【正文】 10月12日病人血象恢復(fù)正常。治療69天患者病情明顯好轉(zhuǎn)，8月22日出院。氯氮平(片劑)與粒細(xì)胞減少癥氯氮平為常用抗精神病藥，療效確切而應(yīng)用于臨床。連續(xù)服藥40余天后出現(xiàn)畏寒、發(fā)熱、伴頭昏、乏力、全身肌肉酸痛，于1998年6月14日急診入院。噻氯匹啶(片劑)與再生障礙性貧血噻氯匹啶作為抗血小板聚集藥應(yīng)用于臨床。2小時(shí)后又出現(xiàn)嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，且血壓下降至75/50mmHg，呼吸急促，℃。腦蛋白水解物注射液的安全性問(wèn)題腦蛋白水解物注射液系由健康豬腦(或牛腦)經(jīng)酶水解制得的無(wú)菌制劑，臨床用于顱腦外傷及腦血管疾病后遺癥伴有的記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。近20年，國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道甲紫的刺激性、致敏性引起用藥部位的接觸性皮炎、過(guò)敏性皮炎、皮膚／粘膜壞死、組織溶解破壞14篇。實(shí)驗(yàn)結(jié)論認(rèn)為甲紫是小鼠幾種器官的致癌物。甲紫溶液的安全性問(wèn)題甲紫(龍膽紫、晶紫)是氯化四甲基氟玫瑰苯胺、氯化物甲基副玫瑰苯胺、氯化六甲基輔玫瑰苯胺的混合物?；颊甙l(fā)熱，℃，一周后死亡。入院查體：貧血面容，全身淺淋巴結(jié)未觸及。70年代本品所致嚴(yán)重不良反應(yīng)引起臨床廣泛關(guān)注，陸續(xù)報(bào)道指出安乃近臨床應(yīng)用有引發(fā)致命性粒細(xì)胞減少癥的危險(xiǎn)，據(jù)此美國(guó)1977年停止該產(chǎn)品多種劑型的臨床應(yīng)用。建議酮康唑的臨床應(yīng)用應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按照適應(yīng)癥使用，避免大劑量、長(zhǎng)療程使用，肝功能異常者禁用。入院查體：患者急性病容，皮膚黃染，鞏膜黃染，肝臟，有觸痛，脾臟肋下1cm，兩下肢踝周凹陷性水腫，四肢、軀干有明顯的搔痕。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)庫(kù)中，關(guān)于使用酮康唑引起的可疑藥品不良反應(yīng)主要為肝損害和過(guò)敏性疾病，其中肝損害34例，死亡6例。體檢：四肢滿(mǎn)布紅色丘疹，心率82次/分，律不齊，可聞及早搏，心電圖示室早二聯(lián)律，尖端扭轉(zhuǎn)型室速。阿司咪唑(片劑)的不良反應(yīng)與藥物相互作用阿司咪唑是一種長(zhǎng)效、無(wú)鎮(zhèn)靜作用的抗過(guò)敏藥。經(jīng)治療23天后，患者病情平穩(wěn)。2000年1月5日患者出現(xiàn)雙瞼浮腫，雙下肢凹陷性水腫，自覺(jué)乏力，夜尿增多，繼之出現(xiàn)蛋白尿。老年人、兒童、肝腎功能下降者、有出血傾向及對(duì)非甾體抗炎藥及抗組胺藥過(guò)敏的患者尤應(yīng)謹(jǐn)慎。典型病例如下：一男性患兒，5歲，因發(fā)熱、流涕2天口服感冒通片，日3次，每次1片，服藥第二天出現(xiàn)肉眼血尿，停服感冒通，給予10％葡萄糖注射液500毫升加5％碳酸氫鈉40毫升靜脈點(diǎn)滴，2天后血尿消失。三、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修訂的內(nèi)容及時(shí)通知到相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位和部門(mén)，并盡快對(duì)已出廠的該藥品的說(shuō)明書(shū)予以更換，由于未及時(shí)更換說(shuō)明書(shū)而引起的不良后果，由藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)。禁忌項(xiàng)增加“對(duì)本藥過(guò)敏或過(guò)敏體質(zhì)者禁用”。現(xiàn)將已采取的監(jiān)管措施介紹給大家。實(shí)驗(yàn)室檢查：谷丙轉(zhuǎn)氨酶1084 U/L，谷草轉(zhuǎn)氨酶428 U/L，γ谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶157 U/L，堿性磷酸酶256 U/L，乳酸脫氫酶157 U/L；乙肝表面抗原()，抗甲肝病毒IGM抗體()，抗丙肝病毒抗體()，尿膽紅素(+)，尿膽原(++)。服藥10余日后自覺(jué)惡心、乏力、腹脹、納差，繼之出現(xiàn)皮膚及鞏膜黃染，皮膚瘙癢，尿色變深，糞便顏色變淺。1988年至2005年3月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中，有關(guān)克銀丸的病例報(bào)告共14例，其中嚴(yán)重病例報(bào)告有肝損害10例、剝脫性皮炎1例。鑒于羥乙基淀粉20氯化鈉注射液可導(dǎo)致腎功能損害，故提醒廣大醫(yī)務(wù)人員臨床應(yīng)用需嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，避免長(zhǎng)期、大劑量使用，用藥期間注意監(jiān)測(cè)腎功能、尿常規(guī)、尿量等指標(biāo)，一旦發(fā)現(xiàn)少尿、蛋白尿升高應(yīng)立即停藥，及時(shí)對(duì)癥治療。資料顯示：目前臨床上存在706代血漿與低分子706代血漿名稱(chēng)混淆及混用的現(xiàn)象。如患者用藥后出現(xiàn)腰痛、腰酸等癥狀，應(yīng)立即到醫(yī)院就診，檢查腎功能情況。蓮必治注射液引起的急性腎功能損害的特點(diǎn)為：發(fā)病時(shí)間短，多在用藥1次后即出現(xiàn)；主要癥狀為腰酸、腰痛；部分患者尿量正常；均有肌酐、尿素氮的升高；預(yù)后良好。輔助檢查提示，腎功能：，血清肌酐424μmol/L；尿常規(guī)：尿蛋白（＋＋）；24小時(shí)尿量1600～2700ml；腎穿刺活檢：腎小管間質(zhì)炎。