【正文】 引用程序 /相關(guān)文件 1) Q/《采購控制程序》 2) Q/《合格供方名單》 記錄 1) 供方情況調(diào)查表 2) 供方評價報告 3) 合格供方名單 4) 原材料、外購件采購計劃 5) 物資采購派工單 6) 報檢單 7) 驗證報告單 8) 供方選擇授權(quán)書 9) 供方資格審查審批表 10) 供方評定表 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)的控制 概述 確保符合性質(zhì)量是本過程控制的主要目標(biāo)。 采購產(chǎn)品的驗證 Q/KD90012020 27 技檢科應(yīng)確保對采購的產(chǎn)品實施檢驗或驗證，以確保供方提供的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 e)、根據(jù)評價結(jié)果，供銷科提出《合格供方名單》報主管領(lǐng)導(dǎo)審批。對提供重點控制產(chǎn)品的供方需逐一進(jìn)行評價，建立質(zhì)量檔案。 c)技檢科負(fù)責(zé)提供采購產(chǎn)品的技術(shù)要求，并協(xié)助供銷科對外購物資進(jìn)行分類，技檢科負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的檢驗 /驗證工作。因此，刪減 設(shè)計與開發(fā)，不影響本 廠 提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求產(chǎn)品的能力和責(zé)任。 顧客溝通 與顧客進(jìn)行有效的溝通，是為了充分與準(zhǔn)確地掌握顧客對組織的產(chǎn)品 /服務(wù)滿意程度有關(guān)以此作為實施持續(xù)改進(jìn)的輸入。 供銷科負(fù)責(zé)將修訂合同的信息通知本 廠 各有關(guān)職能部門。 正式合同簽訂后，應(yīng)確保本 廠 具有滿足顧客要求的能力。 常規(guī)產(chǎn)品要求（合同）的評審 常規(guī)產(chǎn)品要求（合同）指本 廠 定型的和有能力生產(chǎn)的及合理價格常規(guī)產(chǎn)品的合同 ,由業(yè)務(wù)人員與顧客草簽后 ,電話回復(fù)供銷科長即可視為評審。重點確定： a)顧客規(guī)定的要求，包括銷售及售后服務(wù)活動的要求； b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的或已知的預(yù)期用途所必需滿足的相關(guān)要求； c)與產(chǎn)品實現(xiàn) /服務(wù)提供有關(guān)的法律法規(guī)要求（如產(chǎn)品質(zhì)量法）； d）本 廠 確定的任何附加要求。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 本 廠 通過不斷滿足顧客要求，達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意，對特殊項目策劃和實施產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。 相關(guān)文件 1) Q/《基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境管理辦法》 記錄 1) 基礎(chǔ)設(shè)施臺帳 2) 設(shè)備臺帳 工作環(huán)境： 為確保產(chǎn)品實現(xiàn) /服務(wù)提供符合規(guī)定要求，本 廠 將為車間提供良好的工作環(huán)境。 引用程序 1） Q/《能力、意識和培訓(xùn)控制程 序》 Q/KD90012020 21 2） Q/ 《部門負(fù)責(zé)人崗位能力標(biāo)準(zhǔn)》 3） Q/ 《員工（工種）崗位能力標(biāo)準(zhǔn)》 記錄 1) 培訓(xùn)計劃表 2) 培訓(xùn)考勤表 3) 年度崗位培訓(xùn)記錄臺帳 4) 持證人員登記表 5) 培訓(xùn)考核記錄表 基礎(chǔ)設(shè)施 為確保提供的產(chǎn)品能滿足產(chǎn)品要求，本 廠 提供并維護(hù)達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 b.) 培訓(xùn)方式為：內(nèi)部培訓(xùn)、派出培訓(xùn)、委托培訓(xùn)等。本 廠 將根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動及規(guī)定的職責(zé)對人員能力的要求而選擇能夠勝任的人員從事該項工作，而人員的能力則可基于教育程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)驗來考慮。 評審報告 分發(fā) 各 改 進(jìn)措施 實施 部 門 Q/KD90012020 20 具備的資源，以保證實現(xiàn)和保持現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系和為持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性。 2)管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的記錄應(yīng)由辦公室按《記錄的控制程序 》執(zhí)行，包括管理評審計劃、評審前各部門準(zhǔn)備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。 d）管理評審會議 廠長 主持評審會議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對評 審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時間； 廠長 對涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗證等）。 Q/KD90012020 17 評審輸入 管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會： ?審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果； ?顧客的反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果和與顧客溝通及顧客投訴的結(jié)果等； ?