【正文】 ? 過(guò)程特殊特性（ Special Processe Characteristic） 過(guò)程特殊特性（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）是一種過(guò)程特性，其變差必須控制在某目標(biāo)值內(nèi)，從而保證在制造和裝配過(guò)程中，過(guò)程或產(chǎn)品特殊特性的變差能保持在目標(biāo)值內(nèi)。 ? 過(guò)程（ Process） 生產(chǎn)一個(gè)指定產(chǎn)品或提供服務(wù)的人員 、 機(jī)器和設(shè)備 、 原材料 、 方法和環(huán)境的組合 。 ? 防錯(cuò)（ Error/Mistake Proofing） 每一個(gè) OEM都可能對(duì)防錯(cuò)有其獨(dú)特的定義 。 ? 設(shè)計(jì)意圖（ Design Intent） 對(duì)給定的部件 /子系統(tǒng) /系統(tǒng)，對(duì)希望它做什么或不希望它做什么的描述。 適當(dāng)時(shí) ， 應(yīng)有一名促進(jìn)者 。 5． 吸取的教訓(xùn) 、 FMEA將所有吸取過(guò)后重大 “ 教訓(xùn) ” （ 如高的保修費(fèi)用 、召回 、 不合格品 、 顧客抱怨等 ） 作為識(shí)別失效模式的輸入。 對(duì)所有其他失效模式也都加以考慮 。 10． 時(shí)間的使用 FMEA小組所用的時(shí)間 ， 以 “ 盡可能早 ” 為目標(biāo) ， 有效 、 高效地利用時(shí)間 ， 帶來(lái)增值結(jié)果 。 46 7． 時(shí)間性 FMEA在 “ 機(jī)會(huì)之窗 ” 關(guān)閉之前完成 ， 此時(shí)可以最高效地對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)施加影響 。 3． A/D/V或 DVP￡ R 計(jì)劃 分析 /開發(fā) /確認(rèn) （ A/D/V） 和 /或設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告 （DVP￡ R） 對(duì)來(lái)自 FMEA的失效模式均加以考慮 。 ? 負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師可采用幾種方式來(lái)保證所擔(dān)心的事項(xiàng)得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施。 如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話 ， 重復(fù)該項(xiàng)分析 。 ? 22） 措施的結(jié)果 ? 在確定了預(yù)防 /糾正措施以后 ， 估算并記錄嚴(yán)重度 、 頻度和探測(cè)度值的結(jié)果 。 采用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 （ SPC）和改進(jìn)過(guò)程的方法 ， 而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)就是這樣一個(gè)例子 。 增加質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度不是一個(gè)有效的預(yù)防 /糾正措施 ， 只能做暫時(shí)的手段 ， 而我們所需要的是永久性的預(yù)防 /糾正措施。 可以實(shí)施一個(gè)利用統(tǒng)計(jì)方法的以措施為導(dǎo)向的過(guò)程研究 ， 并隨時(shí)向適當(dāng)?shù)墓ば蛱峁┓答佇畔?， 以便持續(xù)改進(jìn) ， 預(yù)防缺陷產(chǎn)生 。 ? 一般實(shí)踐中 ， 當(dāng)嚴(yán)重度是 9或 10時(shí) ， 必須予以特別注意 ， 以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施 /控制或過(guò)程預(yù)防 /糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn)， 不管其 RPN值是多大 。 2 很高 肯定能探測(cè)出 X 由于有關(guān)項(xiàng)目已通過(guò)過(guò)程 /產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了防錯(cuò)措施 ， 有差異的零件不可能產(chǎn)出 。 5 中上 控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出 X X 在后續(xù)工位上的誤差探測(cè) ， 或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測(cè)量和首件檢查 （ 僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因 ） 4 高 控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出 X X 在工位上的誤差探測(cè) ， 或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測(cè)：供應(yīng)、 選擇 、 安裝 、 確認(rèn) 。 ? 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 ? 小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見 ， 盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整 。 