【正文】 質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的程序　　 制造過程的改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)是否聚焦于控制和減少產(chǎn)品特性和過程參數(shù)的變差？（）●改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 優(yōu)先措施計(jì)劃 及時(shí)報(bào)告從使用中產(chǎn)生的產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)？（）● 對(duì)產(chǎn)品要求的符合性()？c) 供應(yīng)商等級(jí) 過程能力數(shù)據(jù) 內(nèi)部運(yùn)行數(shù)據(jù)如：被授權(quán)的材料裝運(yùn)時(shí)，是否在各包裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)？（）● 跟蹤一個(gè)或多個(gè)不合格事例并且驗(yàn)證控制流程(標(biāo)識(shí)、隔離等) ● 返工品再檢驗(yàn)指導(dǎo)書　　當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織是否針對(duì)不合格所造成的影響或潛在影響采取適當(dāng)?shù)拇胧?？（）?由授權(quán)人員，適當(dāng)時(shí)，顧客以讓步方式授權(quán)使用、放行或接受？c) 跟蹤一個(gè)或多個(gè)不合格事例并且驗(yàn)證控制流程(標(biāo)識(shí)、隔離等)● 樣件的維護(hù)/控制和貯存條件● 維護(hù)和控制樣件標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)價(jià)設(shè)備。組織是否具有全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)結(jié)果以便顧客評(píng)審？（）● 所有計(jì)劃安排完全滿足之后，交付產(chǎn)品和服務(wù)　　是否按照控制計(jì)劃規(guī)定的足夠頻次，依據(jù)顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證？（）● 檢驗(yàn)指導(dǎo)書● 控制計(jì)劃● 糾正措施記錄 糾正措施報(bào)告 不穩(wěn)定或能力不足時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃的內(nèi)容● 根據(jù)過程流程圖和控制計(jì)劃評(píng)估生產(chǎn)線 測(cè)量技術(shù)？（）●監(jiān)控和測(cè)量制造過程的文件是否包括過程能力、可靠性、可維護(hù)性、可得性和可接受標(biāo)準(zhǔn)等方面的目標(biāo)？（）● 生產(chǎn)控制計(jì)劃　　過程分析的結(jié)果是否在生產(chǎn)手段、測(cè)量和試驗(yàn)、維護(hù)指導(dǎo)書等規(guī)范的文書化中被應(yīng)用？（）● 計(jì)劃/執(zhí)行的糾正措施 適當(dāng)?shù)膬?yōu)先　　組織的內(nèi)審員是否具備ISO/TS16949:2002審核資格的要求（）？（）● 產(chǎn)品審核程序和報(bào)告　　內(nèi)部審核是否覆蓋所有質(zhì)量管理相關(guān)的過程、活動(dòng)和班次，并且根據(jù)年度計(jì)劃作出安排？（）● 審核報(bào)告　　 過程審核組織是否審核制造過程以確定其有效性？（）● 審核發(fā)現(xiàn)的關(guān)閉時(shí)間　　組織內(nèi)部審核的跟蹤活動(dòng)是否應(yīng)包括對(duì)已采取的糾正措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（）？ （）● 質(zhì)量手冊(cè)中陳述的審核程序　　審核員的選擇和審核的實(shí)施是否確保審核過程的客觀性和公正性？（）● 符合計(jì)劃安排（）、ISO/TS 16949:2002要求和組織建立的質(zhì)量管理體系要求？b) 顧客滿意度表現(xiàn)指標(biāo)的評(píng)審 交付零件的質(zhì)量表現(xiàn)？ 有規(guī)律地/按時(shí)間間隔評(píng)審與顧客滿意度相關(guān)的信息● 參觀工廠　　 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)整個(gè)組織是否了解適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)的基本概念，如變差、控制（穩(wěn)定性）、能力和過度調(diào)整？（）● 產(chǎn)品符合性數(shù)據(jù) 證明產(chǎn)品符合性？b)外部實(shí)驗(yàn)室組織用作檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)性/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，是否有明確的實(shí)驗(yàn)范圍，包括其進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的能力，以及： 評(píng)審有關(guān)的質(zhì)量記錄？（）● 實(shí)驗(yàn)室程序的充分性? 實(shí)驗(yàn)室要求 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施是否有明確的范圍，包括開展所需檢驗(yàn)、測(cè)試和校正服務(wù)的能力？（）● 當(dāng)可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)，對(duì)顧客的通知？（）● 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，符合規(guī)范的說明？f） 設(shè)備標(biāo)識(shí)，包括校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)？b） MSA研究，包括GRamp。 標(biāo)記的審核　　對(duì)電腦軟件滿足預(yù)定要求的確認(rèn)，是否在初次使用前進(jìn)行并根據(jù)需要作再確認(rèn)？（）● 發(fā)現(xiàn)不符合要求而采取的措施的儀器和受其影響的產(chǎn)品當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器不符合要求時(shí)，組織是否評(píng)估和記錄以前測(cè)量的有效性？（）● 校驗(yàn)結(jié)果記錄● 防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整？