【正文】 第四十八條 本辦法自2016年11月1日起施行。第八章 附則第四十七條 本辦法下列用語的含義：（一）醫(yī)療質(zhì)量：指在現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)水平及能力、條件下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在臨床診斷及治療過程中，按照職業(yè)道德及診療規(guī)范要求，給予患者醫(yī)療照顧的程度。第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，給予警告，并處三萬元以下罰款；對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分：（一）未建立醫(yī)療質(zhì)量管理部門或者未指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量管理工作的；（二）未建立醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)章制度的；（三）醫(yī)療質(zhì)量管理制度不落實(shí)或者落實(shí)不到位，導(dǎo)致醫(yī)療質(zhì)量管理混亂的；（四）發(fā)生重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件隱匿不報(bào)的；（五）未按照規(guī)定報(bào)送醫(yī)療質(zhì)量安全相關(guān)信息的；（六）其他違反本辦法規(guī)定的行為。對發(fā)生重大或者特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件、存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患，或者未按要求整改的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談；對造成嚴(yán)重后果的，予以通報(bào)，依法處理，同時(shí)報(bào)上級衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。第三十九條 國家衛(wèi)生計(jì)生委依托國家級人口健康信息平臺建立全國醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)，對全國醫(yī)療質(zhì)量管理的主要指標(biāo)信息進(jìn)行收集、分析和反饋。第六章 監(jiān)督管理第三十七條 縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況的監(jiān)督檢查。第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提高醫(yī)療安全意識，建立醫(yī)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》 11 / 15療安全與風(fēng)險(xiǎn)管理體系，完善醫(yī)療安全管理相關(guān)工作制度、應(yīng)急預(yù)案和工作流程，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量重點(diǎn)部門和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的安全與風(fēng)險(xiǎn)管理，落實(shí)患者安全目標(biāo)。第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理要求執(zhí)行情況進(jìn)行評估，對收集的醫(yī)療質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)分析和反饋，對醫(yī)療質(zhì)量問題和醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)警，對存在的問題及時(shí)采取有效干預(yù)措施，并評估干預(yù)效果，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將科室醫(yī)療質(zhì)量管理情況作為科室負(fù)責(zé)人綜合目標(biāo)考核以及聘任、晉升、評先評優(yōu)的重要指標(biāo)。第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂滿意度監(jiān)測指標(biāo)并不斷完善，定期開展患者和員工滿意度監(jiān)測，努力改善患者就醫(yī)體驗(yàn)和員工執(zhí)業(yè)感受。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)熟練運(yùn)用醫(yī)療質(zhì)量管理工具開展醫(yī)療質(zhì)量管理與自我評價(jià)，根據(jù)衛(wèi)生計(jì)生行政部門或者質(zhì)控組織發(fā)布的質(zhì)控指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)完善本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)指標(biāo)體系，及時(shí)收集相關(guān)信息，形成本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國家關(guān)于中醫(yī)診療、技術(shù)、藥事等管理的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量管理。第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)完善門急診管理制度，規(guī)范門急診質(zhì)量管理，加強(qiáng)門急診專業(yè)人員和技術(shù)力量配備，優(yōu)化門急診服務(wù)流程，保證門急診醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，并把門急診工作質(zhì)量作為考核科室和醫(yī)務(wù)人員的重要內(nèi)容。第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥學(xué)部門建設(shè)和藥事質(zhì)量管理，提升臨床藥學(xué)服務(wù)能力，推行臨床藥師制，發(fā)揮藥師在處方審核、處方點(diǎn)評、藥學(xué)監(jiān)護(hù)等合理用藥管理方面的《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》 7 / 15作用。衛(wèi)生技術(shù)人員開展診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依法取得執(zhí)業(yè)資質(zhì), 醫(yī)療機(jī)構(gòu)人力資源配備應(yīng)當(dāng)滿足臨床工作需要。第十三條 各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理人員的培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮專業(yè)人員在醫(yī)療質(zhì)量管理工作中的作用。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量具體管理工作。臨床科室以及藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)技等部門（以下稱業(yè)務(wù)科室）主要負(fù)責(zé)人是本科室醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人。第八條 國家級各專業(yè)質(zhì)控組織在國家衛(wèi)生計(jì)生委指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)制訂全國統(tǒng)一的質(zhì)控指標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理要求，收集、分析醫(yī)療質(zhì)量數(shù)據(jù)，定期發(fā)布質(zhì)控信息。