合同（關(guān)鍵、 安全件必查）。 1．是否制定了供方評價準則。 若無委托服務(wù)項目。 2．該辦法內(nèi)容是否完整合理。 ４５ 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查要點 審查方法 審查記錄 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 2．企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務(wù)項目，應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量管理控制辦法。 2．制度內(nèi)容是否完整合理。 — 四、 采購質(zhì)量控制 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查要點 審查方法 審查記錄 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 采購制度 1．企業(yè)應(yīng)制定采購原、輔材料、零部件的質(zhì)量控制制度。 是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責(zé)技術(shù)文件管理。 2．分別在文件管理、使用部門各抽 35種文件，查文件批準、有效性和修改情況，驗證技術(shù)文件管理制度執(zhí)行情況。 4．文件的修改是否符合規(guī)定。 2．發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準。 ４４ 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查要點 審查方法 審查記錄 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 文件管理 1． 企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。 3．簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。 ①工序、工步、加工方法和技術(shù)要求、裝夾方式、設(shè)備、工裝、檢具、工藝參數(shù)等應(yīng)明確、合理；②工藝文件目錄、明細表、工藝過程卡、工序 卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程等內(nèi)容完整。 —— 2．企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。 1．查工藝文件的明細表。 1．是否有工藝文件的明細表。 抽查 3個部門（必須包括車間）在用的任一規(guī)格產(chǎn)品圖樣 （ 1015份）。 1．圖樣和技術(shù)文件是否統(tǒng)一，底圖、藍圖、實物是否一致。 檢查所有申證覆蓋產(chǎn)品的設(shè)計文件。 2．企業(yè)的設(shè)計文件應(yīng)具有完整性，文件必須齊全配套。 2．設(shè)計文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。 設(shè)計文件 1．企業(yè)的設(shè)計文件應(yīng)具有正確性，設(shè)計文件的繪制、標注、技術(shù)指標、編號、圖面質(zhì)量等符合有關(guān)標準和規(guī)定要求，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。 價材料。 2．企業(yè)產(chǎn) 品標準主要技術(shù)和性能指標不得低于相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準的要求。 ４２ 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查要點 審查方法 審查記錄 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 2． 企業(yè)制定的產(chǎn)品標準應(yīng)嚴于或達到相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準的要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥藴驶块T備案。 及有關(guān)文件。 1．是否有《實施細則》中所列的與申證產(chǎn)品有關(guān)的標準。 注：序號帶有“ *”者為否決項，下同。 2. 是否能熟練地操作設(shè)備。 抽查 510名（不足 5名全抽）技術(shù)人員（必須包括專業(yè)技術(shù)人員）進行座談，或查閱有關(guān)檔案文件和培訓(xùn)記錄 3．企業(yè)的工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件（圖紙、配方和工藝文件等），并能熟練地操作設(shè)備。 1．是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識 。 與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進行交談，分析其對相關(guān)知識了解的情況。 2． 是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。 1． 是否有基本的質(zhì)量管理常識。抽取 23個檢驗項目進行檢驗，驗證檢測設(shè)備能力。 4．查檢定證書 /記錄。 2．查臺帳。 2．在用檢驗、試驗和計量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標識。 — ４０ 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查要點 審查方法 審查記錄 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 2． 企業(yè)的檢驗、試驗和計量設(shè)備的性能、準確度能滿足生產(chǎn)需要和達到檢定規(guī)程的要求，并在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。 3．對于裝配型企業(yè)，必須有出廠檢驗、試驗和計量設(shè)備。 1．是否有《實施細則》中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備。如產(chǎn)品不合格，允許加倍驗證一次。 設(shè)備工裝性能和精度是否滿足加工要求。 按申證范圍，檢查其現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的生產(chǎn)能力（可檢查設(shè)備檔案并進行現(xiàn)場核實）。 1．是否具有《實施細則》中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。 按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有工作場所和生產(chǎn)設(shè)施的最大生產(chǎn)能力。 1．是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施和場所。 。 2．是否嚴格實施考核并紀錄。 2． 在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴格實施。 2．