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正文內(nèi)容

藥品經(jīng)營(yíng)許可證換證辦理指南(留存版)

  

【正文】 自: 年 月 日至: 年 月 日________________________________ 女人如春天的桃花?!扁蛔缘玫南硎馨。  《缁ǖ呐?,一路走來(lái),吃盡千辛萬(wàn)苦,歷經(jīng)曲曲折折,卻毫不畏懼艱難。行走在路上,寒風(fēng)凜冽,刮到臉上如刀般的疼痛,但是女人依然在路上堅(jiān)強(qiáng)地面對(duì)、承受。” 炎炎烈日下,荷花亭亭玉立,靜謐地開(kāi)放,粉綠相間,分外嫵媚。第六章 驗(yàn)收結(jié)果評(píng)定第二十二條 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí),應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行全面檢查、驗(yàn)收,并作出肯定或否定的評(píng)定。主要內(nèi)容包括:(一)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄;(二)藥品質(zhì)量查詢、投訴、抽查情況記錄;(三)不合格藥品報(bào)廢、銷毀記錄;(四)藥品退貨記錄;(五)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)溫、濕度記錄;(六)計(jì)量器具使用、檢定記錄;(七)藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄;(八)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄等。處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放,標(biāo)志明顯;經(jīng)營(yíng)非藥品的,應(yīng)設(shè)非藥品專售區(qū)域,藥品與非藥品分區(qū)陳列,并設(shè)置明顯的非藥品專售區(qū)域標(biāo)志?;加芯癫?、傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員,不得從事直接接觸藥品工作。第六條 藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。14  辦理時(shí)限(必備)法定時(shí)限:30個(gè)工作日承諾時(shí)限: 6個(gè)工作日15  收費(fèi)款項(xiàng)(必備)不收費(fèi)16  重要提示(可選)無(wú)17  聯(lián)系信息(必備)業(yè)務(wù)電話:83962034投訴電話:沈陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局:02422526220辦公地址:沈陽(yáng)市政務(wù)服務(wù)中心(沈河區(qū)市府大路260號(hào))一樓食藥監(jiān)窗口申報(bào)網(wǎng)址::9091/psout公示網(wǎng)址:沈陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)附 錄 A (可選)(資料性附錄)(該項(xiàng)業(yè)務(wù)辦理過(guò)程中需要的表格、申請(qǐng)書(shū)等。注:(包括企業(yè)法人授權(quán)書(shū)、企業(yè)公章、法人章、非法人企業(yè)由企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字、經(jīng)辦人、授權(quán)人身份證原件、復(fù)印件、授權(quán)經(jīng)辦范圍、期限等);;。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。審查時(shí)發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的,應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人,申請(qǐng)人和利害關(guān)系人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取申請(qǐng)人和利害關(guān)系人的意見(jiàn)。 其它權(quán)利:委托期限:XX年XX月XX日至XX年XX月XX日委托方單位蓋章: 被委托方(簽字):法定代表人(負(fù)責(zé)人)簽字:年 月 日 年 月 日附:委托方法定代表人(負(fù)責(zé)人)和受委托方身份證復(fù)印件 自我保證聲明XXXXXX大藥房保證:本申請(qǐng)?zhí)峤坏乃胁牧暇鎸?shí)、合法。以上人員應(yīng)在職在崗,不得在其他單位兼職。藥品零售企業(yè)自有或租用的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)具有合法證明。(三)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的,有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備。在火車站、長(zhǎng)途汽車客運(yùn)站、機(jī)場(chǎng)等特定場(chǎng)所專營(yíng)乙類非處方藥的,應(yīng)配備藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱或具有高中以上學(xué)歷并經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)管部門(mén)培訓(xùn)考試合格的營(yíng)業(yè)人員,藥品經(jīng)營(yíng)區(qū)域面積與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),并與其它商品有效隔離。禁止類藥品是指麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗和國(guó)家規(guī)定藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的其它藥品。一場(chǎng)秋雨一場(chǎng)寒時(shí),百花凋謝,萬(wàn)物凋零的時(shí)刻,菊花卻在風(fēng)吹雨打中毅然綻放,用頑強(qiáng)的生命力,笑對(duì)風(fēng)雨。“ 梅花香自苦寒來(lái) .” 所以說(shuō)女人如冬日火紅的寒梅!  女人如花,四季都在競(jìng)相地綻放,閃爍著耀眼的光華;女人又非花,漂亮、善良、寬容、感恩,是始終如一的信念。  “ 清水出芙蓉,天然去雕飾 .” 女人天生就是清純、善良、靜美、溫柔如水的性格,擁有善良的心靈,寬容的心胸。第七章 附 則第二十四條 本細(xì)則所指藥品零售企業(yè)是指藥品零售連鎖企業(yè)及連鎖門(mén)店(直營(yíng)店、加盟店)、單體藥店。第十八條 藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)立的連鎖門(mén)店應(yīng)達(dá)到統(tǒng)一管理、統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的要求,以加盟方式設(shè)立門(mén)店的,必須由連鎖企業(yè)總部按照其分支機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理。在藥品營(yíng)業(yè)區(qū)顯著位置標(biāo)示處方藥的警示語(yǔ)和非處方藥的忠告語(yǔ),明示服務(wù)公約,公布轄區(qū)藥品監(jiān)管部門(mén)和其他相關(guān)部門(mén)的投訴舉報(bào)和監(jiān)督電話,設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。藥品零售企業(yè)應(yīng)單獨(dú)設(shè)置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的辦公、輔助區(qū)域,單體藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與倉(cāng)庫(kù)必須設(shè)在同一地點(diǎn)。藥品零售連鎖企業(yè)(總部)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格。具體授權(quán)范圍如下: 代委托方接受行政機(jī)關(guān)依法告知的權(quán)利。不屬于行政許可范疇或不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,不予受理,出具不予受理通知書(shū),并告知相對(duì)人向有關(guān)部門(mén)申請(qǐng)。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證辦理指南《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》辦理指南1  范圍(必備)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》辦理的事項(xiàng)類別、審批編號(hào)、審批單位、審批對(duì)象、審批依據(jù)、辦理?xiàng)l件、辦理方式、審批數(shù)量、審批申辦材料、流程圖、審批程序、審批內(nèi)容、辦理時(shí)限、收費(fèi)款項(xiàng)、重要提示、行政救濟(jì)的途徑和方式、聯(lián)系信息。申請(qǐng)材料齊全,符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,出具《受理通知書(shū)》。 代委托方提交申請(qǐng)材料的權(quán)利。在縣以上地區(qū)經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)(單體藥店、連鎖門(mén)店)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱或中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,在縣以下地區(qū)經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱。在企業(yè)具備固定可靠的藥品供應(yīng)渠道,簽定固定供貨協(xié)議或委托配送協(xié)議,藥品售出后能得到及時(shí)補(bǔ)充前提下,單體藥店可不設(shè)倉(cāng)庫(kù),但其藥品應(yīng)全部上架或按規(guī)定冷藏存放,不得存放在其他區(qū)域。同時(shí)要在店堂內(nèi)明示藥學(xué)技術(shù)人員資格證書(shū),營(yíng)業(yè)員應(yīng)佩帶服務(wù)卡并標(biāo)明
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