臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法-wenkub.com
2025-03-08 13:44 本頁面
【正文】 20:10591066 Warning Action Action Warning Warning Action Action Warning 系統(tǒng)決定結(jié)果 必要場所 微生物實(shí)驗(yàn)室 設(shè)施、環(huán)境控制 儀器操作規(guī)程 ； ； ； ； ； 、關(guān)機(jī)程序； ； ； 、保養(yǎng)、維護(hù)程序； ； ； ； 。 直線型結(jié)構(gòu) 實(shí)驗(yàn)室 管理者 技術(shù)人員 1 技術(shù)人員 2 技術(shù)人員 3 技術(shù)人員 4 技術(shù)人員 5 職能型結(jié)構(gòu) 比較適用于專業(yè)劃分較細(xì)，有多種檢測項(xiàng)目如生化、免疫、臨檢、微生物和分子生物學(xué)檢測的規(guī)模較大的檢驗(yàn)科或臨床實(shí)驗(yàn)室。 組織的定義 ： 組織就是為了追求一個共同的目標(biāo)結(jié)合在一起的實(shí)體。 血站實(shí)驗(yàn)室的范圍 1. 血液中心實(shí)驗(yàn)室 2. 血液集中化檢測實(shí)驗(yàn)室 3. 其他一般血站實(shí)驗(yàn)室 ISO臨床實(shí)驗(yàn)室定義 為預(yù)防、診斷、治療人體疾病評估人體健康 提供信息為目的，對取自人體的材料進(jìn)行生物 學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血 液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)等檢驗(yàn)的實(shí) 驗(yàn)室。衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心 申子瑜 血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范 血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系構(gòu)架 第一層次：血站 實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量 管理 規(guī)范 基本要求； 強(qiáng)制性。 原則性要求 安全、準(zhǔn)確、及時、有效、 保護(hù)獻(xiàn)血者隱私 第二項(xiàng) 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理職責(zé) 建立和持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量體系 體系符合法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范 質(zhì)量責(zé)任人：法定代表人、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、代理人、實(shí)驗(yàn)室所有員工 第三項(xiàng) 組織 與人員 組織結(jié)構(gòu) 、人員配備、崗位設(shè)置－滿足需求 各級各類崗位任職資格、職責(zé)、權(quán)限、 執(zhí)業(yè)道德規(guī)范以及培訓(xùn)和考核 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人任職資格 檢驗(yàn)技術(shù)人員任職資格 新增人員學(xué)歷要求 培訓(xùn)、考核、核準(zhǔn)上崗 職業(yè)道德要求，結(jié)果真實(shí)、可靠、保密 崗位職責(zé)和實(shí)驗(yàn)技能培訓(xùn)，并有記錄 簽名登記及保存 專人負(fù)責(zé)健康、衛(wèi)生和安全 全員會議制度，質(zhì)量和記錄溝通 第四項(xiàng) 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件 ? 質(zhì)量文件覆蓋 檢測全過程 ? 包括質(zhì)量手冊、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 第五項(xiàng) 實(shí)驗(yàn)室 建筑與設(shè)施 ? 實(shí)驗(yàn)室安全－ ， ， ， ， ? 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量－ ， ， ， 第六項(xiàng) 儀器與設(shè)備 1. 基本設(shè)備：酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、生化分析儀、離心機(jī)、溫箱、水浴箱、冷凍設(shè)備 2. 儀器設(shè)備符合國家相關(guān)規(guī)定，供應(yīng)商有資質(zhì) 3. 儀器設(shè)備管理： ， ， ， 第七項(xiàng) 試劑與材料 1. 試劑與材料符合國家規(guī)定－如批批檢，
研究報告相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1