【正文】 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)和集中議價(jià)文件范本（試行）》與本規(guī)定有抵觸的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。各級(jí)政府和有關(guān)部門要從立黨為公、執(zhí)政為民的高度，充分認(rèn)識(shí)規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作對(duì)于糾正藥品購(gòu)銷中的不正之風(fēng)、減輕群眾不合理醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)的重要意義和作用。各相關(guān)部門要根據(jù)各自職責(zé)，切實(shí)建立不良記錄登記公布制度。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)充分利用現(xiàn)代信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，進(jìn)行網(wǎng)上招標(biāo)、投標(biāo)、競(jìng)價(jià)和交易，實(shí)現(xiàn)藥品采購(gòu)全過程的信息公開，便于政府和社會(huì)監(jiān)督。中標(biāo)企業(yè)要保證藥品的及時(shí)配送，不得轉(zhuǎn)讓或者分包藥品購(gòu)銷合同，不得以任何方式對(duì)中標(biāo)藥品進(jìn)行回扣促銷。招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)確保招標(biāo)過程中涉及數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、安全性，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。六、規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)行為。原則上不要求投標(biāo)企業(yè)提交樣品。五、簡(jiǎn)化藥品集中招標(biāo)采購(gòu)程序，減輕投標(biāo)企業(yè)負(fù)擔(dān)。在合同采購(gòu)期內(nèi)，實(shí)際采購(gòu)數(shù)量與合同采購(gòu)數(shù)量之間允許確定合理的浮動(dòng)幅度。具備網(wǎng)上交易和監(jiān)管條件的地區(qū)，應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛應(yīng)用、采購(gòu)量大、價(jià)格高的藥品全部納入招標(biāo)采購(gòu)目錄，實(shí)行公開招標(biāo)和集中議價(jià)采購(gòu)，對(duì)其它藥品實(shí)行網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)。鼓勵(lì)市（地）進(jìn)一步聯(lián)合組織集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)或者參加省統(tǒng)一組織的集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。附件：關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的若干規(guī)定中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部中華人民共和國(guó)家發(fā)展改革委中華人民共和國(guó)家工商行政管理總局國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家中醫(yī)藥管理局 國(guó)務(wù)院糾正行業(yè)不正風(fēng)辦公室二○○四年九月二十三日 附件：關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的若干規(guī)定為進(jìn)一步完善藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策，規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購(gòu)行為，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作作出如下規(guī)定：一、規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)?！度舾梢?guī)定》對(duì)糾正當(dāng)前藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中存在的問題作了明確規(guī)定。