【正文】 六、給排水 設(shè)計(jì)依據(jù) 本工程依據(jù)生產(chǎn)工藝及各專業(yè)條件、及國家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)。 防腐 管道防腐結(jié)構(gòu)為：防銹漆、調(diào)和漆各兩遍。 五、廠區(qū)管網(wǎng) 概述 為了廠區(qū)環(huán)境優(yōu)美，本工程工藝室外管道設(shè)計(jì)敷設(shè)采用地溝敷設(shè)，采暖供、回水管道采用直埋敷設(shè)。危品庫為甲類防爆庫房，設(shè)置必要的防爆泄爆設(shè)施。 豎向布置 廠區(qū)采用平坡式地面連接形式，建筑物標(biāo)高及道路標(biāo)高依照廠區(qū)周圍路面標(biāo)高和雨管埋深，按土方平衡的原則進(jìn)行設(shè)計(jì)。 總平面布置方案 項(xiàng)目組成：本項(xiàng)目根據(jù)產(chǎn)品需求及生產(chǎn)發(fā)展需要，擬建設(shè)生產(chǎn)裝置有：制劑車間；公用工程設(shè)施有：污水處理站、鍋爐房、危品庫、消防水池、傳達(dá)；輔助裝置有：辦公樓、綜合樓等。 功能區(qū)相對獨(dú)立設(shè)置，便于使用和管理。另設(shè)置動力區(qū)、十萬級、萬級人員凈化及輔助區(qū)。人流途徑 固體制劑車間一般區(qū)人員經(jīng)換鞋、更衣后至一般生產(chǎn)崗位，三十萬級區(qū)人員需再經(jīng)過換鞋、脫外衣、洗手、穿潔凈衣、手消毒等方可進(jìn)入各自生產(chǎn)區(qū)，潔凈區(qū)對外均設(shè)安全門。 、安全衛(wèi)生、環(huán)保等規(guī)范要求。主要工藝設(shè)備一覽表序號名稱圖號或型號單位數(shù)量材料重（千克）量單重總重一固體制劑1粉碎機(jī)30BII臺1不銹鋼3003002旋振篩ZS350臺1不銹鋼2602603電子秤TCS100臺2不銹鋼20404配裝罐BJ200臺2不銹鋼3006005濕法制粒機(jī)JHZ250B臺1不銹鋼120012006烘箱RXH27C臺2不銹鋼180036007整粒機(jī)ZLK140臺1不銹鋼1201208三維混合機(jī)JSH800B臺1不銹鋼180018009壓片機(jī)GZP40臺1不銹鋼1300130010高效包衣機(jī)BGB150B臺1不銹鋼30030011涼片架臺4不銹鋼20080012篩片機(jī)13吸塵器14鋁塑包裝機(jī)DJB250臺1不銹鋼1500150015包裝臺臺3不銹鋼10030016噴碼機(jī)臺2不銹鋼12024017捆扎機(jī)SK1A臺2不銹鋼280560小計(jì)二凍干粉針制劑生產(chǎn)工序1膠塞清洗機(jī)KJCS臺1不銹鋼270027002鋁蓋清洗機(jī)3洗烘灌加塞聯(lián)動線超聲波洗瓶機(jī)壹（粗洗）XQCIV臺1不銹鋼600600隧道烘箱GMSU400W臺1不銹鋼22002200灌裝加塞機(jī)HGS臺2不銹鋼70014004凍干機(jī)臺1不銹鋼420042005軋蓋機(jī)ZG臺1不銹鋼5005006燈檢臺臺1不銹鋼1101107貼簽機(jī)臺1不銹鋼4004008封箱噴碼機(jī)臺1不銹鋼9捆扎機(jī)SK1AG臺130420020010濃配罐套1不銹鋼15015011輸送泵臺1不銹鋼292912除碳過濾器臺1不銹鋼13配料系統(tǒng)臺1不銹鋼14滅菌柜（）15滅菌柜（）DMQ1臺1不銹鋼1800180016臺式滅菌器臺2不銹鋼5310617洗衣機(jī)XQG501臺5不銹鋼7236018壓縮空氣系統(tǒng)19真空系統(tǒng)20干熱滅菌柜JRSHII臺1不銹鋼18001800小計(jì) 車間布置 ，避免迂回和交叉污染。按有效工作時(shí)間為7小時(shí)計(jì)，本項(xiàng)目擬采用生產(chǎn)能力200300瓶/分鐘的軋蓋機(jī)，247。