【正文】 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范（試行）》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購和集中議價文件范本（試行）》與本規(guī)定有抵觸的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。各級政府和有關(guān)部門要從立黨為公、執(zhí)政為民的高度，充分認(rèn)識規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購工作對于糾正藥品購銷中的不正之風(fēng)、減輕群眾不合理醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)的重要意義和作用。各相關(guān)部門要根據(jù)各自職責(zé)，切實建立不良記錄登記公布制度。鼓勵有條件的地區(qū)充分利用現(xiàn)代信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，進(jìn)行網(wǎng)上招標(biāo)、投標(biāo)、競價和交易，實現(xiàn)藥品采購全過程的信息公開，便于政府和社會監(jiān)督。中標(biāo)企業(yè)要保證藥品的及時配送，不得轉(zhuǎn)讓或者分包藥品購銷合同，不得以任何方式對中標(biāo)藥品進(jìn)行回扣促銷。招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)確保招標(biāo)過程中涉及數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、安全性，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。六、規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購代理機(jī)構(gòu)行為。原則上不要求投標(biāo)企業(yè)提交樣品。五、簡化藥品集中招標(biāo)采購程序，減輕投標(biāo)企業(yè)負(fù)擔(dān)。在合同采購期內(nèi)，實際采購數(shù)量與合同采購數(shù)量之間允許確定合理的浮動幅度。具備網(wǎng)上交易和監(jiān)管條件的地區(qū)，應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛應(yīng)用、采購量大、價格高的藥品全部納入招標(biāo)采購目錄，實行公開招標(biāo)和集中議價采購，對其它藥品實行網(wǎng)上競價采購。鼓勵市（地）進(jìn)一步聯(lián)合組織集中招標(biāo)采購活動或者參加省統(tǒng)一組織的集中招標(biāo)采購活動。附件：關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定中華人民共和國衛(wèi)生部中華人民共和國家發(fā)展改革委中華人民共和國家工商行政管理總局國家食品藥品監(jiān)督管理局國家中醫(yī)藥管理局 國務(wù)院糾正行業(yè)不正風(fēng)辦公室二○○四年九月二十三日 附件：關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定為進(jìn)一步完善藥品集中招標(biāo)采購政策，規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購行為，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作作出如下規(guī)定：一、規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購活動。《若干規(guī)定》對糾正當(dāng)前藥品集中招標(biāo)采購中存在的問題作了明確規(guī)定。一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂購銷合同不確定藥品采購數(shù)量，存在大量替代藥品規(guī)避招標(biāo)，甚至“中標(biāo)就死”的現(xiàn)象；二是執(zhí)行合同不嚴(yán)格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按合同采購藥品、及時付款，企業(yè)不按合同及時供藥；三是招標(biāo)程序過于繁瑣，中介機(jī)構(gòu)收費過多，增加企業(yè)負(fù)擔(dān)；四是有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按國家有關(guān)規(guī)定確定中標(biāo)藥品臨時零售價，未將招標(biāo)降價的好處大部分讓利于患者；五是監(jiān)督不力，對不執(zhí)行藥品集中招標(biāo)采購規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)、中介機(jī)構(gòu)等未進(jìn)行嚴(yán)肅查處。