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gmp-物料平衡管理制度-全文預(yù)覽

2024-12-11 14:47 上一頁面

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【正文】 C00000 頁 數(shù) 21 實(shí) 施 日 期 制 訂 人 審 核 人 批準(zhǔn)人 制訂日期 審核日期 批 準(zhǔn) 日 期 制訂部門 生產(chǎn)部 分發(fā)部門 質(zhì)保部、生產(chǎn)部 目 的:規(guī)范物料平衡的管理,防止 藥品生產(chǎn)過程 差錯(cuò)和混藥事故的發(fā)生。 內(nèi) 容: 1. 生產(chǎn) 過程需進(jìn)行物料平衡控制的工序如下 : ① 凈制工序 ② 干燥工序 ③ 炒、炙工序 ④ (分)包裝工序 ⑤ 粉碎工序 2. 物料平衡計(jì)算的基本方法: 計(jì)算公式: 實(shí)際值 物料平衡限度 =
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