【正文】 為保證記錄、資料齊全，不得將記錄、資料帶離檔案室。各類記錄、資料應(yīng)各類存放、登記造冊，便于查閱。（3）在庫獸藥由于保管養(yǎng)護不善，造成整批蟲蛀、霉爛變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用的。六、質(zhì)量事故處理程序質(zhì)量事故類型的劃分：質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故兩大類。三、銷售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時，應(yīng)立即向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部 門報告。十二、質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度一、按照國家有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，注意收集本企業(yè)售出獸藥的不良反應(yīng)情況。十一、獸藥經(jīng)營質(zhì)量承諾制度堅持“質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，加強基礎(chǔ)管理，完善各項質(zhì)量管理制度，確保各項質(zhì)量管理制度的有效實施，強化全員的質(zhì)量意識，提高員工素質(zhì)，不斷提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平。十、企業(yè)員工培訓(xùn)制度按獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，企業(yè)積極組織質(zhì)量管理負責人和企業(yè)員工參加獸藥管理部門組織的培訓(xùn)。營業(yè)場所保持明亮、整潔、貨柜、櫥窗保持清潔、衛(wèi)生。八、獸藥質(zhì)量檔案管理制度獸藥經(jīng)營企業(yè)要建立獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案，獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容包括：產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、GMP證書、產(chǎn)品批準文號批件、獸藥購入合同、購入記錄、銷售記錄、產(chǎn)品銷售憑證、不良反映和退貨處理記錄、獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)管記錄等。（二）銷售的上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重，罕見或新的不良反應(yīng)。具有冷庫、恒溫庫、冰箱、冰柜各1臺以上，冷藏運輸車1輛或保溫箱（冷藏包）5個以上；發(fā)電機或不間斷電源1臺，為停電時提供應(yīng)急電源；若經(jīng)營儲存于液氮的疫苗，應(yīng)具備液氮罐2個以上。特別要注意近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)縮短檢查周期。溫濕度條件應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉庫中。分類儲存管理應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。搬運和堆垛要求應(yīng)嚴格遵守獸藥外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。提供咨詢服務(wù)，為消費者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。收集獸藥產(chǎn)品市場信息。遇有顧客要求，獸醫(yī)（獸藥）技術(shù)人員應(yīng)負責對獸藥的購買和使用進行指導(dǎo)。處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。一、處方藥銷售管理銷售處方藥時，應(yīng)嚴格執(zhí)行下述規(guī)定：處方藥要經(jīng)質(zhì)量負責人審核并簽字后方可調(diào)配和銷售。當出現(xiàn)以下情況時，可直接將所驗收藥品判定為不合格獸藥，不能入庫。（2）必須是經(jīng)首營品種審核合格的獸藥產(chǎn)品。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。獸藥質(zhì)量檢查驗收（1）獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查驗收獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標準的規(guī)定。