不合格醫(yī)療器械管理制度-wenkub.com
2024-11-10 18:00 本頁面
【正文】 對質(zhì)量不合格產(chǎn)品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時糾正并制定預(yù)防措施。4 工作程序 產(chǎn)品入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)上報質(zhì)量管理部確認(rèn)，存放不合格品庫，掛紅牌標(biāo)志后上報業(yè)務(wù)部處理。 認(rèn)真及時地做好不合格產(chǎn)品上報、確認(rèn)處理、報損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存五年。 養(yǎng)護(hù)員在商品養(yǎng)護(hù)檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)填寫“復(fù)查通知單”報質(zhì)量管理部進(jìn)行確認(rèn)，同時通知配送中心立即停止出庫。第四篇：醫(yī)療器械不合格品管理制度文件編號： 版號： 生效日期： 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 制定日期： 審核日期： 頒發(fā)部門： 分發(fā)部門： 不合格品管理制度目的 對不合格品進(jìn)行識別和控制，防止不合格品進(jìn)行非預(yù)期使用和交付。發(fā)生質(zhì)量事故，公司各有關(guān)部門應(yīng)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，及時、慎重、從速處理。在經(jīng)營過程中已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)向有關(guān)管理部門報告，并及時追回醫(yī)療器械和做好記錄。四是確定為退貨商品必須分別存放進(jìn)入退貨庫(區(qū))并設(shè)明顯標(biāo)記。對需銷毀的不合格商品，由保管人員造表，經(jīng)質(zhì)管科負(fù)責(zé)人簽字，報公司經(jīng)理審批，并由質(zhì)檢、業(yè)務(wù)、財務(wù)負(fù)責(zé)人共同到場監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。公司嚴(yán)禁不合格商品購進(jìn)和銷售。由倉庫保管員填寫《不合格品報損審批表》、依表所列程序簽署意見及按規(guī)定報損處理。二、驗收人員查出質(zhì)量有疑問經(jīng)質(zhì)管部確認(rèn)為不合格品后，應(yīng)放入劃有紅線標(biāo)志的不合格庫（區(qū)）內(nèi)，同時填報《醫(yī)療器械拒收報告單》，按規(guī)定程序查詢或拒付款，換貨及退貨處理。第一篇：不
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