【正文】 悅康藥業(yè)集團投資建立此平臺，可以保證管理的有序性和高效性，保證此平臺的良好運行。 衍生效益該項目的意義不僅在于其產(chǎn)生的直接經(jīng)濟收益，更重要的是項目提供的平臺服務(wù)，將對安徽省整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展將產(chǎn)生的巨大促進作用。項目投資由企業(yè)自籌。 固定資產(chǎn)估算說明 （1）土建工程配套包括道路、綠化、大門、圍墻、下水管道等，以及從基地外引入廠區(qū)內(nèi)的水、電、道路等工程費。●新增生產(chǎn)、實驗研發(fā)、。 工程建設(shè)項目實施進度表 （表71） 時 間內(nèi) 容2014年度2015年度2016年度2017年度3671216712167121立項前期工作取得土地指標工程設(shè)計、審批取得施工許可證土建工程配套附屬工程新設(shè)備采購人員招聘設(shè)備安裝調(diào)試工程及設(shè)備驗收交付使用46 / 46第八章 投資估算和資金籌措 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)設(shè)定該項目投資估算系按照國家發(fā)改委批準的《投資項目可行性研究指南》的有關(guān)規(guī)定進行編制的，是在前面章節(jié)的市場預測、建設(shè)規(guī)模、產(chǎn)品方案、設(shè)備方案、工程技術(shù)方案及項目實施進度等方面的基礎(chǔ)上，經(jīng)過多方案比較后、確定的最佳方案的基礎(chǔ)上進行。實施附屬工程施工和市政配套綠化工程，包括廠區(qū)道路、場地、圍墻、下水道、綠化等，2015年06月竣工。 實施進度計劃一期工程（1）2014年1月至3月，完成前期準備工作以及項目的立項、可研、環(huán)評等。 竣工驗收 這個階段包括以下各項活動：① 生產(chǎn)前檢查；② 試運轉(zhuǎn)；③ 負荷試運轉(zhuǎn)；④ 竣工驗收、交付使用。落實原材料、燃料、協(xié)作產(chǎn)品原料、水、電、蒸汽等能源和其他配合條件，簽訂有關(guān)協(xié)議。2　 招收和培訓職工。 施工和生產(chǎn)準備●工程施工施工階段時項目實施時期的主要階段。 勘察設(shè)計在設(shè)計工作開展的過程中，委托進行必要的現(xiàn)場勘測工作。其中建筑方面參照《山東省公共建筑節(jié)能設(shè)計標準》進行設(shè)計，預計能夠節(jié)約成本，降低能耗。明確各級計量管理歸口管理部門和人員，確定各級管理部門和人員的權(quán)限與職責。、土建方面的節(jié)能措施（1）本工程在滿足生產(chǎn)工藝要求的基礎(chǔ)上，采用先進技術(shù)，人工采光和自然采光相結(jié)合，做到安全生產(chǎn)，節(jié)約能源。（3）對車間間接加熱的蒸汽冷凝水盡可能回收利用，以減少資源損耗；、電氣方面的節(jié)能措施（1）本項目在用電方面合理選擇配電設(shè)備，配電線路，導線截面，合理設(shè)置無功功率補償裝置，減少線路損耗；照明選用帶有無功補償?shù)母咝Ч?jié)能燈具，并合理配置照明開關(guān)，在保證工作需要的前提下盡可能節(jié)省電力。在滿足生產(chǎn)需要的前提下，盡量選用能耗低、效率高的設(shè)備。（6）循環(huán)水集中冷卻降溫，采用玻璃鋼噴淋冷卻塔。（4）廢氣治理和主裝置一起設(shè)計，設(shè)置在同一生產(chǎn)區(qū)，合理利用空間，結(jié)構(gòu)緊湊，節(jié)約投資和運行費用。盡量避免主要原、輔材料的損失與浪費。