醫(yī)療器械公司文件管理制度-wenkub.com
2025-05-09 22:36 本頁面
【正文】 （ 7）、填寫日期一律橫寫，不得簡寫。 （ 3）、不得撕毀或任意涂改文件，需要更改時不得用涂改液，應(yīng)劃去后在旁重寫，簽字或蓋章。文件管理程序化，使之有效控制，有效管理。但文件的使用及管理人員有權(quán)提出變更申請，并提出理由，交給該文件的批準(zhǔn)人，批準(zhǔn)人評價了變更的可行性后簽署意見。 文件的歸檔 文件的歸檔包括現(xiàn)行文件和各種結(jié)果記錄的歸檔。所有文件每年復(fù)核一次。 文件的編碼 文件形成后，所有文件必須有系統(tǒng)的編碼，并且整個公司內(nèi)部應(yīng)保持一致，以便于識別、控制及跟蹤，同時可避免使用或發(fā)放過時的文件。（應(yīng)寫出具體格式和編號的方法）。 文件的生效 （ 1）、文件定稿后，需有起草人、審核人、批準(zhǔn)人簽字，并注明日期方能生效。起草的文件應(yīng)達(dá)到下列要求： A、文件標(biāo)題、類型、目的、原則應(yīng)有清楚的陳述。（應(yīng)根據(jù)本企業(yè)實際情況寫具體內(nèi)容）。 起草文件 人員要求： （ 1）、必須是關(guān)鍵崗位人員，如業(yè)務(wù)部門、質(zhì)量管理部
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