【正文】 所有有關(guān)于產(chǎn)品或服務(wù)的信息，均應(yīng)按照既定程序加以分析整理、闡釋及溝通?！　?產(chǎn)品簡(jiǎn)述　　行銷機(jī)構(gòu)應(yīng)向公司提供產(chǎn)品需求條件之正式說明或綱要，例如，一份產(chǎn)品簡(jiǎn)述?！　?管理可見性　　質(zhì)量成本應(yīng)定期呈報(bào)管理部門，并由其加以監(jiān)督，更應(yīng)與其他有關(guān)之成本（比率）相互比較，諸如“銷售”，“周轉(zhuǎn)”，或“附加價(jià)值”等，俾便于　　a）評(píng)估品質(zhì)管理系統(tǒng)之適宜性與有效性；　　b）查出其他需要增加之部份；　　c）建立質(zhì)量與成本目標(biāo)。　　—鑒定：試驗(yàn)，檢驗(yàn)及檢查以確定是否維持既定質(zhì)量的成本。對(duì)獲致適當(dāng)質(zhì)量所花之作業(yè)成本與管制不當(dāng)所發(fā)生之總成本，二者均應(yīng)加以鑒別。質(zhì)量成本報(bào)告的主要目的，是提供效能評(píng)估的方法及建立內(nèi)部改進(jìn)計(jì)劃的基礎(chǔ)?！　彶閼?yīng)包含架構(gòu)完備而內(nèi)容廣泛的評(píng)估事宜包含：　　a）以質(zhì)量系統(tǒng)各要項(xiàng)為主之稽核發(fā)現(xiàn)事項(xiàng)（）；　　b）在達(dá)成既定質(zhì)量目標(biāo)上，質(zhì)量系統(tǒng)之整體效果；　　c）有關(guān)新技術(shù)、新質(zhì)量理念、新市場(chǎng)策略及新社會(huì)或環(huán)境而引起之變化，作更新質(zhì)量管理系統(tǒng)的考慮?！　）適當(dāng)?shù)某C正措施，亦可建議?！　?實(shí)施稽核　　以具有能力之人員客觀評(píng)估品質(zhì)系統(tǒng)各要項(xiàng)，可包括下列各業(yè)務(wù)或場(chǎng)所：　　a）組織結(jié)構(gòu)；　　b）行政及作業(yè)程序；　　c）人員、設(shè)備及物料資源；　　d）工作場(chǎng)所、作業(yè)及工序；　　e）正在生產(chǎn)的項(xiàng)目（建立符合標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)格的程度）；　　f）文書檔案、報(bào)告、紀(jì)錄保管。　　 質(zhì)量紀(jì)錄　　關(guān)于設(shè)計(jì)、檢驗(yàn)、測(cè)試、調(diào)查、稽核、檢查或相關(guān)結(jié)果等質(zhì)量紀(jì)錄及圖表，乃是質(zhì)量管理系統(tǒng)的重要項(xiàng)目（）　　 質(zhì)量系統(tǒng)的稽核　　 概述　　有關(guān)于質(zhì)量系統(tǒng)一切要項(xiàng)、觀點(diǎn)、及分件等應(yīng)定期作內(nèi)部稽核及評(píng)估?！　?對(duì)于質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容，應(yīng)建立其更改、修訂或增訂的法則。如此方可確保質(zhì)量政策及程序取得共識(shí)（亦即質(zhì)量方案／計(jì)劃／手冊(cè)／紀(jì)錄）。此等作業(yè)程序應(yīng)訂定各類不同業(yè)務(wù)之目標(biāo)及成效?！　?作業(yè)程序　　質(zhì)量系統(tǒng)的編組方式，對(duì)所有影響質(zhì)量的業(yè)務(wù)，均須有適切而持續(xù)的管制。此等資源包含　　a）人力資源與專業(yè)技巧；　　b）設(shè)計(jì)與開發(fā)之設(shè)備；　　c）制造設(shè)備；　　d）檢驗(yàn)測(cè)試設(shè)備；　　e）儀器及電腦軟體?！　?組織結(jié)構(gòu)　　關(guān)于質(zhì)量系統(tǒng)之組織結(jié)構(gòu)，應(yīng)在公司整體管理體制中明確建立?！　）對(duì)每一質(zhì)量業(yè)務(wù)所授予的責(zé)權(quán)應(yīng)明確訂定；應(yīng)有足夠的責(zé)權(quán)，配合希望的效率以達(dá)成所定的質(zhì)量目標(biāo)?！　≠|(zhì)量環(huán)圈如前頁(yè)所示，其概念與質(zhì)量螺旋相似?！　?質(zhì)量系統(tǒng)之功能，應(yīng)能對(duì)下述事項(xiàng)提供適切的信心：　　a）系統(tǒng)能為人們深切了解而且有效；　　b）產(chǎn)品或服務(wù)，實(shí)際上確可滿足顧客之期望；　　c）強(qiáng)調(diào)預(yù)防而非事后追查。　　 需要時(shí)，適當(dāng)層次之管理階層，應(yīng)規(guī)定特別之品質(zhì)目標(biāo)，以符合公司之品質(zhì)政策與其他目標(biāo)。此政策應(yīng)與公司其他政策一致?！　?顧客　　最終的消費(fèi)者、使用者、客戶、受益者或第二主體?！　　　