【正文】 倉庫的。應(yīng)配備相應(yīng)的防鼠器材，嚴(yán)禁在庫區(qū)內(nèi)投放殺鼠的有毒誘餌。所有清潔工具應(yīng)實(shí)行定置管理，清潔完好。所有設(shè)施、物品應(yīng)定置存放，廢棄包裝物當(dāng)日運(yùn)出。通道每天清掃一次，庫區(qū)貨位每周清潔一次。 變更歷史版本號 修訂原因與內(nèi)容1 新定標(biāo) 題正 文1. 2. 庫房的清潔衛(wèi)生管理庫房貨區(qū)環(huán)境衛(wèi)生須衛(wèi)生、整潔，門窗、玻璃、墻面、貨區(qū)、貨架、貨柜、貨物無積塵。 范 圍：原輔料庫、包裝材料庫、成品庫。供應(yīng)部應(yīng)對庫房養(yǎng)護(hù)設(shè)施使用情況監(jiān)督檢查。對于各種儀器、設(shè)備、設(shè)施的養(yǎng)護(hù)應(yīng)定期進(jìn)行校正、檢修，以保持良好的設(shè)備狀態(tài)，并作好檢修、校正記錄。倉庫保管員應(yīng)會正確使用各種養(yǎng)護(hù)儀器、設(shè)備。 分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應(yīng)部、倉庫、生產(chǎn)部。附件1：倉貯狀態(tài)標(biāo)志 （編號：SMP04014a）編號：SMP04014a倉貯狀態(tài)標(biāo)志待 驗(yàn)（白底黃字）不合格（白底紅字）合 格（白底綠字）退 貨（白底藍(lán)字）清潔清場合格（白底綠字）清潔清場不合格（白底紅字）準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：庫房養(yǎng)護(hù)設(shè)施管理規(guī)程 編 號: SMP04015 制定人： 制定日期：2011年 月 日 版 本： 1頁數(shù): 1/1 審核人： 審核日期：2011年 月 日 頒發(fā)部門：供應(yīng)部 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期：2011年 月 日 生效日期：2011年 月 日 目 的：建立庫房養(yǎng)護(hù)設(shè)施管理規(guī)程，規(guī)范庫房養(yǎng)護(hù)設(shè)施管理。不能分辨狀態(tài)時，應(yīng)查明原因，在供應(yīng)部負(fù)責(zé)人監(jiān)督下重新設(shè)置，并簽字。物料（成品）狀態(tài)改變，應(yīng)立即更換標(biāo)志牌，不得拖延。根據(jù)所標(biāo)志的狀態(tài)決定物料的使用。不會因非人為因素容易導(dǎo)致混亂。形狀、尺寸、字體大小一致，應(yīng)醒目。狀態(tài)標(biāo)志牌制作要求按狀態(tài)標(biāo)志分類規(guī)定涂底色、注字。 變更歷史版本號 修訂原因與內(nèi)容1 新定標(biāo) 題正 文1. 2. 3.4.5. 6. 7. 供應(yīng)部應(yīng)按物料（成品）不同狀態(tài)設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志。 范 圍：原輔料、包裝材料、成品、中間站物料狀態(tài)標(biāo)志的使用發(fā)放。倉庫保管員對申請復(fù)驗(yàn)的成品、物料應(yīng)建立臺帳。申請復(fù)驗(yàn)后若出具不合格結(jié)論，不得進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，即申請復(fù)驗(yàn)只能有一次。對退庫成品必須申請復(fù)驗(yàn)。本公司規(guī)定在庫原料貯存期為一年、在庫成品貯存期為兩年、在庫輔料包裝材料貯存期為一年，其他物料按照品種有效期進(jìn)行貯存，貯存期不得超過有效期范圍。發(fā)現(xiàn)在庫成品、物料在貯存期間有異常情況，經(jīng)供應(yīng)部負(fù)責(zé)人同意，由供應(yīng)部保管員提出復(fù)驗(yàn)申請。 分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應(yīng)部、倉庫、生產(chǎn)部 。