7藥品類易制毒化學(xué)品管理制度-wenkub.com
2024-09-28 10:09 本頁(yè)面
【正文】 本企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每季度向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門及同級(jí)公安機(jī)關(guān)報(bào)送上季度藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)銷、流向和庫(kù)存情況。 （6）案件的處理要根據(jù)“事故原因不清不放過，責(zé)任者和群眾不受教育不放過，沒有防范措施不放過”的“三不放過”原則進(jìn)行及時(shí)、慎重、有效的處理。 （3）如發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜案件，立即報(bào)告公司保衛(wèi)部門及公安、藥監(jiān)部門，積極配合公安部門查處。 （7）不合格藥品類易制毒化學(xué)品的銷毀必須在質(zhì)量管理部門和儲(chǔ)運(yùn)部的監(jiān)督下銷毀，做好銷毀記錄，記錄內(nèi)容包括銷毀日期、時(shí)間、地點(diǎn)、藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等，監(jiān)督及銷毀部門負(fù)責(zé)人簽字或蓋章。（4）藥品監(jiān)督管理部門公告、發(fā)文、通知、檢驗(yàn)以及質(zhì)量抽查、判定為不合格的藥品，應(yīng)出具《藥品停售（召回）通知單》，停止該藥品的購(gòu)進(jìn)、銷售和發(fā)貨。各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的疑不合格藥品，均應(yīng)按規(guī)定報(bào)質(zhì)量管理部門。（8）對(duì)購(gòu)進(jìn)退出的藥品，儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)憑采購(gòu)部門開具的退貨憑證辦理退貨手續(xù)。（4）銷后退回的藥品均應(yīng)核實(shí)原銷售記錄，確認(rèn)是本公司售出的藥品后，方可辦理退貨手續(xù)。系指本公司在購(gòu)進(jìn)過程中發(fā)生的因效期、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、包裝及市場(chǎng)變化等情況需向供貨企業(yè)退貨的行為。 藥品類易制毒化學(xué)品在運(yùn)輸途中出現(xiàn)包裝破損時(shí)，運(yùn)輸人員藥采取相應(yīng)的保護(hù)措施。 藥品類易制毒化學(xué)品銷售時(shí)不得硬性搭售其它藥品，不得零售，禁止使用現(xiàn)金交易。 銷售人員應(yīng)仔細(xì)核對(duì)購(gòu)用印鑒卡或購(gòu)買許可證以及購(gòu)買者身份；以上資料核對(duì)無誤后，方可辦理銷售手續(xù)。該人員應(yīng)當(dāng)相對(duì)穩(wěn)定。核對(duì)項(xiàng)目應(yīng)包括：購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、有效期、銷售日期、購(gòu)貨單位的名稱等項(xiàng)目，并檢查包裝的質(zhì)量狀況。 （四）出庫(kù)、復(fù)核 藥品類易制毒化學(xué)品出庫(kù)必須經(jīng)雙人發(fā)貨、雙人復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出。 保管人員須憑驗(yàn)收人員雙人簽章的驗(yàn)收單作為入庫(kù)憑證。 藥品類易制毒化學(xué)品的儲(chǔ)存實(shí)行“雙人雙鎖”，“專庫(kù)”管理。驗(yàn)收員應(yīng)在入
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