【正文】 這就對(duì)了。 ? 它應(yīng)體現(xiàn)罪行設(shè)計(jì)及過程改進(jìn)撮合司的情況，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)之后的改進(jìn)活動(dòng)。 109 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 13. PFMEA— 措施實(shí)施跟蹤 ? 采取措施的情況，以及糾正后的 RPN 。 ? PFMEA的重點(diǎn)放在過程設(shè)計(jì)本身，不要過多依賴于產(chǎn)品設(shè)計(jì)的修改來解決問題。 ? 首先應(yīng)對(duì) RPN高的項(xiàng)目采取措施； ? 采取措施針對(duì)降低嚴(yán)重度，頻度和不易探測(cè)度； ? 降低 S： －通過修改設(shè)計(jì)（包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)與過程設(shè)計(jì)）才能實(shí)現(xiàn) ? 降低 O： －需要改進(jìn)產(chǎn)品與過程的設(shè)計(jì) ? 降低 D： －需要改進(jìn)探測(cè)方法 108 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 ? 當(dāng)失效模式的原因不清楚時(shí)，應(yīng)采用試驗(yàn)設(shè)計(jì)，因果圖等方法，找到失效模式的原因，從而采取針對(duì)失效模式原因的控制措施。不能通過有差異的零件。 －不能認(rèn)為 100%檢查就具有高的探測(cè)度 105 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 表 8. 推薦的 PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（第三版） 探測(cè)度 準(zhǔn)則 檢查類別 探測(cè)方法的推薦范圍 探測(cè)度 A B C 幾乎不 可能 絕對(duì)肯定不可能 探測(cè) X 不能探測(cè)或沒有檢查 10 很微小 控制方法可能 探測(cè)不出來 X 只能通過見解或隨機(jī)檢查來實(shí)現(xiàn)控制 9 微小 控制有很少的機(jī)會(huì) 能探測(cè)出 X 只通過目測(cè)檢查來實(shí)現(xiàn)控制 8 很小 控制有很少的機(jī)會(huì) 能探測(cè)出 X 只通過雙重目測(cè)檢查來實(shí)現(xiàn)控制 7 小 控制可能探測(cè)出 X X 用制圖的方法，如 SPC（統(tǒng)計(jì)過程控制） 來實(shí)現(xiàn)控制。 104 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 10. PFMEA— 探測(cè)度（ D） ? 探測(cè)度是指零件在離開該制造工序或裝配工序之前，采用上述的第二 種現(xiàn)行過程控制方法找出失效模式原因 /機(jī)理，和第三種過程空靈制方 法找出失效模式的可能性大小。 103 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 過程控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴。 ? 探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因 /機(jī)理或探測(cè)失效模式的過程控制為基礎(chǔ)。 －防失誤 /防錯(cuò) －統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC） －過程后的評(píng)價(jià)等。 98 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 表 7. 推薦的 PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（第三版） 失效發(fā)生的可能性 可能的失效率 頻度 很高：持續(xù)性失效 ≥100個(gè)每 1000件 10 50個(gè)每 1000件 9 高：經(jīng)常性失效 20個(gè)每 1000件 8 10個(gè)每 1000件 7 中等：偶然性失效 5個(gè)每 1000件 6 2個(gè)每 1000件 5 1個(gè)每 1000件 4 低：相對(duì)很少發(fā)生的失效 1000件 3 1000件 2 極低：失效不太可能發(fā)生 ≤ 1000件 1 99 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 8. PFMEA— 現(xiàn)行的過程控制（第二版） （ 1）現(xiàn)行過程控制的定義 ? 是指目前采用的防止失效模式及其原因發(fā)生，或降低其發(fā)生的可能 性，或在過程中查出這些失效模式以采取措施防止不合格品產(chǎn)生或流 入下游工序的措施 （ 2）過程控制方法：（三道防線） －第一種方法：防止失效原因 /機(jī)理的發(fā)生，或減少其發(fā)生的可能性 －第二種方法：找出失效的原因 /機(jī)理，從而找出糾正措施 －第三種方法：查明失效模式。 ? 頻度評(píng)估的依據(jù)主要參考已有過程或類似過程的統(tǒng)計(jì)資料，如過程的 Cpk值， PPM值，故障率等。 1 94 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 5. PFMEA — 重要程度分級(jí) ? 