【正文】 與國產(chǎn)中成藥相比，這些洋中藥生產(chǎn)工藝先進(jìn)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范程度高，外觀精美，而且定位簡單明確，服用劑量少，大多是高技術(shù)、高附加值產(chǎn)品。二、進(jìn)口1）中藥進(jìn)口形成對國內(nèi)市場的一定壓力。其次， 消化吸收國外在中醫(yī)化學(xué)、藥理等方面的基礎(chǔ)研究成果，提升我們產(chǎn)業(yè)的水平。其次，我國中藥現(xiàn)代化工程與中藥國際化的推動。第三， 加入WTO將給中藥出口掃清一些當(dāng)?shù)厥袌霰Ｗo(hù)壁壘。世界各國都已經(jīng)認(rèn)識到傳統(tǒng)醫(yī)藥和天然藥物的醫(yī)療和保健作用，開始重視對中醫(yī)中藥的研究，對中藥出口形成了大力拉動作用。甚至往往停留在出口中藥原料的水平上。日本、韓國、臺灣和香港地區(qū)也是較大的中藥出口競爭對手。由于中藥成分復(fù)雜，不象西藥容易鑒定，國外對中藥進(jìn)口都有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，有的甚至近乎苛刻。我國的中醫(yī)藥理論因歷史文化差異很難在西方社會得到理解和應(yīng)用，中藥類商品難以作為藥品進(jìn)入藥品主流市場，出口中藥首先意味著要推廣中國文化。3． 出口藥品構(gòu)成分析 表9 中藥出口藥品構(gòu)成產(chǎn)品出口額增長幅度占中藥出口比例中藥材%%鮮蜂王漿1657萬美元%黃芪854萬美元%枸杞897萬美元%甘草987萬美元%西洋參加工貿(mào)易3445萬美元%人參1647萬美元%冬蟲夏草241萬美元60%中成藥與保健品8176萬美元%%清涼油19%片子癀889萬美元%其他5721萬美元%植物提取物10%% （資料來源：海關(guān)統(tǒng)計年鑒）主要結(jié)論：中藥材仍為出口主角，但出口比例有所下降：%，%；大宗品種平穩(wěn)增長，瀕危野生藥材大幅下降，如冬蟲夏草；主要原因是政府加強(qiáng)了對瀕危野生藥材的出口管理；人參出口數(shù)量增加， 價格大量回落，%，顯示供應(yīng)競爭加?。恢谐伤幣c保健品開始止跌回升；植物提取物仍然保持快速增長。全國其他地區(qū)中藥出口形勢嚴(yán)峻。國際中成藥市場每年銷售額約160億美元（不包括各國國內(nèi)供應(yīng)部分）， 其中日本占80%， 韓國10%，作為中藥發(fā)源地的中國僅占3%。在市場競爭中，對專利、商標(biāo)等知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)觀念淡薄，未能有效維護(hù)自身的技術(shù)權(quán)益。在納入國家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)計的1059家中藥生產(chǎn)企業(yè)中，中小型企業(yè)達(dá)1018家，%，達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的不足10%；中藥制藥裝備落后，制劑設(shè)備僅相當(dāng)于70年代的國際水平，品種規(guī)格少，系列化、標(biāo)準(zhǔn)化、配套能力差，自動化水平低，質(zhì)量檢測裝備滯后，企業(yè)的現(xiàn)代經(jīng)營管理經(jīng)驗缺乏。基礎(chǔ)性研究亟待加強(qiáng)中醫(yī)藥理論是以我國傳統(tǒng)的樸素哲學(xué)思想為基礎(chǔ)，以傳統(tǒng)經(jīng)驗為標(biāo)準(zhǔn)而建立起來的，它與以客觀分析為主要方法的現(xiàn)代科學(xué)之間存在著顯著的差異，加上中藥自身的復(fù)雜性，使得現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段目前尚難以說明中藥作用的本質(zhì)、作用機(jī)理、中藥藥性理論等豐富的內(nèi)涵。規(guī)范建設(shè)有待完善藥品是一種特殊的商品，其研究、開發(fā)和生產(chǎn)都必須在規(guī)定的條件下進(jìn)行。