二、獸藥采購管理制度獸藥采購堅持“質(zhì)量第一”的原則；堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則；采購時應(yīng)認真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管理人員對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購進渠道的合法性；建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案；簽訂采購合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；要求供貨單位提供合法證照、生產(chǎn)批準證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標準等審核資料，并復(fù)印存檔，供獸藥管理部門檢查；采購人員應(yīng)及時了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況。質(zhì)量管理人員負責對全公司的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作，并對總經(jīng)理負責。對陳列的藥品應(yīng)按季度進行檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題要及時處理（）。未接到退貨通知單或相關(guān)批件，驗收員或庫管員不得擅自接受退貨藥品（）。B。a打折b降低 c有獎銷售 d廣告宣傳 e上門推銷8藥品法規(guī)處罰時的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的 計算。a行政部門b 銷售部門 c倉儲部門 d企業(yè)管理機構(gòu)e質(zhì)量管理機構(gòu)8藥品批發(fā)企業(yè)在藥品出庫復(fù)核時，做好出庫復(fù)核記錄的目的是為了便于 a質(zhì)量查詢 b質(zhì)量跟蹤 c用戶訪問 d應(yīng)付檢查 e用藥安全82藥品經(jīng)營企業(yè)中，只規(guī)定批發(fā)建立的重要記錄是。a進貨質(zhì)量管理 b進貨價格管理 c進貨一般工作 d入庫驗收 e儲存養(yǎng)護 7對首營品種應(yīng)進行其 性及質(zhì)量情況的審核。a選擇藥品 b選擇供貨單位 c兩者均是 d兩者均不是 6對首營企業(yè)進行審核的內(nèi)容是：a生產(chǎn)經(jīng)營資格 b質(zhì)量保證能力c兩者均是 d兩者均不是]6對首營企業(yè)審核時要有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加的目的是對其進行審核。a主要負責人 b質(zhì)量管理機構(gòu)負責人 c執(zhí)業(yè)藥師 d主管藥師 e具有藥師以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員1以下質(zhì)量管理制度中，規(guī)定藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的管理制度是：a有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責任b藥品購進、驗收、陳列、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定c有關(guān)記錄和憑證的管理d藥品銷售及處方管理的規(guī)定e拆零藥品的管理規(guī)定1購進藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進貨程序進行。員工個人健康檔案 編 號：建 檔 時 間：《健康檢查檔案》——企業(yè)檔案企業(yè)檔案包括：每年體檢的工作安排、每年參加體檢的總?cè)藛T名單、體檢匯總表，采取的措施。（2）員工個人培訓(xùn)教育檔案員工個人培訓(xùn)教育檔案內(nèi)容包括：培訓(xùn)教育登記表；學(xué)歷證明；職稱證明；歷次培訓(xùn)教育考核證明；其它資料。目前，各個企業(yè)經(jīng)常采用的是以上多種模式的組合。因此，直銷是獸藥生產(chǎn)企業(yè)的一種不得已的嘗試，屬于在夾縫中生存的一種經(jīng)營形態(tài)，具有非常多的不確定因素和營運風險：一是明顯的違法經(jīng)營（無證經(jīng)營或異地經(jīng)營）。養(yǎng)殖戶大多對獸藥知識了解較少，直接從廠家發(fā)藥往往會造成藥物濫用。由于同一地區(qū)多家代理商的存在，企業(yè)可以利用手段使他們形成競爭，使獸藥GSP經(jīng)營企業(yè)投入較多的精力，從而推動銷售。，進價、零售價由生產(chǎn)企業(yè)掌握，經(jīng)銷商對此無能為力，因此不會出現(xiàn)價格競爭，有利于保證較高的利潤率。對于獸藥而言，其相關(guān)資料很多，如療效、與其他產(chǎn)品的療效對比、使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生情況等。其優(yōu)點在于：、信譽等優(yōu)勢開展產(chǎn)品的宣傳推廣工作，獸藥生產(chǎn)企業(yè)在經(jīng)銷商門市派駐技術(shù)型協(xié)銷員要比經(jīng)營企業(yè)的代表可信得多。四是生產(chǎn)企業(yè)與獸藥GSP經(jīng)營企業(yè)的關(guān)系密切，有利于出現(xiàn)問題及時解決。區(qū)域完全總代理制的優(yōu)點一是可以充分利用獸藥GSP企業(yè)在當?shù)氐馁Y源優(yōu)勢，如政策、關(guān)系群、分銷渠道等進行獸藥的宣傳、推廣、分銷和返款工作。四是一體化，一方面逆向整合生產(chǎn)企業(yè)，另一方面形成以市場為導(dǎo)向的品牌渠道，擁有產(chǎn)品資源。