【正文】 六是繼續(xù)推進說理式執(zhí)法文書，構(gòu)建和諧執(zhí)法的環(huán)境。二是拓展稽查打假治劣的寬度，加大深挖違法問題的力度，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢。今年4月份，我局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查轄區(qū)某民營醫(yī)院時，查獲標示生產(chǎn)企業(yè)中國生物技術(shù)集團公司上海生物制品研究所、批號xx01051的人血白蛋白21瓶。今年市局給我局下達的藥品抽驗任務(wù)是150批。重點對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進行抽驗，保證農(nóng)民用藥安全。醫(yī)療機構(gòu)信息平臺已覆蓋縣直和民營單位7家（縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農(nóng)場醫(yī)院、同濟醫(yī)院、楚東醫(yī)院）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院21家（包括十里營、洪山衛(wèi)生院），今年已發(fā)送暫停銷售藥品三個品種等通知，包括：標示吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉、標示浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液、標示福爾生物制藥有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。今年，借鑒省局藥品零售企業(yè)計算機遠程監(jiān)控系統(tǒng)的成功經(jīng)驗，為及時有效應對醫(yī)療機構(gòu)突發(fā)藥害事件，以移動公司飛信軟件為平臺，將轄區(qū)內(nèi)20余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)（院長、副院長、藥劑科主任、防保所長）的手機號碼全部錄入飛信平臺，在全縣范圍內(nèi)建立起一個醫(yī)療機構(gòu)信息平臺。經(jīng)營企業(yè)是否按照許可的經(jīng)營范圍、注冊地址等從事購銷活動，產(chǎn)品進貨渠道是否合法，購銷記錄是否齊全，購進的醫(yī)療器械有無注冊證，注冊證效期、產(chǎn)品包裝標識是否與注冊證相符，醫(yī)療器械有無合格證，產(chǎn)品是否過期失效，產(chǎn)品存放是否規(guī)范，存儲條件是否符合產(chǎn)品要求。督促江蘇安格藥業(yè)有限公司對xx年1月1日至xx年5月31日間生產(chǎn)的所有化學藥品制劑原料藥的購入和使用情況進行自查，并如實上報自查報告。突出對以下幾方面進行整頓和規(guī)范：一是開展計劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標簽、說明書的專項檢查；二是查處藥品經(jīng)營企業(yè)違法經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）經(jīng)營銷售的行為；三是查處違法經(jīng)營終止妊娠、促排卵等藥品的行為；四是查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；五是查處計劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)出租《藥品經(jīng)營許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營等違法行為。（一）3月15日起，我局在全縣范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。五是抓輿論宣傳，宣傳和普及食品藥品監(jiān)管法律，報道稽查打假成果，今年上半年在《稽查動態(tài)》投稿7篇。目前我們共抽樣66批次，全面完成了分月抽樣任務(wù)，雖然6月因高考等原因延誤了送樣，導致6月的33批次抽樣未被市局列入完成任務(wù)，但目前抽樣完成率仍然在全市縣級居首位。一是結(jié)合實際狀況，年初就制訂了稽查線路，實行從北到東在到南，最后到西方的順時針排查的路線，每到一個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，無論是醫(yī)院、藥店還是診所逐一檢查；二是根據(jù)階段性的工作重點，分清輕重緩急，適時調(diào)整檢查區(qū)域，為了迎接藥品安全專項整治，6月份把霍姚路、105國道沿線的鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為重點檢查區(qū)域；三是進一步明確藥械監(jiān)管中的重點部位、重點環(huán)節(jié)和重點單位，加大對藥械的質(zhì)量狀況、購進渠道、購進記錄、儲存條件的監(jiān)督檢查；四是及時處理好投訴舉報，把矛盾消化在本級，避免了再次舉報的被動現(xiàn)象發(fā)生。