iec60601-1安全標(biāo)準(zhǔn)原理及設(shè)計(jì)-wenkub.com
2025-02-24 09:12 本頁(yè)面
【正文】 2023/1/31 19:05:0119:05:0131 January 2023o 1一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 一月 21一月 21Sunday, January 31, 2023o 閱讀一切好書如同和過(guò)去最杰出的人談話。 。 一月 2119:05:0119:05Jan2131Jan21o 1世間成事，不求其絕對(duì)圓滿，留一份不足，可得無(wú)限完美。 2023/1/31 19:05:0119:05:0131 January 2023o 1做前，能夠環(huán)視四周；做時(shí)，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 一月 21一月 2119:05:0119:05:01January 31, 2023o 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國(guó)見青山。 一月 21一月 21Sunday, January 31, 2023o 雨中黃葉樹，燈下白頭人。單一故障o 前四種故障在漏電流或隔離測(cè)試中均已經(jīng)考慮到。o 注： 如果某個(gè)單一故障會(huì)不可避免地引起另一個(gè)單一故障，則這樣的兩個(gè)故障被認(rèn)為是一個(gè)單一故障。包括按 鈕 、把手、外殼等o 重要元器件。o 220 A(50 or 60 Hz)的 測(cè) 量狀 態(tài)為 242 Vo 產(chǎn) 品放置在 絕緣 表面并與任何接地的金屬表面相隔 20 cm以上電介質(zhì)強(qiáng)度o 電介質(zhì)強(qiáng)度的試驗(yàn)電壓根據(jù)所受絕緣上可能產(chǎn)生的參考電壓的值和絕緣的類型來(lái)決定的。o 患者漏電流： 從應(yīng)用部分經(jīng)患者流入地的電流，或是由于在患者身上意外地出現(xiàn)一個(gè)來(lái)自外部電源的電壓而從患者經(jīng) F型應(yīng)用部分流入地的電流。在 II類設(shè)備 中，某些屏蔽可能接到三芯 電 源 線 的地 線 上，但 這 是功能接地，而非保 護(hù) 接地。當(dāng)有 電壓落到保 護(hù) 地上 時(shí) ，能 夠 將 電壓 迅速下降到零。然而在 實(shí)際 中 帶電 部件與地之 間 沒(méi)有放 電電 阻，所以大于 3000/5000PF將無(wú)法通 過(guò)測(cè)試 。 CF適用于允許和心臟由直接或傳導(dǎo)性接觸的應(yīng)用部分o F型應(yīng)用部分：同設(shè)備其他各部分相隔離的應(yīng)用部分，其絕緣應(yīng)達(dá)到在應(yīng)用部分和地之間加 倍最高額定網(wǎng)電壓時(shí)，其患者漏電流在單一故障狀態(tài)時(shí)不超過(guò)容許值四、危險(xiǎn)及防護(hù)措施o （一）防電擊危險(xiǎn)o （二）防機(jī)械危險(xiǎn)o （三）防輻射危險(xiǎn)o （四）防止高溫和火災(zāi)危險(xiǎn)o （五）防液體和化學(xué)的危險(xiǎn)o （六） 異常運(yùn)行和故障狀態(tài)o （七）結(jié)構(gòu)要求o （八）文件及標(biāo)識(shí)（一）防電擊危險(xiǎn) 防電擊危險(xiǎn)－絕緣圖o當(dāng)某一設(shè)備或系統(tǒng)在某一個(gè)或若干個(gè)導(dǎo)體上產(chǎn)生一個(gè)對(duì)地電壓時(shí)，如果患者或操作者可能接地或通過(guò)阻抗與地連接，則這些人員與這些導(dǎo)體相接觸就可能構(gòu)成危險(xiǎn)（一）防電擊危險(xiǎn) 防電擊危險(xiǎn)－絕緣圖o 防止電擊危險(xiǎn)的方法為：隔離和保護(hù)接地o 隔離又可采用絕緣和保護(hù)阻抗（不常用）的方法絕緣圖的目的o 構(gòu)畫絕緣圖以定義絕緣類型 , 接地 ,及參考電壓 . 