【正文】 應有獨立的成品存放場所，并有相應的防蟲、防霉、防 鼠等設施。 設備事故處 理以及引發(fā)糾正或預防等措施應予以記錄，必要時納入質量管理體系文件予以保持；重大設備事故應記入設備檔案。 設備的維護和保養(yǎng) 為保證設備能夠持續(xù)滿足預定的生產能力及達到規(guī)定的技術要求， 生產部 應結合設備的技術狀況、實際使用情況、日常管理當中發(fā)現存在的問題等因素及設備管理的相關規(guī)定，合理制定設備的維修和維護保養(yǎng)計劃，按計劃進行設備的維修及維護保養(yǎng)，確 保設備持續(xù)滿足生產的能力和達到規(guī)定的技術要求。 設備的試車驗收 設備安裝完畢后，經檢查調整和初步試運行，達到試車驗收條件， 生產部 組織進行聯合試車驗收，并做好對操作維修人員的培訓。 設備的控制管理 設備的選型和購置 設備的選型由 生產部 負責組織工藝部門、使用部門進行論證，并搜集貨源信息，確定廠家，經有關部門評審后，報分管副總審查，總經理批準后簽訂供貨合同，實施采購。 文件編號： QT0101 質量程序文件 青島湯菲木制品有限公司 第 29 頁 共 26 頁 （ 3）室內通風，無異味，無有害氣體。 化 驗室、實驗室、維修、計量室要求 （ 1）配置必要的儀器、用具、工具和物品； （ 2）溫度、濕度符合規(guī)定要求； （ 3）室內整潔、干燥、通風； （ 4） 室內保持安靜。廠區(qū)公用構筑物、鋼結構維修，防腐由 生產部 負責，按使用期限進行全面維修防腐。 廠房配置門窗物件，由使用部門檢查需 維修內容，損壞門窗原裝有玻璃、砂網易損壞配件（鎖、拉手）需維修的，費用由使用部門負責。廠區(qū)內汽、水、冷空氣管線由 生產部 按使用情況每季組織有關技術人員進行檢查、整修、保證無漏、無損管線。損壞較大不能正常使用的路面、路牙石及需規(guī)劃的較大項目，根據項目管理程序 報分管經理批準后實施大修改造。 內容 廠區(qū) 外墻裝飾、粉刷面根據墻面的脫皮裂縫情況進行檢查整修，由 生產部 負責，必要時，提報總經理批準，進行大修。經評定不合格或拒不采取改進措施的供方，可以停止其供方資格。 服務質量占 20 分。 評定細則：（百分制） 質量滿足要求占 60 分。 B 類物資供方評定 B 類物資進廠或使用過程中發(fā)現的不合格由物流部組織相關部門與供方交涉解決，并提出整改要求，組織驗證其整改效果。 供方資料的管理： 基本資料：營業(yè)執(zhí)照、 生產許可證、 稅務登記證、 質量體系證書 等 供方資料由物流部專人負責建檔管理。 物流部應確保供方得到所采用標準等文件為及時有效的，對變更的要求及時進行更新。 物流部要做好采購物資數量、質量等方面的記錄，及時填寫供方臺帳。應建立專門原輔料存放的場所。檢驗合格后方能辦理入庫手續(xù)。同時建立供貨合同臺帳和供方檔案。 試驗合格后，由物流 部牽頭進行或公司大宗物資招投標委員會按照“競標比價”的形式進行招標或議標，初步確定供方。 供方的基本條件： （ 1） 應具備法人資格和必要的經營資格； （ 2）生產能力和供貨能力大于我公司的需求； （ 3）在客戶中沒有不良的信譽行為； （ 4）確保產品質量和及時穩(wěn)定的供貨。 生產急需物資的采購：原則上采購物資按照采購計劃實行采購，遇到特殊情況確實需要采購的，須經部門領導同意批準后可先行采購，其余手續(xù)可以補辦。 采購計劃的變更：根據當月實際采購情況提出。 提供 A、 B、 C 采購物資的供方分別為 A、 B、 C 類供方。 A 類物資：包括 木材 、 板材 、油漆、膠水以及重要生產設備等 。 