SO8402中所訂各項(xiàng)定義以及下述各項(xiàng)定義，均得適用于本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?！　。疶C176質(zhì)量保證組織正考慮另行擬訂用于服務(wù)項(xiàng)目的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。一套架構(gòu)良好的質(zhì)量系統(tǒng)，對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)、成本及利益的考慮，實(shí)為質(zhì)量最佳化與質(zhì)量管制方面，極具價(jià)值的管理資源?！　?顧客方面　　應(yīng)予考慮者，及為安全、獲得成本、操作、維護(hù)、停工及修理等費(fèi)用，以及可能廢棄物處理的成本。對(duì)大多數(shù)的產(chǎn)品及服務(wù)而言，此類考慮是無(wú)法避免的。　　 滿足公司／顧客之需求　　質(zhì)量管理系統(tǒng)具有兩個(gè)互為關(guān)連的層面：　　a）公司之需求與利益　　就公司而言，企業(yè)的需求是以最恰當(dāng)?shù)某杀精@得并維持所渴望的質(zhì)量，此一質(zhì)量水平的達(dá)成，涉及公司現(xiàn)有技術(shù)、人力、物力等資源的規(guī)劃與充分利用。所有各項(xiàng)管制必須以降低、消除及防止（最重要的）質(zhì)量不良等為導(dǎo)向?！　?統(tǒng)計(jì)技術(shù)　　合適時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)制訂程序，以確定為驗(yàn)證產(chǎn)品特性的可接受性所需的合適的統(tǒng)計(jì)技術(shù)?！　?質(zhì)量記錄　　供應(yīng)商應(yīng)保存合適的檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄，以證實(shí)符合規(guī)定要求?！　榉乐刮唇?jīng)批準(zhǔn)的使用、交付或和合格品相混，所有的不合格品應(yīng)給予清楚的標(biāo)識(shí)，可行時(shí)，并予以隔離。供應(yīng)商應(yīng)保存檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的檢定記錄（）?！　?檢驗(yàn)和試驗(yàn)　　供應(yīng)商應(yīng)按書面程序進(jìn)行所有的最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并保存相應(yīng)的記錄以完備產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。　　 文件控制　　最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的書面程序在發(fā)布前，對(duì)其適宜性應(yīng)由受權(quán)人員審核和批準(zhǔn)。　　 管理層的審查　　供應(yīng)商管理層應(yīng)按適當(dāng)?shù)闹芷趯?duì)用以滿足本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求的質(zhì)量體系進(jìn)行審查，以保證其繼續(xù)適用和有效?！　? 質(zhì)量體系要求　　 領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)　　 質(zhì)量方針　　供應(yīng)商管理層應(yīng)規(guī)定其質(zhì)量方針和目標(biāo)以及對(duì)質(zhì)量所承擔(dān)的義務(wù)?！　　　?范圍　　本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于在雙方合同中要求對(duì)供方在最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)中查明不合格產(chǎn)品并對(duì)其處理的能力進(jìn)行證實(shí)的場(chǎng)合下對(duì)質(zhì)量體系的要求?！　∮糜趦H在最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)中，須由供方保證符合規(guī)定的要求的場(chǎng)合?！　∮糜谠诳赡馨ㄔO(shè)計(jì)／開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)等一些階段中，須由供方保證符合規(guī)定的要求的場(chǎng)合?！　?統(tǒng)計(jì)技術(shù)　　如適當(dāng)時(shí)，供應(yīng)商須制訂程序，用以鑒別驗(yàn)證工序能力與產(chǎn)品特性允收能力所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù)?！　?訓(xùn)練　　供應(yīng)商須制訂并維持各項(xiàng)程序，以鑒別訓(xùn)練需求?！　