【正文】 以盡可能簡潔的方式指明所分析的過程或工序的目的 ， 包括有關(guān)系統(tǒng) 、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì) （ 度量 /變量 ） 的信息 。 8） 核心小組 列出有權(quán)確定和 /或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人的姓名 （ 建議所有參加人員的姓名 、 部門 、 電話 ， 地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上 ） 。 5） 車型年 /項(xiàng)目 填入所分析的設(shè)計(jì) /過程將要應(yīng)用和 /或影響的車型年 /項(xiàng)目 （ 如已知 ） 。 2） 項(xiàng)目 注明正在進(jìn)行過程分析的系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或部件的名稱和編號 。 為了便于潛在失效模式及其后果分析的文件化 ， 編制了過程FMEA表 ， 見 附錄 G 。 過程 FMEA應(yīng)從一般過程的流程圖開始 。 因設(shè)計(jì)的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過程 FMEA中 ， 而其后果和避免包括在設(shè)計(jì) FMEA當(dāng)中 。 四、過程 FMEA開發(fā) 76 2023/3/29 下 工序 經(jīng)銷商 最終使用者 都是 PFMEA所要考慮的對象， 但最主要的是針對 最終 使用者 。 小組的努力 在最初的過程 FMEA過程中，希望負(fù)責(zé)的工程師能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)領(lǐng)域的代表。 這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程 ， 并使之規(guī)范化 。 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師可采用幾種方式來保證所關(guān)注的問題得到明確答復(fù)并且所建議的措施得到實(shí)施 。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù)該項(xiàng)分析。 22）措施的結(jié)果 在確定了預(yù)防 /糾正措施以后，估計(jì)并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測度值的結(jié)果。 由于增加設(shè)計(jì)確認(rèn) /驗(yàn)證不是針對失效模式的嚴(yán)重度和頻度的 ， 所以該種工程措施是不太期望采用的 。 建議措施的主要目的是通過改進(jìn)設(shè)計(jì) ， 降低風(fēng)險(xiǎn) ， 提高顧客滿意度 。 一般實(shí)踐中 ， 不管其 RPN值是多大 ， 當(dāng)嚴(yán)重度是 9或 10時(shí) ， 必須予以特別注意 ， 以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防 /糾正措施針對了這種風(fēng)險(xiǎn) 。 三、設(shè)計(jì) FMEA開發(fā) 68 2023/3/29 表 DFMEA探測度評價(jià)準(zhǔn)則 探測度 評價(jià)準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)控制可能探測出來的可能性 定級 絕對不肯定 設(shè)計(jì)控制不能和 /或不可能找出潛在失效的原因 /機(jī)理和后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制 10 很極少 設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會能找出潛在失效的原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 9 極少 設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會能找出潛在失效的原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 8 很少 設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會能找出潛在失效的原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 7 少 設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會能找出潛在失效的原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 6 中等 設(shè)計(jì)控制有中等的機(jī)會能找出潛在失效的原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 5 中上 設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會能找出潛在失效的原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 4 多 設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會能找出潛在失效的原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 3 很多 設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會能找出潛在失效的原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 2 幾乎肯定 設(shè)計(jì)控制幾乎肯定可以查出潛在失效的原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 1 69 2023/3/29 18）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN） 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度（ S）、 頻度（ O） 和探測度（ D） 的乘積。 在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中，最好是盡早采用探測控制。 