相關記錄 《內部審核計劃》 《不合格項報告》 《內部審核報告》 《內部審核檢查表》 《年度內部審核計劃》 文件編號： QT0101 質量程序文件 青島湯菲木制品有限公司 第 22 頁 共 26 頁 QT010105 采購控制程序 目的 對采購過程進行控制，確保所采購的原輔材料等符合規(guī)定的質量要求。 對于出具的不合格項，責任部門限期整改完畢后由審核組長指定內審員進行跟蹤落實，必要時有品保部跟蹤落實。 審核完畢，審核組根據審核結果對體系運行符合性和有效性系統(tǒng)的進行綜合評價，編制審核報告，對體系運行效果進行匯總后下發(fā)至受審核部門。包括：體系覆蓋不全；某活動未能有效實施；某部門的職能活動與體系要求相差甚遠；產品的主要質量特性或安全性要求不符合規(guī)定要求。 對于在審核中發(fā)現的不合格項由內審員向被審核單位提出，由引導員或審核部門進行確認，確保不合格項能夠得到完全理解及確認。 審核組成員根據下達的審核計劃安排，擬訂審核用檢查表。 審核組長職責 a）資源策劃； b）編制 內部 審核 計劃； c）分配審核任務（注意內審員在審核過程中不能審核自己區(qū)域的工作）； d）安排并指導編制審核檢查表； e）控制審核進度； f）協(xié)調與溝通； g）評價質量（環(huán)境）管理體系，組織編寫提交審核報告； h)負責審核中發(fā)現問題的跟蹤落實。日常考核分別由各部室在月度考核過程中進行檢查。 文件編號： QT0101 質量程序文件 青島湯菲木制品有限公司 第 19 頁 共 26 頁 職責 管理者代表組織成立審核組并任命審核組長； 審核組長擬訂審核計劃并組織管理體系 內部審核； 內審員按審核計劃要求制訂檢查表，按檢查表進行內部審核； 各部室認真配合審核組工作，并對提出的不合格項進行分析、整改； 審核組長負責組織對內審不合格所采取的糾正措施進行跟蹤驗證； 行政部 負責內審工作的指導、監(jiān)督與管理。 、實施、驗證及評審的記錄應予以保持，以備追溯或查考。 關鍵 參數 發(fā)生偏離時采取的糾正措施計劃內容包括：發(fā)生偏離的原因；隔離、 評估和確定不符合要求的產品的處理方法；將偏離發(fā)生的原因減小到最小或徹底消除的糾正措施。 、管理評審、內外審核等其他措施找出潛在不合 格或不合格原因并采取有效預防措施，防止不合格的發(fā)生。 、過程能力與效率、過程檢驗狀況、顧客反饋等信息進行收集分析，發(fā)現潛在不合格并采取相應的預防措施，有效預防不合格的出現。 當出現上述情況及各責任部門在設計、采購、生產、檢驗、貯存、搬運、交付等過程中發(fā)現的不合格，由發(fā)現部門根據不合格事實填寫《不合格品評審處置單》、《糾正預防措施實施報告》或《內審不合格報告》，反饋至品保部。 不合格項： 對于日常管理、檢查考核、管理評審以及內審、外審等任何方式發(fā)現的不合格，均應采取程度相當的糾正 /預防措施并予以實施、驗證。 ，以證實已符合規(guī)定要求；必要時不合格品的處置結果應予以通報。 /待售 過程中不合格品的處置 在儲存 /待售過程中發(fā)現的不合格品，由相關人員填寫《不合格品評審處置單》，認真描述不合格現象，報品保部核實后根據不合格品的處理規(guī)定作出處理意見后報批。不能及時處理完畢的應做好標識，以防誤用或轉入下道工序。 生產部 在領用過程中要有可追溯性記錄，使用時要與品保部聯系，以便進行質量跟蹤。 不合格品處置 處置方式： ①讓步②放行③降級④返工⑤拒收或報廢 處置程序： 原、輔材料，包裝材料不合格的處置程序： ① 品保部負責對物流部購入的原、輔材料、包裝材料進行檢驗，經檢驗不合格的，通知物流部，由物流部負責退貨。 