省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門可以根據(jù)本地區(qū)實(shí)際，制訂行政區(qū)域醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度、規(guī)范和具體實(shí)施方案。國家中醫(yī)藥管理局和軍隊(duì)衛(wèi)生主管部門分別在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。2016 目錄第一章 總 則第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé) 第三章 醫(yī)療質(zhì)量保障 第四章 醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn) 第五章 醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)防范 第六章 監(jiān)督管理 第七章 法律責(zé)任 第八章 附則主任：李斌 年9月25日 《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》 2 / 15醫(yī)療質(zhì)量管理辦法第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，保障醫(yī)療安全，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。此致敬禮！承諾人：xxx20xx年x月x日醫(yī)療承諾書15尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：我本人作為磐石市*******的法人做出以下承諾，在日常的經(jīng)營管理中嚴(yán)格遵照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，守法執(zhí)業(yè)，不超范圍執(zhí)業(yè)，不雇傭非專業(yè)技術(shù)人員從事醫(yī)療服務(wù)。七、加強(qiáng)職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作，不斷提高員工的綜合素質(zhì)，努力為客戶提供優(yōu)質(zhì)的售前、售中和售后服務(wù)。五、保證有合格的倉儲條件，加強(qiáng)在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，立即按規(guī)定予以處理。為規(guī)范本企業(yè)經(jīng)營管理，切實(shí)承擔(dān)起醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，營造一個(gè)守法規(guī)、重質(zhì)量、講誠信的發(fā)展環(huán)境，在此，本企業(yè)鄭重向全社會(huì)做出如下承諾：一、認(rèn)真執(zhí)行國家法律、法規(guī)、規(guī)章、自覺做到學(xué)法、用法、守法，嚴(yán)格依法開展經(jīng)營活動(dòng)，堅(jiān)決維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。請上級領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督指導(dǎo)。并派合格的維修工程師在72小時(shí)內(nèi)上門在現(xiàn)場進(jìn)行維修服務(wù)(節(jié)假日同樣提供服務(wù))，修復(fù)超過1個(gè)工作日，如一時(shí)無法修復(fù)的設(shè)備，我公司將提供備品供院方臨床使用。5. 公司服務(wù)電話：0XX34XXXXXXXXXX醫(yī)療器械有限公司20xx年9月5日醫(yī)療承諾書12關(guān)于長沙華健醫(yī)療設(shè)備，本公司鄭重承諾：，并承諾所提供產(chǎn)品在材料、工藝等質(zhì)量方面無缺陷，設(shè)計(jì)無侵權(quán)行為，確保所提供產(chǎn)品能滿足設(shè)計(jì)及用戶要求，且在安裝，調(diào)試完之后能正常運(yùn)行。如不能按上級要求做好醫(yī)療廢物處理相關(guān)工作，本人將擔(dān)負(fù)相關(guān)責(zé)任。一次性使用醫(yī)療用品經(jīng)消毒后統(tǒng)一上交衛(wèi)生院由廢物處理公司回收進(jìn)行無害化處理，在運(yùn)送、貯存、處置過程中應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定。登記核對來源、種類、重量或數(shù)量、交接時(shí)間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。并對用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收。公司所售一次性使用衛(wèi)生用品，非人為損壞，若因質(zhì)量問題，將會(huì)免費(fèi)調(diào)換。四、如一旦發(fā)現(xiàn)醫(yī)療廢物流失，泄漏、擴(kuò)散、應(yīng)及時(shí)向責(zé)任單位反映，由責(zé)任單位向衛(wèi)生行政主管單位報(bào)告，以便及時(shí)采取緊急處理措施。承諾單位名稱（章）： 單位負(fù)責(zé)人（簽字）：年 月日醫(yī)療承諾書7責(zé)任單位：蘇州XX醫(yī)院責(zé)任人：為了加強(qiáng)醫(yī)療廢物管理，做好醫(yī)療廢物收集，儲存，運(yùn)送工作，防止?jié)B漏、流失、擴(kuò)散、并根據(jù)醫(yī)療廢物分類目錄，做好醫(yī)療廢物分類管理，特此立下此責(zé)任狀。六、做好醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存過程中有關(guān)工作人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)。二、建立健全醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、崗位責(zé)任制、工作流程，及發(fā)生醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故的應(yīng)急方案。開展計(jì)劃生育法律、法規(guī)和政策的宣傳，開展計(jì)劃生育科普知識的宣傳。嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中核實(shí)的執(zhí)業(yè)地址和診療科目開展診療活動(dòng)，不超范圍執(zhí)業(yè)。承諾書自簽訂之日起生效，一式二份。四、認(rèn)真按照法定條件和要求，合法經(jīng)營，不得虛假和夸大宣傳產(chǎn)品效果。以上承諾，本單位保證嚴(yán)格遵照執(zhí)行，如發(fā)生刊播（包括印刷品等）嚴(yán)重違法醫(yī)療廣告等行為，愿意接受省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督管理局對我單位作出的撤銷醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批（備案）等行政處理決定，同時(shí)按照衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督管理局的要求，通過媒體向社會(huì)發(fā)布消除由此造成不良影響的更正通知。二、我單位刊播的醫(yī)療廣告內(nèi)容、樣式（包括印刷品等）和省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督管理局審批（備案）廣告內(nèi)容、樣式完全一致，不作任何修改和變更。醫(yī)療承諾書2醫(yī)療器械有限公司本著“信譽(yù)至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務(wù)承諾：X公司將免費(fèi)提供信息咨詢，宣傳彩頁，技術(shù)指導(dǎo)以及所售產(chǎn)品的使