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正文內(nèi)容

世界各國認(rèn)證簡介-wenkub.com

2024-10-25 05:44 本頁面
   

【正文】 信息產(chǎn)業(yè)部2004年也出臺了《電子信息產(chǎn)品污染防治管理辦法》內(nèi)容與RoHS類似,并于十月份成立了“電子信息產(chǎn)品污染防治標(biāo)準(zhǔn)工作組”,研究和建立符合我國國情的電子信息產(chǎn)品污染防治標(biāo)準(zhǔn)體系;開展與電子信息產(chǎn)品污染防治有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)研究和制修訂工作,特別是加快制定產(chǎn)業(yè)急需的材料、工藝、名詞術(shù)語、測試方法和試驗方法等基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。?首次注意到電氣、電子設(shè)備中含有對人體健康有害的重金屬是2000年荷蘭在一批市場銷售的游戲機的電纜中發(fā)現(xiàn)鎘。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前 6 個月,重新申請藥品 GMP 認(rèn)證。、認(rèn)證批準(zhǔn) 經(jīng)局安全監(jiān)管司審核后報局領(lǐng)導(dǎo)審批。如有爭議的問題,必要時須核實。 檢查報告須檢查組全體人員簽字,并附缺陷項目、尚需完善的方面、檢查員記錄、有異議問題的意見及相關(guān)資料等。檢查陪同人員必須是企業(yè)負(fù)責(zé)人或生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人,熟悉藥品生產(chǎn)全過程,并能準(zhǔn)確解答檢查組提出的有關(guān)問題。、現(xiàn)場檢查 現(xiàn)場檢查實行組長負(fù)責(zé)制。在資料審查中發(fā)現(xiàn)并需要核實的問題應(yīng)列入檢查范圍。 局認(rèn)證中心接到申請資料后,對申請資料進行技術(shù)審查。 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品 GMP 認(rèn)證申報資料的初審及日常監(jiān)督管理工作。GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)的要求。為食品生產(chǎn)經(jīng)營人員認(rèn)識食品生產(chǎn)的特殊性,提供重要的教材,由此生產(chǎn)積極的工作態(tài)度,激發(fā)對食品質(zhì)量高度負(fù)責(zé)的精神,消除生產(chǎn)上的良習(xí)慣。實施食品GMP認(rèn)證的好處:為食品生產(chǎn)提供一套必須遵循的組合標(biāo)準(zhǔn)。取得藥品gmp認(rèn)證證書的藥品,在參與國際藥品貿(mào)易時,可向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門申請辦理藥品出口銷售的證明:并可按國家有關(guān)藥品價格管理的規(guī)定,向物價部門重新申請核定該藥品價格。1998年國家藥品監(jiān)督管理局成立后,建立了國家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心。gmp提供了藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,藥品生產(chǎn)必須符合gmp的要求,藥品質(zhì)量必須符合法定標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)部檢查員的報告格式可以參考使用《CHINAGAP檢查表》。(3)人員的準(zhǔn)備主要是管理人員、內(nèi)部檢查員和生產(chǎn)加工人員對CHINAGAP標(biāo)準(zhǔn)理解,以及根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)活動的實施情況。我們的檢查員將在現(xiàn)場核實文件內(nèi)容是否與實際情況相一致。,要積極配合認(rèn)證機構(gòu)提供有關(guān)的文字材料,并在檢查地點、設(shè)施以及人員等方面給予配合。(2)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織,即該農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者聯(lián)合體具有合法的組織結(jié)構(gòu)、內(nèi)部程序和內(nèi)部控制,所有成員均按照良好農(nóng)業(yè)規(guī)范的要求注冊,并形成清單,其上說明了注冊狀況。誰可以申請ChinaGAP認(rèn)證,有哪幾種認(rèn)證方式?農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織都可以作為申請人申請ChinaGAP認(rèn)證。