一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂購(gòu)銷合同不確定藥品采購(gòu)數(shù)量，存在大量替代藥品規(guī)避招標(biāo)，甚至“中標(biāo)就死”的現(xiàn)象；二是執(zhí)行合同不嚴(yán)格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按合同采購(gòu)藥品、及時(shí)付款，企業(yè)不按合同及時(shí)供藥；三是招標(biāo)程序過于繁瑣，中介機(jī)構(gòu)收費(fèi)過多，增加企業(yè)負(fù)擔(dān)；四是有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按國(guó)家有關(guān)規(guī)定確定中標(biāo)藥品臨時(shí)零售價(jià)，未將招標(biāo)降價(jià)的好處大部分讓利于患者；五是監(jiān)督不力，對(duì)不執(zhí)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)、中介機(jī)構(gòu)等未進(jìn)行嚴(yán)肅查處。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中不得有下列行為：對(duì)應(yīng)當(dāng)公開招標(biāo)采購(gòu)的品種不進(jìn)行公開招標(biāo)或者以其他任何方式規(guī)避集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)；向他人泄露已獲取招標(biāo)文件潛在投標(biāo)人的名稱、數(shù)量或者可能影響公平競(jìng)爭(zhēng)的其他與招標(biāo)、評(píng)標(biāo)、定標(biāo)有關(guān)的情況；提供虛假的藥品采購(gòu)歷史資料；發(fā)布中標(biāo)通知書后[1][2]下一頁(yè)第五篇：關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的若干規(guī)定《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的若干規(guī)定》衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2004]320號(hào)2004年10月18日各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)及計(jì)劃單列市衛(wèi)生廳局、發(fā)展改革委（物價(jià)局）、工商局、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥局、糾風(fēng)辦：全國(guó)推行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作以來，在各級(jí)政府的領(lǐng)導(dǎo)和支持下，有關(guān)部門積極配合，明確政策，規(guī)范運(yùn)作，堅(jiān)持公開、公正、公平原則，招標(biāo)范圍不斷擴(kuò)大，招標(biāo)辦法逐步完善。（六）簽訂和執(zhí)行合同招標(biāo)采購(gòu)委員會(huì)每三個(gè)月組織一次集中采購(gòu)訂單會(huì)，所有參加招標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)中標(biāo)藥品和臨床用藥要求，與中標(biāo)商洽談，確定采購(gòu)數(shù)量，并依據(jù)《合同法》和招標(biāo)、投標(biāo)文件規(guī)定的內(nèi)容簽訂合同，按合同約定履行各自的義務(wù)。評(píng)標(biāo)專家名單在中標(biāo)結(jié)果確定之前應(yīng)當(dāng)保密，并抽取足夠數(shù)量的預(yù)備替補(bǔ)專家。進(jìn)行資格預(yù)審、受理投標(biāo)文件、出售招標(biāo)文件。評(píng)標(biāo)時(shí)從專家?guī)熘须S機(jī)抽取專家組成評(píng)標(biāo)小組，負(fù)責(zé)集中招標(biāo)采購(gòu)的評(píng)標(biāo)（議價(jià)）工作，確定中標(biāo)候選品種等。（一）ＸＸ市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組主要負(fù)責(zé)藥品招標(biāo)采購(gòu)的組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督協(xié)調(diào)工作。（六）充分利用現(xiàn)代信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上開標(biāo)、網(wǎng)上評(píng)標(biāo)、網(wǎng)上采購(gòu)全過程的信息化。糾風(fēng)和檢察機(jī)關(guān)要加強(qiáng)對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)的監(jiān)督和管理，及時(shí)糾正和查處藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)中的違法違紀(jì)行為；衛(wèi)生行政主管部門要發(fā)揮對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)的組織、協(xié)調(diào)和推動(dòng)作用，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)活動(dòng)依法監(jiān)管，配合藥監(jiān)部門對(duì)中介代理機(jī)構(gòu)的行為進(jìn)行監(jiān)督；價(jià)格主管部門要及時(shí)核定中標(biāo)藥品的臨時(shí)零售價(jià)，加強(qiáng)對(duì)違價(jià)行為的查處；經(jīng)貿(mào)部門要依法對(duì)中標(biāo)企業(yè)的行為進(jìn)行監(jiān)管；藥監(jiān)部門要加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量及投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)的監(jiān)管和審核；工商行政管理部門要依法對(duì)合同履行情況進(jìn)行監(jiān)管，嚴(yán)肅查處商業(yè)賄賂等不正當(dāng)行為；勞動(dòng)和社會(huì)保障部門要嚴(yán)格對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)資格的審查，凡不參加藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，取消其醫(yī)保定點(diǎn)資格。自2003年以來，我市己進(jìn)行了兩次藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作，在市政府的領(lǐng)導(dǎo)和支持下，有關(guān)部門密切配合，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與，對(duì)規(guī)范藥品采購(gòu)行為，降低虛高的藥品價(jià)格，減輕患者醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，糾正醫(yī)藥購(gòu)銷中的不正之風(fēng)起到了積極的推動(dòng)作用，但是，有相當(dāng)一部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)市級(jí)藥品集中招標(biāo)認(rèn)識(shí)不到位，對(duì)國(guó)家和省、市關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)的政策和法規(guī)不學(xué)習(xí)，也不了解，不能較好的貫徹藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的政策；有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)隱報(bào)、瞞報(bào)藥品采購(gòu)量，招標(biāo)后存在替代藥品規(guī)避招標(biāo)，甚至不采購(gòu)中標(biāo)藥品；醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按合同采購(gòu)藥品、付款不及時(shí)，有的長(zhǎng)期拖欠，個(gè)別企業(yè)不按合同及時(shí)供藥；有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行中標(biāo)藥品臨時(shí)零售價(jià)，未將招標(biāo)降價(jià)的好處讓利于患者；藥品招標(biāo)采購(gòu)工作監(jiān)督不到位。五、其 他（一）本方案從公布之日起試行，在實(shí)施過程中不斷修訂完善。 報(bào)價(jià)解密、確定網(wǎng)上采購(gòu)價(jià)、競(jìng)價(jià)及議價(jià)入圍、掛網(wǎng)候選等結(jié)果要備份數(shù)據(jù)、刻制光盤，密封備查。 相關(guān)工作人員在項(xiàng)目進(jìn)行期間不得與相關(guān)服務(wù)對(duì)象發(fā)生任何形式的不正當(dāng)接觸或交易行為。三、項(xiàng)目管理堅(jiān)持公開、公平、公正原則 藥品集中網(wǎng)上采購(gòu)工作全過程信息公開，接受有關(guān)部門和社會(huì)監(jiān)督。 掛網(wǎng)企業(yè)有下列行為的，取消所有品種在本周期的掛網(wǎng)資格，兩年內(nèi)不得參加藥品集中網(wǎng)上采購(gòu)活動(dòng)。 掛網(wǎng)企業(yè)有下列行為的，經(jīng)核實(shí)，確因掛網(wǎng)企業(yè)原因造成的，給予掛網(wǎng)警告、列入我省藥品集中網(wǎng)上采購(gòu)“非誠(chéng)信交易企業(yè)名單”、取消該品種的掛網(wǎng)資格。 未按規(guī)定選擇、上報(bào)成交品種的； 在掛網(wǎng)候選品種范圍之外私自采購(gòu)其他同類品種的。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)低于掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)達(dá)到一定比例時(shí)，通過市場(chǎng)調(diào)研、協(xié)商、調(diào)整和刷新掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)。出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，經(jīng)省藥監(jiān)部門認(rèn)定（以質(zhì)量公報(bào)和藥檢部門的檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)），立即取消相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格；有違紀(jì)、違規(guī)或違法行為者由相關(guān)部門查處。