【正文】 均應(yīng)核實(shí)原銷售記錄，確認(rèn)是本公司售出的藥品后，方可辦理退貨手續(xù)。 （7）不合格藥品類易制毒化學(xué)品的銷毀必須在質(zhì)量管理部門和儲(chǔ)運(yùn)部的監(jiān)督下銷毀，做好銷毀記錄，記錄內(nèi)容包括銷毀日期、時(shí)間、地點(diǎn)、藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等，監(jiān)督及銷毀部門負(fù)責(zé)人簽字或蓋章。 本企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每季度向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門及同級(jí)公安機(jī)關(guān)報(bào)送上季度藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)銷、流向和庫存情況。（4）藥品監(jiān)督管理部門公告、發(fā)文、通知、檢驗(yàn)以及質(zhì)量抽查、判定為不合格的藥品，應(yīng)出具《藥品停售（召回）通知單》，停止該藥品的購進(jìn)、銷售和發(fā)貨。系指本公司在購進(jìn)過程中發(fā)生的因效期、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、包裝及市場變化等情況需向供貨企業(yè)退貨的行為。該人員應(yīng)當(dāng)相對(duì)穩(wěn)定。 藥品類易制毒化學(xué)品的儲(chǔ)存實(shí)行“雙人雙鎖”，“專庫”管理。 藥品類易制毒化學(xué)品采購前應(yīng)按規(guī)定辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》。 在采購藥品時(shí)建立合格供貨方檔案，審核購進(jìn)藥品的合法性及質(zhì)量信譽(yù)。雙鎖由兩人同時(shí)到場方可打開，鑰匙由兩人分開保管。 藥品批發(fā)企業(yè)只能將藥品類易制毒化學(xué)品銷售給持有購買許可證的單位。 b銷后退回。 （5）經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)為不合格的藥品類易制毒化學(xué)品，存放于不合格品區(qū)，妥善保管，等候處理；由物流總部提出申請(qǐng)，填報(bào)報(bào)損的相關(guān)單據(jù)。 八、以上各項(xiàng)記錄應(yīng)按規(guī)定保存5年備查 第9頁 共9頁。（6）不合格品的報(bào)損、銷毀應(yīng)報(bào)告公司及采購、質(zhì)量等相關(guān)部門后進(jìn)行處理。 （3）退貨藥品應(yīng)存放于退貨（庫）區(qū)，被藥品監(jiān)督管理部門查處或查封的藥品，不得向供貨企業(yè)退貨。（2）企業(yè)客戶檔案應(yīng)包括： ①《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、gsp（gmp）證書復(fù)印件；②購買方企業(yè)法定代表人、主管藥品類易制毒化學(xué)品負(fù)責(zé)人、采購人員及其聯(lián)系方式；③法人委托書原件及采購人員身份證明文件復(fù)印件；④《購買許可證》復(fù)印件； 以上資