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集中招標(biāo)采購中不得有下列行為：對應(yīng)當(dāng)公開招標(biāo)采購的品種不進(jìn)行公開招標(biāo)或者以其他任何方式規(guī)避集中招標(biāo)采購活動；向他人泄露已獲取招標(biāo)文件潛在投標(biāo)人的名稱、數(shù)量或者可能影響公平競爭的其他與招標(biāo)、評標(biāo)、定標(biāo)有關(guān)的情況；提供虛假的藥品采購歷史資料；發(fā)布中標(biāo)通知書后[1][2]下一頁第五篇：關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定》衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2004]320號2004年10月18日各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)及計劃單列市衛(wèi)生廳局、發(fā)展改革委（物價局）、工商局、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥局、糾風(fēng)辦：全國推行藥品集中招標(biāo)采購工作以來，在各級政府的領(lǐng)導(dǎo)和支持下，有關(guān)部門積極配合，明確政策，規(guī)范運作，堅持公開、公正、公平原則，招標(biāo)范圍不斷擴(kuò)大，招標(biāo)辦法逐步完善。（六）簽訂和執(zhí)行合同招標(biāo)采購委員會每三個月組織一次集中采購訂單會，所有參加招標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)中標(biāo)藥品和臨床用藥要求，與中標(biāo)商洽談，確定采購數(shù)量，并依據(jù)《合同法》和招標(biāo)、投標(biāo)文件規(guī)定的內(nèi)容簽訂合同，按合同約定履行各自的義務(wù)。評標(biāo)專家名單在中標(biāo)結(jié)果確定之前應(yīng)當(dāng)保密，并抽取足夠數(shù)量的預(yù)備替補專家。進(jìn)行資格預(yù)審、受理投標(biāo)文件、出售招標(biāo)文件。評標(biāo)時從專家?guī)熘须S機(jī)抽取專家組成評標(biāo)小組，負(fù)責(zé)集中招標(biāo)采購的評標(biāo)（議價）工作，確定中標(biāo)候選品種等。（一）ＸＸ市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組主要負(fù)責(zé)藥品招標(biāo)采購的組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督協(xié)調(diào)工作。（六）充分利用現(xiàn)代信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)實現(xiàn)網(wǎng)上開標(biāo)、網(wǎng)上評標(biāo)、網(wǎng)上采購全過程的信息化。糾風(fēng)和檢察機(jī)關(guān)要加強對藥品集中招標(biāo)采購活動的監(jiān)督和管理，及時糾正和查處藥品集中招標(biāo)采購活動中的違法違紀(jì)行為；衛(wèi)生行政主管部門要發(fā)揮對藥品集中招標(biāo)采購活動的組織、協(xié)調(diào)和推動作用，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購活動依法監(jiān)管，配合藥監(jiān)部門對中介代理機(jī)構(gòu)的行為進(jìn)行監(jiān)督；價格主管部門要及時核定中標(biāo)藥品的臨時零售價，加強對違價行為的查處；經(jīng)貿(mào)部門要依法對中標(biāo)企業(yè)的行為進(jìn)行監(jiān)管；藥監(jiān)部門要加強對藥品質(zhì)量及投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)的監(jiān)管和審核；工商行政管理部門要依法對合同履行情況進(jìn)行監(jiān)管，嚴(yán)肅查處商業(yè)賄賂等不正當(dāng)行為；勞動和社會保障部門要嚴(yán)格對醫(yī)療保險定點資格的審查，凡不參加藥品集中招標(biāo)采購活動的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，取消其醫(yī)保定點資格。自2003年以來，我市己進(jìn)行了兩次藥品集中招標(biāo)采購工作，在市政府的領(lǐng)導(dǎo)和支持下，有關(guān)部門密切配合，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與，對規(guī)范藥品采購行為，降低虛高的藥品價格，減輕患者醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)，糾正醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)起到了積極的推動作用，但是，有相當(dāng)一部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對市級藥品集中招標(biāo)認(rèn)識不到位，對國家和省、市關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)的政策和法規(guī)不學(xué)習(xí)，也不了解，不能較好的貫徹藥品集中招標(biāo)采購的政策；有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)隱報、瞞報藥品采購量，招標(biāo)后存在替代藥品規(guī)避招標(biāo)，甚至不采購中標(biāo)藥品；醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按合同采購藥品、付款不及時，有的長期拖欠，個別企業(yè)不按合同及時供藥；有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行中標(biāo)藥品臨時零售價，未將招標(biāo)降價的好處讓利于患者；藥品招標(biāo)采購工作監(jiān)督不到位。