過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括（生產(chǎn)和服務(wù)）過程、產(chǎn)品評價和監(jiān)控的結(jié)果； ?預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和針對潛在不合格因素所采取預(yù)防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； ?以往管理評審所需跟蹤措施的實施及有效性； ?可能 影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如產(chǎn)品及行業(yè)法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用等涉及的過程或文件的變化； ?改進(jìn)的建議。評審方式一般為召開廠長 主持的評審會議的形式予以實施。 Q/KD90012020 16 記錄 1） 內(nèi)部溝通記錄 管理評審 總則 廠長 每年至少按計劃進(jìn)行一次管理評審，評審時間一般在內(nèi)部審核后，亦可根據(jù)實際需要安排，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 相關(guān)文件 1) Q/《關(guān)于發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的通知》 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 廠長 按照 GB/T190012020 的內(nèi)容，簽發(fā)本 廠 文件見 Q/《各部門、崗位職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定》明確本 廠 內(nèi)各部門人員和崗位職責(zé)及權(quán)限，在本手冊（ 08）《質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表》中明確各部門對各項活動的“主要負(fù)責(zé)”和“配合執(zhí)行”關(guān)系。質(zhì)量目標(biāo)是組織實現(xiàn)“滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意”的具體落Q/KD90012020 15 實，也是評價滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效 性的重要的判定指標(biāo)。 以顧客為關(guān)注焦點 廠長 確保識別顧客或顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期 用途所必須的要求，承擔(dān)與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任或義務(wù)及滿足法律法規(guī)方面的要求，并與本 廠 員工始終以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的需求得到確定并予以滿足。 f).車間在產(chǎn)品實現(xiàn)實施期間負(fù)責(zé)對所形成的各種質(zhì)量記錄進(jìn)行編號、標(biāo)識、整理、保管，在批量產(chǎn)品結(jié)束后送生產(chǎn)科。 b).質(zhì)量記錄應(yīng)進(jìn)行編號標(biāo)識。 引用程序 /相關(guān)文件 Q/《文件控制程序》 Q/《質(zhì)量管理體系文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)控制清單》 記錄 1) 質(zhì)量文件發(fā)放計劃 2 ) 收發(fā)文記錄 3) 文件修改記錄 4 ) 文件更改申請單 5 ) 文件更改通知單 6 ) 工藝文件更改通知單 7 ) 文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)控制清單 8 ) 文件借閱登記表 9 ) 文件銷毀審批表 10) 文件歸檔登記表 記錄的控制 總則 記錄是指“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件”。 文件的控制應(yīng)確保： a.) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b.) 必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； c.) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) .確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e.) 確保文件保持清晰、易于識別； f.) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。例如：作業(yè)指導(dǎo)書、工藝、圖紙、操作規(guī)程等。程序文件描述和規(guī)定為實施質(zhì)量管理體系所涉及到的本 廠 各職能部門的活動和控制方法。 e).本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄。 4 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系的總要求 按照 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)建立本 廠 的質(zhì)量管理體系 ,其總要求包括四個大的過程： 管理職責(zé) ； 資源管理；產(chǎn)品實現(xiàn)；測量、分析和改進(jìn) 。 特此通知 廠長 ： Q/KD90012020 6 質(zhì)量管理體系控制機(jī)構(gòu) 圖１ 質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖 圖 2 質(zhì)量管理體系系統(tǒng)圖 廠長 管理者代表 辦公室 供銷科 技檢科 生產(chǎn)科 廠長 管理者代表 各部門質(zhì)管員 原材料檢驗 內(nèi) 審 員 質(zhì) 檢 員 成品檢驗員 車 間 庫 房 Q/KD90012020 7 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表 職能部門 體系要求 廠長 管理者 代表 供銷 科 技檢 科 生 產(chǎn) 科 辦公室