【正文】 二十、藥學(xué)部定期對高危藥品目錄進行更新，并將更新的高危藥品信息和資料及時向全院通告。十六、靜脈用高危藥品給藥過程中，應(yīng)密切加強對患者的監(jiān)護，注意高危藥品的保存條件、給藥方式、輸注速度、輸注時間、滲漏處理等環(huán)節(jié)，嚴(yán)格按要求控制，保障用藥安全。十二、高危藥品調(diào)劑須憑醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單，經(jīng)藥師審核后予以調(diào)配，經(jīng)復(fù)核后，嚴(yán)格按照“四查十對”進行核對，確認(rèn)無誤方可發(fā)放或配置。八、應(yīng)用高危藥品的臨床醫(yī)師須具備醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)培訓(xùn)，了解高危藥品的特點，掌握規(guī)范的應(yīng)用方法。五、高危藥品實行專人管理。一、本辦法所稱高危藥品系指：藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品，包括高濃度電解質(zhì)等。九、護理人員在執(zhí)行高危藥品醫(yī)囑時，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程并應(yīng)加強使用過程中觀察。五、建立高危藥品專用標(biāo)識，全院范圍在A 級高危藥品儲存處粘貼高危藥品警示標(biāo)識。包括高濃度電解質(zhì)制劑等。九、對過期、損壞的藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，并向醫(yī)療衛(wèi)生行政管理濟南市衛(wèi)生主管部門申請銷毀。應(yīng)當(dāng)在易制毒化學(xué)品倉儲等重點區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施，安裝報警裝置并與公安機關(guān)聯(lián)網(wǎng)。（二）藥品類易制毒化學(xué)品包括原料藥及其單方制劑。二、易制毒化學(xué)品分為三類。十二、因配方錯誤造成損失或不良后果者，應(yīng)迅速追查原因，及時上報主管部門，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的由司法部門依法追究直接責(zé)任人員刑事責(zé)任。九、建立專門的收支帳目，每日盤點，做到帳物相符。六、藥劑人員對使用毒性藥品的處方要加強核對，審查劑量，對不清楚的處方拒絕調(diào)配，嚴(yán)禁估計發(fā)藥。建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度，嚴(yán)防收假、發(fā)錯，嚴(yán)禁與其他藥品混雜。西藥品種是指原料藥，中藥品種系指原藥材和飲片。四、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品在儲存期間，應(yīng)保留原包裝完整可識別。關(guān)于特殊管理藥品標(biāo)識的管理規(guī)定一、根據(jù)《中華人民共和國中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，特殊管理藥品的包裝和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識。（三）建立麻醉藥品和第一類精神藥品專用賬冊，按要求進行登記，專用賬冊至少保存10 年。（四）為便于統(tǒng)一管理，將病區(qū)和手術(shù)室配備麻醉藥品、第一類精神藥品的品種和數(shù)量由藥品庫提供并設(shè)立備用目錄。一、麻醉藥品、第一類精神藥品實行:藥品倉庫、各藥房、各病區(qū)、手術(shù)室三級管理。三、提交報告內(nèi)容包括過期、損壞藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量及過期、殘損原因和處理意見。八、第二類精神藥品做到定期盤點、賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題立即報告上級主管部門，以便及時查處。五、審核藥師依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》等相關(guān)要求對第二類精神藥品處方進行審核。二、執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師經(jīng)培訓(xùn)和考核獲得第二類精神藥品開具和調(diào)劑資格后，方可在我院開具和調(diào)劑第二類精神藥品處方。九、使用后安瓿內(nèi)剩余藥液須經(jīng)2 人核對后棄去，并做好記錄，簽全名。五、麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑使用后，進行使用登記，并保留空安瓿，憑具備麻醉處方權(quán)的醫(yī)師開具的專用處方和空安瓿到藥房領(lǐng)取，24 小時內(nèi)補充。麻醉藥品、精神藥品臨床科室保管崗位職責(zé)一、指定專人負(fù)責(zé)本臨床科室或護理單元備用麻醉藥品、第一類精神藥品的管理。三、麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑執(zhí)行，工作人員不得私自取用或外借。七、回收麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿時需核查批號，登記留存。三、藥品庫專職管理人員依據(jù)調(diào)劑室領(lǐng)用計劃，按照規(guī)定程序辦理出庫手續(xù)，填寫專用出入賬冊進行原始記錄，記錄中含藥品批號和有效期。成績合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格和調(diào)劑資格。三、院外培訓(xùn)根據(jù)上級部門要求執(zhí)行。四、發(fā)現(xiàn)藥品損壞，立即按《麻醉藥品、精神藥品過期、損壞的銷毀制度》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。六、周轉(zhuǎn)庫存基數(shù)根據(jù)臨床醫(yī)療工作需要調(diào)整基數(shù)，按工作程序進行，保證工作正常運行和安全需求。二、藥學(xué)部負(fù)責(zé)各調(diào)劑室麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫存基數(shù)數(shù)量，依據(jù)臨床用量可適當(dāng)調(diào)整，一般不超過一個月的用量。