新建項目符合國家產(chǎn)業(yè)政策和環(huán)保政策；對各類污染源均設(shè)計采取完善的治理措施，污染物防治措施先進、合理、可靠，各類污染物可穩(wěn)定達標排放并滿足排污總量控制指標要求；工程廠址屬工業(yè)用地，符合總體規(guī)劃的要求。一期制藥項目的噪聲源：藥品車間生產(chǎn)線設(shè)備、運輸車輛、空調(diào)設(shè)備等噪聲源設(shè)備，一般產(chǎn)生的噪音平均在65dB（A）以下。生活垃圾：該項目達綱年用職工360人，排出生活垃圾約39噸/年。該項目年產(chǎn)生廢水共計7850噸。預計年出生產(chǎn)廢水約5600噸。（1）廢氣 該項目生產(chǎn)特殊工藝排放源。 執(zhí)行法律法規(guī)（1）《中華人民共和國環(huán)境保護法》，（1989年12月26日）； （2）《中華人民共和國大氣污染防治法》，（2000年4月29日）； （3）《中華人民共和國大氣污染防治法實施細則》，(1991 年 5 月 8 日) （4）《中華人民共和國水污染防治法》，1996年5月； （5）《中華人民共和國水污染防治實施細則》，2000年3月20日； （6）《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》，1996年4月； （7）《中華人民共和國噪聲污染防治法》，1996年10月29日； （8）《中華人民共和國清潔生產(chǎn)法》，2003年1月1日； （9）《關(guān)于環(huán)境保護若干問題的決定》，國務(wù)院國發(fā)〔1996〕31號 環(huán)境質(zhì)量標準 （1）廢、污水執(zhí)行標準《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》（GB38382002）Ⅳ類標準（2）廢氣執(zhí)行標準《環(huán)境空氣質(zhì)量標準》（GB30951996）二級標準（3）噪聲執(zhí)行標準《聲環(huán)境質(zhì)量標準》（GB30962008）3類標準 污染物排放標準（1）《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297－1996）二級標準； （2）《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標準》（GBl89182002）一級B標準；（3）《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348－2008）3類標準。其中生產(chǎn)型用房建筑面積200000平米，占地面積350畝。園區(qū)劃分生產(chǎn)區(qū)、研發(fā)區(qū)、環(huán)保處理區(qū)和綜合配套區(qū)。 總平面圖主要數(shù)據(jù)根據(jù)項目建設(shè)規(guī)劃，該項目總用地約500畝（約33萬平方米），其中，20萬平方米作為高端原料和制劑生產(chǎn)基地，13萬平方米作為質(zhì)檢及環(huán)保配套設(shè)施用地。生產(chǎn)人流和廠區(qū)車流分開，分區(qū)明確合理。（2）滿足國家現(xiàn)行的防火、防噪、衛(wèi)生、安全等規(guī)范、規(guī)定的要求；（3）功能分區(qū)合理，物流快捷、交通順暢；（4）近期建設(shè)與遠期發(fā)展相結(jié)合，協(xié)調(diào)好近遠期工程的銜接，以及功能轉(zhuǎn)換，立足現(xiàn)在，適當超前，合理、節(jié)約用地，高標準規(guī)劃、高標準建設(shè)，一次規(guī)劃，分期建設(shè)，做到宏觀可控，微觀可調(diào)，以適應(yīng)今后的市場規(guī)模的不斷調(diào)整和更新的需求。太和縣地處安徽省北部，擁有全國規(guī)模較大的醫(yī)藥交易市場。 