』隧毎礃I(yè)務(wù)狀況及重要性而排定其進(jìn)度。質(zhì)量紀(jì)錄儲(chǔ)存與保持之方式，在設(shè)施上須便於調(diào)閱，有適切之環(huán)境可將損壞與變質(zhì)情事減至最低，并可預(yù)防遺失?！　?質(zhì)量紀(jì)錄　　供應(yīng)商須制訂與維持各項(xiàng)質(zhì)量紀(jì)錄之鑒定、搜集、編制索引、文件歸檔、儲(chǔ)存、保養(yǎng)維護(hù)與處理等程序。為探測(cè)變質(zhì)情事，對(duì)庫(kù)存品的狀況須在適當(dāng)期間加以評(píng)鑒。　　 運(yùn)搬、儲(chǔ)存、包裝與交貨　　 概述　　供應(yīng)商須制訂、書面規(guī)定與維持產(chǎn)品的運(yùn)搬、儲(chǔ)存、包裝與交貨等的作業(yè)程序。　　如契約中有所要求，凡不符要求產(chǎn)品之建議使用或修理（），須報(bào)請(qǐng)采購(gòu)者或其代表特允許。　　紀(jì)錄上須可鑒別合格產(chǎn)品放行的負(fù)責(zé)人員（）　　 不合格品的控制　　供應(yīng)商須制訂并維持各項(xiàng)程序，以確保不符要求的產(chǎn)品避免不當(dāng)之使用與安裝。供應(yīng)商須制定該項(xiàng)查核之范圍與頻次，且須維持紀(jì)錄作為管制之證明（）。設(shè)備的使用方式，須確保量測(cè)的不定性已確知，且與所需測(cè)定能力相一致。　　供應(yīng)商應(yīng)依照質(zhì)量計(jì)書或書面程序，實(shí)施所有最終檢驗(yàn)與測(cè)試工作，以完成最終產(chǎn)品符合所訂要求之證明?！　渥ⅲ涸跊Q定接收檢驗(yàn)之?dāng)?shù)量及性質(zhì)時(shí)，應(yīng)將在貨源地所施行之管制以及所提供符合質(zhì)量之書面證明一并考慮。　　檢定合格之工序、設(shè)備與人員須維持適當(dāng)之紀(jì)錄。管制狀況包括下述各節(jié)：　　a）生產(chǎn)與安裝狀態(tài)需有書面的工作說明，如缺少此等說明勢(shì)將對(duì)品質(zhì)有所不利；使用適切的生產(chǎn)及安裝設(shè)備、適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境、符合有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)／法規(guī)與品質(zhì)計(jì)劃等等；　　b）生產(chǎn)與安裝期中，適當(dāng)之制程與產(chǎn)品特性之監(jiān)測(cè)與管制；　　c）適當(dāng)核準(zhǔn)各項(xiàng)制程及設(shè)備；　　d）工作技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)盡可能以書面標(biāo)準(zhǔn)或代表樣品予以規(guī)定?！　?產(chǎn)品的鑒別與追溯性　　適當(dāng)時(shí)，供應(yīng)商須制訂并維持各項(xiàng)程序，於生產(chǎn)、交貨與安裝各階段中，并由適用之圖樣、規(guī)格或其他文件以鑒別產(chǎn)品?！　〔少?gòu)者或其代表，選擇於分包商廠房實(shí)施驗(yàn)證工作時(shí)，該項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果，供應(yīng)商不得作為分包商質(zhì)量管制有效的證明?？珊骸　）類別、等級(jí)、樣式、品位或其詳確之識(shí)別說明；　　b）名稱或其他肯定之標(biāo)識(shí)，以及分發(fā)適用之規(guī)格、圖樣、制程要求、檢驗(yàn)規(guī)定或其他相關(guān)之技術(shù)資料，包含產(chǎn)品、程序、制程設(shè)備與人員等核準(zhǔn)或合格之要求；　　c）適用於產(chǎn)品之質(zhì)量制度國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，其名稱、編號(hào)，以及發(fā)行版次。凡認(rèn)可之分包商，供應(yīng)商須建檔并保持紀(jì)錄（）?！　榉乐共贿m用文件的誤用，須建立一總覽表或相當(dāng)?shù)奈募芾沓绦?，用以鑒別現(xiàn)行修改之文件。此類文件在分發(fā)之前，須由主管人員審核其適當(dāng)性?！　∶宽?xiàng)契約供應(yīng)商均應(yīng)加以檢討以確保　　a）要求條件均經(jīng)適當(dāng)?shù)拿魑囊?guī)定；　　b）任何有異於標(biāo)單上的要求業(yè)經(jīng)解決；　　c）供應(yīng)商有能力達(dá)成契約要求?！　?質(zhì)量系統(tǒng)　　供應(yīng)商須制定并維持一書面的質(zhì)量系統(tǒng)，作為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求之手段?！　?管理審查　　為滿足本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求而采行之品質(zhì)系統(tǒng)，供應(yīng)商之管理階層應(yīng)適時(shí)作定期檢討，以確保其持續(xù)之適切性與有效性?！　