醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)承諾書五篇范文-wenkub.com
2024-10-21 22:01 本頁面
【正文】 二、《自查表》及自查報告所反映的情況真實(shí)。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，按要求每年進(jìn)行一次健康體檢。保證不銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。購進(jìn)醫(yī)療器械時要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品，不予采購。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。建立安全巡查制度，定期對經(jīng)營場所及庫房進(jìn)行安全檢查，配備安全防護(hù)設(shè)施設(shè)備并狀態(tài)良好，確保不發(fā)生重大安全事故。落實(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度、不良事件報告制度和產(chǎn)品召回制度。從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格醫(yī)療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。1按照醫(yī)療器械說明書標(biāo)注內(nèi)容進(jìn)行介紹，不夸大宣傳，不超范圍宣傳。建立醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度。對采購的產(chǎn)品，保證做到入庫驗(yàn)收率100%，對驗(yàn)收不合格的產(chǎn)品不予入庫。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)承諾書1為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責(zé)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，本企業(yè)自愿與景寧縣人民醫(yī)院簽訂信守誠信、依法經(jīng)營、保證銷售產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書，承諾內(nèi)容如下：認(rèn)真學(xué)習(xí)國家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營銷售方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營銷售。加強(qiáng)員工培訓(xùn)，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。銷售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。購進(jìn)醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù)，建立健全購進(jìn)、驗(yàn)收記錄。以上是本企業(yè)的自我承諾，歡迎政府有關(guān)行政監(jiān)督管理部門及新聞媒體對我們進(jìn)行行政監(jiān)督和輿論監(jiān)督，若發(fā)生違反以上承諾之處，本企業(yè)愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門的處理。對高風(fēng)險的醫(yī)療器械產(chǎn)品建立不良事件報告制度和召回制度。對在庫產(chǎn)品的保管，嚴(yán)格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進(jìn)先出”的原則。加強(qiáng)所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理，建立健全本企業(yè)的質(zhì)量保證體系，堅持“質(zhì)量第一”的企業(yè)方針。我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥
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