（五）存在的困難和不足一年來，我科室雖然取得了一定的成績，但存在著許多不足，離領(lǐng)導的要求還有很大的差距，在實際工作中也存在著一些困難，具體表現(xiàn)在：一是，我科室年輕人居多，且剛剛接觸藥械稽查，雖然在努力學習，但仍然缺乏辦理重大、復雜、棘手案件的經(jīng)驗。按照省局要求，我隊對轄區(qū)內(nèi)的膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的膠囊劑藥品進行監(jiān)督檢查和抽樣，督促各生產(chǎn)企業(yè)積極開展自查。我科室根據(jù)市局“**”行動統(tǒng)一部署，對藥品批發(fā)企業(yè)進行了檢查。根據(jù)省局下發(fā)的《關(guān)于開展中藥材中藥飲片專項監(jiān)督抽驗***的通知》的要求，我隊組織開展中藥材和中藥飲片專項監(jiān)督抽驗行動，加大對中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)（含個體診所）等環(huán)節(jié)的抽驗力度。（4）繼續(xù)保持高壓態(tài)勢，嚴厲打擊各類制售假劣藥品行為今年，我科把打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為稽查工作的重點，同時加強與公安、衛(wèi)生、工商等部門協(xié)作，對涉及多部門管轄的案件，采取及時溝通、互通信息，及時移交等方式進行查處，有力地促進了轄區(qū)內(nèi)藥械市場的規(guī)范和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。（3）有的放矢，提高抽驗準確率，圓滿完成藥械抽樣任務(wù)按照市局文件通知要求，結(jié)合我市實際情況，我隊制定并組織開展了對本轄區(qū)藥品質(zhì)量的監(jiān)督抽驗工作。全年大隊辦理的案件無一起行政復議和行政訴訟案件，無一起投訴案件，有力維護了執(zhí)法隊伍形象。我隊在年初稽查工作開展之際就對執(zhí)法文書規(guī)范制作提出具體要求，即一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程，它包括程序和實體兩個方面，遣詞用句必須縝密，執(zhí)法文書用語必須準確、精練,書寫統(tǒng)一、規(guī)范，字跡工整、清晰。同時，加強全體同志為民服務(wù)的意識，并把這種意識付諸于實際工作中，通過抓思想建設(shè)，既強化了隊員愛崗敬業(yè)、盡職盡責的觀念，也為做好其他工作奠定了思想基礎(chǔ)(2)抓業(yè)務(wù)學習由于稽查工作政策性和專業(yè)性都比較強，稽查人員業(yè)務(wù)水平的高低決定稽查工作成績的好壞，因此建立一支高素質(zhì)的稽查隊伍顯得尤為重要。xx年，我們有決心，在省局黨組的正確領(lǐng)導下，深入開展學習實踐科學發(fā)展觀，牢固樹立科學執(zhí)法理念，始終保持打假治劣高壓態(tài)勢，提高藥械抽驗工作效能，增強突發(fā)事件應急處置能力，全面提升稽查執(zhí)法的監(jiān)管水平，緊緊圍繞保障人民群眾用藥安全作出更大的貢獻。二是要著力提高稽查隊伍綜合素質(zhì)。同時，加大全系統(tǒng)稽查管理系統(tǒng)使用情況的考核和通報力度，必要時會同有關(guān)處室加大對稽查執(zhí)法所需信息化工具的投入。要繼續(xù)完善與公檢法等司法部門的聯(lián)席會議制度，召開聯(lián)絡(luò)員會議，著力解決、協(xié)調(diào)各地在查辦涉藥犯罪案件中存在的問題。（二）繼續(xù)做好專項整治和監(jiān)督抽驗工作。圍繞省局“保持打假治劣高壓態(tài)勢不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵政策不變”的要求，下半年具體工作安排如下：（一）繼續(xù)狠抓大案要案的查處工作。除了省警官學院的優(yōu)秀師資，我們也邀請了四位本系統(tǒng)專家從稽查實踐出發(fā)，安排針對性強、實用性高的培訓內(nèi)容。（五）加強區(qū)域協(xié)作，開展業(yè)務(wù)培訓為了實現(xiàn)大區(qū)域資源共享、協(xié)同打擊消除監(jiān)管盲點，我省提出整合滬蘇浙和蘇魯豫皖兩個藥品稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)，并于xx年4月在揚州召開了首屆“7+1” 藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會議。（四）加強技術(shù)支撐，開展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作。目前，公安機關(guān)已刑事拘留3人，涉案金額達50余萬元。目前，公安機關(guān)已將申某等5人被刑事拘留，此案正在進一步偵查中，并被省公安廳列為督辦案件。，泰興局接群眾舉報，泰興一居民因曾經(jīng)被狗咬傷在某診所注射使用狂犬疫苗后出現(xiàn)嚴重不適，經(jīng)搶救無效死亡。目前，公安部門已抓獲主要犯罪嫌疑人7名，對涂某的137個下線售假人員的調(diào)查工作正在緊張進行之中。