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國家級新藥石辛牙痛口含片藥材gap種植及產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告-wenkub.com

2025-06-21 09:06 本頁面
   

【正文】 每年冬季中耕除草后每畝施臨時混合的尿素 10- 20 千克,磷肥 30 一 40 千克,以補充營養(yǎng),使其安全越冬。定植后特別加強(qiáng)中耕除草,每年保持2 次以上,中耕除草宜淺,冬季結(jié)合根際培土進(jìn)行防凍保濕。 :有人用壓條法繁殖。 :雨季或春秋均可進(jìn)行。雨量較多地區(qū),畦高 1530 厘米、寬 120150 厘米,每畝用種約需 公斤。播種時間清明節(jié)前后,條播按行距 15 厘米,開溝寬 15 厘米,深 3 厘米許。鹽堿性大和地勢低洼積水、排水不良地塊不宜種植,梔子較耐貧瘠,一般紅壤丘陵都可種植。黃梔子對土壤要求不嚴(yán),一般的山地紅壤都可種植,但在土層深厚、肥沃疏松、排水良好的微酸性或中性土壤上種植生長快、產(chǎn)量高。對二氧化硫有抗性,并可吸硫凈化大氣。 【 生活習(xí)性】 梔子原產(chǎn)我國長江流域及其以南各省區(qū)。近年國內(nèi)外市場對梔子的需求量迅速增加,市場銷勢十分看好。為茜草科 (Rubiaceae)植物梔子 Gardenia jasminoides Ellis 的干燥成熟果實。將剝下的黃柏樹皮,趁鮮利去粗皮 (不可傷入內(nèi)皮 ),至顯黃色為度,在陽光下曬至半干,重迭成堆,用石板壓平,再曬干,置干燥通風(fēng)處,防霉變和變色。剝皮采收時間宜在 6- 7 月,此時樹身水分充足,有黏液,有效成分含量最高,比較容易剝皮,樹皮完整。剝皮處用薄膜或防潮 45 紙嚴(yán)密包裹,于 1 周內(nèi)保持形成層上的粘液不干,使分生組織有粘液保護(hù),新皮能迅速再生。 (1)關(guān)黃柏:立夏至夏至間采收栽植 10- 15 年左右樹齡的樹。防治方法:發(fā)生期用瓜皮或蔬菜誘殺,或噴 1- 3%石灰水防治。 :又名膩蟲、蜜蟲,屬同翅目蚜科。 :又名 地蠶 、 烏地蠶 等。使寄生蜂羽化后能飛出籠外,繼續(xù)寄生,抑制鳳蝶的發(fā)生。 (PaPilio xuthus L.):又名鳳蝶。防治方法:主要是 1- 3年幼樹,病情嚴(yán)重時,可噴施殺真菌劑。在東北 8 月發(fā)生。 褐斑 ?。喊l(fā)病期葉片上病斑圓形,直徑 1- 3毫米,灰褐色,邊緣明顯,為暗褐色,病斑兩面均生淡黑色霉?fàn)钗?,即病原菌的子實體。病菌在病枯葉上越冬。 [病蟲害防治 ] 銹?。菏菫楹S柏葉部的主要病害,病原是真菌中的一種擔(dān)子菌。在霜凍未發(fā)生以前增施磷、鉀肥也可增強(qiáng)其抗寒力。在霜凍發(fā)生時進(jìn)行噴灌,由于水滴的溫度在 0℃以上,可提高地面氣溫和植物體溫,防止或減輕霜害。對于幼齡樹應(yīng)更加以注意。 、凍害的防御 抗寒防凍是為了避免或減輕冷空氣的侵襲,提高土壤溫度,減少地面夜間的散熱,加強(qiáng)近地層空氣的對流,使植物免遭寒凍為害。 41 [自然災(zāi)害防御 ] 高溫常伴隨著大氣干旱。在生長期間,前 2- 3年每年夏、秋二季松土除草一次,以嫩草作肥料,入冬前施一次廄肥,每株溝施 10- 15 公斤,在黃柏未成林前,可以間種玉米或其他作物。如系大片造林,最好與其他喬木或灌木混交。如掘傷根皮,可自損傷處剪去。 黃柏育苗 1- 2 年,苗高 35- 70 厘米,根頸直徑 8- 12 毫米,主根長 30 厘米左右即可定植。 (4)灌溉:播種后應(yīng)經(jīng)常注意澆水,使土壤保持濕潤狀態(tài),以利發(fā)芽。據(jù)觀察,在同一塊地育苗,施肥的一年生植株高度為 30- 70 厘米,不施肥的二年生植株高也只有 15- 35 厘米。苗齊后生長較密,必須及時間拔弱苗和過密苗,第一次在苗高 7- 10 厘米時,每隔 3- 4厘米留苗 1 株,第二次在苗高 17- 20 厘 米時定苗,株距 7- 10 厘米,留苗 1株。 ,選擇直徑 1 厘米左右的嫩根,窖藏至 39 到年春解凍后扒出,截成 15- 20 厘米長的小段,斜插于土中,上端不能露出地面,插后澆水。秋播在 11 一 12月進(jìn)行,播前 20 天濕潤種子至種皮變軟后播種。 