中藥飲片生產(chǎn)廠家規(guī)模小，生產(chǎn)條件簡陋，技術(shù)工藝落后，致使藥材的有效成分流失，飲片質(zhì)量難以保證。到1999年底，我國中藥工業(yè)的總產(chǎn)值官方統(tǒng)計已達(dá)到385億元（），約占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的20%（這個數(shù)字不包括民間中草藥產(chǎn)品、銷售額低于500萬元的小企業(yè)產(chǎn)品）。我國中草藥在國際市場上所占份額小，低于日本“順天堂”一年的產(chǎn)值，僅比日本津村制藥的中藥銷售額略高。2001年中藥占醫(yī)藥產(chǎn)品和保健品的總比重已經(jīng)達(dá)到大約36%的水平（按銷售額計算）。；產(chǎn)值超過500萬元的產(chǎn)品品種達(dá)470種，產(chǎn)值和銷售額均超過1億元的達(dá)21個品種；。中醫(yī)政策包括以下基本要點：（一）團(tuán)結(jié)中西醫(yī)，把中醫(yī)和西醫(yī)擺在同等重要的地位，堅持“中西醫(yī)并重”；（二）努力繼承、發(fā)掘、整理、提高祖國醫(yī)藥學(xué)；（三）團(tuán)結(jié)和依靠中醫(yī)，發(fā)展和提高中醫(yī)，更好地發(fā)揮中醫(yī)的作用；（四）堅持中西醫(yī)結(jié)合，組織西醫(yī)學(xué)習(xí)和研究中醫(yī)；（五）保持特色，發(fā)揮優(yōu)勢，積極利用先進(jìn)科學(xué)技術(shù)，促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展，逐步實現(xiàn)中醫(yī)中藥現(xiàn)代化；（六）有計劃、按比例地發(fā)展中醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合事業(yè)，并為其發(fā)展提高創(chuàng)造良好的物質(zhì)條件；（七）保護(hù)和利用中藥資源，發(fā)展中藥事業(yè)；（八）堅持中醫(yī)中藥結(jié)合，醫(yī)藥并重，促進(jìn)中醫(yī)中藥同步發(fā)展與振興。它的核心內(nèi)容是繼承與發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥，其目的是發(fā)展醫(yī)藥科學(xué)，建設(shè)有中國特色的社會主義醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)，為人民健康服務(wù)。該《補充規(guī)定》和上述《新藥審批方法》對中藥的分類、藥物安全性的非臨床實驗與臨床試驗內(nèi)容以及要求均有明確和詳細(xì)規(guī)定，為我國中藥規(guī)范系統(tǒng)的建立奠定了基礎(chǔ)。 在數(shù)千年的實踐中，積累了豐富的中藥臨床應(yīng)用經(jīng)驗，中醫(yī)藥典籍卷帙浩繁，統(tǒng)計的秘方、驗方達(dá)30余萬首，有記載的就有6萬余首，被國際上稱為人種藥理學(xué)的原始資料。據(jù)統(tǒng)計，到1995年底，全國建有中醫(yī)醫(yī)院2552所；高等中醫(yī)藥院校30所，中等中醫(yī)藥學(xué)校51所；獨立的中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)77所和上百個中藥新產(chǎn)品開發(fā)機(jī)構(gòu)；專業(yè)技術(shù)人員達(dá)數(shù)萬人。對珍稀瀕危野生動植物品種開展了人工種植、養(yǎng)殖和人工替代品研究，成功開發(fā)了活麝取香、活熊取膽及人工麝香、人工牛黃等項研究。第四節(jié) 中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與問題一、中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基本狀況　　中藥資源非常豐富自80年代開始進(jìn)行的全國中藥資源調(diào)查表明，我國現(xiàn)有的中藥資源種類已達(dá)12807種，其中藥用植物11146種，藥用動物1581種，藥用礦物80種。