（二）突出稽查工作重點，狠抓大案要案查處xx年，在省局領(lǐng)導的直接統(tǒng)領(lǐng)下，全系統(tǒng)稽查人員通過奮勇拼搏，攻破了一些涉及面廣、影響惡劣、嚴重侵害人民群眾利益的案件。一、xx年主要工作（一）xx年全省藥品監(jiān)督稽查工作會議順利召開xx年3月6～7日，全省藥品監(jiān)督稽查工作會議在無錫召開。分局執(zhí)法人員根據(jù)市局文件，結(jié)合我縣實際，重點對縣疾病預防控制中心，縣預防保健所、社區(qū)服務(wù)中心和12家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進行了檢查，在檢查中發(fā)現(xiàn)各單位購進疫苗全部是從市防疫站購進，運輸過程能夠冷鏈運輸，基本保證了疫苗的質(zhì)量。“風濕馬錢片”藥品的專項檢查。共查處案件7起，,。對廣告藥品的專項檢查。今年以來共出動執(zhí)法人員334人次，監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)1家，藥品經(jīng)營企業(yè)50家，藥品使用單位127家。藥品稽查年終總結(jié)藥品稽查工作是藥品監(jiān)督管理部門工作的重要環(huán)節(jié)，藥品稽查工作質(zhì)量的高低關(guān)系到人民群眾用藥安全有效和醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。四是加強部門間協(xié)作，完善聯(lián)席會議制度。經(jīng)聯(lián)合盱眙縣公安局繼續(xù)調(diào)查相關(guān)涉案人員，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序?qū)⑸嫦有淌路缸锶藛T案件移送盱眙縣公安局。另外，根據(jù)局里查辦案件需要，將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗，均不合格。結(jié)合省市局專項整治工作進行監(jiān)督抽驗。今年我局藥品抽驗工作著(來源 好)重做好覆蓋面和重點單位、重點品種的抽樣監(jiān)督。同時對重點單位進行監(jiān)督抽查反饋情況。對在檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行了限期責令整改。為切實加強我縣醫(yī)療器械市場的監(jiān)管，今年3月份全面開展了醫(yī)療器械專項檢查工作。全面檢查轄區(qū)內(nèi)化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)（江蘇安格藥業(yè)有限公司）原料藥購入、使用以及原料藥生產(chǎn)銷售情況。（二）6月18日啟動了計劃生育藥械市場專項整治行動。上半年，我局共出動執(zhí)法人員1180人次，監(jiān)督檢查涉藥單位347家次，查處案件31起（其中藥品類案件14起、醫(yī)療器械類案件17起），案件標值3萬余元，沒收非法藥械5種次，(其中藥品1種次、醫(yī)療器械4種次)，罰沒款實際到帳8萬余元。根據(jù)省市局藥品稽查工作會議精神，并結(jié)合我縣藥械市場實際和我局目標考核要求，給藥品稽查各項工作提出了更高的要求。抓亮點，藥品抽樣工作整體推進。四、進一步改進執(zhí)法方式，探索新技術(shù)、新設(shè)備在稽查工作中的使用，提高運政執(zhí)法效率。三是內(nèi)部管理制度還有待進一步健全。做到用制度管人，要求我隊稽查人員嚴格遵守單位各項請銷假制度，堅守崗位，保證按時完成領(lǐng)導安排的稽查任務(wù)；加強車輛管理，杜絕公車私用等行為；規(guī)范道路運輸違法違章案件處理程序，工作中不為行政管理相對人提供所謂的各種“便利”，能夠嚴格按照相關(guān)的法律、法規(guī)執(zhí)行公務(wù)，不以權(quán)謀私。通過鞏固和深化客運市場百日專整治活動成果，進一步加大客運出租市場監(jiān)管力度，有效規(guī)范了客運出租經(jīng)營行為，出租客運市場秩序明顯好轉(zhuǎn)。順利完成“五一”、“十一”、元旦期間的道路交通秩序維護工作，沒有發(fā)生大的旅客滯留、責任安全事故和服務(wù)質(zhì)量事件，實現(xiàn)了“及時、安全、有序、溫馨”的工作目標。（二）重點突出，嚴查狠打各類非法營運行為。二、圍繞穩(wěn)定，強化措施，履行職責。現(xiàn)將全年的工作情況總結(jié)如下：一、思想重視，加強教育，嚴格責任。（二）加大力度進行服務(wù)企業(yè)工作在嚴格執(zhí)法的同時五中隊積極的服務(wù)企業(yè)，其中引導輔助惠裕日化、金匯食品廠、思源純凈水廠等16家單位走向正規(guī)化，合格化，安全化；樹立起了“服務(wù)無距離、執(zhí)法無干擾、幫扶無回報”的服務(wù)理念，急企業(yè)之所急，想企業(yè)之所想，不講條件不求回報，力爭服務(wù)的更好讓企業(yè)對我們的服務(wù)更加滿意，只要事事努力，心系企業(yè)，牢記職責勇于付出，總能換來回報，才能得到社會贊譽、政府滿意、企業(yè)信賴。所辦案件均無行政復議、行政訴訟行為