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gmp-物料平衡管理制度-wenkub.com

2024-11-09 14:47 本頁(yè)面
   

【正文】 3. 物料平衡管理: 生產(chǎn)過程各關(guān)鍵工序要嚴(yán)格進(jìn)行物料平衡,物料平衡標(biāo)準(zhǔn)為: ( 1) 凈制工序、(分)包裝工序物 料平衡計(jì)算的收率應(yīng)在 98%~ 100%之間; ( 2) 炒、炙工序在 95%~ 100%之間; ( 3) 干燥工序在 90%~ 100%之間; ( 4) 粉碎工序在 95%~ 100%之間; ( 5) 標(biāo)簽、包裝物等物料平衡限度應(yīng)為 100%。 在生產(chǎn)過程中若發(fā)生有跑料現(xiàn)象,應(yīng)及時(shí)通知車間管理人員及質(zhì)保部質(zhì)管員,并詳細(xì)記錄跑料過程及數(shù)量,跑料數(shù)量應(yīng)計(jì)入物料平衡之中,加在實(shí)際值范圍之內(nèi)。 適用范圍:適用于每批產(chǎn)品生產(chǎn)過程中 各關(guān)鍵工序的 物料平衡
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