不要因?yàn)轭l度低就自動(dòng)地假定探測(cè)度值也低 （ 如果當(dāng)使用控制圖時(shí) ） 。 35 ? 17）探測(cè)度（ D） ? 探測(cè)度是與過(guò)程控制欄中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。 ? 過(guò)程控制如果使用單欄表格 ， 應(yīng)使用下列前綴 。 探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因 /機(jī)理或探測(cè)失效模式的過(guò)程控制為基礎(chǔ) 。 ? 有兩類過(guò)程控制可以考慮： 預(yù)防：防止失效的起因 /機(jī)理或失效模式出現(xiàn) ， 或者降低其出現(xiàn)的幾率 。 31 附錄 I ： 推薦的帶有 Ppk的 PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 可能性 類似 的失效率 Ppk 頻度 很高：持續(xù)發(fā)生失效 100/1000 10 50個(gè) 每 1000件 ? 9 高：經(jīng)常發(fā)生失效 20個(gè) 每 1000件 ? 8 10個(gè) 每 1000件 ? 7 中等：偶然性失效 5個(gè) 每 1000件 ? 6 2個(gè) 每 1000件 ? 5 1個(gè) 每 1000件 ? 4 低：相對(duì)很少發(fā)生的失效 每 1000件 ? 3 每 1000件 ? 2 極低 :失效不太可能發(fā)生 ? 每 1000件 ? 1 32 33?3),min(? )(002 0/5????????????zPpkzSLlowerxxSLup perPpkxSLzzz值代替用值為的值表查出使用雙邊超出規(guī)格部份缺陷率??計(jì)算范例 ： 注：當(dāng)存在有效的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)時(shí)， FMEA小組可用以上 Ppk值作為指南，為確定頻度提供幫助。 除了此種情況外 ， 可以利用下表左欄中的文字說(shuō)明以及類似過(guò)程已有的歷史數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)行主觀評(píng)定 。 ? 為保證連續(xù)性 ， 應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級(jí)方法 。 26 導(dǎo)致此 失效 模式的發(fā)生 ? A原因？ B原因？ C原因？ D原因？ 27 ? 15）頻度（ O） ? 頻度是指某一特定的起因 /機(jī)理發(fā)生的可能性。如果起因?qū)κＪ絹?lái)說(shuō)是唯一的，也就是說(shuō)如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯佑绊懀敲催@部分 FMEA考慮的過(guò)程就完成了。 ? 如果過(guò)程 FMEA中確定了分級(jí)，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能影響涉及控制項(xiàng)目辨識(shí)的工程文件。 3 很輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。 或一 部分 (小于 100%)產(chǎn)品可能需要 報(bào)廢 ，不需 挑選 或手機(jī) /按鍵 需在 返修 部門 返修少于 6 低 手機(jī) /按鍵可運(yùn)行但舒適性 /便利性項(xiàng)目性能水平有所下降 或 100%的產(chǎn)品可能需要返工或者手機(jī) /按鍵 在線下返修，不需送返修 部門 處理 5 很低 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。 顧客非常 不滿意。（顧客的后果） 評(píng)定準(zhǔn)則 ：后果的嚴(yán)重度 當(dāng)潛在 失效模式 模式導(dǎo)致 至最終 顧客和 /或 一個(gè)制造 /裝配 廠 產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度定級(jí)為 1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。在這種情況下，應(yīng)咨詢?cè)O(shè)計(jì) FMEA以及設(shè)計(jì)工程師和 /或后續(xù)的制造或裝配廠的過(guò)程工程師的意見。 例如： 不能配合 不能粘合 無(wú)法安裝 不匹配 色差不匹配 損壞設(shè)備 危害操作者 19 失效后果：盡可能的思考，在手機(jī)上會(huì)出現(xiàn)該失效模式時(shí)對(duì)顧客有什么影響、會(huì)造成什么后果呢 ？ 20 ? 12）嚴(yán)重度（ S） ? 嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說(shuō)明。 另外 ， 對(duì)設(shè)計(jì)意圖的了解也是必要的 。 ? 按照部件 、 子系統(tǒng) 、 系統(tǒng)或過(guò)程特性 ， 列出特定工序的每一個(gè)潛在的失效模式 。 它是對(duì)該特定工序上的不符合的描述 。 小組應(yīng)評(píng)審適用的性能 、 材料 、 過(guò)程 、 環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn) 。 7） FMEA日期 填入編制 FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期 。 4） 編制者 、 填入負(fù)責(zé)編制 FMEA的工程師的姓名 、 電話和公司的名稱 。 注：有關(guān) 122項(xiàng)的示例見 表 5。 用于 FME