五、檢查情況報醫(yī)院綜合目標(biāo)管理部門，作為相關(guān)科室目標(biāo)責(zé)任制考核內(nèi)容。二、每月檢查藥學(xué)部藥品庫和各調(diào)劑室麻醉藥品、第一類精神藥品的管理情況，檢查標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)管理規(guī)定，記錄于專項檢查表，每存檔。七、再次請領(lǐng)時應(yīng)依舊編號核對收回處方數(shù)量，遺失處方應(yīng)寫出書面報告注明原因。三、麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方進行統(tǒng)一編號，實行處方計數(shù)管理。五、醫(yī)院了解基本情況后，立即向濟南市衛(wèi)生局、公安局、藥品監(jiān)督管理局及衛(wèi)生廳報告。麻醉藥品、精神藥品被盜、丟失報告制度一、在儲存和保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品被盜、丟失或被搶時，第一時間報告所在科室負(fù)責(zé)人及醫(yī)院保衛(wèi)科，并做好現(xiàn)場保護。七、臨床科室和護理單元執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神交接班制度并有記錄。三、各調(diào)劑室在保險柜中儲存麻醉藥品、第一類精神藥品。五、在衛(wèi)生行政管理部門提出批復(fù)并在其監(jiān)督下進行銷毀處理。麻醉藥品、精神藥品過期、損壞的銷毀制度一、由醫(yī)務(wù)部、護理部、藥學(xué)部負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品過期、損壞等管理。十四、具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，親自診查患者，出具診斷證明，建立相應(yīng)病歷，記錄病情和用藥方案，并與患者簽署《知情同意書》，留存患者身份證明復(fù)印件或代辦人員身份證明。十、對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量且僅限在醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，且僅限在醫(yī)院內(nèi)使用。六、每張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡短幏焦芾磙k法》要求執(zhí)行。二、執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師經(jīng)培訓(xùn)和考核獲得麻醉藥品、第一類精神藥品開具和調(diào)劑資格后，方可在我院開具和調(diào)劑麻醉藥品、第一類精神藥品處方。質(zhì)量管理人員應(yīng)建立個人培訓(xùn)教育檔案，內(nèi)容包括：姓名、職位、職稱、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)題目、培訓(xùn)地點及培訓(xùn)師、課時、考核結(jié)果等。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達到100％。黑龍江省牡丹江農(nóng)墾康壽大藥房醫(yī)藥有限責(zé)任公司人員教育培訓(xùn)制度規(guī)范醫(yī)院的人員教育培訓(xùn)工作，提高藥學(xué)員工的質(zhì)量管理意識與能力。健康檢查不合格的人員，應(yīng)及時調(diào)離原工作崗位。黑龍江省牡丹江農(nóng)墾康壽大藥房醫(yī)藥有限責(zé)任公司人員健康管理制度為規(guī)范本醫(yī)院人員健康狀況管理工作，創(chuàng)造一個良好的工作環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。庫房、倉間墻壁、頂棚、地面應(yīng)光潔平整。藥房墻壁無塵、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指有下列情形之一者：導(dǎo)致死亡或威脅生命的；導(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機能不全的；導(dǎo)致先天異?；蚍置淙毕莸摹?處理措施：對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品，質(zhì)量管理人員應(yīng)立即通知保管員和營業(yè)員停止該批號藥品銷售，就地封存，并報告永新縣藥品監(jiān)督管理局。應(yīng)詳細記錄、調(diào)查確認(rèn)后，填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》，并向永新縣藥品監(jiān)督管理局報告。報告范圍：上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。10 質(zhì)量管理人員對不合格藥品的處理情況應(yīng)定期進行匯總，記錄資料歸檔。一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量管理人員監(jiān)督銷毀；假劣藥品應(yīng)就地封存，并報送永新縣藥品監(jiān)督管理局處理或備案。在庫養(yǎng)護檢查中，經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)核確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格品庫（區(qū)），并通知將該批號藥品撤離柜臺，不得繼續(xù)銷售。批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。質(zhì)量證明文件不合格的藥品。7及時處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。有效期不到一年的藥品，每月應(yīng)填報《近效期藥品催售表》，上報質(zhì)量管理人員。在藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志或馬上撤下柜臺并暫停上柜臺，盡快通知質(zhì)量管理人員進行復(fù)查。藥品養(yǎng)護工作的職責(zé)是：安全儲存，降低損耗，保證質(zhì)量，避免事故。7陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列； 8 中藥飲片應(yīng)一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗；裝斗前應(yīng)進行質(zhì)量復(fù)核，飲片斗前必須寫正名正字。藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)放臵準(zhǔn)確，物價標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對應(yīng)，字跡清晰；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥應(yīng)分開擺放，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。（5）中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。對儲存中發(fā)現(xiàn)有下列質(zhì)量問題的藥品不得上柜臺銷售，并及時通知質(zhì)量管理人員進行復(fù)查：（1）藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。搬運和堆放應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫（區(qū)）中，其中常溫庫0－30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2－10℃，各庫（區(qū)）相對濕度保持在45－75％；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放。黑龍江省牡丹江農(nóng)墾康壽大藥房醫(yī)藥有限責(zé)任公司藥品儲存管理制度確保所儲存藥品數(shù)量準(zhǔn)確和儲存過程中質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品出庫發(fā)生差錯制定本制度。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。黑龍江省牡丹江農(nóng)墾康壽大藥房醫(yī)藥有限責(zé)任公司藥品驗收管理制度為了把好購進藥品質(zhì)量關(guān)，保證藥品數(shù)量準(zhǔn)確，外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品進入本醫(yī)院制定本制度。嚴(yán)格執(zhí)行《首營醫(yī)院藥房和首營品種審核制度》，做好首營醫(yī)院藥房和首營品種的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告書、標(biāo)簽、說明書、物價批文等資料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可購進。銷毀不合格特殊管理的藥品，應(yīng)報永新縣藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并由永新縣藥品監(jiān)督管理局派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，銷毀工作應(yīng)有記錄。二類精神藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^七日常用量；處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法；處方不得涂改家庭住址和聯(lián)系電話；處方保存二年備查。7二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。2特殊管理的藥品必須從省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房購進，并指定專人負(fù)責(zé)。該制劑只限本單位使用。放射性藥品的運輸，按國家運輸、郵政部門制定的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（三）放射性藥品管理要點（1）放射性藥品的供應(yīng) 放射性藥品的生產(chǎn)、供銷業(yè)務(wù)由能源部統(tǒng)一管理。（二）放射性藥品的分類按核素分類我國國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的36種放射性藥品全都是由14種放射性核素制備的。毒性藥品的保管 毒性中藥應(yīng)專人、專柜、加鎖、建冊、并記載收入、使用、消耗情況。毒性藥品的使用調(diào)配 按醫(yī)囑要求，并由調(diào)配人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。（二）醫(yī)療用毒性藥品管理范圍毒性中藥品種：按衛(wèi)生部規(guī)定，毒性中藥管理品種有27種：砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生白附子、生附子、生川烏、生草烏、斑蝥、青娘子、生馬錢子、生巴豆、生半夏、生南星、生狼毒、藤黃、生甘遂、洋金花、鬧洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、雪上一支蒿、輕粉、紅粉、白降丹、雄黃。三、醫(yī)療用毒藥品管理（一）醫(yī)療用毒性藥品的概念醫(yī)療用毒性藥品（以下簡稱毒性藥品），系指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人死亡的藥品。精神藥品使用除特殊需要外，第一類精神藥品的處方，每次不超過三日常用量，第二類精神藥的處方，每次不超過七日常用量。第一類：安眠酮 哌醋甲酯，利他林 司可巴比妥 安鈉咖 咖啡因 強痛定 復(fù)方樟腦酊第二類：異戊巴比妥 格魯米特（導(dǎo)眠能）戊巴比妥 巴比妥 氯氮卓（利眠寧）氯硝西泮安定 艾司唑侖 溴西泮氟西泮 甲丙氨酯，眠爾通 苯巴比妥 氨酚待因(三）精神藥品管理要點精神藥品生產(chǎn) 由衛(wèi)生部和醫(yī)藥管理局指定藥廠，按下達的計劃生產(chǎn)。所謂藥物依賴性，世界衛(wèi)生組織和專家委員會在1969年所下的定義為：“藥物依賴性是藥物與機體相互作用所造成的精神狀態(tài)和身體狀態(tài)，表現(xiàn)為一種強迫性要求連續(xù)或定期用藥的行為和其他反應(yīng)，目的是要去感受它的精神效應(yīng)，有時也是為了避免由于停藥所引起的不適。1986年衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局下發(fā)了《關(guān)于安鈉咖、強痛定、氨酚待因片、復(fù)方樟腦等精神藥品的暫行管理辦法》