五、其 他（一）本方案從公布之日起試行，在實施過程中不斷修訂完善。 報價解密、確定網(wǎng)上采購價、競價及議價入圍、掛網(wǎng)候選等結(jié)果要備份數(shù)據(jù)、刻制光盤，密封備查。 相關(guān)工作人員在項目進(jìn)行期間不得與相關(guān)服務(wù)對象發(fā)生任何形式的不正當(dāng)接觸或交易行為。三、項目管理堅持公開、公平、公正原則 藥品集中網(wǎng)上采購工作全過程信息公開，接受有關(guān)部門和社會監(jiān)督。 掛網(wǎng)企業(yè)有下列行為的，取消所有品種在本周期的掛網(wǎng)資格，兩年內(nèi)不得參加藥品集中網(wǎng)上采購活動。 掛網(wǎng)企業(yè)有下列行為的，經(jīng)核實，確因掛網(wǎng)企業(yè)原因造成的，給予掛網(wǎng)警告、列入我省藥品集中網(wǎng)上采購“非誠信交易企業(yè)名單”、取消該品種的掛網(wǎng)資格。 未按規(guī)定選擇、上報成交品種的； 在掛網(wǎng)候選品種范圍之外私自采購其他同類品種的。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際采購價低于掛網(wǎng)采購價達(dá)到一定比例時，通過市場調(diào)研、協(xié)商、調(diào)整和刷新掛網(wǎng)采購價。出現(xiàn)質(zhì)量問題時，經(jīng)省藥監(jiān)部門認(rèn)定（以質(zhì)量公報和藥檢部門的檢驗報告為準(zhǔn)），立即取消相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格；有違紀(jì)、違規(guī)或違法行為者由相關(guān)部門查處。提倡掛網(wǎng)企業(yè)自主配送其掛網(wǎng)候選品種，如需委托其他企業(yè)配送，由掛網(wǎng)企業(yè)直接委托，醫(yī)療機(jī)構(gòu)確認(rèn)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)付款周期為三個月。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上只能使用“掛網(wǎng)候選品種”中的藥品，不得私自采購其他同類品種。 掛網(wǎng)公示《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購掛網(wǎng)候選品種清單》（以下簡稱“掛網(wǎng)候選品種”），掛網(wǎng)內(nèi)容包括藥品通用名、劑型、規(guī)格、質(zhì)量層次、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營（配送）企業(yè)、采購價、臨時零售價等。，報省物價局審定備案。 廳藥招辦向申報人發(fā)出掛網(wǎng)候選通知書，該申報人即為陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購掛網(wǎng)企業(yè)（以下簡稱掛網(wǎng)企業(yè)）。 入圍品種網(wǎng)上公示期為7天。邀請競價目錄的編制與競價入圍 對已列入集中網(wǎng)上采購目錄、無企業(yè)申報的品種，進(jìn)行綜合評議，形成邀請競價目錄，公開向所有申報人發(fā)出競價邀請。 申報人對核定的網(wǎng)上采購價有異議、入圍品種中又無相同替代品的，申報人可提供出廠增值稅發(fā)票或含稅口岸價發(fā)票及相關(guān)證明材料申請調(diào)整網(wǎng)上采購價,重新報價。 專利藥品、單獨定價藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥，不同生產(chǎn)企業(yè)的同一通用名、同一劑型、同一規(guī)格的藥品，在同一質(zhì)量層次內(nèi)參照政府定價差異幅度進(jìn)行價格比較。 報價與網(wǎng)上采購價比價規(guī)則 同一通用名、同一劑型、同一規(guī)格的藥品，只能在同一質(zhì)量層次內(nèi)按劑型與規(guī)格進(jìn)行價格比較，各質(zhì)量層次之間比價原則上不能倒掛。 如遇政府定價藥品零售價格政策性調(diào)整的執(zhí)行時間在中標(biāo)價確定時間之后，調(diào)低價格的品種其中標(biāo)價不作為網(wǎng)上采購價依據(jù)；調(diào)高價格的品種，其網(wǎng)上采購價原則上不高于中標(biāo)價按同比例上調(diào)后的價格。 以代表品的網(wǎng)上采購價為標(biāo)準(zhǔn)，按“差比價規(guī)則”換算出相關(guān)劑型和規(guī)格品種的網(wǎng)上采購價。中成藥片劑則以糖衣片、素片、薄膜衣片為序。