【正文】 如用于飼料添加劑，不用注冊；如用于工業(yè)用途，需要注冊。 在RAECH里面，廢紙和非金屬既不是配劑也不是物品，所以他們里面的物質(zhì)不需要注冊。不管物質(zhì)生產(chǎn)商的生產(chǎn)工藝是什么或者原材料是什么，都要進行注冊。?如果對廢物的提取造成了新物質(zhì)、制劑、物品的產(chǎn)生，那么就需要對新產(chǎn)生的物質(zhì)、制劑、物品進行注冊。但是REACH要求注冊人進行安全評估的時候必須涉及廢物的管理措施。成員國的主管當(dāng)局將負責(zé)檢查行業(yè)的分類標(biāo)簽是否反映了公司的規(guī)范。94. REACH法規(guī)中對物質(zhì)分類和標(biāo)簽是按照什么原則來規(guī)定的?如果公司對此有意見，歐洲化學(xué)品管理局必須在最終決議里對企業(yè)提出的意見作出說明。 只要是高度關(guān)注物質(zhì)，不管其涉及的量多少，都可能需要授權(quán)。 可以。對于處在中間的下游用戶來說，不需要傳遞已經(jīng)公開的信息。假設(shè)供應(yīng)商2(每年超過1000噸)和供應(yīng)商1(每年11O一1OO噸之間)都生產(chǎn)同一種物質(zhì)，供應(yīng)商2供貨給下游用戶，下游用戶再供貨給供應(yīng)商1，現(xiàn)在供應(yīng)商1要注冊，是否它必須把供應(yīng)商2傳遞給下游用戶的所有信息都要提交?(因為噸位數(shù)的不一樣，涉及的數(shù)據(jù)也不一樣)歐洲化學(xué)品管理局將制定具體的標(biāo)準(zhǔn)。下游用戶不會因此付費，因為他們不直接涉及注冊。 REACH 只規(guī)定了由歐盟境內(nèi)進口商或生產(chǎn)商或唯一代理來注冊，并繳費，并沒有涉及以上問題，以上問題是市場自行解決的問題。 REACH 認為應(yīng)該由企業(yè)來自己提供相關(guān)數(shù)據(jù)，也不提倡開展新的檢驗。REACH 要求按照現(xiàn)有的固定的化學(xué)品安全數(shù)據(jù)單模式來準(zhǔn)備，但是加入了更多的信息要求。 當(dāng)非歐盟境內(nèi)的出口商指定了唯一的代理人時，物質(zhì)的進口商就不需要再充當(dāng)注冊人的角色，同時進口商將變?yōu)橄掠斡脩粽?。此時進口商將不再承擔(dān)進口商需要注冊的義務(wù)，而轉(zhuǎn)變?yōu)橄掠斡脩?。通過委任唯一代理，非歐盟生產(chǎn)商對注冊過程的監(jiān)控能力就更強，而且避免一些敏感信息泄露給進口商；對于歐盟進口商來說，唯一代理也有好處：此時進口商將不再承擔(dān)進口商需要注冊的義務(wù)，而轉(zhuǎn)變?yōu)橄掠斡脩?。但是如果確有原因，企業(yè)也可退出，單獨進行。只要他進口的都是同一種物質(zhì)。同時如果他們愿意，也可以聯(lián)合提交化學(xué)品安全數(shù)據(jù)報告。除非后來的注冊人不打算引用這些數(shù)據(jù)。明顯的好處就是準(zhǔn)備材料時可以省事，但是同時想要協(xié)調(diào)眾多企業(yè)也是很困難的。歐盟境內(nèi)的生產(chǎn)商、進口商、或者非歐盟境內(nèi)的生產(chǎn)商指定的歐盟境內(nèi)的代表(唯一代表)，企業(yè)可以得到什么好處??是的，REACH認為金屬是一種物質(zhì)，而且是化學(xué)物質(zhì)。 ?鋼一定要注冊。GLP的主要目的是確保由不同實驗室得到測試數(shù)據(jù)能被相互承認，以避免重復(fù)測試。 ？ 作為物體品功能的部分的有意釋放物質(zhì)（例如：色帶中的墨水）如果被歸為危險的，需要被注冊。 有些是，有些不是。限制包括禁止在產(chǎn)品中使用、禁止消費者使用或甚至完全禁止。 如果正確考慮風(fēng)險管理措施，許多有害的化學(xué)品能被安全地使用，例如：良好的流通空氣或防毒服裝的使用。如果這個物質(zhì)是高關(guān)注物質(zhì)，其它的用途也要滿足授權(quán)。 物質(zhì)被確定為對人類和環(huán)境有嚴(yán)重、不可逆的影響，相當(dāng)于其他三個種類，例如某些導(dǎo)致內(nèi)分泌紊亂物質(zhì)（擾亂身體荷爾蒙系統(tǒng)的物質(zhì)）。 授權(quán)計劃將考慮替代計劃，如果顯示例如工業(yè)正在尋找替代品。 所有高關(guān)注物質(zhì)都應(yīng)該滿足授權(quán)。如果不是，委員會會決定是否要求更多的信息。 因此，物質(zhì)評估將考慮同一物質(zhì)提交的所有注冊檔案，并考慮其他可獲得的信息。 