失效模式重要性等級(jí) ? 指被顧客（如三大汽車公司）定義的特殊特性、關(guān)鍵特性等。 有辯識(shí)力顧客（ 25%以下）能發(fā)覺缺 陷。 4 輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。 或一部分（小于 100%）產(chǎn)品可能需要報(bào) 廢，不需分檢或者車輛醒目需在返修部門 返修少于 6 低 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性 /便利性項(xiàng)目性 能水平有所下降。 顧客非常不滿意。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。 92 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 表 6. 推薦的 PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（第三版） 后果 評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模 式導(dǎo)致最終顧客和 /或一個(gè)制造 /裝配廠產(chǎn) 生缺陷是便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。 嚴(yán)重度僅適用于失效的后果 當(dāng)一個(gè)失效模式有若干可能的后果，嚴(yán)重度將列出危害程度最大的那 個(gè)后果的嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)。 －在 QS— 9000的工具與裝備補(bǔ)充手冊(cè)（ TE Supplement）中規(guī)定了有 關(guān)的要求。 ? 例 2：一個(gè)箱體與箱蓋裝配后被拒收的潛在原因是：“不密封”、“漏裝 零件”、“未注潤(rùn)滑劑”等。 ? 可能是下一道工序失效模式的起因，也可以是上一道工序潛在失效的后果； ? 對(duì)應(yīng)特定工序列出每一個(gè)失效模式； －假設(shè)失效可能發(fā)生 85 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 （ 2）過程失效模式的兩種類型： 1類：不能完成規(guī)定的功能 －如：零件超差，錯(cuò)裝。 84 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 2. PFMEA— 潛在失效模式 （ 1）過程失效模式 ? 潛在的過程失效模式是指過程可能發(fā)生的不能達(dá)到過程功能要求或過程設(shè)計(jì)意圖的問題的表現(xiàn)形式。 關(guān)鍵日期：是指初次完成 PFMEA的日期，該日期的期限是正式生產(chǎn)之 前。 77 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 第四章 制造與裝配過程 FMEA 一、 PFMEA的準(zhǔn)備工作 二、 PFMEA— 過程流程圖及特性矩陣表 三、 PFMEA— 填寫表頭 四、開始進(jìn)行 PFMEA 78 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 一、 PFMEA 的準(zhǔn)備工作 1. DFMEA的工作不包含在 PFMEA ? PFMEA有可能成為 DFMEA中可制造性和裝配性問題的補(bǔ)充，應(yīng)該反 饋到 DFMEA中去 。 ? DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，它應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)思想，包括投產(chǎn)后發(fā) 現(xiàn)問題而采取的設(shè)計(jì)修改而進(jìn)行新的 FMEA。當(dāng)明確了糾正措施后，重新估計(jì) S， O， D值并計(jì)算出新的 RPN。 ? 采取措施的目標(biāo)是降低潛在失效風(fēng)險(xiǎn)，即降低失效模式的嚴(yán)重度 （ S）、頻度（ O）和探測(cè)度（ D）。 ? 把負(fù)責(zé)采取措施的部門、個(gè)人及預(yù)期完成的日期填入表內(nèi)。 71 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 表 4. 推薦的 DFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（第三版） 探測(cè)度 準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)控制可能探測(cè)出來的可能性 探測(cè)度 定級(jí) 絕對(duì)不肯定 設(shè)計(jì)控制將不能和 /或不可能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式， 或根本沒有設(shè)計(jì)控制 10 很極少 設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 9 極少 設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 8 很少 設(shè)計(jì)控制只有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 7 少 設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 