新藥研發(fā)-科普版-wenkub.com
2025-01-21 17:17 本頁面
【正文】 未服人參者很快就氣喘吁吁。由受體結(jié)構(gòu)或模式推測化合物一、來 源 天然化合物 ：植物、動(dòng)物、海洋生物、微生物 合成化合物 ：隨機(jī)合成、結(jié)構(gòu)合成、組合技術(shù) 生物工程 ：細(xì)胞工程、遺傳工程、基因改造和重組8新藥研發(fā)的現(xiàn)狀與發(fā)展9世界新藥研發(fā)（上市）速度：60年代 844個(gè)70年代 665個(gè)80年代 518個(gè)90年代 約 400個(gè)世界新藥研發(fā)（上市）速度：10藥物研發(fā)現(xiàn)狀新藥研發(fā)，遵循自身規(guī)律在提高和前進(jìn)11美國的新藥 :一種 “新的化合物 ”，并且 “該藥的治療成分從未通過任何成員國或地區(qū)的法律認(rèn)可 ”。2保健食品 :指聲稱 具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品 。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。我國共開發(fā) 40多個(gè)一類新藥，我國自主研發(fā)、獲得國際承認(rèn)的創(chuàng)新藥物僅兩個(gè)： 上世紀(jì) 50年代 合成的 二巰基丁二酸鈉 ； 上世紀(jì) 60年代開發(fā)的 青蒿素 。 1061年的 《 本草圖經(jīng) 》怎么才能說明一個(gè)藥物的有效性 ?25附錄臨床試驗(yàn)開展前的工作 :■臨床前研究試驗(yàn)完成 藥學(xué)研究 (工藝研究 ,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ) 藥理 毒理■向國家藥監(jiān)局申請臨床■取得臨床試驗(yàn)批件新藥臨床試驗(yàn)26附錄
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