提倡掛網(wǎng)企業(yè)自主配送其掛網(wǎng)候選品種，如需委托其他企業(yè)配送，由掛網(wǎng)企業(yè)直接委托，醫(yī)療機(jī)構(gòu)確認(rèn)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)付款周期為三個(gè)月。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上只能使用“掛網(wǎng)候選品種”中的藥品，不得私自采購(gòu)其他同類品種。 掛網(wǎng)公示《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購(gòu)掛網(wǎng)候選品種清單》（以下簡(jiǎn)稱“掛網(wǎng)候選品種”），掛網(wǎng)內(nèi)容包括藥品通用名、劑型、規(guī)格、質(zhì)量層次、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)、采購(gòu)價(jià)、臨時(shí)零售價(jià)等。，報(bào)省物價(jià)局審定備案。 廳藥招辦向申報(bào)人發(fā)出掛網(wǎng)候選通知書，該申報(bào)人即為陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購(gòu)掛網(wǎng)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱掛網(wǎng)企業(yè)）。 入圍品種網(wǎng)上公示期為7天。邀請(qǐng)競(jìng)價(jià)目錄的編制與競(jìng)價(jià)入圍 對(duì)已列入集中網(wǎng)上采購(gòu)目錄、無企業(yè)申報(bào)的品種，進(jìn)行綜合評(píng)議，形成邀請(qǐng)競(jìng)價(jià)目錄，公開向所有申報(bào)人發(fā)出競(jìng)價(jià)邀請(qǐng)。 申報(bào)人對(duì)核定的網(wǎng)上采購(gòu)價(jià)有異議、入圍品種中又無相同替代品的，申報(bào)人可提供出廠增值稅發(fā)票或含稅口岸價(jià)發(fā)票及相關(guān)證明材料申請(qǐng)調(diào)整網(wǎng)上采購(gòu)價(jià),重新報(bào)價(jià)。 專利藥品、單獨(dú)定價(jià)藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥，不同生產(chǎn)企業(yè)的同一通用名、同一劑型、同一規(guī)格的藥品，在同一質(zhì)量層次內(nèi)參照政府定價(jià)差異幅度進(jìn)行價(jià)格比較。 報(bào)價(jià)與網(wǎng)上采購(gòu)價(jià)比價(jià)規(guī)則 同一通用名、同一劑型、同一規(guī)格的藥品，只能在同一質(zhì)量層次內(nèi)按劑型與規(guī)格進(jìn)行價(jià)格比較，各質(zhì)量層次之間比價(jià)原則上不能倒掛。 如遇政府定價(jià)藥品零售價(jià)格政策性調(diào)整的執(zhí)行時(shí)間在中標(biāo)價(jià)確定時(shí)間之后，調(diào)低價(jià)格的品種其中標(biāo)價(jià)不作為網(wǎng)上采購(gòu)價(jià)依據(jù)；調(diào)高價(jià)格的品種，其網(wǎng)上采購(gòu)價(jià)原則上不高于中標(biāo)價(jià)按同比例上調(diào)后的價(jià)格。 以代表品的網(wǎng)上采購(gòu)價(jià)為標(biāo)準(zhǔn)，按“差比價(jià)規(guī)則”換算出相關(guān)劑型和規(guī)格品種的網(wǎng)上采購(gòu)價(jià)。中成藥片劑則以糖衣片、素片、薄膜衣片為序。確定網(wǎng)上采購(gòu)標(biāo)的價(jià) 確定網(wǎng)上采購(gòu)標(biāo)的價(jià)的依據(jù)以醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)、2006年以來我省部分地市分散招標(biāo)和其他省集中招標(biāo)采購(gòu)的中標(biāo)價(jià)(以下簡(jiǎn)稱中標(biāo)價(jià))、我省社會(huì)藥房市場(chǎng)零售價(jià)作為參考，分類分組計(jì)算出代表品的價(jià)格，分別確定集中網(wǎng)上采購(gòu)申報(bào)藥品的標(biāo)的價(jià)，作為網(wǎng)上采購(gòu)的最高價(jià)格（以下簡(jiǎn)稱網(wǎng)上采購(gòu)價(jià)）。報(bào)價(jià)解密與申報(bào)信息公示 報(bào)價(jià)截止后，申報(bào)人從系統(tǒng)平臺(tái)直接打印紙質(zhì)報(bào)價(jià)表，并密封遞交廳藥招辦封存?zhèn)洳椤?申報(bào)人所報(bào)價(jià)格是指藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可供應(yīng)給所有參加集中網(wǎng)上采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的實(shí)際供貨價(jià)。 通過申報(bào)信息確認(rèn)的申報(bào)人方可進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)與競(jìng)價(jià)。 其他GMP類：以上類別以外的其他GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的藥品。 