為什么要實施ChinaGAP認(rèn)證為改善我國目前農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)狀,增強消費者信心,提高農(nóng)產(chǎn)品安全質(zhì)量水平,促進農(nóng)產(chǎn)品出口,國家認(rèn)監(jiān)委會同有關(guān)部門制定了《中國良好農(nóng)業(yè)規(guī)范系列國家標(biāo)準(zhǔn)》和《良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證實施規(guī)則(試行)》,成為當(dāng)前認(rèn)證試點和建立良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證示范基地的依據(jù),并通過第三方認(rèn)證的方式來實施。申請人向具有資質(zhì)的認(rèn)證機構(gòu)提出認(rèn)證申請后,應(yīng)與認(rèn)證機構(gòu)簽訂認(rèn)證合同獲得認(rèn)證機構(gòu)授予的認(rèn)證申請注冊號碼;檢查人員通過現(xiàn)場檢查和審核所適用的控制點的符合性,并完成檢查報告;認(rèn)證機構(gòu)在完成對檢查報告、文件化的糾正措施或跟蹤評價結(jié)果評審后作出是否頒發(fā)證書的決定。協(xié)會是法國尺度化系統(tǒng)的重心,NF效力認(rèn)證是考證一項效勞的品質(zhì)和可靠性符正當(dāng)國、歐洲和國際標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)則的品質(zhì)功能的甘愿性的NF標(biāo)記認(rèn)證,波及到搬場、家具儲存單位、旅游社、搶修和拖曳、客運、一己平安、畢生教導(dǎo)。FCC認(rèn)證先容FCC(Federal Communications Commission,美國聯(lián)邦通訊委員會)于1934年由COMMUNICATIONACT樹立是美國政府的一個自立機構(gòu),直接對國會盡責(zé)。有了GS認(rèn)證的標(biāo)志就表現(xiàn)有了安全性,GS并不曾法令強迫請求,然而安全意識曾經(jīng)深刻一般花費者的心中,如有一個貼GS認(rèn)證的標(biāo)志,和一個不曾貼GS認(rèn)證的標(biāo)志,(Underwriter Laboratories Inc)UL是Underwriter Laboratories Inc的縮寫,股票,、非營利的、裝置、產(chǎn)品、裝備、建造等對性命、財富有無迫害的水平。EN(歐洲標(biāo)準(zhǔn)):按加入國所擔(dān)負(fù)的共有任務(wù),穿過此EN標(biāo)準(zhǔn)將賜予某成員國的有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)以正當(dāng)位置,或取消與之相對峙的某一國家的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。右下方的“us”表示實用于美國,左下方的“c”表現(xiàn)實用于加拿大,一同擁有“us”和“c”則在兩個國家都實用。中間,165種A類產(chǎn)品應(yīng)獲得菱形的PSE標(biāo)志,333種B類產(chǎn)品應(yīng)博得圓形PSE標(biāo)記。IECEE 是國際電工委員會電工產(chǎn)品合格測試與認(rèn)證組織的簡稱。須要留神的是,3C標(biāo)志并不是質(zhì)量標(biāo)志,而只是一種最基本的平安認(rèn)證。(一己感到CE不是認(rèn)證,只是自我聲名罷了,平常出貨歐洲會做此申明)(China pulsory certification)CCC認(rèn)證:所謂3C認(rèn)證,這個認(rèn)證是2002年5月1日出生的,CCC是英文China pulsory certification 的縮寫,含義是“中國強制認(rèn)證”。如果業(yè)者因疏忽未及時郵寄該報告而造成產(chǎn)品被扣留,美海關(guān)可接受業(yè)者補寄相關(guān)資料后予以通關(guān)。國會立法規(guī)范釋放輻射之電子產(chǎn)品主要理由在于防止消費者因使用該類產(chǎn)品對健康造成之影響。FDA規(guī)范f釋放輻射電子產(chǎn)品之法源為「聯(lián)邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531542條(FEDERAL FOOD, DRUG, AND COSMETIC ACT,簡稱為FDamp。對于I類產(chǎn)品,其中的95%屬于免除管理的醫(yī)療設(shè)備,產(chǎn)品在投放市場前不要求辦理通告(notification)或許可證(clearance)手續(xù)。47%的醫(yī)療產(chǎn)品屬于這一級,其中的95%不需要法規(guī)管理。準(zhǔn)確地說,美國FDA是相當(dāng)于我國的衛(wèi)生部(負(fù)責(zé)保健食品的審批)和國家藥品監(jiān)督管理局(負(fù)責(zé)藥品的審批)兩個行業(yè)管理機構(gòu)。2004年1月1日,BEAB與ASTA合并成立了ASTA BEAB Certification
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