【正文】 同時(shí)國(guó)家制訂了一系列的直接針對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的扶持政策，地方政府也給予生物醫(yī)藥企業(yè)包括土地、稅收和資金等方面的優(yōu)惠政策，鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)做出品牌。 2020 年 黨的十六屆五中全會(huì) 通過(guò)的 “ 十一五”規(guī)劃，也明確的提出了重點(diǎn)發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略構(gòu)想。另外，我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)研究主體以科研院所居多，但科研院所的成果的產(chǎn)業(yè)化需要與生產(chǎn)企業(yè)結(jié)合，這又增加了新品產(chǎn)業(yè)化難度和進(jìn)度。且生物醫(yī)藥產(chǎn)品以其優(yōu)良的特性有著更為廣闊的市場(chǎng)前景，隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展，有望成為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主導(dǎo)型產(chǎn)業(yè)。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成了以北京、上海為核心布局區(qū)，珠三角、東北地區(qū)為重點(diǎn)布局區(qū)，中西部地區(qū)點(diǎn)狀發(fā)展的空間格局，產(chǎn)業(yè)空間布局漸趨合理。但同時(shí)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步晚，現(xiàn)階段生物醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新能力不足，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化水平低，以及受社會(huì)保障體系與醫(yī)療衛(wèi)生體制改革滯后的影響，橫向比較與國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平仍存在較大差距。從就業(yè)人數(shù)看 ， 前者在醫(yī)療診斷處于領(lǐng)先地位，而后者在生物技術(shù)儀器設(shè)備領(lǐng)域占有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。 （ 2） 發(fā)展特點(diǎn) 瑞典生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的顯著特點(diǎn)是新成立的微型 （ 少于 10 人 ） 和中小型公司 （ 小型 10199 人 ， 中型 200499 人 ） 居多： 2020 年瑞典共有 145個(gè)生物技術(shù)公司，其中 141 個(gè)為微型和中小型公司 ， 49%的公司職工人 數(shù)少于 5 人，只有大約 12%的公司職工人數(shù)在 50 人以上。 絕大多數(shù)公司分布在新藥開發(fā) 、 診斷、生物技術(shù)儀器設(shè)備和生物品生產(chǎn)領(lǐng)域。大部分公司正在開發(fā)技術(shù)平臺(tái) （ Technology Platform） 和生產(chǎn)過(guò)程 （ 工藝 ） 。 該領(lǐng)域的就業(yè) 人數(shù)增加了 18%， 營(yíng)業(yè)額提高了 20%（ 達(dá)到 100 億歐元 ）。 而德國(guó)在這一領(lǐng)域 里的最大競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手英國(guó)在進(jìn)行二期、三期臨床檢驗(yàn)的 114 種歐洲藥品中占了 66 種排在歐洲首位 =美國(guó)作為世界生物技術(shù)最發(fā)達(dá)的國(guó)家，僅三期臨床檢驗(yàn) （ 市場(chǎng)準(zhǔn) 入 的最后階段 ）的藥品就達(dá) 300 種 。 專家認(rèn)為 ，鑒于諸如醫(yī)藥產(chǎn)品和生物工藝的研制開發(fā)一般要持續(xù)數(shù)年甚至上十年時(shí)間 ， 因此 ， 生物技術(shù)領(lǐng)域投 入 高于產(chǎn)出的現(xiàn)狀可能仍將持續(xù)一個(gè)時(shí)期 。 但全行業(yè)仍處于虧損階段。英國(guó)現(xiàn)擁有約 270 家專業(yè)生物技術(shù)公司，雇傭了 萬(wàn)名員工，其中很多人直接來(lái)自生物科學(xué)研究基地。目前 ， 涉及這一 產(chǎn)業(yè)的公司除了世界著名的大型跨國(guó)公司 Zeneca Glaxo Welle 和 SmithKlihe Beacham 之外還有約 250 多家較小的獨(dú)立公司 ， 且每星期約有一家新的生物技術(shù)公司誕生 ， 數(shù)量約占?xì)W洲同類公司的 1/4。近年來(lái)，英國(guó)在人類基因測(cè)序 （ 英國(guó)是人類基因組計(jì)劃的重要參與者 ， 承擔(dān)了 1/3 的測(cè)序工作。 美國(guó)是現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展較早的國(guó)家，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已具有一定的規(guī)模，無(wú)論是在研究水平和投資強(qiáng)度、還是在產(chǎn)業(yè)規(guī)模和市場(chǎng)份額上，美國(guó)均領(lǐng)先于世界。因與 XX 渦陽(yáng)兩個(gè)地震烈度 7 度區(qū)相鄰，有發(fā)生烈度 7度地震的可能性。