三、設(shè)計(jì) FMEA開發(fā) 67 2023/3/29 17）探測度（ D） 探測度是與設(shè)計(jì)控制中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)。 設(shè)計(jì)控制如果使用單欄表格 ， 應(yīng)使用下列前綴 。 這可迅速而直觀地確定這兩種設(shè)計(jì)控制均已得到考慮 。 三、設(shè)計(jì) FMEA開發(fā) 66 2023/3/29 如果可能 ， 最好的途徑是先采用預(yù)防控制 ?，F(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計(jì)所采用的那些措施（如設(shè)計(jì)評審，失效與安全設(shè)計(jì)（減壓閥），數(shù)學(xué)研究，臺架 /試驗(yàn)室試驗(yàn)，可行性評審，樣件試驗(yàn)，道路試驗(yàn)，車隊(duì)試驗(yàn)）。 頻度數(shù)是 FMEA范圍內(nèi)的相對級別 ， 它不一定反映實(shí)際出現(xiàn)的可 能性 。 描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義 ， 而不是絕對的數(shù)值 。 三、設(shè)計(jì) FMEA開發(fā) 58 2023/3/29 表 DFMEA嚴(yán)重度評價(jià)準(zhǔn)則 后果 評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 嚴(yán)重度 無警告的嚴(yán)重危害 這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或 不符合 政府 的法規(guī) 10 有警告的嚴(yán)重危害 這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全 和 /或違反了 不符合 政府 的法規(guī) 9 很高 車輛 /項(xiàng)目 不能運(yùn)行 (喪失基本功能 ) 8 高 車輛 /項(xiàng)目可 運(yùn)行，但性能下降，顧客 非常 不滿意 7 中等 車輛 /項(xiàng)目可 運(yùn)行，但舒適性或方便性 項(xiàng)目 不能 運(yùn)行 ，顧客 不滿意 6 低 車輛 /項(xiàng)目可 運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目 的 性能下降，顧客 有些 有些不 滿意 5 很低 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服，大多數(shù)顧客 (75%以上 )能感覺到有缺陷 4 輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服， 50%的 顧客能感覺到有缺陷 3 很 輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服，有辯識能力的顧客(25%以下 )能感覺到有缺陷 2 無 無可辨別的后果 1 59 2023/3/29 14）失效的潛在起因 /機(jī)理 所謂失效的潛在起因是指設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象，其結(jié)果就是失效模式。 例如 ， “ 癟胎 ” 可以減輕突然爆胎的嚴(yán)重度 ， “ 安全帶 ” 可以減輕車輛碰撞的嚴(yán)重程度 。嚴(yán)重度應(yīng)以表 2為導(dǎo)則進(jìn)行估算： 三、設(shè)計(jì) FMEA開發(fā) 57 2023/3/29 推薦的評價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則達(dá)成一致意見 ， 盡管個(gè)別產(chǎn)品分析可做修改 。 分析的意圖就是在小組所擁有的知識層次上 ， 盡可能的預(yù)測到失效的后果 。 失效的后果應(yīng)按照所分析的具體的系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或部件來說明 。 三、設(shè)計(jì) FMEA開發(fā) 53 2023/3/29 典型的失效模式可包括，但不限于： 裂紋 變形 松動(dòng) 泄漏 粘結(jié) 氧化 斷裂 不傳輸扭矩 打滑（不能承受全部扭矩） 無支撐（結(jié)構(gòu)的） 支撐不足（結(jié)構(gòu)的） 剛性嚙合 脫離太快 信號不足 信號間斷 無信號 注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述 ， 不必與顧客察覺的現(xiàn)象相同 。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有的功能單獨(dú)列出。） 9)項(xiàng)目 /功能 填入被分析項(xiàng)目的名稱和其他相關(guān)信息（如編號、零件級別等）。 5)車型年 /項(xiàng)目 填入所分析的設(shè)計(jì)將要應(yīng)用和 /或影響的車型年 /項(xiàng)目（如已知的話）。 部件 FMEA的范圍 部件 FMEA通常是一個(gè)以子系統(tǒng)的組成部分為焦點(diǎn)的 FMEA， 例如 ，螺桿是前懸掛 （ 底盤系統(tǒng)的一個(gè)子系統(tǒng) ） 的一個(gè)部件 。 因此 ， 系統(tǒng) FMEA的焦點(diǎn)是要確保組成系統(tǒng)的各子系統(tǒng)間的所有接口和交互作用以及該系統(tǒng)與車輛其他系統(tǒng)和顧客的接口都要覆蓋 。在系統(tǒng)等級上的描述比子系統(tǒng)和部件等級的描述更趨于一般性 （ 對部件的描述通常是最具體的 ） 。 在圖 F1中 ， 任何接口系統(tǒng)間都可能發(fā)生交互作用 （ 例如 ， 子系統(tǒng) A加熱 ，會導(dǎo)致子系統(tǒng) D和子系統(tǒng) B通過各自的接口也獲得熱量 ， 而且子系統(tǒng) A還向環(huán)境釋放熱量 ） 。 圖 F1示意了子系統(tǒng)之間的接口 ， 子系統(tǒng) A與子系統(tǒng) B接觸 （ 連接 ） ， B與C接觸 ， C與 D接觸 ， A與 D， 且 B與 D接觸 。 三、設(shè)計(jì) FMEA開發(fā) 43 2023/3/29 附錄 F 系統(tǒng) FMEA 為幫助示意系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)和部件 FMEA的含義 ， 以下提供兩個(gè)示例 ， 如圖 F1（ 關(guān)于接口和交互作用 ） 和圖 F2（ 關(guān)于項(xiàng)目 、 功能和失效模式 ） 。 