【正文】 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 —— 采取預(yù)防措施的時機，如： 1)內(nèi) /外部質(zhì)量審核報告分析； 2)顧客投訴報告分析； 3)不合格品統(tǒng)計報告分析； 4)進貨、過程、最終檢驗與試驗的統(tǒng)計報告分析； 5)維修報告分析； 6)管理評審報告分析； 7)其他報告分析； ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 —— 預(yù)防措施的步驟為： ?資料工數(shù)據(jù)的收集與分析； ?描述現(xiàn)象現(xiàn)狀； ?潛在后果分析； ?提出預(yù)防措施； ?實施預(yù)防措施； ?預(yù)防措施效果確認； ?標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)； ?提交管理評審。預(yù)防措施是 ISO/TS16949突出強調(diào)的質(zhì)量活動，通過預(yù)防措施，可以真正的將浪費減少到最小。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施 ,以消除潛在不合格的原因 ,防止不合格的發(fā)生。 組織應(yīng)進行分析 ，并采取糾正措施 ， 以防止再發(fā)生 。 —— 對于已經(jīng)采取的糾正措施，應(yīng)當(dāng)擴大它的影響，并舉一反三，避免類似的問題在其他場所繼續(xù)發(fā)生。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 —— 防錯技術(shù)給出了預(yù)防錯誤的有效方法，目前有多種說法，如“防誤”、“防呆”。 7D報告格式是： ① 不合格或問題的描述； ② 定義根本原因； ③ 臨時措施及其有效期； ④ 長期措施及其有效期； ⑤ 驗證； ⑥ 控制； ⑦ 預(yù)防； ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 防錯 組織應(yīng)在糾正措施的過程中采用防錯方法 。 理解要點： —— 當(dāng)現(xiàn)狀與目標(biāo)存在差異，當(dāng)規(guī)范或要求不符合時，即遇到了問題。 —— 采取糾正措施的時機包括： ?當(dāng)采購產(chǎn)品驗證與試驗判定為不合格時； ?當(dāng)過程檢驗與試驗出現(xiàn)質(zhì)量異常時； ?當(dāng)最終檢驗與試驗不合格時； ?產(chǎn)品審核不合格時； ?過程審核不合格時； ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 ?材料、半成品或成品由于貯存而損壞或變質(zhì)時； ?安裝不合格時； ?顧客投訴時（包括退貨）； ?內(nèi)部審核和外部審核不符合時； ?當(dāng)供應(yīng)商不能準(zhǔn)時交貨或組織不能準(zhǔn)時交貨時； ?顧客或顧客代表提出建議時； ?出現(xiàn)其他重大異常時。 —— 有關(guān)的概念： 糾正：是指返修、返工、調(diào)整和涉及現(xiàn)有的不合格所進行的處置。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 糾正措施 組織應(yīng)采取措施 ， 以消除不合格的原因 ， 防止不合格的再發(fā)生 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 ——計數(shù)值和計量值的持續(xù)改進： 1)有關(guān)計數(shù)值與計量值的概念： a. 計量值是針對產(chǎn)品的特性而測量得出的數(shù)據(jù)； b. 計數(shù)值是針對產(chǎn)品的缺點數(shù)進行統(tǒng)計得出的數(shù)據(jù)； 2)對于用計量數(shù)據(jù)評價產(chǎn)品特性和過程參數(shù)的情況，持續(xù)改進的目標(biāo)應(yīng)確定特性和參數(shù)的優(yōu)化及變差的減少； 3)對于用計數(shù)數(shù)據(jù)評價產(chǎn)品特性和過程參數(shù)的情況，持續(xù)改進的目標(biāo)也確定為特殊性和參數(shù)的優(yōu)化及變差的減少，而不是提高其合格品率。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 4)實施糾正和預(yù)防措施，實現(xiàn)改進。 注 2 ：持續(xù)改進是當(dāng)制造過程有能力且穩(wěn)定或當(dāng)產(chǎn)品特性可預(yù)測且滿足顧客要求時實施的 。 —— 改進方式：漸進式 （ 日常 ） ；突破式改進 （ 如：項目 ） ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 —— 輸入 :質(zhì)量方針 、 目標(biāo) 、 審核結(jié)果 、 數(shù)據(jù)分析 、 糾正與預(yù)防措施 、 管理評審等 ? 質(zhì)量方針和目標(biāo) 營造激勵改進的氛圍與環(huán)境 ? 數(shù)據(jù)分析 找出顧客的不滿意 、 產(chǎn)品未滿足要求 、過程不穩(wěn)定等問題 /原因 ? 內(nèi)外部審核 發(fā)現(xiàn) QMS薄弱環(huán)節(jié) ? 糾正和預(yù)防措施 避免不合格的發(fā)生或再發(fā)生 ? 管理評審 全面評價 QMS， 發(fā)現(xiàn)持續(xù)改進的機會 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 持續(xù)改進 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 ——收集數(shù)據(jù)應(yīng)選擇的對象： ?