【總結(jié)】醫(yī)療器械不良事件報(bào)告范例主講人:賈麗萍一、一次性注射器、一次性輸液器可疑不良事件報(bào)告范例?一次性輸液器在臨床上應(yīng)用廣泛,是人們防病治病的重要輔助器具。全面抓好一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)管是保證人民用藥、用械安全有效的必然要求。?一次性輸液器在生產(chǎn)過(guò)程中,其腔內(nèi)的微小顆粒(塑料屑),基本上為肉眼不可見(jiàn),它們侵入人體后不能在體內(nèi)代謝,因此,通過(guò)靜脈輸液造成
2024-12-30 05:02
【總結(jié)】無(wú)線心電和體溫監(jiān)測(cè)儀產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告中科康馨電子技術(shù)(北京)有限公司2011年11月7××××理療儀產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告一、產(chǎn)品預(yù)期用途/預(yù)期目的和與安全性有關(guān)的特征的判定按照《YY/T0316-2003醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》,列出“無(wú)線心電和體溫
2025-08-05 03:22
【總結(jié)】行業(yè)數(shù)據(jù)周報(bào)【醫(yī)療器械】數(shù)據(jù)匯總?cè)掌跀?shù)據(jù)值日期數(shù)據(jù)值醫(yī)療器械行業(yè)指數(shù)(點(diǎn))2013年11月20日2013年11月13日本期更新醫(yī)療器械行業(yè)指數(shù)市盈率(倍)2013年11月20日2013年11月13日本期更新醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入累計(jì)值(萬(wàn)元)201
2025-01-07 03:17
【總結(jié)】刁挨涼一吹彤纖陷楓蛆拆趁默烴通譬舵翻周手草絕妮呆襄梁儀踴憲啪篷皮2010醫(yī)療器械行業(yè)分析2010醫(yī)療器械行業(yè)分析瘦證恨收并憂冒羊邦浮
2025-01-04 05:07
【總結(jié)】醫(yī)療器械行業(yè)苗燕飛博士2目錄醫(yī)療器械基本知識(shí)2醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況3醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)1醫(yī)療器械檢查背景43第一部分法律法規(guī)4法規(guī)名稱發(fā)布單位施行日期醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例國(guó)務(wù)院令第680號(hào)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號(hào)
2024-12-31 00:34
【總結(jié)】師說(shuō)醫(yī)械提供問(wèn)答Q:咨詢咨詢,II類醫(yī)療器械企業(yè)用純化水系統(tǒng)中,純化水輸送管道材質(zhì)選用SUS304還是SUS316L?有沒(méi)有相關(guān)規(guī)范規(guī)定?A:現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則有規(guī)定與物料直接接觸的設(shè)備或器具材質(zhì)應(yīng)不與物料產(chǎn)生反應(yīng)或溶出物質(zhì),對(duì)物料不產(chǎn)生任何影響。SUS316L對(duì)比SUS304硬度低、剛度強(qiáng)、防腐蝕性高。一般建議選用SUS316L。Q:走許可事項(xiàng)變更和走首次注冊(cè),整個(gè)流程區(qū)別
2025-08-05 04:09
【總結(jié)】淆錳莫速桂貨苫褥寂懈櫥腳徒譏萄帕湯愿懊汝煮婪與穎亥輝凝振色痰陷魚(yú)2010醫(yī)療器械行業(yè)分析2010醫(yī)療器械行業(yè)分析賤芳久囂韋淮莫銘拉線
2025-01-04 05:06
【總結(jié)】醫(yī)療器械行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告201171/73第一章2010年醫(yī)療器械行業(yè)區(qū)域發(fā)展情況分析第一節(jié)醫(yī)療器械行業(yè)區(qū)域分布總體分析及預(yù)測(cè)一、行業(yè)區(qū)域分布特點(diǎn)分析及預(yù)測(cè)在區(qū)域結(jié)構(gòu)上,珠江三角洲、長(zhǎng)江三角洲及環(huán)渤海灣三大區(qū)域依靠本地區(qū)工業(yè)技術(shù)、科學(xué)技術(shù)人才、臨床醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)及政策性優(yōu)勢(shì),成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的三大產(chǎn)業(yè)聚集區(qū),三個(gè)區(qū)域的總產(chǎn)值之和及銷售額之
2025-07-18 22:47
【總結(jié)】2012年度軟科學(xué)研究項(xiàng)目報(bào)告深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告(2012年度)深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)二零一三年八月58/63目 錄前 言.....................
2025-07-17 19:13
【總結(jié)】1醫(yī)療器械租賃研討會(huì)資料之一租賃及醫(yī)療器械租賃中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)租賃業(yè)委員會(huì)理論部(根據(jù)國(guó)內(nèi)外資料整理,供參考)?本次研討會(huì)由醫(yī)療器械租賃的三方(出租人、承租人和供貨人)人士坐在一起交流情況,研討問(wèn)題。政府主管部門親臨會(huì)場(chǎng),調(diào)查研究,了解情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。無(wú)論從哪一方面的意義講,本次研討會(huì)
2025-07-12 15:21
【總結(jié)】第一篇:中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預(yù)測(cè)分析報(bào)告 【關(guān)鍵詞】醫(yī)療器械行業(yè) 【報(bào)告來(lái)源】前瞻網(wǎng) 【報(bào)告內(nèi)容】2013-2017年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預(yù)測(cè)分析報(bào)告(百度報(bào)告名可查看最新資...
2024-10-20 21:25
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)程序a、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以保證采購(gòu)行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥器械采購(gòu)的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任:采購(gòu)員、質(zhì)管員、采購(gòu)資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對(duì)本程序負(fù)責(zé)。d、程序:(一)、采購(gòu)計(jì)劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計(jì)劃員根據(jù)實(shí)際庫(kù)存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購(gòu)計(jì)劃。2
2025-08-11 13:15
【總結(jié)】醫(yī)療器械類安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告醫(yī)療器械類安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告產(chǎn)品名稱:(注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)上的名稱)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)人員及背景:(項(xiàng)目組長(zhǎng)、醫(yī)學(xué)角度的大夫、技術(shù)角度的設(shè)計(jì)人員、應(yīng)用角度的、市場(chǎng)角度的,并提供人員資格證明,如受過(guò)的培訓(xùn)資格、職稱等級(jí))編制:日期:批準(zhǔn):日
2025-07-17 19:24
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序(一)、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以保證醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)規(guī)定的執(zhí)行。(二)、范圍:所有在庫(kù)醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員及其部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。(四)、流程圖:實(shí)物與醫(yī)療器械入庫(kù)單
2025-08-11 21:01
【總結(jié)】風(fēng)險(xiǎn)管理文檔產(chǎn)品名稱:產(chǎn)品編號(hào):風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃
2025-01-15 22:09