第三質(zhì)量層次分為獲證GMP、大企業(yè)GMP、其它GMP三類。 天然物提取物專利是指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)的保護(hù)專利，該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。 專利指由中華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的或由原研制國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門授予并在國(guó)內(nèi)專利部門登記或公證的發(fā)明專利藥品。 其他劑型，依次按不同含量、容量、濃度等分為不同競(jìng)價(jià)組。 注射劑原則上按主藥含量不同分為不同競(jìng)價(jià)組。大蜜丸、蠟丸、滴丸為不同競(jìng)價(jià)組。 陰道片:含陰道泡騰片、陰道膠囊。 外用液體劑：含搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、甘油劑、含漱劑、灌腸劑。含糖和不含糖分為不同競(jìng)價(jià)組。 膠囊：含軟膠囊。 腸溶片：含腸溶薄膜衣片、腸溶丸。 干擾素、胸腺肽等含不同亞型的藥品，按藥理作用、臨床用途不同區(qū)分為不同競(jìng)價(jià)組。既可肌注又可靜注的歸入靜注競(jìng)價(jià)組。申報(bào)品種競(jìng)價(jià)分類規(guī)則 分類次序以藥品通用名稱為標(biāo)準(zhǔn)，按不同劑型、不同規(guī)格含量、不同質(zhì)量層次依次分類，分組確定網(wǎng)上采購(gòu)價(jià)，進(jìn)行競(jìng)價(jià)和議價(jià)。 審核合格的申報(bào)資料錄入相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)，作為網(wǎng)上競(jìng)價(jià)、議價(jià)的依據(jù)。申報(bào)材料修改與撤回申報(bào)人在申報(bào)截止時(shí)間前可以修改或撤回申報(bào)材料；在規(guī)定的截止時(shí)間后，不得對(duì)其申報(bào)材料做任何修改，也不得撤銷申報(bào)。 對(duì)采購(gòu)目錄中藥品名稱與生產(chǎn)批文有差異的藥品，申報(bào)人須在采購(gòu)文件發(fā)布后7天內(nèi)提出更正申請(qǐng)，廳藥招辦審核后予以更正并在網(wǎng)上公開澄清更正的具體內(nèi)容。 同一廠家、同一通用名、同一劑型的藥品，只能委托1~2個(gè)企業(yè)申報(bào)，分別授權(quán)2個(gè)以上企業(yè)申報(bào)的按作廢處理。 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申報(bào)，還須提供以下材料 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、GSP認(rèn)證證書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照等（復(fù)印件）； 上一單一企業(yè)增值稅納稅報(bào)表（復(fù)印件）； 企業(yè)基本情況登記表； 藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書、進(jìn)口藥品一級(jí)代理授權(quán)委托書； 《網(wǎng)上申報(bào)品種匯總表》； 《配送承諾函》；； 申報(bào)材料真實(shí)性聲明等其它相關(guān)文件材料。 生產(chǎn)企業(yè)資料 《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP認(rèn)證證書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）； 企業(yè)基本情況登記表； 上一單一企業(yè)增值稅納稅報(bào)表（復(fù)印件）； 《網(wǎng)上申報(bào)品種匯總表》； 《供貨承諾函》； 進(jìn)口藥品全國(guó)總代理除上述材料外還需提交代理協(xié)議書或由國(guó)外廠家出具的總代理證明（復(fù)印件）；； 申報(bào)材料真實(shí)性聲明等其它相關(guān)文件材料。申報(bào)人須修改原始密碼，自主設(shè)臵新密碼。 報(bào)名方法 申請(qǐng)報(bào)名符合報(bào)名條件的企業(yè)委托申報(bào)代表，持法人代表授權(quán)書、企業(yè)負(fù)責(zé)人與被授權(quán)人身份證及復(fù)印件、企業(yè)三證副本或加蓋公章的復(fù)印件申請(qǐng)報(bào)名。 增補(bǔ)目錄包括已經(jīng)上市但未在本省銷售和使用的藥品。 采購(gòu)目錄編制 由參加藥品集中網(wǎng)上采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)《使用藥品統(tǒng)計(jì)表》，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化整理、匯總，剔除集中網(wǎng)上采購(gòu)范圍以外的藥品，形成基礎(chǔ)目錄。編制采購(gòu)目錄 集中網(wǎng)上采購(gòu)藥品范圍醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