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藥品經營許可證換證辦理指南-wenkub.com

2024-10-06 02:02 本頁面
   

【正文】 “ 梅花香自苦寒來 .” 所以說女人如冬日火紅的寒梅!  女人如花,四季都在競相地綻放,閃爍著耀眼的光華;女人又非花,漂亮、善良、寬容、感恩,是始終如一的信念。在白雪皚皚的冬季,天蒼蒼,野茫茫之時,大地一片衰敗的景象。照顧老人,陪伴孩子,洗衣做飯,工作加班,任勞任怨。一場秋雨一場寒時,百花凋謝,萬物凋零的時刻,菊花卻在風吹雨打中毅然綻放,用頑強的生命力,笑對風雨?!  ?清水出芙蓉,天然去雕飾 .” 女人天生就是清純、善良、靜美、溫柔如水的性格,擁有善良的心靈,寬容的心胸?!?接天蓮葉無窮碧,映日荷花別樣紅。陽春三月,春暖花開時,婀娜多情的桃花會競相開放,如一片片紅霞,與如紗的垂柳,形成了桃紅柳綠的春日美景。禁止類藥品是指麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學品、疫苗和國家規(guī)定藥品零售企業(yè)不得經營的其它藥品。第七章 附 則第二十四條 本細則所指藥品零售企業(yè)是指藥品零售連鎖企業(yè)及連鎖門店(直營店、加盟店)、單體藥店。在火車站、長途汽車客運站、機場等特定場所設立的只經營非處方藥的藥品零售企業(yè),只需設置獨立區(qū)域,藥品經營區(qū)域使用面積應與經營規(guī)模相適應。經營非處方藥和除禁止類藥品以外處方藥的藥品零售企業(yè)應至少配備2名具有藥師(含中藥師)以上技術職稱或執(zhí)業(yè)資格的藥學技術人員擔任駐店藥師,在沈陽市三環(huán)以內的縣以上地區(qū)的藥品零售企業(yè)其中至少有1名為執(zhí)業(yè)藥師或副主任以上技術職稱的藥學技術人員;如經營中藥飲片,其中至少有1名類別為中藥的藥師以上技術職稱或執(zhí)業(yè)資格的藥學技術人員擔任駐店藥師。在火車站、長途汽車客運站、機場等特定場所專營乙類非處方藥的,應配備藥師(含中藥師)以上技術職稱或具有高中以上學歷并經過藥品監(jiān)管部門培訓考試合格的營業(yè)人員,藥品經營區(qū)域面積與經營規(guī)模相適應,并與其它商品有效隔離。第十八條 藥品零售連鎖企業(yè)設立的連鎖門店應達到統(tǒng)一管理、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一標識的要求,以加盟方式設立門店的,必須由連鎖企業(yè)總部按照其分支機構進行管理。第十六條 企業(yè)應按規(guī)定建立藥品質量管理記錄。(七)可打印標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規(guī)格等內容的銷售憑證的設備。(三)經營中藥飲片的,有存放飲片和處方調配的設備。在藥品營業(yè)區(qū)顯著位置標示處方藥的警示語和非處方藥的忠告語,明示服務公約,公布轄區(qū)藥品監(jiān)管部門和其他相關部門的投訴舉報和監(jiān)督電話,設置顧客意見簿。第十三條 營業(yè)場所應寬敞、整潔、明亮、布局合理,柜臺及貨架放置應方便營業(yè)及購藥,各銷售柜組標志醒目。第十二條 擁有2家以上藥品零售企業(yè),可以申請開辦藥品零售連鎖企業(yè)。藥品零售企業(yè)自有或租用的營業(yè)場所應具有合法證明。藥品零售企業(yè)應單獨設置與經營規(guī)模相適應的辦公、輔助區(qū)域,單體藥店的營業(yè)場所與倉庫必須設在同一地點。第十條 藥品零售企業(yè)藥學技術人員及直接接觸藥品的工作人員應每年進行健康檢查,建立健康檔案。駐店藥師變更時,應到審批部門進行變更登記。以上人員應在職在崗,不得在其他單位兼職。藥品零售連鎖企業(yè)(總部)質量管理機構負責人應具有執(zhí)業(yè)藥師資格。第五條 藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量負責人應無《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條、第八十三條規(guī)定的情形,藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人應具有執(zhí)業(yè)藥師資格。第二條 藥品零售企業(yè)的《藥品經營許可證》的核發(fā)、換證和變更適用本細則。 其它權利:委托期限:XX年XX月XX日至XX年XX月XX日委托方單位蓋章: 被委托方(簽字):法定代表人(負責人)簽字:年 月 日 年 月 日附:委托方法定代表人(負責人)和受委托方身份證復印件 自我保證聲明XXXXXX大藥房保證:本申請?zhí)峤坏乃胁牧暇鎸?、合法。具體授權范圍如下: 代委托方接受行政機關依法告知的權利。根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營許可證管理辦法》、《沈陽市開辦藥品零售企業(yè)驗收實施細則》等法律法規(guī)的要求對申請對象進行審核,對符合規(guī)定要求的予以登記并發(fā)證;對不符合規(guī)定要求的,不予登記并書面說明理由。在受理后6個工作日內作出許可或不予許可的決定。審查時發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關系到他人重大利益的,應當告知該利害關系人,申請人和利害關系人有權進行陳述和申辯,行政機關應當聽取申請人和利害關系人的意見。不屬于行政許可范疇或不屬于本機關職權范圍的,不予受理,出具不予受理通知書,并告知相對人向有關部門申請。8  辦理條件(必備)符合換證的條件9  辦理方式(必備)網上申請、前臺受理、后臺進行現(xiàn)場勘驗、領導審批、發(fā)證公示10  審批申辦材料(必備);、副本;;。)7  審批依據(必備)《藥品經營許可證管理辦法》第十九條 《藥品經營許可證》有效期為5年。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件?!端幤方洜I許可證》換證辦理指南《藥品經營許可證》辦理指南1  范圍(必備)本標準規(guī)定了《藥品經營許可證》辦理的事項類別、審批編號、審批單位、審批對象、審批依據、辦理條件、辦理方式、審批數量、審批申辦材料、流程圖、審批程序、審批內容、辦理時限、收費款項、重要提示、行政救濟的途徑和方式、聯(lián)系信息。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。有效期屆滿,需要繼續(xù)經營藥品的,持證企業(yè)應在有效期屆滿前6個月內,向原發(fā)證機關申請換發(fā)《藥品經營許可證》。注:(包括企業(yè)法人授權書、企業(yè)公章、法人章、非法人企業(yè)由企業(yè)負責人簽字、經辦人、授權人身份證原件、復印件、授權經辦范圍、期限等);;。申請材料齊全,符合法定形式,或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的,出具《受理通知書》。依法應當聽證的事項或行政機關認為需要聽證的其他涉及公共利益的重大行政許可事項
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