【 繁殖方法 】 主要用種子繁殖,也可用分根繁殖。 由于黃柏對氣候適應(yīng)性強(qiáng),目前,在宜昌市夷陵區(qū)、五峰縣、長陽等三個地區(qū)有種植黃柏的基地。野生多見于避風(fēng)山間谷地,混生在闊葉林中。本區(qū)地貌類型以山原丘陵為主,間有河谷盆地。但側(cè)枝破伐后,萌生力較強(qiáng)。峨嵋黃皮樹多在海拔 1000 米以下的低山中。黃檗生長發(fā)育,一般于 6月上中旬開花,雌花期僅 3- 5 天,雄花期可達(dá) 21 天;9 月中旬果實開始成熟,呈黑色。黃檗適應(yīng)性較強(qiáng),為喜光耐寒樹種。 黃檗與 黃皮樹的主要區(qū)別在于其具有厚而軟的木栓層;黃皮樹樹皮顏色稍深,暗灰棕色,葉柄及葉軸均被銹色短毛,葉下面密被長柔毛,花紫色。漿果狀核果,球形,直徑 1- 厘米,密集成團(tuán),熟后紫黑色,通常具 5核。 (Phellodendron Chinense Schneid.):落葉喬木,高10- 12 米。花期 5- 6月。小枝通?;液稚虻厣?,罕為紅橙色。毛葉黃菠羅、胡菠蘿均分布于東北的長白山區(qū)。禿葉黃皮樹分布于秦嶺以南的陜西部分地區(qū)、湖北、湖南、貴州、四川和廣西等地。黃皮樹主要分布于四川東部、貴州、湖北、湖南西北部和云南;主產(chǎn)于四川巫溪、城口、秀山、都江堰;貴州湄潭、劍河、務(wù)川。 車間工藝流程說明 (一 )、 GAP 種植工藝 (1)、 GAP 種植工藝流程 采 收 揀 選 生長管理 灌溉與排水 除 草 病蟲防冶 生 產(chǎn) 選 種 產(chǎn)地選擇 育 種 栽 培 34 (2)、四種藥材的種植工藝簡述 A、黃柏 黃柏為蕓香科 (Rutaceae)植物黃皮樹 (Phellodenron chinense Schneid.)及黃檗 (Phellodendron amurense Rupr.)的干燥樹皮。 工藝流程及物料平衡 全廠總工藝流程說明 (1)、廠總工藝流程 排放 外運 廢渣 廢水 廢汽 浸膏粉 污水處理設(shè)施 外排 公用系統(tǒng)設(shè)施 包裝材料庫 中藥材庫 酒精罐區(qū) 提取車間 水、電、汽 包裝材料 中藥材 酒 精 GAP 種植 制劑車間 成品庫 33 (2)、廠總工藝流程簡述 本項目是從藥材的種植開始,在種植基地對藥材進(jìn)行初級處理,進(jìn)入工廠中藥材庫儲存 。把好原材料質(zhì)量關(guān),從而有效控制最終產(chǎn)品質(zhì)量。 廠區(qū) 附近有 城區(qū)水廠φ 200 的 供水網(wǎng)連接, 可 滿足本項目生產(chǎn)和生活用水需要。動物室建在整個廠區(qū)的最 東 側(cè), 靠近運河 遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)。 (4)、黃芩:根據(jù)黃芩的生長習(xí)性選擇在夷陵區(qū)三斗坪鎮(zhèn)種植。本項目的實施后目標(biāo)就是達(dá)到年銷售6500 萬盒。 年銷量預(yù)測 :中國有近 8 億牙痛或其它牙疾病患者。 (4)、廣大的農(nóng)村市場和農(nóng)民需求。經(jīng)常牙痛的人群會反復(fù)發(fā)作,無論采取什么辦法來治療,首先都需要緩解疼痛癥狀。 28 市場前景和銷量預(yù)測 石辛牙痛口含片的市場定位是:有牙科疾患的全體人群。通過口 腔直接含化,能使藥物直接到達(dá)病灶又減少了對腸胃的刺激。石辛牙痛口含片在口腔中最快 20 分鐘即見效,鎮(zhèn)痛消炎效果明顯。 采用蒸餾與柱層析技術(shù)相結(jié)合分離有效成分,純度更高,質(zhì)量可控。含化剩余藥液吞服后清胃瀉火,治療牙痛之根本。高劑量時也可引起 癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變,其他不良反應(yīng)與甲哨唑片相似,但少見輕微。液體劑型在牙齒病灶 部位存留時間短,不易充分持久發(fā)揮藥效;固體粒丸或簽桿需要在醫(yī)生指導(dǎo)下才能正確植于牙周袋或齲齒洞中,使用不方便。 (2)、產(chǎn)品功效獨特、療效確切。 “石辛牙痛口含片”屬中藥三類新藥,按照《藥品注冊管理辦 25 法》及相關(guān)規(guī)定,可獲新藥監(jiān)測期四年,四年到期后又可申請 7 年的中藥保護(hù)期。 