【正文】 積極開展行業(yè)的研究與調(diào)查，促進(jìn)企業(yè)國際交流與合作。 加大對醫(yī)藥科技研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的支持力度 加強(qiáng)金融創(chuàng)新，加快投融資體系建設(shè)，推動資本市場的改革開放和穩(wěn)定發(fā)展，發(fā)揮風(fēng)險投資在科技創(chuàng)業(yè)和高新醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、市場化中的作用。加強(qiáng)環(huán)保監(jiān)督，對污染嚴(yán)重、治理不力的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大查處力度。 加快醫(yī)藥流通體制改革 進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理，實(shí)施藥品通用名處方制度，建立向社會藥店開放的處方管理制度，加大“醫(yī)藥分開核算、分開管理”、藥品分類管理的實(shí)施和改革力度。在“十一五”期間，設(shè)立醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口專項(xiàng)，鼓勵擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、療效確切、國際市場需求量較大的產(chǎn)品出口，提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力。 (三)鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)品出口及實(shí)施“走出去”的國際發(fā)展戰(zhàn)略 加強(qiáng)國際合作，研究國外市場需求，建立醫(yī)藥產(chǎn)品出口信息平臺。加強(qiáng)國際間的合作與交流，建立國際水準(zhǔn)的信息科技平臺。 五、政策措施 (一)推進(jìn)醫(yī)藥自主創(chuàng)新體系的建設(shè)，提高持續(xù)創(chuàng)新能力 制定積極的財政、稅收和政府采購政策，加大對醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入，推進(jìn)建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心的、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系。支持有條件的企業(yè)走出去，以參股控股、并購、租賃、境外上市、設(shè)立研發(fā)中心或在外在設(shè)廠等方式，利用國外先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)能力和優(yōu)秀人才，生產(chǎn)在國際上適銷對路的產(chǎn)品，主動參與國際競爭。 發(fā)展醫(yī)用微型智能化系統(tǒng)，機(jī)器人外科系統(tǒng)以及加強(qiáng)各類醫(yī)用傳感器、生物傳感器、生物芯片技術(shù)及相關(guān)部件的開發(fā)，如X射線數(shù)字成像板、微型一次性生物傳感器、可植入式連續(xù)檢測的生物傳感器、基因芯片等等。 發(fā)展離體診斷儀器設(shè)備及其診斷試劑，特別要研究發(fā)展用于早期診斷及鑒別診斷的綠色無害的醫(yī)用成像技術(shù)產(chǎn)品及計(jì)算機(jī)輔助診斷系統(tǒng)。重點(diǎn)開發(fā)抗腫瘤藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物、抗病毒感染藥物、神經(jīng)精神系統(tǒng)藥物、降血糖藥物、老年病藥物等。 開發(fā)特色原料藥 認(rèn)真分析和把握國際市場和產(chǎn)品專利狀況，對市場需求潛力大、發(fā)展前景較好、專利即將到期的產(chǎn)品有針對性地提前進(jìn)行研究開發(fā)，仿創(chuàng)結(jié)合，在工藝技術(shù)上對產(chǎn)品進(jìn)行二次創(chuàng)新。 面向國際市場，發(fā)展天然藥物 參照國際標(biāo)準(zhǔn)，借鑒國際天然植物藥發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，按照有關(guān)國家的藥品注冊要求，發(fā)展我國的天然藥物，實(shí)現(xiàn)在發(fā)達(dá)國家的藥品注冊，進(jìn)入國際藥品市場。優(yōu)先開發(fā)有中醫(yī)藥疾病治療優(yōu)勢的藥品，特別是用于治療腫瘤、肝病、心腦血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等療效確切、安全可靠、穩(wěn)定可控的中藥新藥；加快發(fā)展作用機(jī)理明確、技術(shù)含量高、具有顯著中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的中藥復(fù)方藥物。 提高產(chǎn)業(yè)化水平 重點(diǎn)突破高密度發(fā)酵、大規(guī)模哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)和蛋白質(zhì)純化等關(guān)鍵技術(shù)，發(fā)展在線檢測裝置的大型分離柱，基因工程和細(xì)胞工程專用分離設(shè)備，高效分離介質(zhì)、生物反應(yīng)器和自控系統(tǒng)及配套生產(chǎn)所需的原輔材料。 四、“十一五”醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要任務(wù) (一)發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥生物技術(shù) 21世紀(jì)是生命科學(xué)的時代，生物醫(yī)藥是未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向，也是世界各國重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域。醫(yī)療器械和重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比重達(dá)到5%以上，醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的研發(fā)投入達(dá)到銷售收入的3%。 在中藥產(chǎn)品領(lǐng)域，開發(fā)上市20～30個質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善，藥效機(jī)理清楚，安全、高效、穩(wěn)定、可控的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品。 三、指導(dǎo)思想和主要目標(biāo) (一)指導(dǎo)思想 認(rèn)真貫徹落實(shí)《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要》及以人為本的科學(xué)發(fā)展觀，突出結(jié)構(gòu)調(diào)整，加大科技創(chuàng)新力度，深化體制改革，轉(zhuǎn)變醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的增長方式，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展，確保醫(yī)藥產(chǎn)品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)，滿足全國人民防病治病的基本需求，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。 