是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的 質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 ３８ 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查要點 審查方法 審查記錄 合格 輕微 不合格 嚴重 不合格 此項 不適用 管理職責(zé) 1． 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度，規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 2．查文件。 3．是否對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標進行考評。 1．是否進行了宣貫，各級人員是否知道并理解。 查有關(guān)文件。 1．是否制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 同上。 1．是否設(shè)置了質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員。 查有關(guān)文件和座談。 1．是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負責(zé)質(zhì)量工作。 6． 本辦法解釋權(quán)歸國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。 4． 本辦法應(yīng)結(jié)合《危險化學(xué)品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》一同使用。審查結(jié)論的確定原則是： 生產(chǎn)設(shè)施、 設(shè)備工裝、 測 量設(shè)備、 出廠檢驗共 4 條 6 款為否決項目，若全部合格；同時，其它非否決項目（共 19 條 37款）中 (1)若無嚴重不合格，而輕微不合格不超過 10 款； (2)或者若存在 1 款嚴重不合格，而輕微不合格不超過 8 款，審查結(jié)論為合格。其中“輕微不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象，并是性質(zhì)輕微的問題；“嚴重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格，或是性質(zhì)嚴重的不合格。 2． 本辦法具體按：一、質(zhì)量管理職責(zé)，二、生產(chǎn)資源提供，三、技術(shù)文件管理，四、采購質(zhì)量控制，五、過程質(zhì)量管理，六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，七、文明安全生產(chǎn)共 7 章 23 條 43 款進行審查評價。 、密度等相關(guān)信息。 五、 不得利用職權(quán)、工作條件向申請生產(chǎn)許可證的企業(yè)索取產(chǎn)品或購買樣品、禮品； 六、 不得擅自多抽檢驗樣品和違章處理檢驗樣品； 七、 不得吃請、受賄和假借工作之便游山玩水； 八、 對濫用職權(quán)，玩忽職守、營私舞弊、弄虛作假 者，視其情節(jié)輕重，構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任；尚未構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。 6 判定原則 有一項或一項以上檢驗項目不合格，則該申證單元產(chǎn)品質(zhì)量判定為不合格。 ，應(yīng)對樣品封條進行檢查，發(fā)現(xiàn)封條破損或樣品有更換現(xiàn)象，檢驗結(jié)果按不合格判 定。 ，企業(yè)經(jīng)辦人和抽樣人員簽字，并在抽樣單上加蓋受檢企業(yè)公章。 表 8 木容器檢驗項目及樣本數(shù)量 序號 檢驗項目 樣品數(shù)量 判定數(shù)組 備注 1 外觀 5 [ 1 2 ] 2 尺寸 5 [ 1 2 ] 3 堆碼試驗 3 [ 0 1 ] 堆碼高度： 3m 堆碼時間 : 24h 4 跌落試驗 6（桶） 5（箱） [ 0 1 ] ３０ 附件 39 玻璃容器 危險品包裝用玻璃瓶（農(nóng)藥乳油類、 化學(xué)試劑類）產(chǎn)品檢驗規(guī)則 1 受檢產(chǎn)品 用于盛裝危險品化學(xué)品的玻璃瓶 2 檢驗依據(jù) （ 1） GB 48382020 《農(nóng)藥乳油包裝》 （ 2） GB 153461994 《化學(xué)試劑 包裝及標志》 3 抽樣方法及數(shù)量 ，同時進行抽樣工作，抽取申證單元中的 1種產(chǎn)品。 (桶取 6個樣品，箱取 5個樣品 )。 ，應(yīng)對樣品封條進行檢查，發(fā)現(xiàn)封條破損或樣品有更換現(xiàn)象，檢驗結(jié)果按不合格判定。 （注明樣品尺寸或要求企業(yè)提供產(chǎn)品工藝圖紙），企業(yè)經(jīng)辦人和 抽樣人員簽字，并在抽樣單上加蓋受檢企業(yè)公章。最大凈重為400kg 2 檢驗依據(jù) GB 124631990 《危險貨物運輸包裝通用技術(shù)條件》 3 抽樣方法及數(shù)量 ，同時進行抽樣工作，抽取申證單元中的 1種產(chǎn)品。 6 判定原則 有一項或一項以上檢驗項目不合格，則該申證單元產(chǎn)品質(zhì)量判定為不合格。 ，應(yīng)對樣品封條進行檢查，發(fā)現(xiàn)封條破損或樣品有更換現(xiàn)象，檢驗結(jié)果按不合格判定。 （注明樣品尺寸或要求企業(yè)提供產(chǎn)品工藝圖紙），企業(yè)經(jīng)辦人和抽樣人員簽字，并在抽樣單上加蓋受檢企業(yè)公章。否則 H=3m 3 邊壓強度 3 [ 0 1 ] 4 耐破強度 5 戳穿強度 6 紙板厚度 ２８ 附件 37 紙容器 危險品包裝用紙桶產(chǎn)品檢驗規(guī)則 1 受檢產(chǎn)品 內(nèi)裝物重量（ 10~100） kg的紙桶 2 檢驗依據(jù) （ 1） GB 124631990 《危險貨物運輸包裝通用技術(shù)條件》 （ 2） GB/T 141871993 《包裝容器 紙桶》 3 抽樣方法及數(shù)量 ，同時進行抽樣工作，抽取申證單元中的 1種產(chǎn)品。 6 判定原則 有一項或一項以上檢驗項目不合格，則該申證單元產(chǎn)品質(zhì)量判定為不合格。 ，應(yīng)對樣品封條進行檢查，發(fā)現(xiàn)封條破損或樣品有更換現(xiàn)象，檢驗結(jié)果 按不合格判定。 （注明樣品長、寬、高內(nèi)尺寸及內(nèi)裝物重量），企業(yè)經(jīng)辦人和抽樣人員簽字，并在抽樣單上加蓋受檢企業(yè)公章。否則 H=3m 3 邊壓強度 3 [ 0 1 ] 按優(yōu)等品要求 4 耐破強度 5 粘合強度 6 紙板厚度 ２７ 附件 36 紙容器 危險品包裝用重型瓦楞紙箱產(chǎn)品檢驗規(guī)則 1 受檢產(chǎn)品 各種用于危險品包裝的重型瓦楞紙箱 2 檢驗依據(jù) （ 1） GB/T 167171996 《包裝容器 重型瓦楞紙箱》 （ 2） GB/T 167181996 《包裝材料 重型瓦楞紙板》 3 抽樣方法及數(shù)量 組在審查企業(yè)生產(chǎn)條件時，同時進行抽樣工作，抽取申證單元中的 1種產(chǎn)品。 6 判定原則 有一項或一項以上檢驗項目不合格，則該申證單元產(chǎn)品質(zhì)量判定為不合格。 ，應(yīng)對樣品封條進行檢查，發(fā)現(xiàn)封條破損或樣品有更換現(xiàn)象，檢驗結(jié)果按不合格判定。 （注明樣品長、寬、高內(nèi)尺寸及內(nèi)裝物重量），企業(yè)經(jīng)辦人和抽樣人員簽字，并在抽樣單上加蓋受檢企業(yè)公章。 表 4 鈣塑瓦楞箱檢驗項目及樣本數(shù)量 序號 檢驗項目 樣本數(shù)量 判定數(shù)組 備注 1 外觀質(zhì)量 3 [ 0 1 ]