中藥飲片市場分析 中醫(yī)藥學(xué)作為中華文明瑰寶之一,具有五千年的歷史,是我國的自然科學(xué)領(lǐng)域最有優(yōu)勢、最有特色的科學(xué),傳統(tǒng)的中醫(yī)學(xué)將會在我國得到繼承和發(fā)揚,特別是中西文化 的交流的增加,中西醫(yī)結(jié)合學(xué)科的加強(qiáng),中醫(yī)學(xué)將會得到更廣泛的發(fā)展,中藥飲片會因此而進(jìn)一步保持一定的增幅。這為國內(nèi)中藥企業(yè)的發(fā)展帶來了契機(jī)。 第三章 市場分析 宏觀情況分析 隨著中醫(yī)藥的對外傳播,世界對中醫(yī)藥了解的加深,再加上“回歸大自然”采用天然藥物潮流的影響,過去許多國家排斥的中草藥,如今在國際市場上越來越“吃香”。 B、 有利于發(fā)揚光大傳統(tǒng)中藥理論,帶動中藥制劑行業(yè)的發(fā)展 本項目通過選擇療效確切、使用方便、有國際需求、藥味組分 23 相對簡單、有一定科學(xué)研究基礎(chǔ)的代表性中藥復(fù)方為研究對象,進(jìn)行復(fù)方組成藥材和有效成份的基礎(chǔ)研究、制備工藝研究、臨床藥理和療效 研究,將研究的復(fù)方藥物開發(fā)成高效、優(yōu)質(zhì)的現(xiàn)代中藥,在工藝水平和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上超過現(xiàn)有同類藥物水平,爭取達(dá)到進(jìn)入國際醫(yī)藥主流市場的要求,并爭取提出中藥復(fù)方藥物研究的基本規(guī)程。 中藥行業(yè)近十年期間,其國內(nèi)生產(chǎn)總值年增速高達(dá) 20%以上,高于其他行業(yè);其勞動生產(chǎn)率 萬元 /人,利稅平均年增長 24%。同時,植物提取物的出口異軍突起, 1998 年出口接近 1 億美元。加入 WTO,在國際市場的競爭中,知識和技術(shù)將是競爭的關(guān)鍵性因素。三是部分藥材可以利用坡地進(jìn)行種植,從某種 意義上來說增加了庫區(qū)土地面積,有效增加土地利用率;另一方面,藥材的種植收益將會大大提高,對提高單位土地的經(jīng)濟(jì)效益具有十分重要的意義。安置移民的最佳途徑就是要找到移民勞 21 動技能低、素質(zhì)低、年齡大、人均耕地少、交通環(huán)境差、水土流失嚴(yán)重等特點與項目建設(shè)的最佳結(jié)合點,才能從根本上解決移民安置問題。鄉(xiāng)鎮(zhèn)站場設(shè)施簡陋,港口設(shè)施落后,城鎮(zhèn)基礎(chǔ)設(shè)施薄弱,飲水衛(wèi)生安全得不到保證。由于企業(yè)不具備競爭力,致使 332 家關(guān)、停、破工礦企業(yè)下崗人數(shù)達(dá) 3220人,其中移民 2320 人。三峽庫 區(qū) 175 水位以上涉及17 個村 9159 人 4855 畝耕地,人均耕地僅 畝,且大部分為坡耕地,移民因缺少生產(chǎn)生活資料,又無相關(guān)產(chǎn)業(yè)做支撐導(dǎo)致庫區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展出現(xiàn)“空心化”,離開土地的移民收入出現(xiàn)負(fù)增長, 20xx 年農(nóng)村移民年收入僅 1560 元 /人,城鎮(zhèn)移民年收入僅 1670 元 /人,還有 7800人靠低保度日。三峽壩庫區(qū) 具有人口密集、經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)薄弱、生態(tài)環(huán)境脆弱等突出特點,經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展長期落后于全國平均水平。為了保證該產(chǎn)品上市后取 得較好的業(yè)績,就必須以質(zhì)量贏得市場。 湖北恒安藥業(yè)有限公司經(jīng)過多年的探索和廣泛的調(diào)研,確立了以中藥制劑和透皮制劑為企業(yè)發(fā)展方向。 