(是以市場需要來整合生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)方向，稱之為逆向整合)獸藥經(jīng)營企業(yè)的營銷模式變革GSP在實施中，獸藥經(jīng)營行業(yè)會出現(xiàn)四種典型模式。結(jié)果是，沒有存在價值的經(jīng)營企業(yè)死掉，有存在價值的經(jīng)營企業(yè)被整合，強大和優(yōu)秀的經(jīng)營企業(yè)發(fā)展壯大。而一些無法達標的小企業(yè)，也不會輕易退出市場，甚至短期內(nèi)要反彈。GSP認證的實施和運行的五個階段第一階段：要求經(jīng)營企業(yè)的GSP及格，行業(yè)主管部門集中精力去清理不合格企業(yè)，讓GSP不及格企業(yè)或個體戶自然淘汰。獸藥GSP連鎖店在試驗設(shè)備方面相對完善，確保技術(shù)人員能充分發(fā)揮自身的技術(shù)水平，能更好地發(fā)揮作用。過去經(jīng)營企業(yè)以坐商為主，未來以配送商為主；過去以產(chǎn)品大而全為優(yōu)勢，未來是以特殊增值的診療服務(wù)為主；過去以人脈和價格取勝，未來是以品質(zhì)和特色服務(wù)取勝；過去以傳統(tǒng)獸醫(yī)為第一客戶資源，未來是以養(yǎng)殖場獸醫(yī)為主要客戶資源。部分獸藥經(jīng)營企業(yè)將會逐漸面臨退出市場或被重組，大體系、大連鎖、大流通、大協(xié)作將是今后獸藥流通市場的主要發(fā)展方向。而規(guī)模養(yǎng)殖場直銷已經(jīng)從過去的“提供已經(jīng)生產(chǎn)出的成品供養(yǎng)殖場選用”逐步轉(zhuǎn)變?yōu)椤盀橐?guī)模養(yǎng)殖的技術(shù)需求提供量身定做的專業(yè)化產(chǎn)品和專家級服務(wù)”。服務(wù)營銷彰顯綜合競爭能力GMP、GSP的認證正在或者已經(jīng)進一步加劇了動物藥品的同質(zhì)化現(xiàn)象。下面我們就來看幾種營銷模式：精耕細作營銷理念超前深入（所謂渠道精耕細作，就是指企業(yè)在特定的區(qū)域市場，通過整合的營銷手段，充分地挖掘市場潛力，對分銷商進行培育和支持，提高網(wǎng)點的覆蓋率和滲透率，加強網(wǎng)點的生動化管理，并利用廣告宣傳及促銷活動等手段來拉動市場，最終達到分銷商主推、終端主推的目的，從而提高市場占有率和品牌影響力，提高企業(yè)產(chǎn)品的銷售量。有的經(jīng)銷商不注重自己門市品牌的打造，以短期利益為主，信譽度較差，面對新形式缺乏主動的應(yīng)對；有的只是依托廠家的業(yè)務(wù)或技術(shù)，運作市場缺乏自己的體系，要想把自己的門市做成品牌店，不是一朝一夕能實現(xiàn)的，需要經(jīng)銷商樹立品牌意識，全力以赴，不斷提升自己的綜合競爭力。以上分析，只是對未來獸藥經(jīng)營走勢的大概判斷，但國家推行獸藥GSP的大勢已不可扭轉(zhuǎn)，獸藥GSP給經(jīng)營業(yè)帶來的變化也將隨之而來。但是在實施獸藥GSP之后，由于執(zhí)業(yè)獸醫(yī)制度和處方藥和非處方藥的分類管理，將來可能會限制和影響處方藥的直營模式。銷售企業(yè)囤貨和配送貨物到基層的費用，相對是讓消費群來分攤了費用。第五，獸藥GSP中的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)制度和處方藥、非處方藥的分類管理，將對生產(chǎn)企業(yè)的渠道下沉及扁平化戰(zhàn)略產(chǎn)生影響，將會影響生產(chǎn)企業(yè)市場策略，可能會影響當前獸藥的直銷模式。并且連鎖經(jīng)營通過規(guī)?；少徍图信渌?，可大大降低采購成本，加上其品牌信譽度、配套服務(wù)，未來獸藥連鎖經(jīng)營有可能成為銷售的一種代表性形式。標準將要求雞蛋中不得檢出氯霉素、沙門氏菌等物質(zhì)，），既然要噴，那么噴上品牌和公司名稱也不費吹灰之力，將催生雞蛋的品牌化，這就可以證明國家在“用”的環(huán)節(jié)上還將繼續(xù)出臺保障用藥安全、公共安全、食品安全的政策。所以，“產(chǎn)銷用”三環(huán)節(jié)的政策必定會合攏對接，上下承接，形成一個體系。這一部分人停止從事獸藥經(jīng)營為其他銷售企業(yè)的發(fā)展壯大提供了相當大的一部分市場銷售份額。目前，我們還未實行獸藥GSP驗收，處方藥與非處方藥分類管理制度目前沒有實施，但執(zhí)業(yè)獸醫(yī)制度正在開展的過程中。第二，未來嚴格的獸藥GSP環(huán)境將促使經(jīng)銷群體出現(xiàn)分化。獸藥GSP實施，無疑將拔高經(jīng)營領(lǐng)域準入門檻，經(jīng)營企業(yè)數(shù)量肯定會減少。未來獸藥經(jīng)營領(lǐng)域?qū)⒊霈F(xiàn)一些大的變革，其過程可能需要幾年的過渡期，但會有以下幾個方面的變化趨勢。未來獸藥GSP正式實施將給經(jīng)營領(lǐng)域帶來哪些影響？獸藥流通環(huán)節(jié)會出現(xiàn)何種變化？這成為廣大獸藥經(jīng)營業(yè)者高度關(guān)注的話題。但是獸藥經(jīng)營者也一定要自己對獸藥企業(yè)的產(chǎn)品嚴格把關(guān)才行。二、獸藥GSP實施對于經(jīng)營行業(yè)的影響獸藥GSP實施以后對于經(jīng)營行業(yè)又起到了哪些好的影響呢?