?組織　　 責(zé)權(quán)　　凡會(huì)影響質(zhì)量而擔(dān)任管理、執(zhí)行以及驗(yàn)證工作之所有人員，其責(zé)權(quán)與相互關(guān)系，均應(yīng)加以規(guī)定；對(duì)於處理下列各項(xiàng)工作須有組織上自由與職權(quán)人員，尤以為然　　a）采取措施以防止不符規(guī)定產(chǎn)品之再度發(fā)生；　　b）鑒別并記錄任何產(chǎn)品之質(zhì)量問題；　　c）循規(guī)定管道，提舉建議或提供解決方法之人員；　　d）驗(yàn)證解決措施之執(zhí)行人員；　　e）在缺點(diǎn)或不滿之情況未經(jīng)改善前，管制不合格產(chǎn)品在下一層次的加工、交貨或安裝等?！　　　SO 8402 質(zhì)量——詞匯　　ISO 9000 質(zhì)量管理與質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)—選擇和使用指南　　　　凡ISO 8402中所訂定的各項(xiàng)定義，均可適用於本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。換言之，所稱之質(zhì)量模式，即指ISO 900ISO 9002或ISO 9003.　　　　 范圍　　本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量系統(tǒng)要求，適用於雙方訂有契約，要求供應(yīng)商展示管制過程之能力，而此過程則決定供應(yīng)產(chǎn)品之允收性?！　榉咸囟ㄒ?，可藉供應(yīng)商僅在最終檢驗(yàn)及測(cè)試有所保證時(shí)使用之?！　榉咸囟ㄒ?，可藉供應(yīng)商在設(shè)計(jì)／發(fā)展、生產(chǎn)、安裝與售後服務(wù)各階段中有所保證時(shí)使用?！　?統(tǒng)計(jì)技術(shù)　　合適時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)制訂程序，以確定為驗(yàn)證工序能力和產(chǎn)品特性的可接受性所需的合適的統(tǒng)計(jì)技術(shù)?！　徍私Y(jié)果應(yīng)寫成文件，并提請(qǐng)?jiān)诒粚徍祟I(lǐng)域中負(fù)有責(zé)任的人員注意。契約規(guī)定時(shí)，質(zhì)量記錄應(yīng)能在規(guī)定的期限內(nèi)提供買方或其代表進(jìn)行評(píng)估。有關(guān)的分包方的質(zhì)量記錄應(yīng)成為這些資料的一部分?！　?交付　　供應(yīng)商應(yīng)對(duì)最終檢驗(yàn)或試驗(yàn)后產(chǎn)品質(zhì)量的保護(hù)做出安排?！　?儲(chǔ)存　　供應(yīng)商應(yīng)提供安全的儲(chǔ)存場(chǎng)地或庫(kù)房，以防止產(chǎn)品在使用或交付前損壞或變質(zhì)。被接收的不合格品的情況，修理情況，應(yīng)予記錄，以表明實(shí)際情形（）　　修理和返工過的產(chǎn)品，應(yīng)按書面程序重驗(yàn)?？刂乒ぷ鲬?yīng)包括對(duì)不合格品的鑒別、文件記錄、評(píng)估、隔離（如可行時(shí)）、處理以及通知有關(guān)職能部門。當(dāng)采購(gòu)商或其代表要求時(shí)，應(yīng)提供測(cè)量設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)，以證明其功能是合適的。　　供應(yīng)商應(yīng)：　　a）明確測(cè)量項(xiàng)目、所需的準(zhǔn)確度，并選用合適的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備：　　b）對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，按規(guī)定的周期，或在使用前采用與國(guó)家認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)有著已知的明確關(guān)系、經(jīng)鑒定合格的設(shè)備進(jìn)行鑒別、檢定和調(diào)整。　　供應(yīng)商應(yīng)按照質(zhì)量計(jì)劃或書面程序進(jìn)行所有的最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)，以完備成品符合規(guī)定要求的證據(jù)。　　注—在決定接收檢驗(yàn)的項(xiàng)目和性質(zhì)時(shí)，應(yīng)考慮到在貨源處已實(shí)施的控制以及所提供的證明質(zhì)量合格的書面證據(jù)?！　『线m時(shí)，應(yīng)保存鑒定合格的工序、設(shè)備和人員的記錄。