不合格品的判定、記錄、標識及隔離 品保部 在檢驗過程中發(fā)現原、輔材料、包裝材料不合格時，及時通知 生產部 ，生產部 負責標識、隔離并做好記錄，在品保部未做出評審處置前防止被使用，在檢驗過程中發(fā)現成品不合格時，品保部及時通知物流部，物流部負責標識、隔離并做好記錄。 、處置的主管部門，負責組織 對連續(xù)、重復出現的不合格和經分析存在的潛在不合格采取的糾正措施、預防措施，進行評審和效果驗證。 各部室、生產單位文件中所要求作記錄的表格格式應附在文件后或單獨形成有關記 錄表格格式的文件。未經相應級別和權限的負責人同意，涉及新技術應用、新配方等有關商業(yè)機密的記錄及其它重要技術、結構等方面的資料不得對外提供或出示，有關內容不得擅自對外預報結果和評定意見，注意做好保密。 記錄的查閱 本部門人員查閱、借閱記錄需經該記錄保管部門的負責人批準。對員工 檔案類資料需作出清單或明細以序號作索引。 記錄由產生部門根據記錄種類或產生日期進行及時收集、整理、標識、編目及保存，然后按規(guī)定的歸檔期限辦理移交手續(xù)后移交管理部門。對于涉及配方等商業(yè)秘密的記錄，工作人員不得隨意對外展示或提供。 記錄填寫完 畢，必要的檢驗、測試、取樣、擬稿、審核、批準等有關責任人在表格上有關欄目內簽字，對其符合性和有效性進行審核，確保記錄真實、完整、有效，并在需要時擬制單證。外部單位更改的應提示對方簽字或蓋章，或有業(yè)務主管負責人作出說明并簽署意見。 記錄原則上不得修改，確實需修改的應以一條線劃掉錯誤部分，在其上方或下邊一次性更改為正確數據或文字。 記錄的方式 按照記錄形成方式及其載體的不同，可分為手工紙張記錄， 計算機磁盤、光盤或其他電子媒體 記錄 ，照片 及打印記錄等多種方式。 第二部分： XX—— XX—— XX 序號 部門 代號 級別（用羅馬數字 Ⅰ、Ⅱ表示 ） 類別（用 A,B,C,D,E,F 表示） 第三部分：生效日期用年月日表示。 記錄的編號 文件編號： QT0101 質量程序文件 青島湯菲木制品有限公司 第 9 頁 共 26 頁 各部室、生產單位指定記錄管理人員，負責本部門記錄的編號、收集、保管與處理等工作。 記錄表格通常由使用部門根據工作實際自行設計產生。記錄的格式及內容名目齊全且適用，力求簡潔、明了，具有證實性和可追溯性，切忌內容繁瑣，無針 對性、證實性及可追溯性。 管理內容和要求 公司規(guī)定按下列步驟對記錄進行控制： 表格格式制定→記錄的產生→收 集→標識→編目→歸檔→保管→查閱→處理。 文件的歸檔和保存 文件的歸檔和保存參照《檔案管理制度》的相關要求執(zhí)行 5．相關支持性文件 《檔案管理制度》 《 山東省實施 國家行政機關公文處理辦法 細則》 《文件審批會簽表》 《文件修改通知單》 《文件發(fā)放 /回收記錄》 《受控文件清單》 《 文件資料作廢處理記錄 》 《外來文件清單》 QT010102 記錄管理程序 目的 文件編號： QT0101 質量程序文件 青島湯菲木制品有限公司 第 8 頁 共 26 頁 對公司管理體系運行過程中產生的各類記錄進行控制和管理，確保其設置、填寫、修改、收集、整理、保管、分析、利用等合理有序，確保其可追溯性，提供產品符合規(guī)定要求和管理體系有效運 行的客觀證據，為管理體系的持續(xù)改進提供信息依據。 、資料、記錄作廢 銷毀應盡 量采用 集中粉碎或粉碎后集中的 方式， 并應盡量作廢紙?zhí)幚碣u掉 。