山東省食品藥品監(jiān)督管理局doc-wenkub.com
2025-07-12 05:06 本頁面
【正文】 而一品種“商品編碼”項下有多個“商品編碼”的系指原料藥及相應制劑。七、如未按上述有關規(guī)定取得相應許可證，不得繼續(xù)從事蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營活動。委托生產(chǎn)合同應當載明委托企業(yè)的國籍、委托生產(chǎn)的蛋白同化制劑或者肽類激素的品種、數(shù)量、生產(chǎn)日期等內(nèi)容。四、進、出口蛋白同化制劑、肽類激素必須取得藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《進口準許證》、《出口準許證》。山東省食品藥品監(jiān)督管理局 山東省工商行政管理局 青島海關關于蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營有關事宜的公告根據(jù)《反興奮劑條例》有關規(guī)定以及《山東省人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局等部門關于開展興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作的意見的通知》（魯政辦字[2008]52號）要求，為加強蛋白同化制劑、肽類激素管理，保護合法生產(chǎn)經(jīng)營行為，預防非法生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，現(xiàn)將有關事宜公告如下：一、生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素（品種見附件），按照規(guī)定必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準文號?！哆M口準許證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)，《出口準許證》由省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)。境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)的蛋白同化制劑、肽類激素不得在境內(nèi)銷售。對未取得相應許可證而從事生產(chǎn)經(jīng)營活動且不主動申報的，將從嚴處罰。7 / 7。舉報電話：山東省食品藥品監(jiān)督管理局： 053188592656山東省工商行政管理局： 0531—88527700 青島海關： 053282955569 二〇〇八年四月二十九日附件:蛋白同化制劑、肽類激素品種目錄一、蛋白同化制劑品種序號英 文 名通 用 名海關商品編碼1androstenediol 雄烯二醇293729001130043200112androstenedione 雄烯二酮*293729001130043200113androst4ene3α,17αdiol 雄烯二醇（異構體）290619901230049090744androst4ene3α,17βdiol雄4烯3α，17β二醇*290619901230049090715androst4ene3β,17αdiol雄4烯3β，17α二醇*293729001130043200136androst5ene3α,17αdiol 雄5烯3α，17α二醇*290619901330049090727androst5ene3α,17βdiol雄5烯3α，17β二醇*
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