《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證辦理指南(文件)
【正文】 托配送口是 ?否注冊(cè)地址遼寧省沈陽(yáng)市渾南區(qū)XX街 XX號(hào)所在區(qū)域?縣級(jí)以上 口縣級(jí)以下?tīng)I(yíng)業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會(huì)信用代碼91210123MAOUKB4PX0經(jīng)營(yíng)面積200倉(cāng)庫(kù)地址無(wú)倉(cāng)庫(kù)面積0法定代表人學(xué)歷請(qǐng)選擇身份證號(hào)企業(yè)負(fù)責(zé)人張XX學(xué)歷中專身份證號(hào)150425196711175524質(zhì)量負(fù)責(zé)人張XX從事藥品質(zhì)量管理工作年限5技術(shù)職稱執(zhí)業(yè)藥師身份證號(hào)150425196711175524駐店藥師張XX技術(shù)職稱執(zhí)業(yè)藥師身份證號(hào)150425196711175524駐店藥師王xx技術(shù)職稱中藥師身份證號(hào)150425196711175524人 員 情 況職工總數(shù)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員總數(shù)駐店藥師數(shù)執(zhí)業(yè)藥師主任藥師藥 師中 藥 師從業(yè)藥師藥 士中 藥 士其 他4110011002聯(lián)系人張XX聯(lián)系電話02412345678聯(lián)系電話13512345978 從業(yè)人員情況表填報(bào)單位 遼寧XX公司 （蓋章） 填報(bào)日期：2017年12月5日序號(hào)姓名身份證號(hào)性別職位名稱學(xué)歷專業(yè)職稱任職開(kāi)始時(shí)間從業(yè)年限1劉xx150425196711175524女質(zhì)量管理人本科醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)執(zhí)業(yè)藥師201712042劉XX150425196711175524女駐店藥師本科醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)執(zhí)業(yè)藥師201712043張XX150425196711175524女駐店藥師高中中藥師20171204注：人員情況表只填寫有學(xué)歷、專業(yè)或資質(zhì)要求的人員 企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況表填報(bào)單位 遼寧XX公司（蓋章） 填報(bào)日期：2017年12月5日序號(hào)設(shè)施設(shè)備名稱營(yíng)業(yè)場(chǎng)所數(shù)量倉(cāng)庫(kù)數(shù)量1溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備22滅蠅燈13溫濕度計(jì)24遮光簾15粘鼠板16電腦17打印機(jī)18滅火器19倉(cāng)底板110空調(diào)1 審 批 意 見(jiàn)發(fā)證部門審批意見(jiàn)審查意見(jiàn)經(jīng)辦人： 年 月 日 審核意見(jiàn)負(fù)責(zé)人： 年 月 日審批意見(jiàn)審批： 年 月 日許可證編號(hào)許可證流水號(hào)許可證效期自： 年 月 日至： 年 月 日________________________________ 女人如春天的桃花。第二十七條 限制類藥品是指醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、注射劑、血液制品、含麻醉藥品或曲馬多的復(fù)方口服制劑。對(duì)驗(yàn)收合格或者驗(yàn)收不合格的，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第九條第（五）項(xiàng)的規(guī)定分別執(zhí)行。專營(yíng)中藥飲片和只經(jīng)營(yíng)非處方藥的藥品零售企業(yè)，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積不得低于40平方米。專營(yíng)中藥飲片和中藥材的，應(yīng)至少配備1名類別為中藥的藥師以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)資格的藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任駐店藥師。（三）藥品經(jīng)營(yíng)區(qū)域面積與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并與其它商品有效隔離。主要內(nèi)容包括：（一）員工健康檢查檔案；（二）員工培訓(xùn)檔案；（三）供貨方檔案；（四）設(shè)施和設(shè)備及定期檢查、維修、保養(yǎng)檔案；（五）計(jì)量器具管理檔案；（六）首營(yíng)企業(yè)審批檔案；（七）首營(yíng)品種審批檔案；（八）藥品不良反應(yīng)報(bào)告表等。第四章 制度與管理第十五條 藥品零售企業(yè)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法規(guī)和本細(xì)則，結(jié)合企業(yè)實(shí)際及經(jīng)營(yíng)范圍，制定藥品質(zhì)量管理制度，主要包括以下內(nèi)容：（一）有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任制度；（二）藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定；（三）首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核的規(guī)定；（四）采購(gòu)藥品原始憑證管理的規(guī)定；（五）藥品銷售及處方管理的規(guī)定；（六）拆零藥品的管理規(guī)定；（七）特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和銷售的規(guī)定；（八）近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品管理規(guī)定；（九）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；（十）人員健康狀況的管理規(guī)定；（十一）儀器設(shè)備、計(jì)量器具管理規(guī)定；（十二）對(duì)員工進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥學(xué)知識(shí)、職業(yè)道德等教育培訓(xùn)制度；（十三）服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定；（十四）經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，有符合中藥飲片購(gòu)、銷、存管理的規(guī)定。（六）藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。（二）監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備。營(yíng)業(yè)、倉(cāng)庫(kù)、辦公、輔助等區(qū)域應(yīng)分開(kāi)或分隔，周邊環(huán)境清潔衛(wèi)生，無(wú)污染源。藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的法定代表人為同一自然人的，零售連鎖企業(yè)可以委托其批發(fā)企業(yè)采購(gòu)、儲(chǔ)存、配送藥品。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和庫(kù)房?jī)?nèi)地面和墻壁應(yīng)平整、清潔。從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接采購(gòu)藥品的藥品零售企業(yè)必須設(shè)置藥品倉(cāng)庫(kù)。縣以上地區(qū)藥品零售企業(yè)藥品倉(cāng)庫(kù)面積不得少于30平方米，在縣以下地區(qū)的倉(cāng)庫(kù)面積不得少于20平方米。第九條 藥品質(zhì)量管理工作人員、驗(yàn)收人員及營(yíng)業(yè)員應(yīng)與所在藥品零售企業(yè)簽訂聘用合同，并經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)考核合格取得上崗證。藥品零售企業(yè)應(yīng)在申請(qǐng)核發(fā)許可證時(shí)對(duì)駐店藥師進(jìn)行登記，并在開(kāi)業(yè)后將其有效證件在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明示。經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的規(guī)定見(jiàn)第
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