【正文】 ,第五節(jié) 審核跟蹤,第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例,實例六：審核員在查看實驗室檢測人員培訓(xùn)和上崗考核記錄中發(fā)現(xiàn)，檢測人員基本上都參加過各類培訓(xùn)，但該機構(gòu)申請認證的項目參數(shù)共有111項，而所有檢測人員持證上崗項目總和不足50項?！?第五節(jié) 審核跟蹤,第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例,實例五：審核員在某質(zhì)檢機構(gòu)原子吸收實驗室看到，檢測人員正在用計算機上網(wǎng)?！睂徍藛T問“為什么這么長時間未檢驗?zāi)?？”管理員甲說“前幾天我輪休，這批樣品是檢測人員乙代我負責(zé)的?！比甑馁|(zhì)量目標(biāo)是：（1）黃色盜版等非常出版物銷售為零；（2）向讀者宣傳推薦多于30種優(yōu)秀的科學(xué)文化書籍；（3）購書環(huán)境及服務(wù)水平達甲級“文明書店”標(biāo)準(zhǔn)。 向外部審核機構(gòu)提供體系正常工作的證據(jù)。 2．審核跟蹤的目的 促使受審核方采取、實施有效的糾正和預(yù)防措施，防止不符合項再次發(fā)生； 驗證糾正和預(yù)防措施的有效性； 確保消除審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項。糾正措施的完成和有效性應(yīng)在遵守適當(dāng)程序的情況下得到驗證。不同審核對象的審核報告應(yīng)有區(qū)別。 審核報告還應(yīng)有審核發(fā)現(xiàn)，即符合項和不符合項的描述，審核不符合項應(yīng)以準(zhǔn)則明示要求和用戶投訴為依據(jù)，對隱含要求的不符合項可在審核報告中適當(dāng)描述。審核結(jié)論不僅是受審核方最為關(guān)心的審核結(jié)果，也是審核組最需慎重的決定。要統(tǒng)計分析不符合項，對審核對象的質(zhì)量活動及結(jié)果進行綜合評價，與受審核方共同制定糾正措施和實施要求。審核報告將由審核組長在審核后規(guī)定期限內(nèi)以正式文件的方式提交給最高管理者或管理者代表。 現(xiàn)場審核時，審核員應(yīng)堅持一定的原則，以確保審核的成功。在這個過程中，審核員的個人素質(zhì)和審核策略、技巧可以得到充分的發(fā)揮。到會人員要有簽到記錄。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、文件、檢查表和計劃安排，審核員進入現(xiàn)場審核、核實，開始審核的主要活動——現(xiàn)場審核。,第二節(jié) 內(nèi)部審核策劃,第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核,1．審核實施的基本內(nèi)容 以召開首次會議為審核實施開端。,第二節(jié) 內(nèi)部審核策劃,第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核,4．文件的審查 文件審查的目的是對組織的質(zhì)量管理體系文件的審查。 在按過程審核時，要充分運用：計劃——執(zhí)行——檢查——處理，即PDCA過程方法，編制檢查表。 編寫檢查表需著重注意的幾個問題： 與編制審核計劃相似，以部門審核為主時，檢查表應(yīng)列出該部門負責(zé)的主要過程和活動的審核內(nèi)容與審核方法。 小組成立后通常應(yīng)舉行審核組會議，以確保審核前準(zhǔn)備工作全部完成，每個審核員對審核任務(wù)完全了解。 小組成立后，應(yīng)明確各成員分工和要求，這是審核組長的責(zé)任。年度審核計劃是審核策劃的始端也是總綱，審核活動計劃則是按照年度審核計劃安排具體實施。,第一節(jié) 內(nèi)部審核的步驟,第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核,開展內(nèi)部審核前，應(yīng)有一個策劃過程。 3．審核報告 現(xiàn)場審核結(jié)束后，應(yīng)提交審核報告。必要時受審核方應(yīng)準(zhǔn)備基本情況的介紹。標(biāo)準(zhǔn)和文件必須是有效版本，必須已在現(xiàn)場實施。3.通知準(zhǔn)備,審核組長,1.根據(jù)要求內(nèi)審時機提出內(nèi)審建議。2.可以由組長決定取消本次會議。雙方參加、簽到；2。質(zhì)量管理內(nèi)部審核流程通常如下圖所示：,第一節(jié) 內(nèi)部審核的步驟,質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核流程,工作內(nèi)容及要求,負責(zé)部門/人,1.確定考核獎懲標(biāo)準(zhǔn)；2.領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；3.執(zhí)行考核決定,考核部門,1。 6．聯(lián)想與追溯 如從顧客抱怨產(chǎn)品外表受損，就應(yīng)聯(lián)想到產(chǎn)品的包裝、交付過程有無問題。審核時，一般以封閉式問題開始，再提出開啟式問題，最后以一兩個封閉式問題結(jié)束。 不要重復(fù)闡述。,第三節(jié) 內(nèi)審員應(yīng)知應(yīng)會要求,第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員,1．正確使用檢查表 審核時注意不要輕易偏離檢查表，以保證審核工作有序地按計劃進行，但同時要注意靈活應(yīng)用，不要過多的受檢查表的束縛，必要時要調(diào)整檢查表。,第二節(jié) 內(nèi)審員職責(zé)與作用,第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員,2．內(nèi)部審核組長的職責(zé) 審核組長全面負責(zé)各階段的審核工作； 協(xié)助選擇審核組的成員； 制定審核計劃、起草工作文件、給審核組成員布置工作； 代表審核組與受審核方領(lǐng)導(dǎo)接觸； 及時向受審核方報告關(guān)鍵性的不合格（不符合）情況； 報告審核過程中遇到的重大障礙； 審核組長有權(quán)對審核工作的開展和審核觀察結(jié)果作出最后的決定； 清晰、明確地報告審核結(jié)果，不無故拖延。 思路開闊、成熟，有很強的判斷和分析能力，看問題客觀公正，堅持原則等。為了達到這一目的，應(yīng)該對審核員提出相應(yīng)的要求，以確保審核工作的質(zhì)量。 審核對象相同，即被審核方的質(zhì)量管理體系； 審核的依據(jù)相同，即計量認證/審查認可（驗收）評審準(zhǔn)則和質(zhì)量手冊、程序文件等質(zhì)量體系文件； 部分審核目的相同，即審核質(zhì)量體系是否符合有關(guān)要求，不斷改進質(zhì)量體系； 審核程序、審核技巧基本相同； 審核員的獨立性相同。 （3）質(zhì)量體系審核是一種抽樣調(diào)查活動。審核不能與在解決過程控制或產(chǎn)品驗收的“質(zhì)量監(jiān)督”或“檢驗”相混淆。 （1）質(zhì)量審核一般用于（但不限于）對質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核。 （2）效率是達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。 （3）質(zhì)量控制是為了達到規(guī)定的質(zhì)量要求而開展的一系列活動而質(zhì)量保證是提供客觀證據(jù)證實已經(jīng)達到規(guī)定的質(zhì)量要求的各項活動。 其要點是： 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)符合質(zhì)量方針?biāo)?guī)定的框架。 其要點是： 質(zhì)量方針由組織（機構(gòu)）的最高管理者正式發(fā)布。其要點是： 質(zhì)量管理體系是建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并為實現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的要素的集合。確認所實施的管理體系滿足規(guī)定目標(biāo)的有效性。質(zhì)量管理 體系的內(nèi)部審核方法,質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核方法,