顧客的數(shù)據(jù)； ?組織的數(shù)據(jù)； ?供應(yīng)商的數(shù)據(jù)； ?競爭對手的數(shù)據(jù)； ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 ——通過分析數(shù)據(jù)，了解以下信息： 1)顧客滿意程度的現(xiàn)狀和趨勢； 2)產(chǎn)品和服務(wù)與顧客要求的符合性； 3)過程特性、產(chǎn)品特性的變化和趨勢； 4)供應(yīng)商產(chǎn)品、過程和體系的相關(guān)信息； 5)競爭對手產(chǎn)品、過程和體系的相關(guān)信息。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。當(dāng)授權(quán)的時間到期后，產(chǎn)品應(yīng)立即恢復(fù)原來的規(guī)格或要求。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 ——ISO/TS16949補充的該項要求是產(chǎn)品批準(zhǔn)要求的一種延伸。 當(dāng)授權(quán)期滿時 ， 組織還應(yīng)確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 信息 一旦發(fā)生不合格品被發(fā)運 ， 應(yīng)立即通知顧客 。 理解要點： —— 返工產(chǎn)品控制： 1)返工產(chǎn)品的控制是容易被組織忽視的； 2)返工如何同一個新的生產(chǎn)過程，如果不能有將郊控制、使返工的結(jié)果達不到預(yù)期目的。 3)降級使用：為使不合格品符合不同于原有的要求，而對其等級的改變。 —— 不合格品應(yīng)理解為： ?不滿足要求的產(chǎn)品； ?未經(jīng)確認或狀態(tài)可疑的產(chǎn)品； —— 不合格品控制涉及的主要活動： ?不合格品的識別； ?不合格的標(biāo)識； ?不合格品的記錄； ?不合格品的評審； ?不合格品的處置。 2。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 不合格品的控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制 ，以防止其非預(yù)期的使用或交付 。標(biāo)準(zhǔn)樣件必須有形象清晰的顏色、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)等，標(biāo)準(zhǔn)樣件要定期更換。如果沒有規(guī)定，可每年對所有產(chǎn)品進行一次全尺寸檢驗與功能實驗。 其結(jié)果應(yīng)可供顧客評審 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 注：當(dāng)選擇產(chǎn)品參數(shù)以監(jiān)視與規(guī)定的內(nèi)部和外部要求的符合性時 ， 組織確定產(chǎn)品特性的類型 ， 并得出： —— 測量的類型； —— 適當(dāng)?shù)臏y量方法； —— 要求的能力和技術(shù) 。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ），在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行。 ——反應(yīng)計劃的方法有以下，但不限于 ?返工 /返修； ?拒收； ?停機處理； ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 ?調(diào)整系數(shù)； ?通知質(zhì)量負責(zé)人； ?改變作業(yè)方式； ?增加檢驗頻率； ?改換材料； ?改換工裝 ； ?100%檢驗。 —— 當(dāng)顧客對程能力提出要求時，比如顧客要求組織的穩(wěn)定過程能力指數(shù) CPK要達到 ，那么組織必須按此要求執(zhí)行，如果顧客沒有要求，執(zhí)行以上 1）和 2）點要求即可，或組織自行確定更嚴格的要求。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 過程能力要求，建議采用 PPK、 CPK、 PPM值進行評價： ——計算值的初期過程能力指數(shù)要求： ?當(dāng) PPK≥，初期能力可能符合顧客要求，承認后可以開始生產(chǎn)； ?當(dāng) ≤PPK，初期能力不符合顧客要求，應(yīng)采取對策，顧客承認后可生產(chǎn)，但在生產(chǎn)時穩(wěn)定過程能力指數(shù) CPK； ?當(dāng) PPK，初期能力一不符合顧客要求，這時過程改進成為必要工作，并將糾正措施書面化，增加檢查與測試頻率直到 CPK。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 理解要點： ——當(dāng)組織提交的 PPAP獲得顧客批準(zhǔn)后，必須執(zhí)行 PPAP中所承諾的能力。 適當(dāng)時 ， 反應(yīng)計劃應(yīng)包括對產(chǎn)品限制和 100%檢驗 。 組織應(yīng)保持顧客零件批準(zhǔn)過程要求中規(guī)定的制造過程能力或性能 。 —— 過程的測量和監(jiān)控的方法： 1)測量，如過程參數(shù)的測量； 2)驗證，如運用 SPC對過程符合性進行驗證； 3)檢查，如每天的生產(chǎn)報表與檢測報表的檢驗； 4)巡視，如上級主管的現(xiàn)場巡視； 5)評價，如對以計算的 PPK值 、 CPK值、 PPM值等數(shù)據(jù)進行評價； 6)定期審核，如過程審核。 —— 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。每個過程都存在著策劃、實施、檢查、處置等