輸血不良反應(yīng)監(jiān)測及處置報告管理制度-wenkub.com
2024-11-14 23:10 本頁面
【正文】 積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件的調(diào)查，并提供調(diào)查所需的資料。發(fā)生醫(yī)院藥品不良反應(yīng)逐級、定期報告。對新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品，報告該藥品的所有不良反應(yīng)；其他國產(chǎn)藥品，報告新的和嚴重的不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品重點監(jiān)測：應(yīng)當經(jīng)?？疾毂竟舅幤返陌踩浴２⒈９芎迷撆幤罚?，確定是藥品不良反應(yīng)，還是藥品質(zhì)量問題。藥品不良反應(yīng)的報告范圍：（注冊批準日起五年內(nèi)）及進口藥品自首次獲準進口之日起五年內(nèi)，報告所有的不良反應(yīng)； 過了新藥監(jiān)測期的及進口滿五年的藥品，報告新的和嚴重的不良反應(yīng)。 藥品重點監(jiān)測：指為進一步了解藥品的臨床使用和不良反應(yīng)發(fā)生情況，研究不良反應(yīng)的發(fā)生特征、嚴重程度、發(fā)生率等而開展的藥品安全性監(jiān)測活動。：藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。第四篇：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告管理制度目的：規(guī)范企業(yè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重新測ABO血型、Rh(D)血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗（包括鹽水相和非鹽水相試驗）； 3）立即抽取受血者血液加肝素抗凝離心，觀察血漿顏色，并進行血常規(guī)、血漿游離血紅蛋白含量測定；4）立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿 結(jié)合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗并檢測相關(guān)抗體效價，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進一步鑒定；5）盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白；懷疑血液污染引起的輸血不良反應(yīng)按以下程序處理：1）觀察血袋剩余血的物理性狀：如有無混濁、膜狀物、絮狀物、氣泡、溶血、紅細胞變成暗紫色、血凝塊等，有上述情況之一均提示有細菌污染的可能； 2）取血袋剩余血直接作涂片或離心后涂片鏡檢，找污染細菌；3)取血袋剩余血和患者血液，在40C，220C，370C條件下同時作需氧菌和厭氧菌培養(yǎng)；4）患者外周血白細胞計數(shù)；發(fā)現(xiàn)病人有特殊抗體如需繼續(xù)輸血，協(xié)同血液中心尋找適合的配合血源。但在一時原因尚未查清時，不能等待診斷，耽誤病情，臨床醫(yī)生應(yīng)視病情變化，暫停輸血，保留靜脈通路，由臨床醫(yī)生為主進行必要的對癥治療，并應(yīng)完整地保存未輸完的血液和全部輸血器材待查。三、臨床科室要加強對醫(yī)院重點品種、新上市品種及普通藥品說明書以外ADR的監(jiān)測，有針對性地開展藥品安全性再評價。二、各科室應(yīng)成立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理小組。八、藥品不良反應(yīng)報告范圍：報告所有可疑的藥品不良反應(yīng)。六、藥械科指定專人負責醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的日常工作。二、醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組，由業(yè)務(wù)院長任組長，醫(yī)務(wù)科、護理部、藥劑科負責宣傳、組織和實施。輸血相關(guān)傳染病所涉及的供血者，應(yīng)及時通報采血機構(gòu)； 輸血反應(yīng)的追蹤回訪制度 輸血科接到臨床急性輸血反應(yīng)報告后，在進行常規(guī)處理后，應(yīng)對發(fā)生輸血反應(yīng)的患者進行跟蹤、回訪，次日收到輸血情況回報單要及時匯總，登記在《輸血不良反應(yīng)登記本》上，以便進一步明確輸血反應(yīng)發(fā)生的類型、原因及處理措施是否得當； 對于臨床回報的輸血反應(yīng)，接待者除在《輸血不良反應(yīng)登記本》登記外，還應(yīng)在《值班登記本》上登記。用保存于冰箱中的受血者與供血者血液標本、新采集的受血者血液標本、血袋中血液標本，重新檢測ABO血型、RhD血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗（包括鹽水相和非鹽水相試驗）。 過敏性或非溶血性輸血反應(yīng)：如果懷疑為過敏性或非溶血性輸血反應(yīng)，由臨床醫(yī)生對癥處理。24小時后，患者出現(xiàn)血紅蛋白持續(xù)下降、血紅蛋白尿等情況，要排除遲發(fā)性輸血不
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