=，因此選用2臺洗烘灌聯(lián)動線可滿足生產(chǎn)。=,，另設(shè)一臺循環(huán)過濾。鋁塑包裝機(jī)根據(jù)物料計(jì)算,每班需充填最大量40萬片，每班按7小時(shí)計(jì)算,每小時(shí)充填 247。壓片機(jī)根據(jù)物料計(jì)算,，每班按7小時(shí)計(jì)算,247。2=,其每小時(shí)處理能力50100kg,選一臺，可滿足生產(chǎn)。 物料衡算設(shè)計(jì)能力：2億片/年 年工作日：250天生產(chǎn)班制：二班； 總收率:97% 分步收率:前處理 %, 制粒99%, %，%, 包衣 %, %說明書損耗 2%, 紙盒損耗 3% 紙箱損耗 % 物料計(jì)算基準(zhǔn) 每班生產(chǎn)片劑40萬片，則以一班量為物料計(jì)算基準(zhǔn),計(jì)算單位kg/班 。 第七章 工程設(shè)計(jì)方案 一、項(xiàng)目范圍項(xiàng) 目 范 圍 表序號項(xiàng)目名稱內(nèi)容1生產(chǎn)車間制劑車間固體制劑、粉針劑、倉庫、動力2輔助生產(chǎn)設(shè)施污水處理站處理量：160m3/d（全廠）危品庫3服務(wù)設(shè)施辦公樓含消防總控室綜合樓傳達(dá)室4公用工程鍋爐房2臺2噸蒸汽鍋爐消防水池蓄水400m3給排水供電及電信總圖運(yùn)輸外管網(wǎng)、道路、綠化、圍墻、大門等 二、工藝片劑 品種 工藝過程簡述（1）原輔料處理原輔料包裝經(jīng)清潔處理、拆除外包后，經(jīng)傳遞進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域，根據(jù)需要分別進(jìn)行粉碎、粗篩、細(xì)篩，按配方準(zhǔn)確稱量后暫存。南部是空地。項(xiàng)目廠區(qū)周圍道路四通八達(dá)，臨靠濟(jì)青高速、青銀高速、青島機(jī)場，距青島港15公里，交通十分便利。青島市地處北溫帶季風(fēng)地域，屬溫帶季風(fēng)氣候，℃，℃，℃；,主導(dǎo)風(fēng)向?yàn)闁|南和西北風(fēng)，,年平均受臺風(fēng)侵襲或外圍影響達(dá)13次；由于受海洋氣候影響，空氣濕潤，溫度適中，四季分明。 循環(huán)水、冷量、壓縮空 氣、真空本項(xiàng)目所需循環(huán)水、冷量、壓縮空氣以及真空根據(jù)需要作相應(yīng)設(shè)置，保證用量和質(zhì)量要求。二、公用系統(tǒng)供應(yīng)公用系統(tǒng)消耗量公用系統(tǒng)消耗量序號名稱規(guī)格單位消耗量 備注小時(shí)最大年用量1自來水,飲用水標(biāo)準(zhǔn)m3717502電380V/220V，50Hz　kW9373970000裝機(jī)容量3蒸汽～,飽和蒸汽t128004循環(huán)冷卻水,32～37℃m34005冷量7～12℃kW900裝機(jī)功率 公用系統(tǒng)供應(yīng) 廠區(qū)供水由高新技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)市政管網(wǎng)供應(yīng)，供水能力為500m3/d，,能夠滿足使用。部分設(shè)備使用觸摸屏作為人機(jī)界面，在控制中溫度與壓力信號的采集用SIEMENS的標(biāo)準(zhǔn)模塊。全部設(shè)備的選擇嚴(yán)格按照GMP的要求，保證與藥品接觸的部分光潔、平整，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，不影響藥品質(zhì)量，能防止差錯(cuò)和減少污染。企業(yè)員工經(jīng)過培訓(xùn)，考試合格，才能上崗工作。為確保產(chǎn)品質(zhì)量，在設(shè)備的選型上，立足選用符合GMP規(guī)范要求的國內(nèi)先進(jìn)制藥設(shè)備。