【正文】 ? 滅菌物品包裝的標(biāo)識應(yīng)注明哪些項(xiàng)目？ ? 答：滅菌包外應(yīng)有標(biāo)識，內(nèi)容包括物品名稱、檢查打包者姓名或編號、滅菌器編號、批次號、滅菌日期和失效日期。 ? 去污區(qū)從事手工清洗器械和用具的人員個(gè)人防護(hù)用品包括 圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專用鞋、護(hù)目鏡或面罩 。 ? 檢查滅菌過程的各個(gè)環(huán)節(jié)，查找滅菌失敗的可能原因，并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施后，重新進(jìn)行生物監(jiān)測，合格后該滅菌器方可正常使用。 質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求 ? 應(yīng)建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)制度及措施，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，并應(yīng)建立滅菌物品 召回制度 。 ? 記錄應(yīng)具有 可追溯性 ，清洗、消毒監(jiān)測資料和記錄的保存期應(yīng) ≥6個(gè)月，滅菌質(zhì)量監(jiān)測資料和記錄的保留期應(yīng) ≥3 年。預(yù)真空（包括脈動(dòng)真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)進(jìn)行 BD測試并重復(fù)三次，連續(xù)監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。 BD測試失敗，應(yīng)及時(shí)查找原因進(jìn)行改進(jìn)，監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。生物測試包或生物 PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時(shí)可平放。 生物監(jiān)測法 ? B、緊急情況滅菌植入型器械時(shí)，可在生物 PCD中加入 5類化學(xué)指示物。經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，在無菌條件下取出標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基中，經(jīng) 56℃ 177。標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測包置于滅菌器排氣口的上方或生產(chǎn)廠家建議的滅菌器內(nèi)最難滅菌的部位，并設(shè)陽性對照和陰性對照。如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外化學(xué)指示物。 滅菌質(zhì)量的監(jiān)測 ? 壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測 ? 物理監(jiān)測法 :每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。 ? 生物監(jiān)測不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。 監(jiān)測要求及方法 ? 滅菌質(zhì)量的監(jiān)測 ? 通用要求 ? 對滅菌質(zhì)量采用 物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和 生物監(jiān)測法 進(jìn)行，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。檢測結(jié)果應(yīng)符合生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊的要求。 ? 監(jiān)測方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊；監(jiān)測結(jié)果 不符合要求，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行檢測，清洗消毒質(zhì)量檢測合格后，清洗消毒器方可使用。 ? 定期抽查 每月應(yīng)至少隨機(jī)抽查 3個(gè)～ 5個(gè)待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測，并記錄監(jiān)測結(jié)果。 ? 按照以下要求進(jìn)行設(shè)備的檢測與驗(yàn)證： a）清洗消毒器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行校驗(yàn)； b）壓力蒸氣滅菌器應(yīng)每年對壓力和安全閥進(jìn)行檢測校驗(yàn)； c）干熱滅菌器應(yīng)每年用多點(diǎn)溫度檢測儀對滅菌器各層內(nèi)、中、外各點(diǎn)的溫度進(jìn)行物理監(jiān)測。 ? 