6 中等 設(shè)計(jì)控制有中等的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 5 中上 設(shè)計(jì)控制有中上多等的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 4 多 設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 3 很多 設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 2 幾乎肯定 設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 1 72 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 12. DFMEA— 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN） ? RPN— Risk Priority Number －潛在失效的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 － RPN=（ S）（ O）（ D） ? 用它來表示設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的度量， RPN的數(shù)值 1~1000之間； ? RPN值為解決問題的優(yōu)先順序提供參考。 ? 詳見探測(cè)度的推薦評(píng)價(jià)準(zhǔn)則表。 注意 ：在第三版的示例中，小組沒有確定任何預(yù)防控制。 ? 探測(cè) －在項(xiàng)目投產(chǎn)之前，或通過分析方法或通過物理方法，探測(cè)出失效的起因 /機(jī) 理或者失效模式。這將有利于失效的早期 識(shí)別和預(yù)防，降低開發(fā)成本，縮短開發(fā)周期，降低風(fēng)險(xiǎn)。 ? 在不清楚潛在的失效模式情況下，找出可能的失效模式。 ? 典型的設(shè)計(jì)控制有： 工程預(yù)算； 材料試驗(yàn)； 設(shè)計(jì)評(píng)審； 臺(tái)架試驗(yàn)； 可行性評(píng)審； 各種設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法； 樣件制造與試驗(yàn)； 道路試驗(yàn)； 車隊(duì)試驗(yàn)等等。 ? 按可能性大小給出 110的評(píng)定分。 ? 純屬制造與裝配過程有關(guān)的問題，原則上有 PFMEA來進(jìn)行。 －應(yīng)用失效樹分析（ FTA）找出復(fù)雜系統(tǒng)的失效原因與機(jī)理。 為什么？門鉸鏈變位。我們要分析的是，在外因 作用下的內(nèi)因。 ? 失效原因與機(jī)理， DFMEA中是指引起失效模式的可能的設(shè)計(jì)薄弱 點(diǎn)。 2 無(wú) 無(wú)可辨別的后果。 4 輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。 10 有警告的 嚴(yán)重危害 這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生 的，影響到行車安全和 /或不符合政府的法規(guī)。 ? 嚴(yán)重度是失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)顧客影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)。 ? 站在顧客的角度發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果（顧客可能是內(nèi) 部的顧客，也可能是外部最終顧客）。 ? Ⅱ 類失效，指的是產(chǎn)生了有害的非期望功能，如： －噪聲、振動(dòng)、電磁干擾、有害排放，等等。 ? 當(dāng)出現(xiàn)這類失效時(shí)，要返回功能描述部分，看是否已有限制要求，如果沒 有，是否應(yīng)加以補(bǔ)充。 ? “潛在”是指可能發(fā)生也可能不發(fā)生；失效就是喪失功能。這些非期望功能常常與安全及政府法規(guī)的符合性相關(guān)。 ? 功能：設(shè)計(jì)這個(gè)系統(tǒng) /子系統(tǒng) /零部件做什么？設(shè)計(jì)要求？設(shè)計(jì)意圖？ ? 一個(gè)零部件（或子系統(tǒng)，或系統(tǒng)）的功能往往是多項(xiàng)的。 2 3 4 4 1 5 5 部件 連接方法 A. 燈罩 1. 不連接（滑動(dòng)配合） B. 電池（ 2節(jié)直流電池） 2. 鉚接 C. 開 /關(guān) 開關(guān) 3. 螺紋連接 D. 燈泡總成 4. 卡扣連接 E. 電極 5. 壓緊裝接 F. 彈簧 開關(guān) 開 /關(guān) C 燈罩 A 電池 B 極板 E + 燈泡總成 D 彈簧 F 46 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 三、 DFMEA— 表頭填寫 － FMEA編號(hào) －系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號(hào) －編制者（姓名、部門、電話等） －車型年 /車輛類型（該系統(tǒng) /零部件應(yīng)用的車型年 /車輛類型） －關(guān)鍵日期（預(yù)定 FMEA完成日期，不應(yīng)超過設(shè)計(jì)圖樣完成日期） － FMEA日期（