外部配套條件 基礎(chǔ)設(shè)施條件該項目所在地太和縣公共基礎(chǔ)設(shè)施齊全，環(huán)境優(yōu)美，規(guī)劃建設(shè)一步到位，包括供水、供電、燃氣、蒸汽、通訊、交通以及排污設(shè)施等公用工程建設(shè)都較為完善可供利用，有利于縮短項目的建設(shè)周期。削蝕堆積河間平原廣泛分布在河間地區(qū)，由青黃雜色亞粘土構(gòu)成，頂部有50厘米左右的黑色風化殼，地表平坦，地勢由西北向東南緩傾。一般層次多，沉積不穩(wěn)定，多是薄層相間的粉、亞砂與亞粘土互層。全新統(tǒng)下段頂板埋深18～24米，厚20米左右。太和縣境南北長52公里、東西寬60公里。35′。 建設(shè)條件（1） 地形、地貌、地質(zhì)該項目建設(shè)于太和縣位于安徽省西北部，地理坐標東經(jīng)115176。該項目生產(chǎn)所需工藝設(shè)備要達到先進性和適用性的統(tǒng)一，也就要綜合考量多方面的因素如：生產(chǎn)工藝、控制技術(shù)、設(shè)備技術(shù)、操作技術(shù)、管理科學等。制藥車間嚴格規(guī)范生產(chǎn)場地的人流、物流、空氣流、垃圾流及水流平面布置，并制造了相關(guān)的消毒、個人衛(wèi)生、勞動保護的設(shè)施及記錄方法。3） 粗品的制備生產(chǎn)潔凈區(qū)的潔凈度要求：一般生產(chǎn)區(qū)。向5000L搪玻璃反應(yīng)釜中加入純化水，升溫至約60℃，加入枸櫞酸愛迪那非粗品，反應(yīng)液融清，加入EDTA二鈉，加入活性炭，回流30min，趁熱過濾，濾液轉(zhuǎn)移至100L搪玻璃反應(yīng)釜中，攪拌，通自來水降溫，通冷凍液降溫,降溫至10℃以下，計時攪拌3h。放料，轉(zhuǎn)移至2000L搪玻璃反應(yīng)釜中，室溫滴加稀鹽酸，調(diào)節(jié)PH=89，降溫10℃以下，攪拌3h，80℃減壓干燥，得白色粉末。向2000L搪玻璃反應(yīng)釜中加入二氯甲烷、中間體A、三乙胺，攪拌加入二甲氨基吡啶，降溫攪拌，降溫至0℃以下，分批加入中間體D的濕品，保證加料溫度控制在1520℃，PH保證堿性環(huán)境，控制在89，升溫，控制溫度3337℃，保溫反應(yīng)4h，反應(yīng)過程中控制PH89，否則補加三乙胺，45℃以下，減壓整出溶劑至干，加入,純化水，降溫至室溫，放料。80℃減壓干燥。3） （2S,5R,6S）6[（2羧基2噻吩3基乙酰）氨基]6甲氧基3，3二甲基7氧代4硫雜1氮雜雙環(huán)【】庚烷2羧酸二鈉鹽（替莫西林）室溫下，將上步化合物加入反應(yīng)瓶中，攪拌下溶于無水甲醇中，然后加入Pd/C，通入氫氣攪拌反應(yīng)，反應(yīng)完畢濾去Pd/C，減壓蒸去除去大部分甲醇后，加入異丙醚析出固體，將固體濾出后溶于醋酸甲酯/DMF的混合溶劑中，加入異辛酸鈉析出沉淀，濾出后干燥得替莫西林二鈉鹽。8） 水分%。KWIX%。3） 取1ml，用純化水定容至100ml。待水分合格后卸料分裝。14） 繼續(xù)用18%，用時約40~60分鐘。10） 28~32℃下，加入酶，滴加碳酸鈉純化水溶液，用時約1小時。水相取樣檢測。4） 在29~30℃下，加入碳酸氫鈉純化水溶液，用時10分鐘，取樣檢測pH值。7） 水分%。5） 水相取樣1ml，用純化水定容至100ml。2） 滴完堿后。40~45℃烘干，6小時取樣。14） 料液降溫至2~6℃，2~6℃保溫慢攪1小時，母液取樣。11） 升溫至28~30℃，快速攪拌下加入甲醇，28~35℃慢速攪拌養(yǎng)晶90分鐘。8） 22~26℃攪拌5分鐘，靜置10分鐘分層。4） 20℃依次投入丙酮，37%甲醛，料液自然升溫至約23℃。4） 米鉑純品的制備生產(chǎn)潔凈區(qū)的潔凈度要求：B級潔凈區(qū)。3） 抗腫瘤藥米鉑的合成