通過實施獸藥GSP的管理，將給獸藥經(jīng)營企業(yè)帶來根本性的變化，因為營業(yè)場所、倉庫等環(huán)境整潔，設(shè)施設(shè)備齊全，這就保證了藥品的儲存；此外各類管理制度健全，檔案、記錄完整，讓獸藥產(chǎn)品有可查尋的依據(jù)；再者獸藥GSP對人員有了明確的要求，人員素質(zhì)的快速提升，使經(jīng)營者識別假劣獸藥的能力明顯提高，假企業(yè)、假文號等不規(guī)范問題將得到控制。由于獸藥市場只限于在貴陽，下面的一些經(jīng)銷商如果想認證就很難，因此就通過先認證的經(jīng)銷商的經(jīng)驗，給下面的一些單店經(jīng)營者提供培訓(xùn)服務(wù)，在9月又促使4家獸藥經(jīng)營企業(yè)實施了GSP的認證。一、2008年各省獸藥GSP試點實施情況江蘇江蘇省是全國實施獸藥GSP最早的省份，江蘇2008年共發(fā)GSP證書130家，另外還對100多家進行了公示，共有近300家經(jīng)銷商進行了GSP的試點。因此，GSP的實施不僅對國內(nèi)7萬多家獸藥經(jīng)營企業(yè)性命攸關(guān)，也成為獸藥生產(chǎn)者和使用者所高度關(guān)注的事件。實施GSP的目的，就是在企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)、職責制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面構(gòu)造起完整、有序、可控的質(zhì)量保證體系平臺，有效保障人民群眾用藥質(zhì)量安全。A打折B降低C有獎銷售D廣告宣傳E上門推銷 8藥品法規(guī)處罰時的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的 計算。A行政部門B 銷售部門 C倉儲部門 D企業(yè)管理機構(gòu)E質(zhì)量管理機構(gòu) 8藥品批發(fā)企業(yè)在藥品出庫復(fù)核時，做好出庫復(fù)核記錄的目的是為了便于A質(zhì)量查詢 B質(zhì)量跟蹤 C用戶訪問 D應(yīng)付檢查 E用藥安全 82藥品經(jīng)營企業(yè)中，只規(guī)定批發(fā)建立的重要記錄是。A進貨質(zhì)量管理 B進貨價格管理 C進貨一般工作 D入庫驗收 E儲存養(yǎng)護 7對首營品種應(yīng)進行其性及質(zhì)量情況的審核。A選擇藥品 B選擇供貨單位 C兩者均是 D兩者均不是 6對首營企業(yè)進行審核的內(nèi)容是：A生產(chǎn)經(jīng)營資格 B質(zhì)量保證能力C兩者均是 D兩者均不是]6對首營企業(yè)審核時要有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加的目的是對其進行審核。A主要負責人B質(zhì)量管理機構(gòu)負責人 C執(zhí)業(yè)藥師 D主管藥師 E具有藥師以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員1以下質(zhì)量管理制度中，規(guī)定藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的管理制度是：A有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責任B藥品購進、驗收、陳列、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定C有關(guān)記錄和憑證的管理D藥品銷售及處方管理的規(guī)定E拆零藥品的管理規(guī)定1購進藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進貨程序進行。第一篇：獸藥GSP培訓(xùn)試題培訓(xùn)試題——2010——001 姓名：職務(wù)：職稱：經(jīng)營單位名稱：成績： 說明：單選題每題1分，多選題每題2分。A質(zhì)量管理B采購計劃C計劃審批 D合同簽審 E合同管理藥品質(zhì)量驗收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及的檢查。A生產(chǎn)經(jīng)營資格 B質(zhì)量保證能力C兩者均是 D兩者均不是 6對首營品種進行審核的內(nèi)容是：A生產(chǎn)經(jīng)營資格 B質(zhì)量保證能力C兩者均是 D兩者均不是 6企業(yè)對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況應(yīng)定期： A檢查 B考核 C兩者均是 D兩者均不是 6藥品養(yǎng)護人員對庫存藥品應(yīng)進行定期質(zhì)量： A檢查 B考核 C兩者均是 D兩者均不是6藥品養(yǎng)護人員的職責包括對在庫藥品的儲存條件進行： A檢查 B考核 C兩者均是 D兩者均不是 70、企業(yè)每年應(yīng)對進貨情況進行： A檢查 B考核 C兩者均是 D兩者均不是 7企業(yè)對首營企業(yè)及首營品種應(yīng)進行： A檢查 B考核 C兩者均是 D兩者均不是7GSP對藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)立配送中心的倉儲、驗收、養(yǎng)成護等設(shè)施的具體要求是： A與同規(guī)模的批發(fā)企業(yè)相同 B與零售企業(yè)相同 C兩者均是 D兩者均不是7藥品養(yǎng)護組或養(yǎng)成護員在業(yè)務(wù)上接受的監(jiān)督指導(dǎo)。A合理 B可靠 C合法 D可行 E以上都是7藥品經(jīng)營企業(yè)購進的藥品，應(yīng)按國家有關(guān)