應(yīng) 定期 對清潔劑、消毒劑、洗滌用水、潤滑劑、包裝材料等進(jìn)行質(zhì)量檢查 ，檢查結(jié)果應(yīng)符合 WS 。 ? 快速壓力蒸汽滅菌 ： 專門用于處理立即使用物品的壓力蒸汽滅菌過程。其內(nèi)部放置化學(xué)指示物時(shí)稱化學(xué) PCD，放置生物指示物時(shí)稱生物 PCD。 ? 10． 3 發(fā)放記錄應(yīng)具有可追溯性，應(yīng)記錄一次性使用無菌物品出庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、滅菌日期、失效日期等。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為 6個(gè)月。接觸無菌物品前應(yīng)洗手或手消毒。 ? 表 3 快速壓力蒸汽滅菌（ 132℃ ）所需最短時(shí)間 物品種類 滅菌時(shí)間 下排氣 預(yù)真空 不帶孔物品 3min 3min 帶孔物品 10min 4min 不帶孔 +帶孔物品 10min 4min 診療器械、器具和物品的操作流程 ? 9 、 儲存 ? 9． 1 滅菌后物品應(yīng)分類、分架存放在無菌物品存放區(qū)。無菌包掉落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為污染。 壓力蒸汽滅菌器操作程序 ——滅菌操作要求 ? a）應(yīng)觀測并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)及設(shè)備運(yùn)行狀況。 ? d）手術(shù)器械包、硬式容器應(yīng)平放；盆、盤、碗類物品應(yīng)斜放，包內(nèi)容器開口朝向一致；玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應(yīng)倒立或側(cè)放；紙袋、紙塑包裝應(yīng)側(cè)放；利于蒸汽進(jìn)入和冷空氣排出。 壓力蒸汽滅菌器操作程序 ——滅菌物品裝載要求 ? a）應(yīng)使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。 d) 壓力蒸汽滅菌器操作程序包括 滅菌前準(zhǔn)備、滅菌物品裝載、滅菌操作、無菌物品卸載和滅菌效果的監(jiān)測 等步驟。 b) 包括下排氣式和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌，根據(jù)待滅菌物品選擇適宜的壓力蒸汽滅菌器和滅菌程序。 f) 滅菌物品包裝的標(biāo)識應(yīng)注明物品名稱、包裝者等內(nèi)容。封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性。 ? 手術(shù)器械采用閉合式包裝方法，應(yīng)由 2層包裝材料分 2次包裝。紡織品包裝材料應(yīng) 一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損 。 ? 7． 6 滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過 7公斤，敷料包重量不宜超過 5公斤。 ? 7． 3 手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔的盤中進(jìn)行配套包裝。不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品作為潤滑劑。 器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無損毀 。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度， ? 金屬類干燥溫度 70~90℃ ； ? 塑料類干燥溫度 65~75℃ . ? 、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布進(jìn)行干燥處理。 ? 濕熱消毒方法的溫度、時(shí)間應(yīng)參照表 1 的要求。 ? 2. 2 應(yīng)根據(jù)器械的不同材質(zhì)選擇相 匹配的超聲頻率 。應(yīng)將器械放人籃筐中，浸沒在水面下，腔內(nèi)注滿水。 超聲波清洗器 (臺式 ) ? 適用于 精密、復(fù)雜器械的洗滌 。 ? 2. 3 刷洗操作應(yīng)在 水面下進(jìn)行 ，防止產(chǎn)生氣溶膠。 ? 漂洗：洗滌后，再用流動(dòng)水沖洗或刷洗。 清洗操作及注意事項(xiàng)應(yīng)符合 《器械、器具和物品的清洗操作方法》 的要求。 ? 清洗 ? 、手工清洗。 ? 、器具和物品進(jìn)行清點(diǎn)，采用 封閉方式回收 ，避免反復(fù)裝卸。 ? 清洗、消毒、滅菌效果的監(jiān)測應(yīng)符合（監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)）的規(guī)定。 ? 濕熱消毒 ：利用濕熱使菌體蛋白質(zhì)變性或凝固酶失去活性，代謝發(fā)生障礙，致使細(xì)胞死亡。 注 :密封可以采用諸如粘合劑或熱熔法。 ? 清洗消毒器：具有清洗與消毒功能的機(jī)器。 ? 1. 