其中急性腎功能損害17例，并有1例合并肝功能異常?！端幤凡涣挤磻?yīng)信息通報(bào)》的內(nèi)容屬告知性質(zhì)，旨在提醒藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及廣大公眾注意藥品存在的安全性隱患，盡量避免嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，從而為保障社會(huì)公眾用藥的安全筑起一道有效屏障。尤其是廣大醫(yī)務(wù)工作者，在提高對(duì)藥品不良反應(yīng)認(rèn)知的基礎(chǔ)上，結(jié)合臨床用藥的品種、劑量、療程及特殊人群用藥，更加積極地開(kāi)展藥品不良反應(yīng)信息的收集和報(bào)告工作。，將每日推薦劑量分次使用，尤其在兒童用藥時(shí)，避免單次給藥劑量過(guò)大或每日總量超劑量。體檢：血壓 66/37mmHg，較煩躁、面色蒼白，唇稍水腫，雙下肢皮膚見(jiàn)數(shù)個(gè)花生大小斑丘疹伴瘙癢。不良反應(yīng)主要累及皮膚及其附件損害（%）、全身性損害（%）和胃腸系統(tǒng)損害（%），臨床主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、過(guò)敏反應(yīng)等。:1，32例患者的用藥頻率為一日一次，不符合藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的分24次給藥，其中包括9例患者涉及單次超劑量用藥。一、嚴(yán)重病例情況注射用頭孢硫脒的嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告277例，%，主要累及全身性損害（%）、皮膚及其附件損害（%）、呼吸系統(tǒng)損害（%）等。為使醫(yī)務(wù)人員、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及公眾了解注射用頭孢硫脒的安全性問(wèn)題，指導(dǎo)臨床合理用藥，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)，本期對(duì)該品種引起的過(guò)敏性休克及兒童用藥問(wèn)題進(jìn)行通報(bào)。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督第三篇：藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)編者按：藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)制度是我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門(mén)為保障公眾用藥安全而建立的一項(xiàng)制度。服藥期間如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?；虺霈F(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時(shí)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。分析：對(duì)這名患者的用藥情況進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，患者同時(shí)服用了何首烏和其他可導(dǎo)致肝損傷的藥物成分?；颊叻Q(chēng)服用生發(fā)中藥制劑（內(nèi)含何首烏），4粒/日，一日2次，連續(xù)服用約兩周。典型病例2：患者因“尿黃一周余”就診。囑患者停服何首烏，予保肝、對(duì)癥治療。詳細(xì)詢(xún)問(wèn)患者病史，患者既往無(wú)慢性肝炎史，無(wú)肝炎接觸史及家族史，無(wú)長(zhǎng)期飲酒史，無(wú)藥物過(guò)敏史。何首烏及其成方制劑所致肝損傷病例的不良反應(yīng)/事件臨床表現(xiàn)主要有：全身乏力、消化道癥狀（食欲不振、厭油等）、黃疸表現(xiàn)（尿黃、目黃、皮膚黃染等）、實(shí)驗(yàn)室檢查異常（膽紅素及轉(zhuǎn)氨酶升高等）。含何首烏成方制劑較多，臨床用于治療多種疾病。近期對(duì)涉及何首烏的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和文獻(xiàn)報(bào)道的分析結(jié)果顯示，口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)，超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)用藥等可能會(huì)增加這種風(fēng)險(xiǎn)。本通報(bào)旨在使醫(yī)務(wù)人員、公眾以及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)了解何首烏及其成方制劑的安全性風(fēng)險(xiǎn)，提醒廣大醫(yī)務(wù)人員及患者在使用何首烏及其成方制劑前，詳細(xì)了解可能存在的用藥風(fēng)險(xiǎn)，避免或減少不良反應(yīng)的發(fā)生。對(duì)于特定疾病/癥狀和特定人群而言，考慮到患者群體的治療需求，藥品所帶來(lái)的治療利益大于可預(yù)見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，一般認(rèn)為這個(gè)藥品是安全的。本信息通報(bào)是及時(shí)反饋國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心掌握的有關(guān)藥品安全隱患的技術(shù)通報(bào)，是國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)提供的客觀信息反映，不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。56: ．Boyd AS, Zic JA, Abraham deposition in nephrogenic fibrosing Am Acad D