另有近東西走向的原墻斷裂帶距項(xiàng)目區(qū)約 18km，南北走向的王老人斷裂帶距項(xiàng)目區(qū)約 29km，東西走向的明龍山斷裂帶距項(xiàng)目區(qū)約22 公里。 以上區(qū)域中， Ⅰ 、 Ⅳ 區(qū)相對(duì)較安全，而 Ⅱ 、 Ⅲ 區(qū)及護(hù)城河周圍地段可能在強(qiáng)地震時(shí)出現(xiàn)沉陷。 Ⅲ 區(qū)：老城區(qū)以南至潁河，細(xì)陽(yáng)路與國(guó)泰路之間的地段。其粉土以下的粘土層，土質(zhì)較密實(shí)，承載力一般大于 200kPa。尼龍繩、木裝飾條、薄荷油、中藥材、紅芋三粉、毛發(fā)、篩網(wǎng)等眾多的專業(yè)市場(chǎng)日益壯大，輻射全國(guó)。 XX 工業(yè)城鄉(xiāng)并舉，門類齊全。農(nóng)業(yè)種植呈糧、經(jīng)、飼三元結(jié)構(gòu)，糧食作物以小麥、大豆、玉米、高粱、紅芋等為主，經(jīng)濟(jì)作物以芝麻、油菜、棉花、煙葉、薄荷、中藥材等見長(zhǎng)，尤其是薄荷，年種植面積穩(wěn)定在 25萬(wàn)畝左右，薄荷油年產(chǎn)量占全國(guó)總產(chǎn)量三分之一以上，油質(zhì)特佳，素有“ 亞洲薄荷在中國(guó)，中國(guó)薄荷在 XX” 的美譽(yù)。 經(jīng)濟(jì)狀況 2020 年， 全縣實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)總值（ GDP） 億元，按可比價(jià)格計(jì)算，比上年增長(zhǎng) 15%。過(guò)境 公路有 105 國(guó)道（北京－廣州）自北向南橫貫全縣。 礦產(chǎn)資源：縣境北部發(fā)現(xiàn)有石油和天然氣蘊(yùn)藏。境內(nèi)主要河流有潁河、谷河、黑茨河、界洪新河 （ 人工河 ） 、西淝河，均屬淮河水系，其中茨河流域面積最大，占全縣總面積的 54%。年無(wú)霜期平均 215 天，降雨量年均 毫米，但時(shí)空分布不均。區(qū)內(nèi)地勢(shì)平坦，自然坡降很小，市區(qū)地面標(biāo)高在 ～ 之間（黃海高程），東北略高，西南略低。 04′ — 33176。面積 1822 平方公里，耕地 1758601 畝，人口 1481757 人，非農(nóng)業(yè)人口 117056 人，轄 24 個(gè)鎮(zhèn)， 7 個(gè)鄉(xiāng)， 772 個(gè)村委會(huì)， 25 個(gè)居委會(huì)， 3757 個(gè)自然村。相反，日本、南韓以中國(guó)藥方為基礎(chǔ)開發(fā)的漢方制劑，其原料亦大部分源于中國(guó)，但因重視技術(shù)研究與開發(fā)，其產(chǎn)品卻在國(guó)際市場(chǎng)上占有很大份額，這無(wú)疑對(duì)我國(guó) 醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。 生物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化與產(chǎn)業(yè)開發(fā)是我國(guó)發(fā)展民族經(jīng)濟(jì)的需要 隨著人民生活水平的逐步提高和健康意識(shí)的增強(qiáng)，我國(guó)國(guó)民的醫(yī)藥消費(fèi)水平也將有急速的增長(zhǎng)，因此醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也將進(jìn)入高速發(fā)展的 時(shí)期。 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化 開發(fā)是改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的需要 利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，改造我國(guó)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)，不僅能建立起我國(guó)自己的現(xiàn)代中藥研究、開發(fā)和生產(chǎn)體系，開發(fā)出高效、長(zhǎng)效、低毒、優(yōu)質(zhì)的現(xiàn)代 生物醫(yī)藥 ，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，而且能夠提高我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，降低高速增長(zhǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用，增強(qiáng)出口創(chuàng)匯。 加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是 XX縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)繼續(xù)保持優(yōu)勢(shì)地位的需要。 生物產(chǎn)業(yè)是 21世紀(jì)的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在整個(gè)生物產(chǎn)業(yè)中占有特殊重要地位。 加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是帶動(dòng) XX縣走新型工業(yè)化道路的需要 新型工業(yè)化道路的核心就是用高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。司來(lái)吉蘭作為選擇性的 B型單胺氧化酶抑制劑，能迅速透過(guò)血腦屏障，并選擇性的抑制B型單胺氧化酶的活性，減少多巴胺在腦內(nèi)的降解 ， 增高多巴胺水平，緩解帕金森氏病患者的臨床癥狀，改善老年患者的記憶、認(rèn)知能力及改善抑郁癥狀。 