2洗滌 ：使用含有化學(xué)清洗劑的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的過程。 ? h) 定期對 CSSD所使用的各類 數(shù)字儀表 如壓力表、溫度表等進(jìn)行 校驗(yàn) ，并記錄備查。 ? f)負(fù)責(zé)設(shè)備 購置的審核 (合格證、技術(shù)參數(shù) )。 ? c) 對 CSSD清洗、消毒、滅菌工作和質(zhì)量監(jiān)測進(jìn)行 指導(dǎo)和監(jiān)督 ，定期進(jìn)行檢查與評價(jià)。 自制測試標(biāo)準(zhǔn)包應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)要求。紡織品還應(yīng)符合以下要求 :為非漂白織物 。 耗材要求 ? 滅菌蒸汽用水 ：應(yīng)為軟水或純化水。 ? 1. 3 酸性清潔劑 ， pH值 ≤ ，對無機(jī)固體粒子有較好的溶解去除作用，對金屬物品的腐蝕性小。 耗材要求 ? 清潔劑 ：應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。 各類滅菌設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并設(shè)有配套的輔助設(shè)備。 設(shè)備、設(shè)施 ? 清洗消毒設(shè)備及設(shè)施： 醫(yī)院應(yīng)根據(jù) CSSD的規(guī)模、任務(wù)及工作量，合理配置清洗消毒設(shè)備及配套設(shè)施。 ? c) 緩沖間（帶）應(yīng)設(shè)洗手設(shè)施，采用非手觸式水龍頭開關(guān)。 ? b) 空氣流向由潔到污，去污區(qū)保持相對負(fù)壓，檢查、包裝及滅菌區(qū)保持相對正壓。 ?。 建筑要求 ? 基本原則：醫(yī)院 CSSD的新建、擴(kuò)建和改建，應(yīng)遵循醫(yī)院感染預(yù)防與控制的原則，遵守國家法律法規(guī)對醫(yī)院建筑和職業(yè)防護(hù)的相關(guān)要求，進(jìn)行充分論證。 ? 相關(guān)清洗、消毒、滅菌設(shè)備的操作規(guī)程。應(yīng)先采用含氯或含溴消毒劑 1000mg/L～ 2023 mg/L浸泡 30min～45min后，有明顯污染物時(shí)應(yīng)采用含氯消毒劑 5000mg/L～ 10 000 mg/L浸泡至少 60min后，再按照清洗 → 滅菌過程進(jìn)行處理。 ? 1． 2 可重復(fù)使用的污染器械、器具和物品，應(yīng)先 浸泡 于 1mol/L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用 60min，再按照清洗 → 滅菌過程進(jìn)行處理，壓力蒸汽滅菌應(yīng)選用 134℃ ～ 138℃ ， 18min，或 132℃ ， 30min，或 121℃ ，60min。 基本原則 ? CSSD的清洗消毒及監(jiān)測工作應(yīng)符合 （操作規(guī)范）和 （監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)）的規(guī)定 ? 診療器械、器具和物品的再處理應(yīng)符合使用后及時(shí)清洗、消毒、滅菌的程序，并符合以下要求： ?進(jìn)入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損的皮膚、粘膜、組織的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行 滅菌 。 管理要求 —— 消毒供應(yīng)中心 ? 應(yīng)建立健全 管理制度 和突發(fā)事件的 應(yīng)急預(yù)案 。 ? 內(nèi)鏡、口腔診療器械的清洗消毒，可以依據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)的規(guī)定進(jìn)行處理，也可集中由 CSSD統(tǒng)一清洗、消毒。 ? 檢查、包裝及滅菌區(qū)： CSSD內(nèi)對去污后的診療器械、器具和物品， 進(jìn)行檢查、裝配、包裝及滅菌（包括敷料制作等）的區(qū)域，為 清潔區(qū)域 。 ? 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院 CSSD和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的社會(huì)化消毒滅菌機(jī)構(gòu)，暫未實(shí)行消毒供應(yīng)工作集中管理的醫(yī)院，其手術(shù)部（室）的消毒供應(yīng)工作應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。 ? 采樣方法：被檢者五指并攏，用浸有含相應(yīng)中和劑的無菌洗脫液浸濕的棉拭子在雙手指曲面從指根到指端往返涂擦 2 次，一只手涂擦面積約 30cm2時(shí)，涂擦過程中同時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)棉拭子 。 ? 術(shù)后摘除外科手套后，應(yīng)用肥皂（皂液）清潔雙手。 ?使用干手物品擦干雙手、前臂和上臂下 1/3。 ? 洗手方法與要求