【正文】 不是所有的不合格都能在審核的過程中糾正，有些不合格的糾正需要一定的時間。 在可能的情況下對審核組提出的不合格作出快速反應，盡快糾正不合格；216。 依據(jù)證據(jù)耐心解釋；216。 謀求幫助；216。 有誤解時把解釋權讓給更明白的人 (最好是直接管理者 )。 只說該說的事、與審核內容有關的事；216。 語言簡單明了；216。 為什么 ?154u 回答問題的基本原則216。 是什么 ?216。 認真聽、仔細理解，不懂就問；216。 出現(xiàn)不合格是對下一步改進提出了要求；216。 清潔工作場所，創(chuàng)造良好環(huán)境；216。 全面自查，盡可能發(fā)現(xiàn)工作中的問題與不足，采取主動的糾正措施；216。 從各個方面體現(xiàn)與質量管理體系一致的管理水平；216。 使員工了解審核的方式和要求，能正確對待審核；216。 證書有效期 (三年 )滿后，組織提出申請，認證機構復審合格后換發(fā)證書 (或延長有效期 )；216。 組織制定糾正措施并實施；216。 審核組到現(xiàn)場進行審核；216。 組織提出申請；216。 受審核區(qū)域采取糾正措施；216。 組織審核組；216。 管理者應提供充分的審核資源，保證內部審核的順利進行。144u內部審核的準備216。 在最高管理者參與下確定責任部門，負責本組織內部審核工作的具體組織和實施；216。 使組織的質量管理體系能夠被注冊 (第三方審核時 )；216。141u外部審核的目的216。 確定質量管理體系是否符合組織適用法律、法規(guī)的要求；216。 確定質量管理體系是否符合策劃的安排；216。 內部審核，也稱第一方審核，是由組織自己或以組織的名義進行的審核；216。 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程；216。 了解與本崗位有關的崗位的工作接口和溝通方式；216。134三、實施 ISO9000族標準對組織各層次人員的要求 :u其他員工216。 熟悉本崗位工作的評價標準；216。 對從事關鍵工作的人員應規(guī)定其教育、培訓、技能和經(jīng)驗的要求，如特殊過程的操作人員、監(jiān)控人員、校準及檢驗和試驗工作人員、設備鑒定人員、內部質量審核員、具有放行權限的人員等；216。 熟悉文件管理程序；216。 明確對本部門員工的工作要求；216。 確保在部門內提高滿足顧客要求的意識；216。129三、實施 ISO9000族標準對組織各層次人員的要求 :管理者代表v 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；v 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進需求；v 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識；v 就有關質量管理體系的事宜與外部聯(lián)絡；v 熟悉本組織質量管理體系和質量管理體系文件構成；v 熟悉質量方針、質量目標及各部門的質量職責、權限和工作接口、溝通方式；v 掌握內部質量審核和管理評審情況；v 熟悉本組織的質量工作情況。 確保資源的獲得；216。 傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；216。 由管理層對質量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評審；216。 依據(jù)質量管理體系文件的規(guī)定進行；216。 必須清楚工作崗位的職責和權限，清楚本崗位與相關崗位工作的接口和溝通方式；216。 檢查評價工作也應按文件的要求進行；216。 任何違反文件規(guī)定的運作將視為不符合；216。 系統(tǒng)性 相關文件之間應協(xié)調和完整，避免產(chǎn)生漏洞。119文件策劃的要求216。 文件是組織質量工作評價的準則 。 文件的作用在于溝通意圖、統(tǒng)一行動；216。 組織的資源情況；216。 組織的目標；216。 為保證質量管理體系文件的運行水平奠定了基礎。當有顧客要求時，可進行 ISO9001： 2023的認證。1102．實施 IS09000族標準的步驟u選擇和使用 IS09000族標準的步驟u實施 ISO9001： 2023的基本程序u實施 1SO9004： 2023與 ISO9001：2023的基本程序111u選擇和使用 IS09000族標準的步驟216。 提高質量管理體系的有效性和效率；216。7. 簡述本組織產(chǎn)品實現(xiàn)的主要過程，你所處的崗位在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的作用是什么 ?8. 為什么要對采購產(chǎn)品進行控制 ?9. 本組織是如何對產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量的 ?本崗位涉及的過程是如何進行監(jiān)視和測量的 ?10. 數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進有什么內在的聯(lián)系 ? 