美國、德國、韓國、澳大利亞等一些國家也都加緊投入巨資積極研究和開發(fā)天然植物藥，因此我國中成藥生產(chǎn)和發(fā)展及在國際市場的地位面臨全方位的挑戰(zhàn)。另據(jù)有關(guān)人員預(yù)測，從1993～1998年歐洲植物藥市場銷售規(guī)模將以8%～15%的年增長率遞增，北美洲植物藥市場1993～1998年年均增長率約為12%。德國對植物藥及制劑的研究開發(fā)也十分重視，對銀杏葉深入研究，并由銀杏開發(fā)成銀杏內(nèi)酯制劑。中藥作為藥品進(jìn)入美國社會是一次較大的突破，將給世界各國尤其是西方發(fā)達(dá)國家?guī)碇卮笥绊懀o我國中草藥及產(chǎn)品出口提供了新的契機(jī)。在澳大利亞，政府及其高等教育界承認(rèn)中醫(yī)是一門科學(xué)，并于1995年宣布開辦中醫(yī)碩士課程。如何抓住機(jī)遇面對挑戰(zhàn)，使中藥走向世界，已經(jīng)引起國家決策機(jī)構(gòu)及廣大專家學(xué)者的高度重視。制藥工業(yè)先進(jìn)的意大利，以天然植物為原料的藥物制劑品種達(dá)2000余種。到我國學(xué)習(xí)自然科學(xué)的留學(xué)生中學(xué)習(xí)中醫(yī)藥的占第一位，我國派出的專家學(xué)者中，中醫(yī)藥方面也是很受歡迎的。我國已與世界上120多個國家和地區(qū)建立了中醫(yī)醫(yī)療、教學(xué)和技術(shù)合作關(guān)系，中藥貿(mào)易已發(fā)展到130多個國家和地區(qū)。 西藏、青海、貴州、四川、甘肅、內(nèi)蒙等地陸續(xù)出現(xiàn)了一批頗具規(guī)模的現(xiàn)代化民族藥生產(chǎn)企業(yè)，完全改變了過去那種小手工業(yè)作坊式的生產(chǎn)模式，生產(chǎn)能力和藥品質(zhì)量大幅度提高。、教育事業(yè)取得較大發(fā)展。第二節(jié) 我國民族藥發(fā)展的主要成績 建國以來，在黨和政府的正確領(lǐng)導(dǎo)和關(guān)懷支持下，我國民族藥發(fā)展較快， 取得了可喜的成績。國際中醫(yī)藥學(xué)術(shù)會如亞細(xì)亞中醫(yī)藥學(xué)術(shù)大會、國際中草藥學(xué)會均召開了多次。中醫(yī)藥教育、科研事業(yè)有了空前發(fā)展。有關(guān)中藥內(nèi)容，根據(jù)品種和劑型的不同分別依次列有：中文名、漢語拼音與拉丁名、來源、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測定、性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、注意、規(guī)格、貯藏、制劑等。從1963年開始，藥典分“一部”、“二部”編寫。過去不被注意的多糖類、鞣質(zhì)、氨基酸、多肽等，現(xiàn)己發(fā)現(xiàn)有多種生物活性。④建立了中藥化學(xué)，對中藥的化學(xué)成分進(jìn)行了廣泛的研究。②生藥學(xué)和中藥鑒定學(xué)，在中藥鑒定方面除一般來源、性狀鑒定外，還普遍采用顯微、理化等手段。中藥資源保護(hù)、植物藥異地引種、藥用動物和藥用動物的馴化及中藥的綜合利用也頗見成效。新中國成立以來，政府先后多次組織力量資源進(jìn)行了大規(guī)模調(diào)查和資料的搜集。④由原色中國本草圖鑒編纂委員會編著的《原色中國本草圖鑒》，全書共25冊，收載彩繪中藥的5000種，并附文字解說，包括基原、植物（動物）形態(tài)、采集加工、化學(xué)成分、藥理、性味效能、主治用法、用量、附注等內(nèi)容。比較廣泛地反映了當(dāng)時全國中草藥資源與應(yīng)用。每冊藥物均附有墨線圖、照片及彩色圖照。從1954年起，國家有計劃地整理、出版了一批重要的本草古籍，計有《本經(jīng)》、《新修本草》、《證類本草》、《綱目》等數(shù)十種?！　