確定網(wǎng)上采購標(biāo)的價 確定網(wǎng)上采購標(biāo)的價的依據(jù)以醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購價、2006年以來我省部分地市分散招標(biāo)和其他省集中招標(biāo)采購的中標(biāo)價(以下簡稱中標(biāo)價)、我省社會藥房市場零售價作為參考，分類分組計算出代表品的價格，分別確定集中網(wǎng)上采購申報藥品的標(biāo)的價，作為網(wǎng)上采購的最高價格（以下簡稱網(wǎng)上采購價）。報價解密與申報信息公示 報價截止后，申報人從系統(tǒng)平臺直接打印紙質(zhì)報價表，并密封遞交廳藥招辦封存?zhèn)洳椤?申報人所報價格是指藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的藥品經(jīng)營企業(yè)可供應(yīng)給所有參加集中網(wǎng)上采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的實際供貨價。 通過申報信息確認(rèn)的申報人方可進(jìn)行網(wǎng)上報價與競價。 其他GMP類：以上類別以外的其他GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的藥品。 第三質(zhì)量層次分為獲證GMP、大企業(yè)GMP、其它GMP三類。 天然物提取物專利是指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)的保護(hù)專利，該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。 專利指由中華人民共和國知識產(chǎn)權(quán)局授予的或由原研制國家知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門授予并在國內(nèi)專利部門登記或公證的發(fā)明專利藥品。 其他劑型，依次按不同含量、容量、濃度等分為不同競價組。 注射劑原則上按主藥含量不同分為不同競價組。大蜜丸、蠟丸、滴丸為不同競價組。 陰道片:含陰道泡騰片、陰道膠囊。 外用液體劑：含搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、甘油劑、含漱劑、灌腸劑。含糖和不含糖分為不同競價組。 膠囊：含軟膠囊。 腸溶片：含腸溶薄膜衣片、腸溶丸。 干擾素、胸腺肽等含不同亞型的藥品，按藥理作用、臨床用途不同區(qū)分為不同競價組。既可肌注又可靜注的歸入靜注競價組。申報品種競價分類規(guī)則 分類次序以藥品通用名稱為標(biāo)準(zhǔn)，按不同劑型、不同規(guī)格含量、不同質(zhì)量層次依次分類，分組確定網(wǎng)上采購價，進(jìn)行競價和議價。 審核合格的申報資料錄入相關(guān)數(shù)據(jù)庫，作為網(wǎng)上競價、議價的依據(jù)。申報材料修改與撤回申報人在申報截止時間前可以修改或撤回申報材料；在規(guī)定的截止時間后，不得對其申報材料做任何修改，也不得撤銷申報。 對采購目錄中藥品名稱與生產(chǎn)批文有差異的藥品，申報人須在采購文件發(fā)布后7天內(nèi)提出更正申請，廳藥招辦審核后予以更正并在網(wǎng)上公開澄清更正的具體內(nèi)容。 同一廠家、同一通用名、同一劑型的藥品，只能委托1~2個企業(yè)申報，分別授權(quán)2個以上企業(yè)申報的按作廢處理。 藥品經(jīng)營企業(yè)申報，還須提供以下材料 《藥品經(jīng)營許可證》、GSP認(rèn)證證書及營業(yè)執(zhí)照等（復(fù)印件）； 上一單一企業(yè)增值稅納稅報表（復(fù)印件）； 企業(yè)基本情況登記表； 藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書、進(jìn)口藥品一級代理授權(quán)委托書； 《網(wǎng)上申報品種匯總表》； 《配送承諾函》；； 申報材料真實性聲明等其它相關(guān)文件材料。 生產(chǎn)企業(yè)資料 《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP認(rèn)證證書、營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）； 企業(yè)基本情況登記表； 上一單一企業(yè)增值稅納稅報表（復(fù)印件）； 《網(wǎng)上申報品種匯總表》； 《供貨承諾函》； 進(jìn)口藥品全國總代理除上述材料外還需提交代理協(xié)議書或由國外廠家出具的總代理證明（復(fù)印件）；； 申報材料真實性聲明等其它相關(guān)文件材料。申報人須修改原始密碼，自主設(shè)臵新密碼。 報名方法 申請報名符合報名條件的企業(yè)委托申報代表，持法人代表授權(quán)書、企業(yè)負(fù)責(zé)人與被授權(quán)人身份證及復(fù)印件、企業(yè)三證副本或加蓋公章的復(fù)印件申請報名。 增補目錄包括已經(jīng)上市但未在本省銷售和使用的藥品。 采購目錄編制 由參加藥品集中網(wǎng)上采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報《使用藥品統(tǒng)計表》，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化整理、匯總，剔除集中網(wǎng)上采購范圍以外的藥品，形成基礎(chǔ)目錄。編制采購目錄 集中網(wǎng)上采購藥品范圍醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