附件：超限額領(lǐng)料單（編號：SMP04012a）編號：SMP04012a超限額領(lǐng)料單品 名規(guī) 格理論產(chǎn)量批號序 號名 稱物料批號規(guī) 格單 位數(shù) 量生產(chǎn)部意見： 簽名： 2011年 月 日質(zhì)量部意見： 簽名： 2011年 月 日供應(yīng)部意見： 簽名： 2011年 月 日生產(chǎn)負(fù)責(zé)人（或總經(jīng)理）意見備注車間主任： 車間質(zhì)檢員： 領(lǐng)料人： 發(fā)料人： 監(jiān)發(fā)人：標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：在庫成品、物料申請復(fù)驗(yàn)管理規(guī)程 編 號: SMP04013 制定人： 制定日期：2011年 月 日 版 本： 1頁數(shù): 1/1 審核人： 審核日期：2011年 月 日 頒發(fā)部門：供應(yīng)部 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期：2011年 月 日 生效日期：2011年 月 日 目 的：保證在庫成品、物料的質(zhì)量與規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的一致性。特殊情況下由總經(jīng)理批準(zhǔn)，方可據(jù)此辦理超限額領(lǐng)料。 變更歷史版本號 修訂原因與內(nèi)容1 新定標(biāo) 題正 文1.2. 3. 車間領(lǐng)料、供應(yīng)部超限額發(fā)料必須根據(jù)經(jīng)過審批的超限額領(lǐng)料單。 范 圍：所有物料的超限額發(fā)放過程。其它按《倉庫安全管理規(guī)程》執(zhí)行。領(lǐng)取毒性藥材時必須有質(zhì)檢員全過程監(jiān)督。稱量凈重應(yīng)精密。高溫易變質(zhì)及易揮發(fā)的藥材或成品單獨(dú)存放于陰涼庫內(nèi)。特殊藥材的倉貯管理：特殊藥材除遵照一般《原輔料倉貯管理程序》、《藥材養(yǎng)護(hù)管理程序》進(jìn)行儲存、養(yǎng)護(hù)外，應(yīng)有以下要求：毒性藥材應(yīng)單獨(dú)存放于毒性藥材庫，雙人雙鎖保管，其它人員不得入內(nèi)。貴細(xì)藥材應(yīng)根據(jù)其本身性質(zhì)采用不同的包裝材料，包裝封口要嚴(yán)密。特殊藥材的接收：除按照一般的《物料接收管理程序》進(jìn)行外，還應(yīng)做到:毒性藥材應(yīng)逐件檢查外包裝，封口應(yīng)完好無損，無泄漏。 分發(fā)部門：質(zhì)量部、倉儲部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：特殊藥材管理規(guī)程 編 號: SMP04011 制定人： 制定日期：2011年 月 日 版 本： 1頁數(shù): 1/1 審核人： 審核日期：2011年 月 日 頒發(fā)部門：倉儲部 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期：2011年 月 日 生效日期：2011年 月 日 目 的：建立特殊藥材的驗(yàn)收、貯存、保管、發(fā)放管理規(guī)程，確保安全，防止事故的發(fā)生。標(biāo)簽經(jīng)檢驗(yàn)不合格必須就地銷毀，不得退貨。印有品名、商標(biāo)等標(biāo)記的包裝材料，應(yīng)視同標(biāo)簽管理，按標(biāo)簽管理的相應(yīng)要求和國家有關(guān)規(guī)定制訂管理辦法。對直接接觸飲片的包裝材料，必須清潔貯存。非經(jīng)批準(zhǔn)人員，嚴(yán)禁進(jìn)入貯存、發(fā)放、領(lǐng)用區(qū)。質(zhì)量部門應(yīng)對每批標(biāo)簽與標(biāo)準(zhǔn)樣本詳細(xì)核對，符合要求后簽發(fā)檢驗(yàn)合格證。倉庫保管員應(yīng)持原審批合格的樣張與實(shí)物查對一致性。 分發(fā)部門： 質(zhì)量部、供應(yīng)部、倉庫、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間 。