e) 對(duì)照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，定期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)證。 組織是否確定所需采用的監(jiān)控和測(cè)量,以及所需的監(jiān)控和測(cè)量?jī)x器，以提供產(chǎn)品對(duì)規(guī)定要求的符合性證據(jù)？（）● 庫存管理系統(tǒng)● 參觀工廠　　 貯存和庫存組織是否按適宜的時(shí)間間隔檢查庫存品狀況，以便發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況？（）●對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)是否包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)？（）● 產(chǎn)品防護(hù)組織是否在內(nèi)部過程和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，防護(hù)產(chǎn)品的符合性？（）● 顧客提供產(chǎn)品的損壞報(bào)告● 組織是否妥善保管在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)？ （）● 制造過程中清楚的標(biāo)識(shí)；最終產(chǎn)品和拒收產(chǎn)品和/或部件● 組織是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程使用適當(dāng)?shù)姆椒?biāo)識(shí)產(chǎn)品？（）● 再確認(rèn)？（）● 確定過程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則？b)過程的確認(rèn)是否證實(shí)這些過程具備達(dá)到計(jì)劃結(jié)果的能力？（）● 組織是否確認(rèn)那些生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，其輸出不能由后續(xù)的監(jiān)控和測(cè)量加以驗(yàn)證？（）● 定期審核計(jì)劃● 產(chǎn)品服務(wù)資料　　 與客戶的服務(wù)協(xié)議當(dāng)與客戶有協(xié)議時(shí)，組織是否驗(yàn)證下列方面的有效性： 分包商管理系統(tǒng)（選擇、評(píng)價(jià)和控制）　　 生產(chǎn)計(jì)劃組織是否以滿足客戶要求為目的組織生產(chǎn)？（）● 用以確定工裝狀態(tài)的標(biāo)識(shí)？（）● 工裝設(shè)定 預(yù)測(cè)性維護(hù)實(shí)例　　 工裝管理組織是否提供資源以進(jìn)行工裝和量具設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)？（）● 預(yù)測(cè)性維護(hù)實(shí)例● 文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)（）● 預(yù)防性維護(hù)證據(jù)　　預(yù)防性維護(hù)體系至少是否包括： 作業(yè)設(shè)定指導(dǎo)書 產(chǎn)品/過程更改，過程不穩(wěn)定，過程能力不足與控制計(jì)劃更新的一致性 當(dāng)過程不穩(wěn)定或不合格時(shí),規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃（）？（）● 包括顧客要求的信息，如果有？11. 包括對(duì)顧客和組織所確定的特殊特性（）實(shí)施控制的結(jié)果記錄和監(jiān)控方法？10. 列出過程控制中所用的控制方法？9.控制計(jì)劃是否 8. 有試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃，以結(jié)合設(shè)計(jì)FMEA和制造過程FMEA的輸出？（）● 針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上制定控制計(jì)劃，包括組織生產(chǎn)的散裝材料和所有采購產(chǎn)品和材料？7. 控制計(jì)劃組織是否：6. 發(fā)放、交付和交付后活動(dòng)的執(zhí)行？（）● 使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備；d) 組織是否鼓勵(lì)供應(yīng)商監(jiān)控其制造過程的表現(xiàn)？（）● 交付計(jì)劃表現(xiàn)（包括額外運(yùn)費(fèi)）（）● 進(jìn)貨檢驗(yàn)● 人員資格要求？c) 清單是如何使用的？　　當(dāng)采用顧客指定的貨源時(shí)，包括工裝/量具供應(yīng)商，組織是否負(fù)責(zé)確保采購產(chǎn)品質(zhì)量？（）● 供應(yīng)商通過ISO9001：2000的證書復(fù)印件　　組織是否以符合ISO/TS16949為目標(biāo)實(shí)施供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的開發(fā)？ （）● 政府和環(huán)境組織的審核結(jié)果● 選擇體系● 根據(jù)對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其最終產(chǎn)品的影響確定的控制方法　　組織是否根據(jù)供應(yīng)商按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商？（）● 變更記錄　　 采購 采購過程組織是否確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求？（）● 試驗(yàn)記錄　　組織是否負(fù)責(zé)分包的服務(wù)，包括技術(shù)指導(dǎo)？（）● 設(shè)計(jì)/樣件/生產(chǎn)工裝● 文件化的失效　　 樣件計(jì)劃當(dāng)顧客要求時(shí)，組織是否有樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃？（）● 糾正措施紀(jì)錄　　 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)—補(bǔ)充要求組織是否按顧客要求包括項(xiàng)目時(shí)間進(jìn)行了設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)？（）● 文件化的失效　　如果可行，組織是否在交付或?qū)嵤┥a(chǎn)前完成了設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)？ （）● 設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告　　 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)按計(jì)劃安排是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)（見ISO/TS16949：），以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知的和預(yù)期用途的要求？（）● 是否按照計(jì)劃安排進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求？（）● 糾正措施與狀態(tài)/設(shè)計(jì)評(píng)估的聯(lián)系　　組織是否維護(hù)評(píng)審的結(jié)果及必要的措施的記錄？（）● 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)狀態(tài)評(píng)審● 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力?b) 防錯(cuò)技術(shù)的效果● 過程FMEA● 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出紀(jì)錄符合產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求的準(zhǔn)則　　產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出是否包括： 設(shè)計(jì)FMEA、可靠性結(jié)果？ 產(chǎn)品特殊特性、規(guī)范？ 產(chǎn)品防錯(cuò)技術(shù)，適當(dāng)時(shí)？ 產(chǎn)品定義包括圖紙？ DV試驗(yàn)報(bào)告，包括試驗(yàn)結(jié)果；接收標(biāo)準(zhǔn)● 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求?b) 產(chǎn)品圖紙● 建立特殊特性的過程● 生產(chǎn)力、過程能力、成本目標(biāo)● 合同可行性評(píng)審記錄 客戶要求（合同評(píng)審）b) 客戶規(guī)范分析● 以前/現(xiàn)在的產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息● 適當(dāng)時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)形成的信息？d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入組織是否對(duì)與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入予以規(guī)定，并維護(hù)了相關(guān)記錄？（）● 產(chǎn)品開發(fā)小組中的職能描述●組織是否建立參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)？（）● 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程● 項(xiàng)目紀(jì)錄，如組織控制和批準(zhǔn)的關(guān)鍵決策點(diǎn)　　在設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃中，組織是否確定了：a) 技術(shù)規(guī)范和重要文件的共用語言● 與客戶交流界面的共用語言 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估　　 顧客溝通組織是否針對(duì)以下方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a) 可行性評(píng)估 組織有能力滿足規(guī)定的要求？（）● 與產(chǎn)品相關(guān)要求的評(píng)審在向顧客作出提供產(chǎn)品承諾之前,組織是否評(píng)審了產(chǎn)品的相關(guān)要求？（）● 任何組織確定的額外要求（）●　與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品相關(guān)要求的確定組織是否確定了：a) 產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃和接收標(biāo)準(zhǔn) 變更管理過程 變更記錄 產(chǎn)品開發(fā)安全 試驗(yàn)計(jì)劃和試驗(yàn)規(guī)范中的接收標(biāo)準(zhǔn) 試驗(yàn)規(guī)范● 技術(shù)規(guī)范 對(duì)實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的符合要求性提供依據(jù)所需的記錄?（）● 質(zhì)量計(jì)劃的開發(fā)　　在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中，組織是否確定了以下方面的適用內(nèi)容：a) 項(xiàng)目策劃過程● 事故記錄● 體系證書 風(fēng)險(xiǎn)分析，如FMEA● 依據(jù)ISO/TS 16949:2002的質(zhì)量手冊(cè)　　組織的質(zhì)量方針和實(shí)踐中是否考慮產(chǎn)品安全性和減小對(duì)員工構(gòu)成潛在危險(xiǎn)的方法，特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程以及在制造過程活動(dòng)中？（） 人機(jī)工程學(xué)、自動(dòng)化、生產(chǎn)線平衡和庫存水平指標(biāo)　　組織是否制定應(yīng)急計(jì)劃，在發(fā)生如公用設(shè)施中斷、勞動(dòng)力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障和使用中退貨等緊急情況下，滿足顧客要求?（）● 產(chǎn)品結(jié)果外部和內(nèi)部失效比率　　、設(shè)施和設(shè)備策劃組織是否使用多學(xué)科方法來開發(fā)工廠、設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃？（）● 員工激勵(lì)的范圍 培訓(xùn)內(nèi)容 與人員面談　　　組織是否對(duì)客戶的特殊要求給予特別重視并提供培訓(xùn)?（）● 針對(duì)所需產(chǎn)品設(shè)計(jì)技術(shù)的個(gè)人培訓(xùn)● 與設(shè)計(jì)人員面談 培訓(xùn)計(jì)劃● 確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)？e) 與設(shè)計(jì)人員面談　　、意識(shí)和培訓(xùn)