2） 系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號 注明適當(dāng)?shù)姆治黾墑e并填入被分析的系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或部件的名稱及編號 。 在 FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨 FMEA過程 。 設(shè)計(jì) FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或零部件的 框圖開始 。 三、設(shè)計(jì) FMEA開發(fā) 35 2023/3/29 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師掌握一些有益于設(shè)計(jì) FMEA準(zhǔn)備工作的文件是有幫助的 。 制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式和 /或其原因 /機(jī)理不需 、 但也可能包括在設(shè)計(jì) FMEA當(dāng)中 。 三、設(shè)計(jì) FMEA開發(fā) 32 2023/3/29 更高一 層系統(tǒng) 汽車制造商 最終使用者 都是 DFMEA所要考慮的對象，但 最主要的是針對 最終使用者。 三、設(shè)計(jì) FMEA開發(fā) 30 2023/3/29 現(xiàn)行預(yù)計(jì)的設(shè)計(jì)可能 產(chǎn)生的失效模式 分析 分析 對顧客的影響 那些原因可能 造成這個(gè)失效模式 每個(gè)原因造成這個(gè) 失效模式的的可能性 采取可行的對策 三、設(shè)計(jì) FMEA開發(fā) 31 2023/3/29 顧客的定義 設(shè)計(jì) FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，而且也包括負(fù)責(zé)整車或更高一層總成設(shè)計(jì)的工程師 /設(shè)計(jì)組以及負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動(dòng)的生產(chǎn) /工藝工程師。 對最終的項(xiàng)目以及與之相關(guān)的每個(gè)系統(tǒng) 、子系統(tǒng)和部件都應(yīng)進(jìn)行評估 。 ? 責(zé)任工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施都得到實(shí)施或充分的強(qiáng)調(diào)。 ? 建議根據(jù) FMEA的質(zhì)量目標(biāo) （ 見附錄 A和附錄 B） 對 FMEA文件進(jìn)行評審 ， 包括管理評審 。 22 2023/3/29 二、 FMEA的基本概念 FMEA的開發(fā)小組共同努力： ? 雖然 FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個(gè)人 ， 但是 FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力 。 情形 2：對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的修改 （ 假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計(jì) 或過程已有 FMEA） 。 ? FMEA因分析對象不同分成“設(shè)計(jì) FMEA”及“過程 FMEA”，而 MILSTD1629A因分析項(xiàng)目缺少現(xiàn)行控制方法，故適合設(shè)計(jì)時(shí)使用。 ? TS16949/QS9000以 FMEA作為設(shè)計(jì)與制程失效分析方法。 ? 1985由國際電工委員會（ IEC） 出版的 FMECA國際標(biāo)準(zhǔn)（ IEC812),即參考 MILSTD1629A加以部分修改而成。 ] 規(guī)格：對于系統(tǒng)或裝備的性能或功能范圍，必須驗(yàn)證時(shí) 可以測量 。 失效模式分析（ Failure Mode analysis) FM 由下而上分析，即由零、組件至系統(tǒng)，確定在系統(tǒng)內(nèi)不同結(jié)構(gòu)層或功能層次的失效模式。 它是“事前的預(yù)防”而不是“事后的追悔”。 3 2023/3/29 一、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)與可靠度 汽車工業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)之各種作業(yè)程序與參考手冊，成為美國汽車工業(yè)共同的作業(yè)準(zhǔn)則，其將被 TS16949替代并已成為全世界汽車行業(yè)共同規(guī)范。2023/3/29 潛在失效模式及后果分析 F M E A 質(zhì)量管理提升訓(xùn)練班 1 2023/3/29 課程大綱 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)與可靠度 FMEA的基本概念 設(shè)計(jì) FMEA的開發(fā) 過程 FMEA的開發(fā) FMEA實(shí)施步驟 FMEA精義與要項(xiàng)說明 應(yīng)用 FMEA提升產(chǎn)品可靠度 如何有效實(shí)施 FMEA FMEA學(xué)員演練 如何應(yīng)用 FMEA與 Control Plan 附錄 A 附錄 B 附錄 F 附錄 I 術(shù)語 2 2023/3/29 一、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)與可靠度 汽車工業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)： TS16949， QS9000為汽車工業(yè)的品質(zhì)管理系統(tǒng) ， 其以 持續(xù)改進(jìn) 為目標(biāo) ， 強(qiáng)調(diào) 缺點(diǎn)預(yù)防 ， 降低品質(zhì)差異 ， 減少生產(chǎn)過程的浪費(fèi)與廢棄物 。 工程人員普遍缺乏整體系統(tǒng)開發(fā)觀念，前端工程分析作業(yè)無法連貫，分析工作