編號：SMP04009c產(chǎn)品合格證打印記錄生 產(chǎn) 品 種合 格 證打印日期品 名批 號領(lǐng)取數(shù)打印數(shù)單 位打 印 人復(fù) 核 人剩余累計(jì)2010 年張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日合 計(jì)：張 備 注：編號：SMP04009d產(chǎn)品合格證發(fā)放記錄生 產(chǎn) 品 種合 格 證發(fā)放日期品 名規(guī) 格批 號發(fā)放數(shù)單 位發(fā) 放 人接 收 人退回?cái)?shù)2010 年張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日張?jiān)? 日 備 注：注：車間質(zhì)檢員每月3日前將上月記錄報(bào)送質(zhì)量部標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：標(biāo)簽發(fā)放使用及銷毀管理規(guī)程 編 號: SMP04010 制定人： 制定日期：2011年 月 日 版 本： 1頁數(shù): 1/1 審核人： 審核日期：2011年 月 日 頒發(fā)部門：供應(yīng)部 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期：2011年 月 日 生效日期：2011年 月 日 目 的：明確標(biāo)簽倉貯、發(fā)放及銷毀等管理要點(diǎn)及辦法，并遵照執(zhí)行。在打印過程中出現(xiàn)的殘損或其他原因造成報(bào)廢的標(biāo)簽應(yīng)及時統(tǒng)計(jì)，及時記錄，并按規(guī)定程序進(jìn)行銷毀。并及時向部門領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。質(zhì)檢員根據(jù)待包裝產(chǎn)品數(shù)量給內(nèi)包裝工序發(fā)放標(biāo)簽合格證，并作好發(fā)放記錄。打印人將打印合格的標(biāo)簽、合格證整理好后交給質(zhì)檢員，作好打印記錄，并登記臺帳。標(biāo)簽打印設(shè)專人打印，車間質(zhì)檢員將填好的“標(biāo)簽合格證印制單”交給打印人。范圍:所有品種的標(biāo)簽打印管理。沒有剩余的，應(yīng)將外包裝及時清理出操作場所。生產(chǎn)用小型工具、清潔工具，應(yīng)按工藝要求指定存放區(qū)，保持生產(chǎn)現(xiàn)場的潔凈、有序。物料或成品應(yīng)按其質(zhì)量情況存放于上述各區(qū)。各庫區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置有不合格區(qū)，以有效物理隔離存放，并掛以不合格標(biāo)志牌區(qū)分。 分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應(yīng)部、倉庫、生產(chǎn)部。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：定置管理規(guī)程 編 號: SMP04008 制定人： 制定日期：2011年 月 日 版 本： 1頁數(shù): 1/1 審核人： 審核日期：2011年 月 日 頒發(fā)部門：供應(yīng)部 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期：2011年 月 日 生效日期：2011年 月 日 目 的：規(guī)范倉庫、生產(chǎn)車間物料的存放區(qū)域，以防止污染混亂。登記有關(guān)臺帳，填寫“退庫物料記錄”。退庫物料應(yīng)封口嚴(yán)密，包裝完好。 變更歷史版本號 修訂原因與內(nèi)容1 新定標(biāo) 題正 文1. 2.3. 4.5.6. 倉庫保管員收回退料，按“退料單”上各項(xiàng)進(jìn)行核對，確定實(shí)物是否與“退料單”一致，無誤后，由生產(chǎn)車間領(lǐng)料員和倉庫保管員在“退料單”上簽字，各留一份，并分別填寫退庫臺帳。 范 圍：飲片生產(chǎn)剩余物料。原稿送財(cái)務(wù)部作為憑證。填寫“不合格登記臺帳”，留存?zhèn)洳?。其它需要生產(chǎn)車間返工處理的成品，返工后由質(zhì)檢部門檢驗(yàn)合格并出具檢驗(yàn)合格報(bào)告書后，移至綠色合格區(qū)，放置綠色合格標(biāo)志。生產(chǎn)部在“不合格品處理報(bào)告單”上注明處理意見及辦法，由質(zhì)量管理