受控條件應(yīng)包括：　　a）規(guī)定生產(chǎn)和安裝方法的書面工作規(guī)程（如果沒有這種規(guī)程就會(huì)對(duì)質(zhì)量造成不利影響時(shí)），使用適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)和安裝設(shè)備，合適的工作環(huán)境，符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)／法規(guī)和質(zhì)量計(jì)劃；　　b）在生產(chǎn)和安裝中，對(duì)合適工序和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控；　　c）合適時(shí)，對(duì)工藝和設(shè)備的批準(zhǔn)；　　d）工作質(zhì)量的判定準(zhǔn)則，應(yīng)盡最大可能以書面標(biāo)準(zhǔn)或代表樣品加以說明?！　?產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性　　適合時(shí)，在生產(chǎn)、交付和安裝的所有附段，供應(yīng)商應(yīng)制訂并堅(jiān)持根據(jù)適用的圖紙、規(guī)范或其他文件對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)的程序?！　‘?dāng)采購(gòu)商或其代表選擇在分包方的工廠里進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，供方不得把這種驗(yàn)證作為分包方對(duì)質(zhì)量的有效控制的證據(jù)?！　?采購(gòu)資料　　采購(gòu)文件應(yīng)包含清楚地說明訂購(gòu)物品的資料，合適時(shí)，應(yīng)包括：　　a）型號(hào)、類別、式樣、等級(jí)或其他確切的識(shí)別說明；　　b）規(guī)范、圖紙、工藝要求、檢驗(yàn)規(guī)程和其他有關(guān)技術(shù)資料的名稱或恰當(dāng)標(biāo)識(shí)以及適用版本，這些資料包括對(duì)產(chǎn)品、程序、工藝設(shè)備和人員的批準(zhǔn)或鑒定要求；　　c）應(yīng)用于物品的質(zhì)量體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號(hào)和版本?！　?采購(gòu)　　 概述　　供應(yīng)商應(yīng)保證所采購(gòu)的物品符合規(guī)定的要求?！　?文件的變更／修改　　除非另有特殊規(guī)定，文件的變更應(yīng)由原來(lái)對(duì)該項(xiàng)文件進(jìn)行審查和批準(zhǔn)的同一職能部門／機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查和批準(zhǔn)，被指定的機(jī)構(gòu)應(yīng)能得到可作為他們的審查和批準(zhǔn)的基礎(chǔ)的有關(guān)背景資料?！　?設(shè)計(jì)變更　　供應(yīng)商應(yīng)制訂并堅(jiān)持對(duì)所有變更和修改進(jìn)行標(biāo)識(shí)、文件處理以及適當(dāng)?shù)膶彶楹团鷾?zhǔn)的程序?！　?設(shè)計(jì)輸出　　設(shè)計(jì)輸出應(yīng)形成文件，并從要求、計(jì)算和分析等方面加以表述?！　?工作分配　　對(duì)設(shè)計(jì)和驗(yàn)證工作應(yīng)做出計(jì)劃，并且分配給配備足夠資源并具相應(yīng)資格的人員。　　這種契約審查的記錄應(yīng)予保存（）　　注——合適時(shí)，供應(yīng)商內(nèi)部的契約審查活動(dòng)、接口關(guān)系和信息交流應(yīng)與采購(gòu)方相協(xié)調(diào)?！　）明確對(duì)包括那些含有主觀因素的所有特性和要求的接收標(biāo)準(zhǔn)；　　f）設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工序、安裝、檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序以及適用文件的一致性。注——管理層的審查，通常包括對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果的評(píng)估，是由對(duì)質(zhì)量體系負(fù)有直接責(zé)任的供應(yīng)方管理人員或以他的名義來(lái)進(jìn)行（）。　　驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)包括檢驗(yàn)、試驗(yàn)以及對(duì)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程和／或產(chǎn)品的監(jiān)控；設(shè)計(jì)評(píng)審和對(duì)質(zhì)量體系、工序和／或產(chǎn)品的審核應(yīng)由那些對(duì)被驗(yàn)證的工作無(wú)直接責(zé)任的人員執(zhí)行。