其工藝過程符合原國家醫(yī)藥局1998年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，并根據(jù)其工藝過程確定相應(yīng)等級的潔凈區(qū)環(huán)境要求。通過市場分析及預(yù)測證明確定的托拉塞米片、格列齊特緩釋片、洛索洛芬片、托拉塞米凍干粉針、尼扎替丁凍干粉針、甲磺酸奈莫司他凍干粉針等新產(chǎn)品的市場需求是巨大的，能夠做到供需平衡。 近些年來，隨著人民生活水平的日益提高和保健意識的不斷增強(qiáng)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為一種國際化的朝陽產(chǎn)業(yè)，中國加入WTO后，國家加快了制藥行業(yè)的改革和與世界醫(yī)藥管理接軌的步伐。高科技、高品質(zhì)、高價(jià)位的策略使青島華邁士藥業(yè)有限公司從最大限度上獲取利潤。四、價(jià)格預(yù)測青島華邁士藥業(yè)有限公司產(chǎn)品以其獨(dú)特的概念及療效，獲得市場的關(guān)注。公司在江蘇南京、上海、無錫等地已建立辦事處，已經(jīng)形成覆蓋超過200家以上中、大型醫(yī)院的營銷網(wǎng)絡(luò)，公司的直接營銷系統(tǒng)已初具規(guī)模。間接營銷是公司通過代理商來完成營銷的中間環(huán)節(jié)。進(jìn)改型營銷策略優(yōu)點(diǎn)是：擴(kuò)大產(chǎn)品知名度、市場擴(kuò)張、滲透能力、擴(kuò)大產(chǎn)品市場份額。真正具有科技含量的高質(zhì)量新藥在市場中比較缺乏，市場期待著真正具有科技含量的新藥品種上市。根據(jù)以上項(xiàng)目品種的市場分析，其國內(nèi)市場總量保守的每年估計(jì)在12億元。的商品名獲得銷售批準(zhǔn)。非甾體抗炎藥每年在中國市場的份額在50億元以上。與慢性疼痛不同，急性疼痛目前使用非類固醇抗炎藥和麻醉藥可良好地控制。2004年前三個(gè)季度氯雷他定為22,585,442元（％）、西替利嗪的樣本醫(yī)院購藥金額為21,265,069元（％），咪唑斯汀為5,046,107元（％）。氯雷他定上市以來，一直是全球處方量第一的抗過敏藥，2002年被評為醫(yī)院用藥十大暢銷品種之一，已在89個(gè)國家上市。如今活躍在臨床一線的抗組胺藥物多為第二代H1受體拮抗劑。而且目前的市場規(guī)模相對于市場容量還很小，因此格列齊特緩釋片必將有巨大的發(fā)展空間。（6）技術(shù)含量高，目前尚無競爭廠家。糖尿病在我國僅次于心血管和腫瘤的第三大殺手，我國人口眾多，其市場潛力極大。注射用尼扎替丁凍干針的上市，期望在終端市場上獨(dú)占風(fēng)騷，年銷售數(shù)量在50~100萬支，市場容量為7500萬元。尼扎替丁抑酸作用與鹽酸雷尼替丁相似，顯著強(qiáng)于西咪替丁，尼扎替丁的優(yōu)勢是顯著抑制夜間胃酸分泌達(dá)12小時(shí)，因此尤其適用于治療消化性潰瘍引起的上消化道出血；尼扎替丁對肝臟無損害作用。國內(nèi)最新統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果表明，消化系統(tǒng)藥物約占銷售額的12%；其中抗?jié)兯幷伎備N售額44%。％，％，占上海居民常見病和多發(fā)的第二位，％；北京、四川、％。因此，這三個(gè)適應(yīng)癥每年可為此產(chǎn)品帶來計(jì)150萬支以上的銷售數(shù)量。(3)穩(wěn)定性好：體外試驗(yàn)結(jié)果表明加貝酯與血漿在37℃孵育后短時(shí)間內(nèi)蛋白酶抑制作用明顯降低，而甲磺酸萘莫司他活性保持的時(shí)間長得多。與血漿37℃孵育后加貝酯對胰蛋白酶的抑制作用減弱的程度顯著大于甲磺酸萘莫司他。蛋白酶抑制劑用于治療急性胰腺炎、慢性胰腺炎急性惡化、手術(shù)后胰腺炎，還可用于心臟直視手術(shù)及血液體外循環(huán)時(shí)的抗凝、DIC的早期治療、休克以及自身免疫性疾病的治療。