?927年以來，在中國共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)的地區(qū)，十分重視中醫(yī)藥事業(yè)的普及與發(fā)展，在研制藥品、防治疾病中，大量采用中醫(yī)藥，取得了不少經(jīng)驗和成績。與此同時，也從化學(xué)成分、藥理等方面對若干常用中藥進(jìn)行了許多研究工作。它是中藥發(fā)展史上第一部大型辭典。　　 鑒于此期中藥數(shù)量眾多、知識廣泛，對中藥的學(xué)習(xí)與傳播已有諸多不便，故不僅便讀、歌括一類中藥入門書籍不少，而且新產(chǎn)生了中藥辭書。炮制制藥方面，如楊叔澄《中國制藥學(xué)》、周復(fù)生《增訂藥業(yè)指南》，有關(guān)內(nèi)容均較切合實際。食療本草有較大的進(jìn)步，大多內(nèi)容豐富、實用。其體例和內(nèi)容與前者基本相似，但更簡明實用。其間綜合性中藥著作和講義較多，內(nèi)容多數(shù)偏于臨床實用。由于國民黨政府采取廢止中醫(yī)的政策，阻礙了中醫(yī)藥的發(fā)展，因而引發(fā)了中醫(yī)藥界的普遍抗?fàn)?。二、現(xiàn)代中藥科學(xué)的發(fā)展和概況　?。?912～1949年）中華民國的建立，結(jié)束了兩千多年的封建君主統(tǒng)治，但是中國仍未改變半封建半殖民地的社會性質(zhì)。我們應(yīng)當(dāng)珍視這個祖國醫(yī)藥學(xué)的偉大寶庫，努力發(fā)掘，加以提高。有些中草藥的有效成分和分子結(jié)構(gòu)等也已經(jīng)全部或部分地研究清楚。此外，中國古代人民關(guān)于藥物的知識還收栽在許多醫(yī)學(xué)和方劑學(xué)的著作中?？茏邳S）、側(cè)重藥物炮炙的《炮炙論》（南北朝劉宋蘭茂）、專記外來藥物的《海藥本草》（唐李時珍長期親自上山采藥，遠(yuǎn)窮僻壤，遍詢土俗，足跡踏遍了大江南北，對藥物進(jìn)行實地考查和整理研究，并用實事求是的科學(xué)態(tài)度力辟迂儒之謬論，痛斥方士之邪說，糾正了古代本草中不少藥物品種和藥效方面的錯誤，才使《本草綱目》一書達(dá)到前代一切本草遠(yuǎn)未達(dá)到的水平，這部書在十六世紀(jì)初就流傳中外，曾經(jīng)多次刻印并被譯成多種文字，不但對世界醫(yī)學(xué)作出了偉大的貢獻(xiàn)，也是研究動植礦物的重要典籍。明代的偉大醫(yī)藥學(xué)家李時珍（公元1518～1593年），在《證類本草》的基礎(chǔ)上）進(jìn)行徹底的修訂，“歲歷三十稔，書考八百余家，稿凡三易”，編成了符合時代發(fā)展需要的本草著作——《本草綱目》，于李時珍死后三年（1596年）在金陵（今南京）首次刊行。以上所述是中國古代藥物知識的三次總結(jié)，以后每隔一定時期，由于藥物知識的不斷豐富，便有新的總結(jié)出現(xiàn)。每藥之下不但對原有的性味、功能與主治有所補充，并增加了產(chǎn)地、采集時間和加工方法等，大大豐富了《神農(nóng)本草經(jīng)》的內(nèi)容。據(jù)考證，秦漢之際，本草流行已較多，但可惜這些本草都已亡佚，無可查考。由于太古時期文學(xué)未興，這些知識只能依靠師承口授，后來有了文字，便逐漸記錄下來，出現(xiàn)了醫(yī)藥書籍。從全球范圍看，據(jù)美國IMS戰(zhàn)略小組預(yù)測，今后10年，全球藥品銷售額將保持每年7%的增長，預(yù)計到2002年全球藥品市場將達(dá)4000－4060億美元，而到2010年，則將高達(dá)6800－7200億美元。隨著我國人口的自然增長、老齡化比例的加大、國民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長、醫(yī)療體制改革及藥品分類管理的實施，我國醫(yī)藥行業(yè)將持續(xù)高速增長。據(jù)醫(yī)藥快報統(tǒng)計，全年醫(yī)藥生產(chǎn)總產(chǎn)值按可比價格計算完成2332億元，同比增長20%；醫(yī)藥工業(yè)銷售收入1750億元，%；醫(yī)藥商業(yè)銷售收入1135億元，%；據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，全年醫(yī)藥商品進(jìn)出口總額64億美元，%。