帕金森氏病是發(fā)生于中老年的一種常見緩慢進(jìn)展的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，患病人數(shù)約占 50歲以上的老人的 1%，如今世界人口年齡結(jié)構(gòu)趨向老齡化，病人比例將會(huì)有所增加，由于中腦黑質(zhì)投射至基底神經(jīng)節(jié)或紋狀體的多巴胺能神經(jīng)元漸進(jìn)性變性，造成紋狀體系統(tǒng)多巴胺含量降低，導(dǎo)致震顫、肌強(qiáng)直、運(yùn)動(dòng)減少等臨床癥狀，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量和生存年限，因此本病的治療是臨床研究的重點(diǎn)。近年來(lái)政府對(duì)于艾滋病雖然實(shí)行了“四免一關(guān)懷”，但終因價(jià)格和專利原因，所給病人的治療艾滋病的藥中沒(méi)有拉米夫定，這樣對(duì)病人的毒性大，嘔吐和拉肚子的反應(yīng)相當(dāng)強(qiáng)烈，所以貧困的患者有抵觸、不愿吃藥和不愿接 受治療的情緒。 中國(guó)是個(gè) 13億人口的大國(guó)，人民的健康是安居樂(lè)業(yè)的根本所在，也是創(chuàng)建和諧社會(huì)，全民奔小康的必要條件。 公司目前正同中國(guó)軍事科學(xué)院微生物流行病研究所、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、 XX省藥物研究所、 XX華方醫(yī)藥科技有限公司等有關(guān)科研院所合作，擁有國(guó)家一類生物藥品注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子（ NGF）、鹽酸司來(lái)吉蘭膠囊、三類化藥阿莫西林克拉維酸鉀（ 8:1） 片以及治療乙肝和抗艾滋病類優(yōu)效藥拉米夫定片等系列品種的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，建成后的生物制藥園區(qū)，包括中藥、化藥，生物制品，共 4個(gè)劑型。其中綜合提取車間 、青霉素車間 、動(dòng)物房、質(zhì)檢中心 、 BC綜合服務(wù)樓 。建成后的園區(qū)環(huán)境、設(shè)施、功能一流，是國(guó)內(nèi)規(guī)劃最好的生物制藥園區(qū)之一。 XX生物制藥位于 XX高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紅楓路 30號(hào) ，公司是集科研、開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)于一體的實(shí)業(yè)公司，有國(guó)內(nèi)著 名的生物醫(yī)藥、零售、化藥、中藥等方面的專家為企業(yè)的技術(shù)后盾，專門從事生物領(lǐng)域高新技術(shù)項(xiàng)目的研制開發(fā)和生產(chǎn)。2020年 4月份以 XX一家新建藥廠作為制劑生產(chǎn)工廠，更 名為 XX生物制藥有限公司。目前我們的原料生產(chǎn)基地?cái)M投資 ，總建筑面積 6萬(wàn)多平方米，包括 12個(gè)車間、裝置區(qū)、庫(kù)房、綜合大樓、員工宿舍等 25個(gè)建設(shè)區(qū)，產(chǎn)品也增加到 10個(gè)原料藥品種， 20多個(gè)中間體品種。公司誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)也得到了各級(jí)相關(guān)部門的肯定，先后被評(píng)為“ XX省重點(diǎn)企業(yè)”、“ XX省 861項(xiàng)目企業(yè)”、“ XX省銀行業(yè)系統(tǒng)誠(chéng)信單位”、“ XX省農(nóng)行 AAA級(jí)信用單位”等榮譽(yù)稱號(hào)。在國(guó)際市場(chǎng)上，公司 的原料藥和中間體成為 XX省唯一一家通過(guò)美國(guó) FDA的 DMF注冊(cè)（注冊(cè)號(hào)： ）和加拿大衛(wèi)生部的注冊(cè)認(rèn)證（注冊(cè)號(hào)： ），中間體產(chǎn)品通過(guò)歐洲的 REACH認(rèn)證，目前公司正積極注冊(cè)巴西、俄羅斯、烏克蘭和南非的相關(guān)認(rèn)證體系。公司是由 XX藥業(yè)有限公司與英屬 QVT合資成立，英方出資1000萬(wàn)美元，持有公司 26%的股份。通過(guò)研發(fā)，保持公司手性合成技術(shù)的先進(jìn)性，引導(dǎo)公司其他相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)。 20萬(wàn)畝薄荷生產(chǎn)基地 公司現(xiàn)有 20萬(wàn)畝薄荷生產(chǎn)基地 。應(yīng)用細(xì)胞生物學(xué)技術(shù)和現(xiàn)代生物工程技術(shù)，篩選等產(chǎn)優(yōu)良細(xì)胞系，培育優(yōu)良新品種。 分析方法 在規(guī)劃的調(diào)查研究與編制過(guò)程中，我們除了遵循醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的一般方法之外，還著重根據(jù) XX 有限公司的具體情況進(jìn)行具體分析。 G A P 種 植 基 地 醫(yī) 藥 中 間 體 、 原 料 藥 生 產(chǎn) 基 地 成 品 藥 生 產(chǎn) 基 地良 種 （ 根 莖 ） 研 發(fā) 中 心手 性 生 物 醫(yī) 藥 工 程 研 究 中 心技 術(shù)服 務(wù)技 術(shù)服 務(wù)技 術(shù)服 務(wù)良 種 繁 育 基 地 XX 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)劃 示意 規(guī)劃投資 四大部 分 總投資 175100 萬(wàn)元 。 規(guī)劃實(shí)施后效益