臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)讀書筆記2-wenkub.com
2024-10-28 22:43 本頁(yè)面
【正文】 質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的文件。A層次文件的主要內(nèi)容是根據(jù)所闡明的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)描述質(zhì)量管理體系；B層次文件的主要內(nèi)容是描述實(shí)施質(zhì)量管理體系所需的相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程和活動(dòng)；C層次文件有詳細(xì)的作業(yè)文件構(gòu)成。臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立應(yīng)符合的要求：注重質(zhì)量策劃、強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主、強(qiáng)調(diào)過(guò)程概念、強(qiáng)調(diào)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)以及其他方面。資源包括人員、設(shè)備、設(shè)施、資金、技術(shù)和方法等。組織結(jié)構(gòu)是指一個(gè)組織為行使其職能，按某種方式建立的職責(zé)權(quán)限及其相互關(guān)系。各水平線相應(yīng)為平均值和質(zhì)控限。雖不必采取行動(dòng)，但需要密切注意今后的趨勢(shì)與變化。在日常測(cè)定中，連續(xù)測(cè)定同一批號(hào)的質(zhì)控物20天以上或者一個(gè)月，求出平均值及標(biāo)準(zhǔn)差，在確定質(zhì)控上限及質(zhì)控下限。：指的是檢驗(yàn)結(jié)果如不及時(shí)處理，隨時(shí)會(huì)危及患者生命的檢驗(yàn)值，遇到這種情況應(yīng)迅速將結(jié)果報(bào)告給臨床醫(yī)師，避免對(duì)患者診治的貽誤。：中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（2006成立）。：在大量可靠的臨床應(yīng)用資料和經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，研究檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用價(jià)值，為臨床診斷、療效觀察、病情轉(zhuǎn)歸提供最有效、最實(shí)用、最經(jīng)濟(jì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目及最合理的組合。：依據(jù)所有參考值的分布特征以及臨床使用要求，選擇合適的統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行歸納分析后，確定參考值范圍中的一部分為參考區(qū)間。：回收實(shí)驗(yàn)用于評(píng)估實(shí)驗(yàn)方法正確測(cè)定在常規(guī)樣品中加入的被測(cè)物量的能力，通過(guò)測(cè)定比例系統(tǒng)誤差，對(duì)實(shí)驗(yàn)方法的準(zhǔn)確度進(jìn)行評(píng)價(jià)。：是一種材料或物質(zhì)，充分均勻，并具有一個(gè)（或多個(gè)）確定的特征值。：是用于特定測(cè)量的，根據(jù)給定的測(cè)量方法具體描述的一組操作（詳細(xì)）也稱為分析方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序。：是指從醫(yī)師選擇檢測(cè)項(xiàng)目提出申請(qǐng)單直至將檢測(cè)標(biāo)本送至實(shí)驗(yàn)室的階段。：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似檢測(cè)物品進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)的活動(dòng)。：對(duì)某一分析物進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，除該分析物外的其他成分就是該分析物的基質(zhì)。：對(duì)過(guò)程質(zhì)量加以測(cè)定、記錄從而評(píng)估和監(jiān)察過(guò)程是否處于控制狀態(tài)的一種用統(tǒng)計(jì)方法設(shè)計(jì)的圖。：反應(yīng)測(cè)量程序在相同測(cè)量條件下對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行連續(xù)多次測(cè)量所得接果之間的一致性。：以均值為中心左右分布完全對(duì)稱的曲線。六、ISO15189規(guī)定在環(huán)境、程序手冊(cè)、系統(tǒng)安全性、數(shù)據(jù)輸入和報(bào)告、數(shù)據(jù)檢索與存儲(chǔ)、硬盤與軟件和系統(tǒng)維護(hù)等方面的保護(hù)要求。二、條碼是目前最先進(jìn)的自動(dòng)識(shí)別應(yīng)用技術(shù)，它可以載錄包含患者信息、標(biāo)本信息、醫(yī)生信息等，并保證其負(fù)載標(biāo)本的唯一性。嚴(yán)格按照儀器制造商提供的操作說(shuō)明要求和操作規(guī)程（SOP）進(jìn)行檢測(cè)。三、血糖儀檢測(cè)操作規(guī)范流程：1）測(cè)試前的準(zhǔn)備：檢測(cè)試紙條和質(zhì)控品儲(chǔ)存是否恰當(dāng)；檢查試紙條的有效期及條碼是否符合；清潔血糖儀；檢查質(zhì)控品的有效期。室內(nèi)質(zhì)量控制室內(nèi)質(zhì)控是為了監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)POCT血糖儀的質(zhì)量，以決定檢測(cè)報(bào)告是否發(fā)出所采取的一系列檢查、控制手段。二、POCT的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)方法與儀器的選擇。純度檢查：電導(dǎo)率、PH、細(xì)菌菌落計(jì)數(shù)、可溶性硅酸鹽、有機(jī)物、內(nèi)毒素。三、臨床實(shí)驗(yàn)室用水的管理實(shí)驗(yàn)室用水的等級(jí)：一級(jí)水：基本上除去了溶解或膠狀離子和有機(jī)污染物，適用于最嚴(yán)格的分析需求，如高壓液相色譜分析儀。二、臨床實(shí)驗(yàn)室試劑的管理化學(xué)試劑根據(jù)用途可分為：通用試劑、分析試劑、教學(xué)試劑、實(shí)驗(yàn)試劑、緩沖試劑、指示試劑、合成試劑、分子生物學(xué)試劑。3）簽訂合同前應(yīng)詳細(xì)調(diào)查供貨能力。招標(biāo)程序：1）發(fā)布招標(biāo)公告或投標(biāo)邀請(qǐng)書：2）資格預(yù)審：3）投標(biāo)：4）開標(biāo)；5）評(píng)標(biāo)；6）中標(biāo)；7）簽訂合同。第一篇：臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)讀書筆記2《臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)》之《儀器與試劑質(zhì)量管理》讀書筆記一、儀器設(shè)備的質(zhì)量管理儀器的配置和采購(gòu)的選購(gòu)原則：可行性、合法性、適應(yīng)性、效用性、可靠性、售后服務(wù)、經(jīng)濟(jì)性、前瞻性、配套設(shè)施條件。簽訂合同的注意事項(xiàng)1）簽訂合同時(shí)要用能夠確切表達(dá)購(gòu)買意圖的詞匯，避免應(yīng)用模糊字眼。4)合同中還應(yīng)詳盡簽訂安裝調(diào)試的具體要求。、化學(xué)試劑的管理包括的方面：環(huán)境、容器、存放、安全、保管。二級(jí)水：無(wú)機(jī)物、有機(jī)物或膠體污染物含量非常低，適用于靈敏的分析，臨床實(shí)驗(yàn)室大部分檢測(cè)如生化和免
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