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xxxx新特藥建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(更新版)

2025-09-14 06:01上一頁面

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【正文】 氯雷他定在國內(nèi)的市場占有率在35%左右,僅次于西替利嗪,但已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過息斯敏。日本三共公司在2000年洛索洛芬鈉片的銷售收入為1140億日元。在國內(nèi)此類產(chǎn)品的市場份額不斷增加,而新出現(xiàn)的產(chǎn)品不盡人意。青島華邁士藥業(yè)有限公司在產(chǎn)品質(zhì)量和科技含量上可以超越其它競爭對手。公司將在一些重要的目標(biāo)市場如上海、江蘇、山東、浙江、廣東等地采用直接營銷模式,其他市場采用間接營銷模式。公司對產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格定位時(shí)是以市場中同業(yè)競爭對手的定價(jià)為參照的,并非以公司成本為基礎(chǔ)定價(jià)。 經(jīng)濟(jì)效益顯著 本項(xiàng)目異地新建的產(chǎn)品多數(shù)為國家新藥,部分新藥填補(bǔ)了國內(nèi)空白,滿足了廣大患者的用藥要求,具有顯著的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。在數(shù)百種新產(chǎn)品中,結(jié)合企業(yè)的需求情況和市場預(yù)測,選定了本項(xiàng)目產(chǎn)品品種,通過技術(shù)消化、吸收,落實(shí)到新產(chǎn)品的大生產(chǎn)上,因此本項(xiàng)目的生產(chǎn)技術(shù)是先進(jìn)、可靠的。三、生產(chǎn)工藝流程工藝技術(shù)方案生產(chǎn)工藝過程按國家藥品監(jiān)督管理局1998年修訂版的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中明確規(guī)定,根據(jù)其工藝過程確定相應(yīng)等級的潔凈區(qū)環(huán)境要求和人、物流的控制。六、消耗指標(biāo)托拉塞米片 托拉塞米片消耗定額 /萬片序號名稱技術(shù)規(guī)格單位消耗定額一原輔料1托拉塞米中國藥典kg2羧甲淀粉鈉中國藥典kg3乳糖中國藥典kg4微晶纖維素中國藥典kg5硬酯酸鎂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg二包裝材料1鋁箔企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg2PVC企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg3小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)17504說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)張17505紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)地氯雷他定片 地氯雷他定片消耗定額 /萬片序號名稱技術(shù)規(guī)格單位消耗定額一原輔料1地氯雷他定中國藥典kg2羧甲淀粉鈉中國藥典kg3乳糖中國藥典kg4微晶纖維素中國藥典kg5硬酯酸鎂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg二包裝材料1鋁箔企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg2PVC企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg3小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)17504說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)張17505紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)格列齊特片 格列齊特片消耗定額 /萬片序號名稱技術(shù)規(guī)格單位消耗定額一原輔料1格列齊特中國藥典kg2羥丙甲纖維素中國藥典kg3甘露醇中國藥典kg4淀粉中國藥典kg5硬酯酸鎂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg二包裝材料1鋁箔企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg2PVC企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg3小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)17504說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)張17505紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè) 洛索洛芬鈉片 洛索洛芬鈉片消耗定額 /萬片序號名稱技術(shù)規(guī)格單位消耗定額一原輔料1洛索洛芬鈉中國藥典kg2羧甲淀粉鈉中國藥典kg3乳糖中國藥典kg4微晶纖維素中國藥典kg5硬酯酸鎂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg二包裝材料1鋁箔企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg2PVC企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg3小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)17504說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)張17505紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè) 托拉塞米凍干粉針 托拉塞米凍干粉針消耗定額 /萬支序號名稱技術(shù)規(guī)格單位消耗定額一原輔料1托拉塞米中國藥典kg2甘露醇中國藥典kg二包裝材料1西林瓶(管制10ml)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)105002丁基膠塞企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)105003鋁塑蓋企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)105004標(biāo)簽企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)105005小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)52006塑托企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)52007說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)張52008紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè) 尼扎替丁凍干粉針 尼扎替丁凍干粉針消耗定額 /萬支序號名稱技術(shù)規(guī)格單位消耗定額一原輔料1尼扎替丁中國藥典kg2甘露醇中國藥典kg2二包裝材料1西林瓶(管制10ml)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)105002丁基膠塞企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)105003鋁塑蓋企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)105004標(biāo)簽企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)105005小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)52006塑托企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)52007說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)張52008紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè) 甲磺酸奈莫司他凍干粉針 甲磺酸奈莫司他凍干粉針消耗定額 /萬支序號名稱技術(shù)規(guī)格單位消耗定額一原輔料1甲磺酸奈莫司他中國藥典kg2甘露醇中國藥典kg二包裝材料1西林瓶(管制10ml)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)105002丁基膠塞企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)105003鋁塑蓋企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)105004標(biāo)簽企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)105005小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)52006塑托企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)52007說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)張52008紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè) 