同時(shí)，患有高脂血癥的肥胖者與急性胰腺炎也難逃關(guān)系，據(jù)我國地方性的不完全統(tǒng)計(jì)，％～％。急性胰腺炎是一種化學(xué)性炎癥，是胰腺的各種消化酶被激活后對胰腺本身的消化。所以注射用托拉塞米凍干針的上市，將會在注射用利尿劑中獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷。注射用托拉塞米目前國內(nèi)心衰病人約1500萬，肝硬化腹水病人約500萬人，腎衰200萬人以上。在國內(nèi)，托拉塞米已被列入國家醫(yī)保目錄。在心血管類藥物中,利尿藥銷售占10l2%,世界利尿藥年銷售額為2024億美元,市場前景廣闊。托拉塞米作為新的安全有效的強(qiáng)效利尿藥,不僅能治療充血性心衰引起的水腫,具有保鉀利尿作用,還對輕、中度高血壓有較好療效,將會產(chǎn)生廣泛的社會效益。根據(jù)中國醫(yī)師學(xué)會提供的數(shù)據(jù)，%，與1980年相比，10年間發(fā)病率增加了25%。洛索洛芬鈉具有半衰期短，不易在體內(nèi)蓄積，不良反應(yīng)較輕，無肝、腎功能損害，其不良反應(yīng)均為輕度消化道反應(yīng)，大多數(shù)患者均能耐受等特點(diǎn)。）2[4（2氧代環(huán)戊基甲基）苯基]丙酸鈉 二水合物。保守估計(jì)，國內(nèi)市場容量為4億元。 （4）改善過敏性鼻炎患者的生活質(zhì)量：美國過敏與哮喘醫(yī)療協(xié)會Eli Meltzer博士報(bào)道地氯雷他定可明顯改善季節(jié)性過敏性鼻炎患者的生活質(zhì)量，改善程度與鼻炎癥狀及體征的改善程度相關(guān)。地氯雷他定是現(xiàn)有全球市場暢銷藥物氯雷他定的活性代謝物，其整體療效明顯高于氯雷他定，尤其是副作用反應(yīng)更小于現(xiàn)有品種氯雷他定。按干燥品計(jì)算，含C19H19ClN2 %。格列齊特（Gliclazide）片劑、膠囊劑已被《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》收為乙類目錄中。降糖藥新劑型—格列齊特緩釋片格列齊特緩釋片Gelieqite HuanshipianGliclazide Modified Release Tablets格列齊特的化學(xué)名稱為：1(3氮雜雙環(huán)[]3辛基)3對甲苯磺酰脲。托拉塞米的藥代動力學(xué)的特點(diǎn)，適用于重癥腎衰病人。2）用于高血壓急性發(fā)作，降壓作用比氫氯噻嗪強(qiáng)5－10倍，在利尿閾劑量下即可產(chǎn)生抗高血壓作用。、中度原發(fā)性高血壓，療效至少與噻嗪類利尿藥相當(dāng)，更有益的是長期使用托拉塞米不會導(dǎo)致低鉀血癥，毒副反應(yīng)發(fā)生率低。托拉塞米是新型利尿藥，目前國內(nèi)常用的利尿藥主要有髓伴利尿藥、噻嗪類利尿藥、保鉀利尿藥等。應(yīng)進(jìn)一步做好項(xiàng)目建設(shè)的勞動安全衛(wèi)生預(yù)評價(jià)的工作。待項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，預(yù)計(jì)正常年銷售收入16350萬元，年利潤總額4836萬元，企業(yè)將獲得較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。 建設(shè)條件本項(xiàng)目擬在青島市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)建設(shè)，供水、供電系統(tǒng)有保證，可滿足本項(xiàng)目要求。 把節(jié)約和合理利用能源放在重要位置加以考慮,選用運(yùn)行可靠的高效節(jié)能設(shè)備，積極采取節(jié)能措施。本項(xiàng)目的前期準(zhǔn)備工作已經(jīng)完成，