6. 集中程度高從世界范圍來看，醫(yī)藥行業(yè)是集中程度最高的行業(yè)之一，首先是醫(yī)藥企業(yè)管理極其嚴(yán)格，任何新藥問世以前，必須經(jīng)過長期、復(fù)雜的臨床試驗，被淘汰的可能性極大，因而新藥的研制費用極高，國外研制一種新藥一般要花費 2—10億美元，這是一般企業(yè)無法承擔(dān)的，只有少數(shù)制藥巨頭才有能力組織醫(yī)藥的研究和開發(fā)，并因此在同行業(yè)競爭中取得優(yōu)勢和獲取壟斷利潤。5. 市場進(jìn)入壁壘高由于醫(yī)藥商品與人類的健康和安全緊密相關(guān)，因此，世界各國無一例外地對藥品的生產(chǎn)、管理、銷售、進(jìn)口等均采取嚴(yán)格的法律加以規(guī)范和管理。隨著制藥技術(shù)的不斷升級，藥品市場也不斷更新?lián)Q代、推陳出新，任何一種新藥在市場上都隨時存在救藥效更佳、功能相似、價格相近的新藥取代的風(fēng)險。醫(yī)藥行業(yè)的高風(fēng)險性也非常明顯，主要表現(xiàn)在：A、一種新藥一旦臨床中或上市后發(fā)現(xiàn)其有嚴(yán)重的副作用或藥效提升有限， 將很快被市場取消或淘汰；由此造成的損失是無法挽救的?？萍纪度牒涂萍歼M(jìn)步已經(jīng)成為醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“核動力”。而新藥的開發(fā)和生產(chǎn)則需要大量投入，而且生產(chǎn)工序復(fù)雜，研制期長。因此，一旦一項先進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)得以開發(fā)，則意味著新的市場需求，因而比較容易實現(xiàn)其產(chǎn)業(yè)化。近年來迅速發(fā)展的生物工程科學(xué)和技術(shù)，也率先在醫(yī)藥領(lǐng)域獲得應(yīng)用并已成為未來醫(yī)藥行業(yè)超前發(fā)展的強(qiáng)大技術(shù)支撐。如在藥物劑型方面，透皮控釋制劑、新復(fù)方制劑、釋藥器具和制劑設(shè)備新工藝的專利文獻(xiàn)大量涌現(xiàn)，新劑型大大提高了藥效；在藥物開發(fā)方面，化學(xué)制藥仍占主導(dǎo)地位，但隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展，生物藥品的研制、開發(fā)和生產(chǎn)將是90年代制藥業(yè)的重點；在醫(yī)療器械方面，該行業(yè)作為跨學(xué)科的綜合性高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，與計算機(jī)科學(xué)、圖象處理、精密儀器、放射科學(xué)和人體科學(xué)等密切相關(guān)。 (3) 獨特的購買行為。從產(chǎn)品市場角度來看，醫(yī)藥行業(yè)有以下特征： (1) 產(chǎn)品特異性強(qiáng)。二、中藥首先屬于醫(yī)藥，它具有醫(yī)藥行業(yè)的基本特點：從本質(zhì)上講， 醫(yī)藥行業(yè)是與生命科學(xué)緊密相關(guān)的產(chǎn)業(yè)， 因此，它不存在成熟期，是一個永遠(yuǎn)成長和發(fā)展的行業(yè)。中藥資源保護(hù)、植物藥異地引種、藥用動物和藥用動物的馴化及中藥的綜合利用也頗見成效。有中國現(xiàn)有20余所中醫(yī)學(xué)院、藥學(xué)院設(shè)有中藥專業(yè)，近60所醫(yī)藥學(xué)校、衛(wèi)校設(shè)置了有關(guān)中藥的專業(yè)；國家一級和許多省市成立了中醫(yī)藥研究院所。采用這種分類方法不但便于學(xué)習(xí)和研究這些共同點，也便于比較它們的特異點，以揭示其規(guī)律性，這樣，既有利于中草藥的鑒定也有利于從同科屬動植物中尋找含有相同或類似成分的動植物，以擴(kuò)大藥物資源。如