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世界各國認證簡介(已修改)

2025-10-20 05:44 本頁面
 

【正文】 第一篇:世界各國認證簡介世界各國認證簡介新加坡PSB認證新加坡消費品保護法規(guī)1991指定新加坡標準,生產(chǎn)力和創(chuàng)新委員作為產(chǎn)品安全職能機構(gòu),負責對消費者保護(安全要求)注冊方案(CPS)涉及的產(chǎn)品進行許可和注冊。只有帶“SAFETY”標志的注冊產(chǎn)品才能在新加坡銷售。目前新加坡只要求安全而對EMC只是自愿原則。安全要求:在IEC標準要求下,產(chǎn)品還要符合熱帶條件測試。新加坡電壓:AC 230V 50Hz驗廠:一般需要(如果通過萊茵CB去申請有萊茵的工廠檢查報告可以不再工廠檢查)。說明書:要求英文證書有效期:證書有效期為一年。申請周期:一般34周。瑞士SEV為非歐盟國家,在產(chǎn)品認證方面未加入歐盟的CE制度。因此瑞士的產(chǎn)品法規(guī)有自己的要求,瑞士的SEV低電壓產(chǎn)品法規(guī)規(guī)定:進入瑞士市場的電子電氣產(chǎn)品需要取得SPLUS標志。此標志包含了產(chǎn)品的安全性也涵蓋了電磁兼容(EMC)的要求。電壓:AC 23廠說明書:法語0V/50Hz驗廠:無需驗、意大利語或徳語(注,現(xiàn)在好像需要驗廠)認證周期:如用CB申請需23周。無CB需46周。匈牙利(Hungary)匈牙利的電工產(chǎn)品實驗是依據(jù)關(guān)于人身、健康、財產(chǎn)安全的有關(guān)規(guī)定,按照匈牙利的電氣標準而進行的強制實驗。認證機構(gòu):Magyar Elektrotechnikai Ellenorzo IntezetMEEI認證標志:SMarkMEEI Mark認證要求:安全及EMC都要求電壓:AC 230V/50Hz驗廠:需要或指定機構(gòu)的驗廠報告說明書:匈牙利文認證周期:SMark 12 周(有CB的時間)MEEI 23 周(有CB的時間)申請方式:CB報告或GS報告+EMC報告的基礎(chǔ)上申請。土耳其(Turkey)土耳其標準學會(TSE)認證中心是土耳其國家認可權(quán)力`機構(gòu),::AC 230V/50Hz驗廠:要求認證周期: 北歐四國是那四國?丹麥,挪威,芬蘭,瑞典申請程序可通過CB報告來申請,或由該四國的認證機構(gòu)直接目擊測試。可任意申請其中一國認證,另外三國將在該證書的基礎(chǔ)上直接頒發(fā)證書。如果申請Nemko,需要有CE聲明 通常不需要樣品重新測試。是否驗廠?第一次申請時可能需要驗廠,但有萊茵的FI報告就可以,可能會有年審。認證周期。Fimko: 12 weeksSemko: 23 weeksNemko: 34 weeksDemko: 34 weeks如何最快取得?Demko 認證和Nemko認證,是進入這四國市場的必備條件。和認證機構(gòu)的密切合作可以為您的產(chǎn)品進入四國市場提供快捷的服務(wù)。北歐四國的標志。BEAB英國電器及電器設(shè)備安全質(zhì)量認證標志BEAB(British Electrotechnical Approvals Board)英國電工認證局,成立于1960年,是一個獨立的國家級安全認可權(quán)威機構(gòu),可為家用電器及控制器等提供安全認證及其它服務(wù)。經(jīng)過四十年多年的運作,BEAB已在歐洲及世界各國享有很高聲譽。ASTA(The Association of Shortcircuit Testing Authorities)成立于1938年,可以為接電裝置及部件等產(chǎn)品提供安全認證和服務(wù)。2004年1月1日,BEAB與ASTA合并成立了ASTA BEAB Certification Services.,成為英國最大的檢測機構(gòu)。在歐洲,Sanyo、GE、Electrolux、Sharp、Whirlpool、Panasonic等各大世界知名企業(yè)為在市場上占有一席之地,均紛紛申請BEAB安全標志以示其產(chǎn)品的安全性。在中國,已經(jīng)有很多企業(yè)為使自己的產(chǎn)品在英國市場上更有信譽、更具競爭力,便于產(chǎn)品順利進入國際市場而申請了BEAB安全標志。俄羅斯GOST、PCT認證美國FDA(Food and Drug Admistraton簡稱FDA)即美國食品藥品管理局,隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部,有人說相當于中國的國家藥品監(jiān)督管理局,其實是不確切的。準確地說,美國FDA是相當于我國的衛(wèi)生部(負責保健食品的審批)和國家藥品監(jiān)督管理局(負責藥品的審批)兩個行業(yè)管理機構(gòu)。它負責美國全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理并致力于保護、促進和提高國民的健康,確保美國市場上銷售的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體的安全性、有效性。FDA下設(shè)藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機構(gòu),即6個局(有的刊物也稱6個中心),一個中心和一個區(qū)域管理機構(gòu)。FDA法規(guī)管理的產(chǎn)品列舉如下: 醫(yī)療產(chǎn)品—X射線診斷類醫(yī)療產(chǎn)品(一般用途,熒光X射線、CT等)—手術(shù)類及其它激光設(shè)備和有激光單元的設(shè)備 —特殊用途的激光產(chǎn)品(包括顯示、觀察和醫(yī)用)—紫外線治療設(shè)備(醫(yī)療用紫外線燈和產(chǎn)品)—非物理治療和診斷的其它醫(yī)用超聲設(shè)備 —微波透熱治療和微波血液加熱器 —超聲物理治療設(shè)備 有電離輻射的電子產(chǎn)品—CRT顯示方式的電視機和視頻顯示器 有非電離輻射的電子產(chǎn)品 —微波爐—太陽燈和太陽燈產(chǎn)品(太陽床)—蜂窩式移動電話—激光產(chǎn)品:包括激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機,DVD,CDROM,激光打印機等)安全防護和救護產(chǎn)品 —有防護外殼的X射線設(shè)備(例如X射線檢查系統(tǒng),X射線成像系統(tǒng),X射線安全檢查系統(tǒng),X射線行李檢查系統(tǒng))工業(yè)和科研產(chǎn)品—激光工具和激光儀器—非醫(yī)療診斷用X射線設(shè)備 —射頻和微波產(chǎn)品(非微波爐)—非診斷和治療用的超聲產(chǎn)品FDA對食品藥品和設(shè)備實行兩類管理,即:批準(Approved)和通告(notification)醫(yī)療產(chǎn)品管理分類I級——這類產(chǎn)品對使用者產(chǎn)生的危險不大,設(shè)計上通常也比II級和III級簡單,如灌腸劑。47%的醫(yī)療產(chǎn)品屬于這一級,其中的95%不需要法規(guī)管理。II級——多數(shù)的醫(yī)療產(chǎn)品屬于II級,屬于II級的產(chǎn)品占43%,例如電動輪椅、孕婦用品。III級——這一級別的產(chǎn)品通常用來維持或支持人的生命,
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