提供雙重防觸電保護(hù)o 確定爬電距離及空氣間隙o 與參考電壓相結(jié)合 , 確定試驗(yàn) /測(cè)試耐壓幾個(gè)基本概念o 按防電擊 類 型： I 類設(shè)備 、 II類設(shè)備o 按絕緣程度：基本絕緣 、輔助絕緣、加強(qiáng)絕緣、雙重絕緣絕緣o 基本絕緣 ：帶電部件之間起基本防護(hù)作用的絕緣；o 輔助絕緣 ：附加于基本絕緣上，當(dāng)基本絕緣破壞時(shí)，由它提供防護(hù)；o 雙重絕緣 ：由基本絕緣和輔助絕緣組成的絕緣系統(tǒng)；o 加強(qiáng)絕緣 ：?jiǎn)谓^緣系統(tǒng)，它的防護(hù)程度相當(dāng)于雙重絕緣的要求o 注 : 加強(qiáng)絕緣可以由幾層材料構(gòu)成，但各層不能單獨(dú)按基本絕緣或輔助絕緣進(jìn)行試驗(yàn)。網(wǎng) 電 源50/60Hz的 頻 率正好在最危 險(xiǎn) 的范 圍 內(nèi)患者o 接受醫(yī)學(xué)或牙科 檢查 或治 療 的生物（人或動(dòng) 物）o 注意： 獸 用機(jī)器也可以符合 IEC 606011的要求。人體 對(duì) 于從 10～ 200Hz范 圍的 頻 率來(lái) 說(shuō) ，危 險(xiǎn) 性最大，且 對(duì) 各種 頻 率的危 險(xiǎn) 是差不多的。當(dāng)與 帶電 部件 連 接 時(shí)，便有超 過(guò)該 部件容 許 漏 電 流 值 的 電 流（在 規(guī) 定）從 該 部件流向地或從 該部件流向 該設(shè)備 的其他 可觸及 部件。o IVD 產(chǎn) 品不屬于本 標(biāo) 準(zhǔn)中 規(guī) 定的 “醫(yī) 療電 氣設(shè)備 ” 重點(diǎn)：o 與一特定網(wǎng) 電 源不多于一個(gè)以上的 連 接。C max二、產(chǎn)品安全的思想 有條件的安全，附加的防護(hù)如外殼、防護(hù)罩，及預(yù)防性的和反應(yīng)性的預(yù)防性保護(hù)200176。IEC 606011安全 標(biāo) 準(zhǔn)原理及 設(shè)計(jì) 培訓(xùn)提綱o 一、 IEC簡(jiǎn) 介及 601標(biāo) 準(zhǔn)體系o 二、安全的思想o 三、 術(shù)語(yǔ) 解 釋o 四、危 險(xiǎn) 及防 護(hù) 措施標(biāo)準(zhǔn)o 指 公認(rèn)的衡量品質(zhì)、才度、價(jià)值、道德等的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)則、原則等 o 由一系列統(tǒng)一要求構(gòu)成的衡量標(biāo)準(zhǔn)和原則o 標(biāo)準(zhǔn)和專利是當(dāng)今高科技企業(yè)的兩大技術(shù)壁壘一、 IEC簡(jiǎn) 介及 601標(biāo) 準(zhǔn)體系o IEC組織o IEC 601標(biāo) 準(zhǔn)體系o 各個(gè)國(guó)家的偏差一、 IEC簡(jiǎn) 介及 601標(biāo) 準(zhǔn)體系o IEC組織 IEC（ International electrotechnical Commission，國(guó) 際電 工委 員 會(huì)）50多正式成 員 國(guó)及 觀 察 員 國(guó)參加，是自愿執(zhí) 行的 標(biāo) 準(zhǔn) 一、 IEC簡(jiǎn) 介及 601標(biāo) 準(zhǔn)體系o IEC 601標(biāo) 準(zhǔn)體系o IEC 606011 Medical electrical equipment Part 1: General requirements for safetyo 發(fā) 展 歷 史：n IEC 6011:1977n IEC 606011： 1988(2nd Ed.)＋ A1： 1991＋ A2（ 1995）n IEC 606011:2023(3rd Ed.) IEC601標(biāo)
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