由于醫(yī)療保障覆蓋面小、用藥和檢查費(fèi)用不甚合理、部分藥品價格虛高，致使許多老百姓看不起病，全國每年大約有1000余萬的農(nóng)村人口因病致貧或返貧。 目前我國已建立了城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保障體系，但覆蓋面小。 我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展將對醫(yī)藥行業(yè)提出更高的要求 我國人口已達(dá)到13億，%，并以每年3%的速度增長。據(jù)調(diào)查，%，%。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全國結(jié)核病患者人數(shù)約450萬，僅次于印度，列世界第二位，其中傳染性肺結(jié)核病人約200萬；，占全世界的三分之一；血吸蟲病患者約有85萬人。到2020年我國將基本實(shí)現(xiàn)工業(yè)化，建成完善的社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制和更具活力、更加開放的經(jīng)濟(jì)體制，社會保障體系比較健全，全民族的健康素質(zhì)明顯提高，形成比較完善的現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生體系。 藥品分銷市場全面開放 加入WTO后，我國取消了對外資參與傭金及批發(fā)服務(wù)和零售服務(wù)的地域、股權(quán)、數(shù)量以及特許經(jīng)營的所有限制，實(shí)施了新的《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》。除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平外，不少關(guān)鍵技術(shù)被發(fā)達(dá)國家大公司所壟斷，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品不論在技術(shù)能級、檔次方面，還是在產(chǎn)品功能、外觀以及操作便捷方面，與美、歐、日等發(fā)達(dá)國家有明顯的差距，產(chǎn)品技術(shù)性能和質(zhì)量水準(zhǔn)落后于國際先進(jìn)水平，難以滿足國內(nèi)臨床和科研的需求。能源、原料的漲價，出口退稅率降低和美元匯率的變化，使某些傳統(tǒng)出口原料藥正在失去優(yōu)勢。 非關(guān)稅措施阻礙國內(nèi)企業(yè)進(jìn)入國際市場 入世后，我國政府大幅下調(diào)了藥品的進(jìn)口關(guān)稅及部分醫(yī)藥產(chǎn)品的出口退稅率，取消了進(jìn)口大型醫(yī)療裝備的特定產(chǎn)品招標(biāo)管理。新的藥品管理辦法，重新定義了新藥概念，新藥保護(hù)由行政保護(hù)轉(zhuǎn)為專利保護(hù)，取消了原有對新藥根據(jù)類別給予一定行政保護(hù)期的做法，使大批企業(yè)紛紛涌入仿制藥品領(lǐng)域，同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量大幅增加，國內(nèi)藥品同質(zhì)化競爭日益加劇。與我國醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)水平和規(guī)模相近的印度制藥公司，已通過收購等方式進(jìn)入歐美國家主流藥品市場，在國際非專利藥市場開拓上搶得先機(jī)。21世紀(jì)將是生物技術(shù)世紀(jì)，今后的10～20年生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入高速增長階段，各國政府及眾多的大型醫(yī)藥企業(yè)，紛紛制定優(yōu)先發(fā)展、重點(diǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，競相占領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的制高點(diǎn)。2002年全球制藥業(yè)生產(chǎn)制造外包(CMO)市場規(guī)模已達(dá)300億美元，年增長率約為11%。 為了節(jié)省藥品研發(fā)支出，提高效率，降低風(fēng)險，推動本土化發(fā)展，跨國制藥企業(yè)將研發(fā)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步擴(kuò)大到臨床資源豐富、科研基礎(chǔ)較好的發(fā)展中國家，研發(fā)外包比重不斷提高。他們投入巨資進(jìn)行研發(fā)，成果頗豐。%，%，上升至自1991年以來增速的最高點(diǎn)，%，亞洲太平洋地區(qū)(日本除外)和非洲市場增速為11%，市場規(guī)模達(dá)464億美元。 二、“十一五”我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展面臨的形勢 (一)國際醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢 美歐日控制全球市場，新興國家市場快速增長 隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高，以及人們保健意識的不斷增強(qiáng)，全球醫(yī)藥市場持續(xù)快速擴(kuò)大。我國大部分化學(xué)原料藥生產(chǎn)能耗較大、環(huán)境污染嚴(yán)重、附加值較低。 雖然我國化學(xué)原料藥的出口額較大，但是通過國際市場注冊和認(rèn)證的產(chǎn)品卻不多，2004年底我國取得歐洲COS和美國DMF注冊認(rèn)證的產(chǎn)品僅為60個和192個，%%，絕大部分產(chǎn)品仍以化工產(chǎn)品形式進(jìn)入國際市場。醫(yī)療衛(wèi)生體制改革滯后 目前我國的基本醫(yī)療保險制度改革、醫(yī)療體制改革和藥品流通體制改革尚未形成可操作的協(xié)調(diào)與持續(xù)發(fā)展機(jī)制，醫(yī)保無法對醫(yī)院用藥發(fā)揮制約作用，致使用藥不合理，市場競爭無序；同時，在目前醫(yī)藥不分家、處方外放難的情況下，醫(yī)院藥房仍然絕對占據(jù)藥品消費(fèi)市場的壟斷地位。 目前，我國醫(yī)藥研發(fā)的主體仍是科研院所和高等院校，大中型企業(yè)內(nèi)部設(shè)置科研機(jī)構(gòu)的比重僅為50%。長期以來，我國對外醫(yī)藥貿(mào)易沒有擺脫以附加值較低、環(huán)境污染嚴(yán)重、能源消耗大的化學(xué)原料藥及常規(guī)醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、中藥材為主的傳統(tǒng)出口模式，高技術(shù)含量、高附加值的產(chǎn)品和技術(shù)出口所占比重仍然較低，制劑品種偏少。維生素C等老產(chǎn)品也出現(xiàn)盲目擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模的問題，產(chǎn)品價格一降再降，甚至處于虧損邊緣。 產(chǎn)品、技術(shù)結(jié)構(gòu)不合理。2004年全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)4738 家，%。隨著農(nóng)村兩網(wǎng)建設(shè)和新型合作醫(yī)療制度改革的推進(jìn)，農(nóng)村藥品市場也得到了發(fā)展。國家支持的醫(yī)藥物流、電子商務(wù)項(xiàng)目先