這就保證了研究的重點是相關(guān)的，研究的科學(xué)正確性是相當(dāng)高的，最終保證測試項目不與其他研究重復(fù)。只有當(dāng)沒有足夠的可獲得的信息并且其他信息資源是不合適的時候要求進行新的測試。從1993年至今，歐盟委員會和成員國從現(xiàn)存物質(zhì)中分出141種高產(chǎn)量化學(xué)品，令人吃驚的是，它們之中只有27%的化學(xué)品在超過10年的時間內(nèi)完成了測試和通報。 根據(jù)法規(guī)793/93/EC，現(xiàn)存化學(xué)品和新化學(xué)品是兩個類型的化學(xué)品定義。產(chǎn)量大于100噸的物質(zhì)注冊期限為6年； ？ 中小型企業(yè)利用REACH系統(tǒng)所創(chuàng)造的創(chuàng)新和發(fā)明，例如： 希望把他們的用途保密的下游用戶可以選擇做他們自己的風(fēng)險評估。這將幫助下游用戶保證高水平的化學(xué)品安全性并降低他們的成本。 中小型企業(yè)是歐盟化學(xué)品工業(yè)至關(guān)重要的部分。分銷商業(yè)也必須保證提供他們銷售的物質(zhì)的安全信息。 絕大多數(shù)的REACH要求直接應(yīng)用在物質(zhì)的制造商和進口商。分銷商只是儲存或?qū)⑽镔|(zhì)投放市場。 REACH的眾多底線之一是，供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)之間的溝通將發(fā)生改變。通過咨詢有關(guān)預(yù)登記計劃的信息，你會發(fā)現(xiàn)很多有趣的事情，例如有些公司不再計劃生產(chǎn)有疑問的物質(zhì)。 除SVHC之外，其他也有一些限制要求是預(yù)先登記的。對于記錄來說，業(yè)界傾向于整個物體，非政府組織則傾向于同類材料。對于大部分整機產(chǎn)品而言，獲得所有公開信息仍然幾乎是不可能的，因此你的公司需要為REACH的短期公開要求作好更加充分的準(zhǔn)備，并且了解針對你的供應(yīng)鏈下一步有哪些難題。 由于大多數(shù)OEM廠商通常不直接使用這些物質(zhì)或?qū)⑺鼈兂隹诘綒W盟，所以廠商要面對的REACH法律義務(wù)并不是很廣泛，但事實上法規(guī)對供應(yīng)鏈的追溯還是可能造成重大影響。如果不遵守或者供應(yīng)鏈中斷發(fā)生的風(fēng)險可能很大，因為大多數(shù)電子產(chǎn)品制造商把關(guān)注的焦點僅僅放在理解RoHS物質(zhì)所造成的風(fēng)險。歐委會新增任務(wù)50、為什么電子產(chǎn)品制造商需要為REACH而擔(dān)心？ Priority Setting for EvaluationInclusion of Substances into Annex XIII (list of substances subject to Authorisation)Dossier EvaluationSubstance IdentitySubstances in ArticlesL) under GHS數(shù)據(jù)共享TGDRIP 化學(xué)安全評估報告開發(fā)TGD*RIP 企業(yè)指南文件的開發(fā)　附： 1. Timelines and Obligations? 2. Overview? 3. Demonstrating safe use of chemicals? 4. Industry contributions to RIPs 5. How Industry can Prepare for REACHRIP 過程描述 RIP 2 　（3） ：第II篇：化學(xué)物質(zhì)的注冊；第III篇：數(shù)據(jù)共享與避免不必要的動物試驗；第V篇：下游用戶；第VI篇：評估；第VII篇：授權(quán)(許可)；第XI篇：分類標(biāo)簽?zāi)夸?；第XII篇：信息；第128條和第136條。（4）歐委會決定。（2）風(fēng)險評估委員會和社會經(jīng)濟分析委員會； 3．流程： 2．化學(xué)物質(zhì)于評估階段，經(jīng)歐洲化學(xué)管理局判定此化學(xué)物質(zhì)有不可接受之風(fēng)險存在，需要更進一步之評估時，歐盟委員會將依據(jù)化學(xué)品管理局所提供的文件資料進行評估，以作出此化學(xué)物質(zhì)。（2） 根據(jù)指令67/548/EEC，符合1類和2類誘導(dǎo)有機體突變的物質(zhì)的分類準(zhǔn)則的物質(zhì)； 2. 