105第四章如何實施 ISO9000族標準如何選擇和使用 ISO9000族標準實施 ISO9000族標準的主要過程實施 ISO9000族標準對組織各層次人員的要求質量管理體系審核及其應對措施106一、如何選擇和使用 ISO9000族標準1. 實施 ISO9001： 2023的目的2. 實施 IS09C100族標準的步驟1071．實施 ISO9001： 2023的目的u選擇和使用 ISO900l： 2023的目的u選擇和使用 ISO9004： 2023的目的108u選擇和使用 ISO900l： 2023的目的216。104思考題1. 在什么情況下可刪除 ISO9001： 2023中不適用的要求 ?以本組織為例，分析是否有不適用的要求并說明理由。103 (ISO9001： 2023， )u 預防措施216。102 (ISO9001： 2023， )u 糾正措施216。100 (ISO9001： 2023， )u持續(xù)改進u糾正措施u預防措施101 (ISO9001： 2023， )u 持續(xù)改進216。 顧客滿意的信息；216。98 (ISO9001： 2023， )u數(shù)據(jù)分析的作用216。96 (ISO9001： 2023，)u 數(shù)據(jù)分析的要求u 數(shù)據(jù)分析的作用u 數(shù)據(jù)分析提供的信息97 (ISO9001： 2023， )u數(shù)據(jù)分析的要求216。 交付或使用后的不合格品應根據(jù)影響程度采取適當措施。94 (1SO9001： 2023，)u不合格品的處置216。 不能未經(jīng)授權人員順客批準放行未驗證或驗證不符合要求的產(chǎn)品和交付服務。216。 未達要求時的糾正和糾正措施；216。 內部審核策劃時，應：? 制定程序、規(guī)定職責；? 考慮過程和區(qū)域的狀況和重要性；? 考慮以往審核的結果；? 規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法；? 確?？陀^和公正，審核員不應審核自己的工作；? 考慮跟蹤活動的安排等。89 (ISO9001： 2023，)u 內部審核216。87 (ISO9001： 2023，)u顧客滿意u內部審核u過程的監(jiān)視和測量u產(chǎn)品的監(jiān)視和測量88 (ISO9001： 2023，)u顧客滿意216。 質量管理體系符合性方面；216。 搬運、維護、儲存期間防止損壞和失效；216。 對照可溯源的標準，使用前或定期橙準或檢定；216。 防護包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。 顧客財產(chǎn)包括知識產(chǎn)權。80u顧客財產(chǎn)216。 確認的安排應包括：? 過程評審和批準的準則；? 設備和人員的認可；? 特定的方法和程序；? 記錄的要求及再確認 79u標識和可追溯性216。78u生產(chǎn)和服務提供的確認216。 使用適當設備；216。 需要時在采購信息中規(guī)定驗證安排和放行方法。 體系要求。 規(guī)定評價準則。 保留有關更改記錄。 識別更改的需要；216。 按策劃的安排進行；216。 按策劃的安排進行；216。 評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力；216。 提供適當?shù)牟少?、生產(chǎn)和服務信息；216。67u設計和開發(fā)輸出216。 功能、性能要求；216。 確定適合各階段的評審、驗證和確認活動；216。 合同、訂單的處理或更改；216。 組織有能力滿足規(guī)定要求；216。62 (ISO9001：2023， )產(chǎn)品要求的評審216。 顧客規(guī)定的要求，包括交付前及交付后活動的要求 (如顧客訂單、合同 )；216。 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；216。 與體系其他過程要求相一致；216。u工作環(huán)境的管理216。57 工作環(huán)境 (ISO9001： 2023，)u工作環(huán)境應考慮滿足產(chǎn)品符合要求，如：216。u 基礎設施可以包括：216。 保持適當?shù)挠涗洝?確定從事影響產(chǎn)品質量工作人員所應具備的能力；216。53資源管理 (1SO9001： 2023，6)1. 資源提供 (ISO9001： 2023， )2. 人力資源 (ISO9001： 2023， )3. 基礎設施 (ISO9001： 2023， )4. 工作環(huán)境 (ISO9001： 2023， )54 資源提供 (ISO9001： 2023，)u實施、保持體系并持續(xù)改進其有效性所需的資源u滿足顧客要求、增強顧客滿意所需的資源55 人力資源 (ISO9001： 2023， )u 總則216。52 (ISO900l： 2023，)評審輸出的決定和措施216。 預防和糾正措施狀況；216。51 (ISO900l： 2023，)評審輸入的信息216。 目的是確保體系的適宜性、充分性和有效性；216。 建立內部溝通過程；216。 向最高管理者報告體系的業(yè)績和改進需求；216。 不同職責和權限之間應能有效溝通。 滿足質量目標