本項目的建設(shè)是企業(yè)自身發(fā)展的需要 我國中藥產(chǎn)業(yè)近幾年雖有長足的進(jìn)步,但根本上還沒有擺脫傳統(tǒng)模式的柜架,中藥工業(yè)技術(shù)水平滯后,未能充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)核心的帶動作用。與此同時,我國在中藥制造水平上存在各單元制藥設(shè)備 獨立運行操作,單元設(shè)備之間缺乏管道化的連續(xù)性生產(chǎn);設(shè)備整體智能化程度低,許多工序仍存在敞口生產(chǎn)的現(xiàn)象,難以避免污染和有效成分的損失。 本項目的建設(shè)能夠推動國家在特定??祁I(lǐng)域的中藥現(xiàn)代化發(fā)展進(jìn)程,大大推進(jìn)企業(yè)中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。 為迅速提高我 國中藥現(xiàn)代化水平,將傳統(tǒng)中藥的優(yōu)勢、特色與 16 現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合,以適應(yīng)當(dāng)代社會發(fā)展需求,國家有關(guān)部委經(jīng)過長期調(diào)研,確立了“中藥現(xiàn)代化”和“中藥更廣泛地走向世界”戰(zhàn)略目標(biāo),選擇中藥科技產(chǎn)業(yè)作為切入點,開始實施“中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動計劃”,以技術(shù)現(xiàn)代化、工藝工程化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)品規(guī)?;癁槭侄危娲龠M(jìn)我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 項目的建設(shè)有助于推進(jìn)中藥現(xiàn)代化 中藥業(yè)是被世界日益看好的現(xiàn)代生物醫(yī)藥的重要領(lǐng)域。實際上,我國中藥出口主要是初級加工的低價值產(chǎn)品。但總體來說,目前我國醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的水平、規(guī)模與發(fā)達(dá)國家差距還很大,特別是新藥創(chuàng)新能力、制劑技術(shù)、醫(yī)藥包裝等領(lǐng)域差距更大,出口創(chuàng)匯90%以上為原料藥和老產(chǎn)品,加入 WTO 以后,我國醫(yī)藥行業(yè)將面臨嚴(yán) 15 峻考驗。 (4)經(jīng)濟(jì)財務(wù)分析,各項技術(shù)指 標(biāo)符合要求,財務(wù)風(fēng)險小,抗風(fēng)險能力較強(qiáng),項目財務(wù)評價可行。年生產(chǎn)能力 10 萬公斤,其加工藥品質(zhì)量優(yōu)良,行 銷國內(nèi) 13 個省、市,并享有盛譽。據(jù)普查,我區(qū)中藥材蘊藏總量為 萬公斤。主要植被為松、杉、櫟、茶、柑及旱作物;黃棕壤:分布于東部海拔 12001500 米、西部海拔 16001800 米的高山區(qū),占總面積的 18%;紫色土:分布于東南海拔 600 米以下的丘陵,占總面積 的 %;石灰?guī)r土:零星分布于西部、中部、北部和東南部的山丘地帶,占總面積的 %;潮土:零星分布于長江兩岸和黃柏河等大小溪河兩側(cè)的沖積臺階及河口三角洲,占總面積的 %;水稻土:零星分布于山丘、崗背和坡上,占總面積的 %。極端 最高溫度 ℃,最低溫度 12℃,年平均日照時數(shù)為 小時。氣候適宜、雨量充沛是本區(qū)的主要氣候特征。一級支流中黃柏河最大,縱貫夷陵區(qū)南北,有 767 條二、三級支流;各級河流分布于全區(qū) 11 個鄉(xiāng)(鎮(zhèn) ),一個街辦和 1 個國營林場,河流總長度 公里,河網(wǎng)密度平均每平方公里 公里。 夷陵區(qū)屬大巴山余脈,地勢由東南向西北逐漸升高,高度相差懸殊。 51′ 58″~ 111176。公司作為核心產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)的“石辛牙痛口含片”是一個具有自主
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