最終確保這些物質(zhì)被經(jīng)濟、技術(shù)可行替換方案的替換。 (substance Evaluation)？ 　　物質(zhì)評估是指確認化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險性。（3）決議同a、b或d，但當(dāng)提交的試驗?zāi)繕?biāo)與附件要求不一致時，要求增加一個或更多的試驗。 ？ 　　1. 保持最低水平的動物實驗 　　2. 審核注冊卷宗是否符合法規(guī)要求 　　3. 審查是否存在損害人體健康和環(huán)境的風(fēng)險 (Dossier Evaluation)？ 　　1. 歐洲化學(xué)品管理局須于登記后3周內(nèi)，將注冊人的登記資料與完整性檢查報告提供給成員國(Member State)主管機關(guān)。 ？ 　　1. 提供信息協(xié)助注冊； 　　2. 為供應(yīng)商提供確定用途，以備其編制化學(xué)品安全報告中的風(fēng)險管理措施； 　　3. 對超出供應(yīng)商提供給其的安全數(shù)據(jù)單之外的用途編寫一份化學(xué)品安全性報，并應(yīng)報告管理局； 　　4. 嚴(yán)格遵照安全數(shù)據(jù)單控制風(fēng)險； 　　5. 向下游傳遞安全數(shù)據(jù)單等信息：分銷商、零售商、其他下游用戶； 　　6. 將他們對提供給他們的信息的不同意見反饋給供應(yīng)商； 　　7. 所有數(shù)據(jù)和信息存檔10年，確保必要的時候可供查詢。 　　3. 下游用戶：化學(xué)安全評估（安全數(shù)據(jù)表以外的用途）。 　　2. 可以自行開展化學(xué)安全評估(CSA, Chemical Safety Assessment)。5.　如沒有試驗，則參與者們協(xié)商試驗承擔(dān)者及費用分?jǐn)偅?.　試驗成果持有人在收到費用后2周內(nèi)提供試驗成果； 3.　商談費用分?jǐn)偅?2.　2周內(nèi)，試驗成果持有人向查詢?nèi)税l(fā)證明； 1.　法規(guī)生效20個月后，查詢是否已有試驗研究； 在信息交流論壇（Substance Information Exchange Forum ，SIEF）上，可實現(xiàn)： 安全使用指導(dǎo)說明。 　　2. 獨立的檔案部分 研究摘要（附件VIIX ）； ：附件VI VIII 　　　?。?）100噸及以上它包括使用過程描述（包括用量），使用的操作條件（包括特定操作的頻率和持續(xù)時間）以及使用時風(fēng)險控制措施。 ? 4. 估算“假定暴露場景”中的暴露水平 ? 暴露場景開發(fā)需要哪些信息?9. 化學(xué)安全性報告（10噸/年以上的物質(zhì)提供） 5. 安全使用指導(dǎo)說明 1. 生產(chǎn)商/進口商的信息 ?3. 評定是否為PBT或vPvB物質(zhì)?如是，則進行暴露評估 (Exposure Assessment) ?4. PBT（Persistent，Bioaccumulative and Toxic Chemicals）和vPvB（very Persistent and very Bioaccumulative Chemicals）化學(xué)物質(zhì)的評估??如果此化學(xué)物質(zhì)依據(jù)Directive 67/548/EEC判定為危險物質(zhì)，或被評估為PBT或vPvB化學(xué)物質(zhì)，化學(xué)品安全報告須另提供下列信息：暴露評估（Exposure Assessment）、風(fēng)險定性（Risk Characterization）、開發(fā)暴露場景。數(shù)量超過 10 噸的化學(xué)物質(zhì)才須提供此報告，此報告必須包括下列信息： 化學(xué)品安全報告是化學(xué)安全評估的正式文件，簡稱CSR。b. 風(fēng)險定性（Risk Characterization）。 2. 化學(xué)品安全報告（附件I）： （12）對所提交數(shù)據(jù)的客觀評估信息。（8）（如有必要）試驗建議（附件IX與附件X） （4）分類與標(biāo)識； 1. 技術(shù)檔案包括： ? ? 分階段注冊物質(zhì)包括： 如需提供進一步資料，則需在補充資料后，再等3周。 a. 致癌、致畸、生殖毒性（CMR）種類1和2的物質(zhì)，數(shù)量≥1噸/年 17. 只用于生物殺滅劑中的活性成分（視為已注冊） 13. 已注冊的物質(zhì)