第五章 原材料及公用系統(tǒng)供應(yīng)一、主要原輔料、包裝材料的品種、規(guī)格、年需用量、來源片劑 托拉塞米片主要原材料用量表 序號名稱技術(shù)規(guī)格包裝規(guī)格單位年需用量來源一原輔料1托拉塞米中國藥典5kgt青島2羧甲淀粉鈉中國藥典25kgt聊城3乳糖中國藥典25kgt濰坊4微晶纖維素中國藥典25kgt1青島5硬酯酸鎂中國藥典25kgt泰安二包裝材料1鋁箔企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)t青島2PVC企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)t青島3小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬張700青島4說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)700青島5紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)青島 格列齊特片主要原材料用量表序號名稱技術(shù)規(guī)格包裝規(guī)格單位年需用量來源一原輔料1格列齊特中國藥典5kgt濟(jì)南2羥丙甲纖維素中國藥典25kgt聊城3甘露醇中國藥典25kgt聊城4淀粉中國藥典25kgt濰坊5硬酯酸鎂中國藥典25kgt泰安二包裝材料1鋁箔企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)t青島2PVC企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)t青島3小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬張1050青島4說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)1050青島5紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)青島 地氯雷他定片 主要原材料用量表序號名稱技術(shù)規(guī)格包裝規(guī)格單位年需用量來源一原輔料1地氯雷他定中國藥典5kgt濟(jì)南2羧甲淀粉鈉中國藥典25kgt聊城3乳糖中國藥典25kgt聊城4微晶纖維素中國藥典25kgt濰坊5硬酯酸鎂中國藥典25kgt泰安二包裝材料1鋁箔企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)t青島2PVC企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)t青島3小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬張700青島4說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)700青島5紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)青島 洛索洛芬鈉片 主要原材料用量表序號名稱技術(shù)規(guī)格包裝規(guī)格單位年需用量來源一原輔料1洛索洛芬鈉中國藥典5kgt濟(jì)南2羧甲淀粉鈉中國藥典25kgt聊城3乳糖中國藥典25kgt聊城4微晶纖維素中國藥典25kgt濰坊5硬酯酸鎂中國藥典25kgt泰安二包裝材料1鋁箔企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)t青島2PVC企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)t青島3小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬張1050青島4說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)1050青島5紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)青島粉針序號名稱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)格包裝規(guī)格單位年需用量來源一原輔料1甲磺酸奈莫司他中國藥典t濟(jì)南2甘露醇中國藥典t青島二包裝材料1西林瓶(管制10ml)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)沂源2丁基膠塞企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)青島3鋁塑蓋企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)青島4標(biāo)簽企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)青島5小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)78青島6塑托企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)78青島7說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬張78青島8紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只1875青島 托拉塞米粉針序號名稱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)格包裝規(guī)格單位年需用量來源一原輔料1托拉塞米中國藥典t青島2甘露醇中國藥典t青島二包裝材料1西林瓶(管制10ml)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)105沂源2丁基膠塞企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)105青島3鋁塑蓋企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)105青島4標(biāo)簽企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)105青島5小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)52青島6塑托企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)52青島7說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬張52青島8紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只1250青島 尼扎替丁粉針序號名稱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)格包裝規(guī)格單位年需用量來源一原輔料1尼扎替丁中國藥典t青島2甘露醇中國藥典t青島二包裝材料1西林瓶(管制10ml)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)105沂源2丁基膠塞企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)105青島3鋁塑蓋企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)105青島4標(biāo)簽企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)105青島5小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)52青島6塑托企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)52青島7說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬張52青島8紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只1250青島 本項(xiàng)目所需原料主要由醫(yī)藥公司采供,供應(yīng)有保障。開發(fā)區(qū)內(nèi)道路采用高標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)與施工,地理位置優(yōu)越,交通便利,環(huán)境優(yōu)美,符合國家GMP標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,自然條件和配套設(shè)施良好,是理想的建設(shè)地址。因此本項(xiàng)目有著良好的施工協(xié)作條件。(3)壓片、包衣總混后的顆粒加至壓片機(jī)料斗進(jìn)行壓片,制成的素片運(yùn)至中轉(zhuǎn)站暫存;其中一部分素片再運(yùn)至包衣間,經(jīng)過高效包衣機(jī)制得的薄膜衣片、糖衣片經(jīng)晾片后,再運(yùn)至中轉(zhuǎn)站,待內(nèi)包裝。三維混合機(jī)根據(jù)物料計(jì)算, ,每班按 2批計(jì)算,247。為滿足其他包裝規(guī)格要求,選用塑瓶包裝線一條。選用1臺10m2產(chǎn)凍干機(jī),每臺機(jī)器生產(chǎn)能力42000支,則每年生產(chǎn)能力42160183=350萬支。 、物流相對分開。 粉針車間根據(jù)生產(chǎn)特點(diǎn)、規(guī)模及規(guī)劃發(fā)展要求,擬將粉針劑車間設(shè)于制劑車間南部,粉針劑車間東西長為50m,車間生產(chǎn)類別丙類。 加強(qiáng)綠化措施,保證生產(chǎn)區(qū)的潔凈環(huán)境。企業(yè)需新增載重貨車4輛,總噸位為10噸,主要負(fù)責(zé)部分成品外運(yùn),能夠滿足運(yùn)輸要求。主要有蒸汽管道、采暖供水管、采暖回水管、凝
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